Vliv aerobního cvičení na funkci mikrovaskulárního endotelu u pacientů s kardiovaskulárními onemocněními
Efekty aerobního cvičebního tréninku u pacientů s kardiovaskulárními onemocněními souvisejícími s funkcí mikrovaskulárního endotelu, angiogenezí, oxidačním stresem a aerobní kapacitou
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazílie, 21040-900
- Instituto Nacional de Cardiologia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sedavý způsob života po dobu nejméně 6 měsíců;
- klinická diagnóza ischemické choroby srdeční (výskyt jakéhokoli akutního koronárního syndromu, včetně infarktu myokardu s elevací ST nebo bez elevace ST nebo nestabilní anginy pectoris, nebo diagnóza obstrukční ischemické choroby srdeční na koronární angiografii u pacientů se stabilní anginou pectoris).
Kritéria pro vyloučení:
- nefropatie;
- dekompenzovaná kardiovaskulární onemocnění;
- onemocnění jater.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
2×/týdně
Tato skupina bude sestávat z pacientů, kteří budou cvičit dvakrát týdně.
|
Pacienti zařazení do studie budou zapojeni do programu kardiální rehabilitace nezávisle na protokolech studie.
|
|
3x/týd
Tato skupina bude sestávat z pacientů, kteří budou cvičit třikrát týdně.
|
Pacienti zařazení do studie budou zapojeni do programu kardiální rehabilitace nezávisle na protokolech studie.
|
|
Kontrola
Tato skupina nebude cvičit.
|
Účastníci zůstanou sedaví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v mikrocirkulaci krevního průtoku kůže
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v průtoku krve kožními mikrocévami po 6 měsících
|
Měřeno zařízením Laser Speckle Contrast Imaging
|
Změna od výchozí hodnoty v průtoku krve kožními mikrocévami po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximální spotřeby kyslíku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve špičkové spotřebě kyslíku za 6 měsíců
|
Měřeno při maximálním stupňovaném zátěžovém testu
|
Změna od výchozí hodnoty ve špičkové spotřebě kyslíku za 6 měsíců
|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: Změna hmotnosti oproti výchozí hodnotě po 6 měsících
|
Měřeno kalibrovanou digitální váhou
|
Změna hmotnosti oproti výchozí hodnotě po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eduardo V Tibiriçá, PhD, Instituto Fernandes Figueira
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cordovil I, Huguenin G, Rosa G, Bello A, Kohler O, de Moraes R, Tibirica E. Evaluation of systemic microvascular endothelial function using laser speckle contrast imaging. Microvasc Res. 2012 May;83(3):376-9. doi: 10.1016/j.mvr.2012.01.004. Epub 2012 Jan 31.
- Souza EG, De Lorenzo A, Huguenin G, Oliveira GM, Tibirica E. Impairment of systemic microvascular endothelial and smooth muscle function in individuals with early-onset coronary artery disease: studies with laser speckle contrast imaging. Coron Artery Dis. 2014 Jan;25(1):23-8. doi: 10.1097/MCA.0000000000000055.
- Borges JP, Mediano MF, Farinatti P, Coelho MP, Nascimento PM, Lopes GO, Kopiler DA, Tibirica E. The Effects of Unsupervised Home-based Exercise Upon Functional Capacity After 6 Months of Discharge From Cardiac Rehabilitation: A Retrospective Observational Study. J Phys Act Health. 2016 Nov;13(11):1230-1235. doi: 10.1123/jpah.2016-0058. Epub 2016 Aug 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Faperj-E-26/101.575
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .