Účinky plochého bloku Serratus prováděného pod přímým viděním na pooperační bolest při operaci prsu

Do studie budou vhodní pacienti, kteří podstoupí mastektomii +/- biopsii sentinelové uzliny +/- axilární clearance +/- rekonstrukci implantátu. Pacientky dostane souhlas od pana Daviese před operací na prsní klinice v Kingston Hospital, aby byly náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin.

Studie bude dvojitě zaslepená a pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin, jak je podrobně popsáno níže:

Skupina 1 – Kontrolní skupina První skupina bude fungovat jako kontrolní skupina a bude jí podána infiltrace rány s plným množstvím lokálního anestetika (40 ml) kolem míst drénu a axilární rány, pokud je přítomna, jak je standardní praxí. Dostanou také 20ml injekci 0,9% fyziologického roztoku hluboko do serrataus anterior pod přímým pozorováním. Infiltrace fyziologického roztoku bude aplikována do 2-3 svalových skluzů (typicky 4-6 žeber) do přední axilární linie. Lokální anestetikum bude připraveno podle tělesné hmotnosti a bude použita dávka 0,375 % chirokainu s přídavkem 1:200000 adrenalinu a 1 mikrogram/kg klonidinu.

Skupina 2 - Skupina rovinných bloků Serratus

Druhá skupina obdrží blok pilovité roviny a infiltraci rány, jak je popsáno níže:

Blok serratus roviny bude proveden injekcí 50 % z celkového dostupného 0,375 % chirokainu s adrenalinem a klonidinem (20 ml) hluboko do serrata anterior za přímého pozorování. Infiltrace bude aplikována do 2-3 svalových skluzů (typicky 4-6 žeber) v přední axilární linii. Zbývajících 50 % lokálního anestetika (20 ml) bude podáno infiltrací rány kolem míst drénu a axilární rány, pokud je přítomna, spolu s injekcí 20 ml 0,9% fyziologického roztoku.

Pro přehlednost si prosím prohlédněte níže uvedenou tabulku s podrobnostmi o objemech a umístěních lokálních anestetik a injekcí fyziologického roztoku v obou skupinách:

20 ml lokálního anestetika podané jako blok serratus 20 ml fyziologického roztoku podaného hluboko do serrata anterior 20 ml lokálního anestetika a 20 ml fyziologického roztoku infiltrace do rány a drenáže 40 ml lokálního anestetika infiltrace do rány a drenáže Kontrolní skupina X √ X √ Serratus skupina √ X √ X

Účelem injekcí fyziologického roztoku je zaslepit pokus před chirurgem, který dodává pilovitý blok.

Anestezie u všech pacientů v obou skupinách bude navozena kombinací 0,25 mg/kg ketaminu, propofolu a fentanylu podle standardního anestetického protokolu. Všichni pacienti dostanou intraoperačně 10 mg morfinu im. Všichni pacienti budou mít pravidelnou jednoduchou analgezii, jako je paracetamol a ibuprofen a opiáty PRN (tramadol 50-100 mg PRN 8 hodin), předepisovaná pro pooperační doplňkovou léčbu bolesti.

Pacienti budou zaslepeni, do které skupiny jsou náhodně zařazeni. Pacientům bude poskytnut písemný souhlas a informační listy a jejich praktickému lékaři bude zaslán dopis potvrzující účast ve studii.

Budou shromažďována data o skóre bolesti a použití analgezie při rekonvalescenci, použití analgezie přes noc, přítomnosti nevolnosti a skóre bolesti a stavu mobilizace jeden den po operaci. Skóre bolesti bude hodnoceno pomocí standardní numerické hodnotící stupnice od 0 do 10 pro subjektivní hodnocení bolesti, kde:

• 0 = žádná bolest
• 1-3 = mírná bolest (trochu zasahuje do činností každodenního života)
• 4-6 = střední bolest (významně zasahuje do činností každodenního života)
• 7-10 = Silná bolest (neschopnost vykonávat činnosti každodenního života)

Pacienti budou také sledováni a jeden týden a 3 měsíce po operaci, aby se zjistilo jejich zotavení a přítomnost jakékoli bolesti. Tato data budou sbírána pomocí dotazníku FACT - B: Quality of Life Assessment 1.

Všechna shromážděná data budou uložena pouze v počítačových systémech NHS trust.