Studie bezpečnosti, snášenlivosti a imunogenicity SA4Ag u dospělých Japonců

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělí Japonci a Japonci ve věku 20 až <86 let,
2. Určeno zkoušejícím jako zdravé (mohou být zahrnuti i jedinci s již existujícími chronickými zdravotními stavy, u kterých bylo zjištěno, že jsou stabilní),
3. Musí být k dispozici po dobu 12 měsíců trvání studie,
4. Subjekty musí souhlasit s použitím přijatelné metody antikoncepce po dobu 3 měsíců po studovaném očkování (pokud subjekt nebo partner subjektu jsou/jsou schopni mít děti).

Kritéria vyloučení:

1. Jakékoli kontraindikace očkování nebo složek vakcíny, včetně předchozí anafylaktické reakce na jakoukoli vakcínu nebo složky související s vakcínou,
2. Nestabilní nebo vážný chronický zdravotní stav, který by zvýšil riziko účasti subjektu,
3. Potlačení imunitního systému nebo léčba léky, které potlačují imunitní systém,
4. příjem krevních produktů nebo imunoglobulinů za posledních 12 měsíců,
5. Jakákoli infekce prokázaná nebo suspektní, že je způsobena S.aureus během posledních 6 měsíců,
6. Zaměstnanci tohoto webu ani příbuzní těchto zaměstnanců webu ani zaměstnanec sponzora přímo zapojený do provádění této výzkumné studie,
7. žít v pečovatelském domě, zařízení pro dlouhodobě nemocné nebo v jiném ústavu nebo vyžadující jakýkoli druh ošetřovatelské péče,
8. Těhotná nebo kojící žena.