Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Community Point Distribution of Insecticide Treated Bed Nets

4. srpna 2015 aktualizováno: IDinsight

Measuring Attendance of Community Point Distribution of Insecticide-treated Bed Nets and the Impact of Community Health Worker Hang-up in Rural Zambia: A Randomized Controlled Trial and Cost Analysis

All households in three zones in Zambia's Eastern Province were invited to attend a community point distribution of insecticide treated bed nets (ITNs). Households were then randomized to different intervals for a community health worker (CHW) hang-up visit.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Households were asked to attend a community point distribution of ITNs in one of three zones in Zambia's Eastern Province. Households that had been registered to receive ITNs were then randomized to one of five groups that received a CHW visit at different intervals. Group 1 was visited 1-3 days after distribution, group 2 was visited 5-7 days after, group 3 was visited 10-12 days after, group 4 was visited 15-17 days after, and group 5 did not receive a hang-up visit. Groups 1-4 were categorized as having received a hang-up visit and group 5 was categorized as not having received a hang-up visit. All households in all five groups were visited at 7-11 weeks after the distribution and again at 5-6 months after the distribution to assess short- and medium-term ITN retention and usage.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
560

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Household was pre-registered by the National Malaria Control Centre to receive ITNs ahead of the start of study activities.
  • Household was located in one of the three study areas of Mukonka, Lukwipa, and Chipeketi in Rufunsa District, Zambia

Exclusion Criteria:

  • Household was not pre-registered to receive ITNs
  • Household was not located in one of the three study areas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Group 1 - 1-3 days
Community health worker hang-up visit 1-3 days after the community point distribution
Jiný: Community point distribution
Households were invited to a central location in their community (i.e. school, church, etc) where they received their allotment of ITNs (one per sleeping space, as pre-registered ahead of study activities). Households were provided with malaria prevention messaging at the distribution. They were called up one-by-one in front of other members of the community to mitigate misrepresentation of households.
Jiný: Community health worker hang-up visit
CHWs visited households to take stock of how many ITNs that were distributed during the distribution were hung and to hang any unhung ITNs.
Experimentální: Group 2 - 5-7 days
Community health worker hang-up visit 5-7 days after the community point distribution
Jiný: Community point distribution
Households were invited to a central location in their community (i.e. school, church, etc) where they received their allotment of ITNs (one per sleeping space, as pre-registered ahead of study activities). Households were provided with malaria prevention messaging at the distribution. They were called up one-by-one in front of other members of the community to mitigate misrepresentation of households.
Jiný: Community health worker hang-up visit
CHWs visited households to take stock of how many ITNs that were distributed during the distribution were hung and to hang any unhung ITNs.
Experimentální: Group 3 - 10-12 days
Community health worker hang-up visit 10-12 days after the community point distribution
Jiný: Community point distribution
Households were invited to a central location in their community (i.e. school, church, etc) where they received their allotment of ITNs (one per sleeping space, as pre-registered ahead of study activities). Households were provided with malaria prevention messaging at the distribution. They were called up one-by-one in front of other members of the community to mitigate misrepresentation of households.
Jiný: Community health worker hang-up visit
CHWs visited households to take stock of how many ITNs that were distributed during the distribution were hung and to hang any unhung ITNs.
Experimentální: Group 4 - 15-17 days
Community health worker hang-up visit 15-17 days after the community point distribution
Jiný: Community point distribution
Households were invited to a central location in their community (i.e. school, church, etc) where they received their allotment of ITNs (one per sleeping space, as pre-registered ahead of study activities). Households were provided with malaria prevention messaging at the distribution. They were called up one-by-one in front of other members of the community to mitigate misrepresentation of households.
Jiný: Community health worker hang-up visit
CHWs visited households to take stock of how many ITNs that were distributed during the distribution were hung and to hang any unhung ITNs.
Komparátor placeba: Group 5 - No hang-up visit
Did not receive any hang-up visit after the community point distribution
Jiný: Community point distribution
Households were invited to a central location in their community (i.e. school, church, etc) where they received their allotment of ITNs (one per sleeping space, as pre-registered ahead of study activities). Households were provided with malaria prevention messaging at the distribution. They were called up one-by-one in front of other members of the community to mitigate misrepresentation of households.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Community point distribution attendance
Časové okno: At time 0
The percentage of pre-registered households that collected ITNs at the community point distributions on November 14, 19, and 21, 2013.
At time 0
Self-installation of ITNs
Časové okno: Each group is randomized to receive a community health worker visit after a different duration, an average of 7 days after the point distribution
The percentage of ITNs distributed to a household that the CHW found hanging at his/her visit.
Each group is randomized to receive a community health worker visit after a different duration, an average of 7 days after the point distribution
Household ITN retention
Časové okno: An average of 9 weeks after community point distribution
The percentage of ITNs distributed to a household that were found still in the household at the 7-11 week follow-up.
An average of 9 weeks after community point distribution
Household ITN retention
Časové okno: An average of 5.5 months after community point distribution
The percentage of ITNs distributed to a household that were found still in the household at the 5-6 month follow-up.
An average of 5.5 months after community point distribution
Household percentage of ITNs hung
Časové okno: An average of 9 weeks after community point distribution
The percentage of ITNs distributed to a household that were found hanging during the 7-11 week follow-up.
An average of 9 weeks after community point distribution
Household percentage of ITNs hung
Časové okno: An average of 5.5 months after community point distribution
The percentage of ITNs distributed to a household that were found hanging during the 5-6 month follow-up.
An average of 5.5 months after community point distribution
Household percentage of sleeping spaces covered
Časové okno: An average of 9 weeks after community point distribution
The percentage of sleeping spaces in the household that were covered by an ITN distributed during the community point distribution at the 7-11 week follow-up.
An average of 9 weeks after community point distribution
Household percentage of sleeping spaces covered
Časové okno: An average of 5.5 months after community point distribution
The percentage of sleeping spaces in the household that were covered by an ITN distributed during the community point distribution at the 5-6 month follow-up.
An average of 5.5 months after community point distribution

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
IDinsight

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Malaria Control Centre, Zambia
Ministry of Health, Zambia
Clinton Health Access Initiative Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 003 (033)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení