Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Momelotinib u dospělých závislých na transfuzi s primární myelofibrózou (PMF) nebo post-polycytemií vera nebo postesenciální trombocytemickou myelofibrózou (Post-PV/ET MF)

14. června 2023 aktualizováno: Sierra Oncology LLC - a GSK company

Fáze 2, otevřená, translační biologická studie momelotinibu u subjektů závislých na transfuzi s primární myelofibrózou (PMF) nebo post-polycytemií Vera nebo postesenciální trombocytemií myelofibrózou (Post-PV/ET MF)

Tato studie bude hodnotit míru odpovědi nezávislé na transfuzi u dospělých závislých na transfuzi s myelofibrózou po léčbě momelotinibem (MMB).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
41

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy
      • Orange, California, Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy
      • New York, New York, Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika PMF nebo Post PV/ET-MF
  • Podle názoru zkoušejícího vyžaduje terapii myelofibrózy
  • Vysoké riziko NEBO střední-2 riziko definované dynamickým mezinárodním prognostickým skórovacím systémem (DIPSS) NEBO střední-1 riziko definované DIPSS a spojené se symptomatickou splenomegalií a/nebo hepatomegalií
  • Závislá na transfuzi na začátku, definovaná jako transfuze ≥ 4 U červených krvinek (RBC) během 8 týdnů před první dávkou MMB

  • Přijatelná funkce orgánů, o čemž svědčí následující:

    • Počet krevních destiček ≥ 50 x 10^9/l
    • Aspartátaminotransferáza (AST/SGOT) a alaninaminotransferáza (ALT/SGPT) ≤ 3 x horní hranice normy (ULN) nebo AST nebo ALT ≤ 5 x ULN, pokud jsou játra postižena procesem onemocnění podle posouzení zkoušejícího
    • Sérový kreatinin ≤ 2,0 mg/dl nebo vypočtená clearance kreatininu ≥ 60 ml/min
    • Přímý bilirubin ≤ 2,0 x ULN
  • Předpokládaná délka života > 24 týdnů
  • Muži a ženy ve fertilním věku, kteří mají heterosexuální styk, musí souhlasit s používáním protokolem specifikované metody(y) antikoncepce
  • Kojící samice musí před podáním MMB souhlasit s přerušením kojení
  • Schopnost porozumět a ochoten podepsat formulář informovaného souhlasu

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Předchozí splenektomie
  • Ozáření sleziny do 3 měsíců před první dávkou MMB
  • Předchozí léčba MMB
  • Známý pozitivní stav viru lidské imunodeficience (HIV)
  • Chronická aktivní nebo akutní virová hepatitida A, B nebo C (vyžaduje se vyšetření na hepatitidu B a C) nebo přenašeč hepatitidy B nebo C
  • Použití silného induktoru cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) během 2 týdnů před první dávkou MMB
  • Nekontrolované interkurentní onemocnění podle protokolu
  • Léčba inhibitorem Janus kinázy (JAK) do 21 dnů od plánované první dávky MMB
  • Přítomnost periferní neuropatie ≥ Společná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (CTCAE) stupeň 2
  • Neochotný nebo neschopný podstoupit MRI podle požadavků protokolu studie
  • Neochotný dát souhlas k odběru vzorků genomiky

Poznámka: Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Momelotinib
MMB po dobu 24 týdnů (± 7 dní)
Lék: MMB
Tableta momelotinibu (MMB) podávaná perorálně jednou denně
Ostatní jména:
  • GS-0387
  • CYT387

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nezávislá odpověď na transfuzi do 24. týdne
Časové okno: Od základního stavu do týdne 24
Procento subjektů, které se staly nezávislými na transfuzi po dobu ≥ 12 týdnů v kteroukoli dobu studie. Subjekt byl považován za nezávislý na studii, pokud nedošlo k žádné transfuzi červených krvinek v žádném 12týdenním období během 24týdenního léčebného období.
Od základního stavu do týdne 24

