- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02514564
Vliv aerobního cvičení na funkci mikrovaskulárního endotelu u pacientů s kardiovaskulárními onemocněními
23. března 2026 aktualizováno: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras
Efekty aerobního cvičebního tréninku u pacientů s kardiovaskulárními onemocněními souvisejícími s funkcí mikrovaskulárního endotelu, angiogenezí, oxidačním stresem a aerobní kapacitou
Tato studie vyhodnocuje účinky různých objemů aerobního cvičení na kardiovaskulární parametry pacientů s kardiovaskulárními chorobami zařazených do programu kardiální rehabilitace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aerobní cvičení je všeobecně známé tím, že zlepšuje endoteliem závislou vazodilataci v mikrocirkulaci.
Avšak vliv frekvence cvičení na tuto reakci u pacientů s ischemickou chorobou srdeční zůstává nejasný.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
115
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazílie, 21040-900
- Instituto Nacional de Cardiologia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ošetřovaní v nemocnici, ve které bude cvičení prováděno.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sedavý způsob života po dobu nejméně 6 měsíců;
- klinická diagnóza ischemické choroby srdeční (výskyt jakéhokoli akutního koronárního syndromu, včetně infarktu myokardu s elevací ST nebo bez elevace ST nebo nestabilní anginy pectoris, nebo diagnóza obstrukční ischemické choroby srdeční na koronární angiografii u pacientů se stabilní anginou pectoris).
Kritéria pro vyloučení:
- nefropatie;
- dekompenzovaná kardiovaskulární onemocnění;
- onemocnění jater.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
2×/týdně
Tato skupina bude sestávat z pacientů, kteří budou cvičit dvakrát týdně.
|
Pacienti zařazení do studie budou zapojeni do programu kardiální rehabilitace nezávisle na protokolech studie.
|
|
3x/týd
Tato skupina bude sestávat z pacientů, kteří budou cvičit třikrát týdně.
|
Pacienti zařazení do studie budou zapojeni do programu kardiální rehabilitace nezávisle na protokolech studie.
|
|
Kontrola
Tato skupina nebude cvičit.
|
Účastníci zůstanou sedaví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v mikrocirkulaci krevního průtoku kůže
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v průtoku krve kožními mikrocévami po 6 měsících
|
Měřeno zařízením Laser Speckle Contrast Imaging
|
Změna od výchozí hodnoty v průtoku krve kožními mikrocévami po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximální spotřeby kyslíku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve špičkové spotřebě kyslíku za 6 měsíců
|
Měřeno při maximálním stupňovaném zátěžovém testu
|
Změna od výchozí hodnoty ve špičkové spotřebě kyslíku za 6 měsíců
|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: Změna hmotnosti oproti výchozí hodnotě po 6 měsících
|
Měřeno kalibrovanou digitální váhou
|
Změna hmotnosti oproti výchozí hodnotě po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eduardo V Tibiriçá, PhD, Instituto Fernandes Figueira
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cordovil I, Huguenin G, Rosa G, Bello A, Kohler O, de Moraes R, Tibirica E. Evaluation of systemic microvascular endothelial function using laser speckle contrast imaging. Microvasc Res. 2012 May;83(3):376-9. doi: 10.1016/j.mvr.2012.01.004. Epub 2012 Jan 31.
- Souza EG, De Lorenzo A, Huguenin G, Oliveira GM, Tibirica E. Impairment of systemic microvascular endothelial and smooth muscle function in individuals with early-onset coronary artery disease: studies with laser speckle contrast imaging. Coron Artery Dis. 2014 Jan;25(1):23-8. doi: 10.1097/MCA.0000000000000055.
- Borges JP, Mediano MF, Farinatti P, Coelho MP, Nascimento PM, Lopes GO, Kopiler DA, Tibirica E. The Effects of Unsupervised Home-based Exercise Upon Functional Capacity After 6 Months of Discharge From Cardiac Rehabilitation: A Retrospective Observational Study. J Phys Act Health. 2016 Nov;13(11):1230-1235. doi: 10.1123/jpah.2016-0058. Epub 2016 Aug 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Faperj-E-26/101.575
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .