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Community Point Distribution of Insecticide Treated Bed Nets

4 août 2015 mis à jour par: IDinsight

Measuring Attendance of Community Point Distribution of Insecticide-treated Bed Nets and the Impact of Community Health Worker Hang-up in Rural Zambia: A Randomized Controlled Trial and Cost Analysis

All households in three zones in Zambia's Eastern Province were invited to attend a community point distribution of insecticide treated bed nets (ITNs). Households were then randomized to different intervals for a community health worker (CHW) hang-up visit.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Households were asked to attend a community point distribution of ITNs in one of three zones in Zambia's Eastern Province. Households that had been registered to receive ITNs were then randomized to one of five groups that received a CHW visit at different intervals. Group 1 was visited 1-3 days after distribution, group 2 was visited 5-7 days after, group 3 was visited 10-12 days after, group 4 was visited 15-17 days after, and group 5 did not receive a hang-up visit. Groups 1-4 were categorized as having received a hang-up visit and group 5 was categorized as not having received a hang-up visit. All households in all five groups were visited at 7-11 weeks after the distribution and again at 5-6 months after the distribution to assess short- and medium-term ITN retention and usage.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
560

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Household was pre-registered by the National Malaria Control Centre to receive ITNs ahead of the start of study activities.
  • Household was located in one of the three study areas of Mukonka, Lukwipa, and Chipeketi in Rufunsa District, Zambia

Exclusion Criteria:

  • Household was not pre-registered to receive ITNs
  • Household was not located in one of the three study areas

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Group 1 - 1-3 days
Community health worker hang-up visit 1-3 days after the community point distribution
Autre: Community point distribution
Households were invited to a central location in their community (i.e. school, church, etc) where they received their allotment of ITNs (one per sleeping space, as pre-registered ahead of study activities). Households were provided with malaria prevention messaging at the distribution. They were called up one-by-one in front of other members of the community to mitigate misrepresentation of households.
Autre: Community health worker hang-up visit
CHWs visited households to take stock of how many ITNs that were distributed during the distribution were hung and to hang any unhung ITNs.
Expérimental: Group 2 - 5-7 days
Community health worker hang-up visit 5-7 days after the community point distribution
Autre: Community point distribution
Households were invited to a central location in their community (i.e. school, church, etc) where they received their allotment of ITNs (one per sleeping space, as pre-registered ahead of study activities). Households were provided with malaria prevention messaging at the distribution. They were called up one-by-one in front of other members of the community to mitigate misrepresentation of households.
Autre: Community health worker hang-up visit
CHWs visited households to take stock of how many ITNs that were distributed during the distribution were hung and to hang any unhung ITNs.
Expérimental: Group 3 - 10-12 days
Community health worker hang-up visit 10-12 days after the community point distribution
Autre: Community point distribution
Households were invited to a central location in their community (i.e. school, church, etc) where they received their allotment of ITNs (one per sleeping space, as pre-registered ahead of study activities). Households were provided with malaria prevention messaging at the distribution. They were called up one-by-one in front of other members of the community to mitigate misrepresentation of households.
Autre: Community health worker hang-up visit
CHWs visited households to take stock of how many ITNs that were distributed during the distribution were hung and to hang any unhung ITNs.
Expérimental: Group 4 - 15-17 days
Community health worker hang-up visit 15-17 days after the community point distribution
Autre: Community point distribution
Households were invited to a central location in their community (i.e. school, church, etc) where they received their allotment of ITNs (one per sleeping space, as pre-registered ahead of study activities). Households were provided with malaria prevention messaging at the distribution. They were called up one-by-one in front of other members of the community to mitigate misrepresentation of households.
Autre: Community health worker hang-up visit
CHWs visited households to take stock of how many ITNs that were distributed during the distribution were hung and to hang any unhung ITNs.
Comparateur placebo: Group 5 - No hang-up visit
Did not receive any hang-up visit after the community point distribution
Autre: Community point distribution
Households were invited to a central location in their community (i.e. school, church, etc) where they received their allotment of ITNs (one per sleeping space, as pre-registered ahead of study activities). Households were provided with malaria prevention messaging at the distribution. They were called up one-by-one in front of other members of the community to mitigate misrepresentation of households.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Community point distribution attendance
Délai: At time 0
The percentage of pre-registered households that collected ITNs at the community point distributions on November 14, 19, and 21, 2013.
At time 0
Self-installation of ITNs
Délai: Each group is randomized to receive a community health worker visit after a different duration, an average of 7 days after the point distribution
The percentage of ITNs distributed to a household that the CHW found hanging at his/her visit.
Each group is randomized to receive a community health worker visit after a different duration, an average of 7 days after the point distribution
Household ITN retention
Délai: An average of 9 weeks after community point distribution
The percentage of ITNs distributed to a household that were found still in the household at the 7-11 week follow-up.
An average of 9 weeks after community point distribution
Household ITN retention
Délai: An average of 5.5 months after community point distribution
The percentage of ITNs distributed to a household that were found still in the household at the 5-6 month follow-up.
An average of 5.5 months after community point distribution
Household percentage of ITNs hung
Délai: An average of 9 weeks after community point distribution
The percentage of ITNs distributed to a household that were found hanging during the 7-11 week follow-up.
An average of 9 weeks after community point distribution
Household percentage of ITNs hung
Délai: An average of 5.5 months after community point distribution
The percentage of ITNs distributed to a household that were found hanging during the 5-6 month follow-up.
An average of 5.5 months after community point distribution
Household percentage of sleeping spaces covered
Délai: An average of 9 weeks after community point distribution
The percentage of sleeping spaces in the household that were covered by an ITN distributed during the community point distribution at the 7-11 week follow-up.
An average of 9 weeks after community point distribution
Household percentage of sleeping spaces covered
Délai: An average of 5.5 months after community point distribution
The percentage of sleeping spaces in the household that were covered by an ITN distributed during the community point distribution at the 5-6 month follow-up.
An average of 5.5 months after community point distribution

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
IDinsight

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Malaria Control Centre, Zambia
Ministry of Health, Zambia
Clinton Health Access Initiative Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
27 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 août 2015

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
7 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
7 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 août 2015

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 003 (033)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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