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odpovědi na transfuzi do 24. týdne
Časové okno: Od základního stavu do týdne 24
Procento subjektů, které se staly nezávislými na transfuzi po dobu ≥ 8 týdnů, definované jako žádné transfuze červených krvinek po dobu alespoň 8 týdnů v kteroukoli dobu studie.
Od základního stavu do týdne 24
Míra odezvy sleziny v týdnu 24
Časové okno: Měřeno v týdnu 24
Procento subjektů, které dosáhly ≥ 35% snížení objemu sleziny oproti výchozí hodnotě, měřeno pomocí MRI v týdnu 24.
Měřeno v týdnu 24
Míra odezvy v celkovém skóre symptomů (TSS) ve 24. týdnu
Časové okno: Měřeno v týdnu 24
Procento subjektů dosahujících ≥ 50% snížení TSS od výchozí hodnoty v týdnu 24, jak bylo měřeno pomocí modifikovaného deníku pro hodnocení symptomů myeloproliferativního novotvaru, celkové skóre symptomů (MPNSAF TSS). Celkové skóre příznaků bylo hodnoceno pomocí modifikovaného MPN-SAF TSS verze 2, 8položkového dotazníku vyvinutého pro hodnocení symptomové zátěže a kvality života u pacientů s MPN. Modifikovaný MPN-SAF TSS obsahoval 8 otázek, z nichž 7 bylo sečteno, aby bylo možné vygenerovat skóre (zahrnuté otázky se týkaly únavy, časné sytosti, břišního nepohodlí, nočního pocení, svědění, bolesti kostí a bolesti pod žebry na levé straně ). Každá otázka je hodnocena na stupnici 0-10, kde vyšší čísla označují závažnější příznaky. Pro tuto studii se škála TSS pohybuje od 0 do 70. Dotazník byl vyplňován denně na zařízení elektronického deníku.
Měřeno v týdnu 24
Změna markerů metabolismu železa a anémie – změna oproti výchozí hodnotě v denních změnách hepcidinu
Časové okno: Na začátku, 1. den, 2., 4., 8., 12., 16., 20. a 24. týden
Denní změna hepcidinu (v nM) byla vypočtena jako hodnota před dávkou odečtená od hodnoty 6 hodin po dávce při každé studijní návštěvě. Denní změna hepcidinu při vstupní návštěvě byla rozdílem mezi 2 hodnotami získanými s odstupem 6 hodin. V ten den nebyl podán žádný momelotinib.
Na začátku, 1. den, 2., 4., 8., 12., 16., 20. a 24. týden
Změna markerů metabolismu železa a anémie – prostřednictvím hepcidinu
Časové okno: Na začátku, 1. den, 2., 4., 8., 12., 16., 20. a 24. týden
Medián hepcidinu v době minima byl hodnocen před dávkou při každé studijní návštěvě.
Na začátku, 1. den, 2., 4., 8., 12., 16., 20. a 24. týden
Změna markerů metabolismu železa a anémie – sérové ​​železo
Časové okno: V týdnech 2, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Procentuální změna od výchozí hodnoty v sérovém železa, kde výchozí hodnota je definována jako poslední hodnota z výchozího období před nebo v den podání první dávky momelotinibu (základní návštěva).
V týdnech 2, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Změna markerů metabolismu železa a anémie - hemoglobin
Časové okno: V týdnech 2, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Procentuální změna hemoglobinu oproti výchozí hodnotě, kde výchozí hodnota je definována jako poslední hodnota z výchozího období před nebo v den podání první dávky momelotinibu (základní návštěva).
V týdnech 2, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Změna markerů metabolismu železa a anémie – celková kapacita vazby železa
Časové okno: V týdnech 2, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Procentuální změna od výchozí hodnoty celkové vazebné kapacity pro železo, kde výchozí hodnota je definována jako poslední hodnota z výchozího období před nebo v den podání první dávky momelotinibu (základní návštěva).
V týdnech 2, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Změna markerů metabolismu železa a anémie – retikulocyty
Časové okno: V týdnech 2, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Procentuální změna od výchozí hodnoty v retikulocytech, kde výchozí hodnota je definována jako poslední hodnota z výchozího období před nebo v den podání první dávky momelotinibu (základní návštěva).
V týdnech 2, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Změna markerů metabolismu železa a anémie – retikulocyty/erytrocyty %
Časové okno: V týdnech 2, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Procentuální změna od výchozí hodnoty v % retikulocytů/erytrocytů, kde výchozí hodnota je definována jako poslední hodnota z výchozího období před nebo v den podání první dávky momelotinibu (základní návštěva).
V týdnech 2, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Změna markerů metabolismu železa a anémie - Erytropoetin
Časové okno: V týdnu 8 a 20
Procentuální změna erytropoetinu v 8. a 20. týdnu. Výchozí hodnota erytropoetinu je definována jako poslední hodnota z výchozího období před nebo v den podání první dávky momelotinibu (základní návštěva).
V týdnu 8 a 20
Změna markerů metabolismu železa a anémie – erytrocyty
Časové okno: V týdnech 2, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Procentuální změna od výchozí hodnoty v erytrocytech, kde výchozí hodnota je definována jako poslední hodnota z výchozího období před nebo v den podání první dávky momelotinibu (základní návštěva).
V týdnech 2, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Změna markerů metabolismu železa a anémie - hematokrit
Časové okno: V týdnech 2, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Procentuální změna hematokritu od výchozí hodnoty, kde výchozí hodnota je definována jako poslední hodnota z výchozího období před nebo v den podání první dávky momelotinibu (základní návštěva).
V týdnech 2, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Změna markerů metabolismu železa a anémie - Feritin
Časové okno: V týdnech 2, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Procento změny feritinu oproti výchozí hodnotě, kde výchozí hodnota je definována jako poslední hodnota z výchozího období před nebo v den podání první dávky momelotinibu (základní návštěva).
V týdnech 2, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Změna markerů metabolismu železa a anémie – rozpustný transferinový receptor
Časové okno: V týdnech 2, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Procentuální změna od výchozí hodnoty u rozpustného transferinového receptoru, kde výchozí hodnota je definována jako poslední hodnota z výchozího období před nebo v den podání první dávky momelotinibu (základní návštěva).
V týdnech 2, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Změna markerů metabolismu železa a anémie - saturace transferinu
Časové okno: V týdnech 2, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Procentuální změna od výchozí hodnoty v saturaci transferinu, kde výchozí hodnota je definována jako poslední hodnota z výchozího období před nebo v den podání první dávky momelotinibu (základní návštěva).
V týdnech 2, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Změna markerů metabolismu železa a anémie – kapacita vazby nenasyceného železa
Časové okno: V týdnech 2, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Procentuální změna od výchozí hodnoty ve vazebné kapacitě nenasyceného železa, kde výchozí hodnota je definována jako poslední hodnota z výchozího období před nebo v den podání první dávky momelotinibu (základní návštěva).
V týdnech 2, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Změna markerů metabolismu železa a anémie – krevní destičky
Časové okno: V týdnech 2, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Procento změny krevních destiček od výchozí hodnoty, kde výchozí hodnota je definována jako poslední hodnota z výchozího období před nebo v den podání první dávky momelotinibu (základní návštěva).
V týdnech 2, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Změna markerů metabolismu železa a anémie – leukocyty
Časové okno: V týdnech 2, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Procento změny od výchozí hodnoty v leukocytech, kde výchozí hodnota je definována jako poslední hodnota z výchozího období před nebo v den podání první dávky momelotinibu (základní návštěva).
V týdnech 2, 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Změna markerů metabolismu železa a anémie – výbuchy
Časové okno: Ve 2. a 4. týdnu
Změna od výchozí hodnoty v % blastů v týdnech 2 a 4. Výchozí hodnota % blastů je definována jako poslední hodnota z výchozího období před nebo v den podání první dávky momelotinibu (základní návštěva).
Ve 2. a 4. týdnu
Změna obsahu železa v játrech
Časové okno: Měřeno v týdnu 24
Procentuální změna od výchozí hodnoty v obsahu železa v játrech hodnocená pomocí MRI. Výchozí hodnota je definována jako poslední hodnota z výchozího období před nebo v den podání první dávky momelotinibu (základní návštěva).
Měřeno v týdnu 24
Změna farmakodynamického biomarkeru - pSTAT3
Časové okno: V den 1 a v týdnech 4 a 24
Procentuální změna v %pSTAT stimulovaných CD3+/4+ T buňkách v den 1 (po dávce), týden 4 a týden 24. Výchozí hodnota je definována jako poslední hodnota před podáním dávky z výchozího období před nebo v den podání první dávky momelotinibu (1. den před podáním).
V den 1 a v týdnech 4 a 24
Změna farmakodynamického biomarkeru - poměr pSTAT3/tSTAT3
Časové okno: V den 1 a v týdnech 4 a 24
Procentuální změna poměru %pSTAT/%tSTAT stimulovaných CD3+/4+ T buněk v den 1 (po dávce), týden 4 a týden 24. Výchozí hodnota je definována jako poslední hodnota před podáním dávky z výchozího období před nebo v den podání první dávky momelotinibu (1. den před podáním).
V den 1 a v týdnech 4 a 24
Změna zánětlivých markerů – C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Ve 2., 12. a 24. týdnu
Procentuální změna C-reaktivního proteinu v týdnech 2, 12 a 24. Výchozí hodnota C-reaktivního proteinu je definována jako poslední hodnota z výchozího období před nebo v den podání první dávky momelotinibu (základní návštěva).
Ve 2., 12. a 24. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sierra Oncology LLC - a GSK company

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GS-US-352-1672

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení