Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deficit Fields for Stroke Recovery

8. června 2021 aktualizováno: James Patton, Shirley Ryan AbilityLab

Error-enhanced Learning & Recovery in 2 & 3 Dimensions

This study investigates the potential of customized robotic and visual feedback interaction to improve recovery of movements in stroke survivors. While therapists widely recognize that customization is critical to recovery, little is understood about how take advantage of statistical analysis tools to aid in the process of designing individualized training. Our approach first creates a model of a person's own unique movement deficits, and then creates a practice environment to correct these problems. Experiments will determine how the deficit-field approach can improve (1) reaching accuracy, (2) range of motion, and (3) activities of daily living. The findings will not only shed light on how to improve therapy for stroke survivors, it will test hypotheses about fundamental processes of practice and learning. This study will help us move closer to our long-term goal of clinically effective treatments using interactive devices.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

STROKE SURVIVORS:

  • adult (age >18)
  • Chronic stage stroke recovery (8+ months post)
  • available medical records and radiographic information about lesion locations
  • strokes caused by an ischemic infarct in the middle cerebral artery
  • primary motor cortex involvement
  • a Fugl-Meyer score (between 15-50) to evaluate arm motor impairment level

HEALTHY CONTROL PARTICIPANTS:

  • adult (age >18)
  • healthy individuals with no history of stroke or neural injury

Exclusion Criteria:

  • bilateral paresis;
  • severe sensory deficits in the limb
  • severe spasticity (Modified Ashworth of 4) preventing movement
  • aphasia, cognitive impairment or affective dysfunction that would influence the ability to perform the experiment
  • inability to provide an informed consent
  • severe current medical problems
  • diffuse/multiple lesion sites or multiple stroke events
  • hemispatial neglect or visual field cut that would prevent subjects from seeing the targets.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Deficit-fields to reduce error
We hypothesize that a deficit-field design, using the statistics of a patient's errors to customize training, will provide optimal augmentation that varies during motion as needed. We will compare the training effects of error deficit-fields with previous methods of error augmentation to improve reaching ability.
Behaviorální: Deficit-fields to reduce error
Stroke survivors exhibit error in both reaching extent and abnormal curvatures of motion. Prior error augmentation techniques multiply error by a constant at each instant during movement. However, magnification of spurious errors may provoke over-compensation. We hypothesize that a deficit-field design, using the statistics of a patient's errors to customize training, will provide optimal augmentation that varies during motion as needed. We will compare the training effects of error deficit-fields with previous methods of error augmentation to improve reaching ability.
Experimentální: Deficit-fields to expand range of motion
Amplifying augmentation can expand motor exploration and improve skill retention in patients. Using motor exploration patterns from each patient, we will form customized deficit-fields to recover normal joint workspace. We will compare augmentation training that either amplifies or diminishes the observed deficits (Expt-1). We also compare deficit-fields with our prior augmentation methods to determine the added value of increased customization (Expt-2).
Behaviorální: Deficit-fields to expand range of motion
Motor deficits manifest in the workspace limitations of joints, i.e. reduced range of motion, uneven extension-flexion, inter-joint coupling, and unwanted synergies. Our work builds upon these ideas by augmenting self-directed movement for training coordination. We found that amplifying augmentation can expand motor exploration and improve skill retention in patients. Using motor exploration patterns from each patient, we will form customized deficit-fields to recover normal joint workspace. We will compare augmentation training that either amplifies or diminishes the observed deficits (Expt-1). We also compare deficit-fields with our prior augmentation methods to determine the added value of increased customization (Expt-2).
Experimentální: Deficit-fields to improve function
Here we present visual distortion of whole body movement during manual tasks during standing, including reaching, grasping, and object manipulation. We compare the training effects of feedback based on deficit-fields versus practice with normal vision.
Behaviorální: Deficit-fields to improve function
Clinicians have recognized the benefits of training on everyday tasks (Hubbard, Parsons et al. 2009), as well as practice with whole-body actions (Boehme 1988; Bohannon 1995). However, typical robotic systems have only a single contact point and cannot drive the multiple joints involved in functional tasks. Visual distortions (e.g. a shift, rotation or stretch) can promote adaptation even without forces. Here we present visual distortion of whole body movement during manual tasks during standing, including reaching, grasping, and object manipulation. We compare the training effects of feedback based on deficit-fields versus practice with normal vision.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arm motor recovery scores on the Fugl-Meyer
Časové okno: Baseline at beginning of week 1 and 3 prior to intervention; post-evaluation at end of week 4; follow-up evaluation at end of week 5
Change from baseline in arm motor recovery as measured by Fugl-Meyer
Baseline at beginning of week 1 and 3 prior to intervention; post-evaluation at end of week 4; follow-up evaluation at end of week 5

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of blocks transferred in Box and Blocks Test
Časové okno: Baseline at beginning of week 1 and 3 prior to intervention; post-evaluation at end of week 4; follow-up evaluation at end of week 5
Change from baseline in number of blocks transferred during Box and Blocks Test
Baseline at beginning of week 1 and 3 prior to intervention; post-evaluation at end of week 4; follow-up evaluation at end of week 5
Modified Ashworth Scale (MAS)
Časové okno: Baseline at beginning of week 1 and 3 prior to intervention; post-evaluation at end of week 4; follow-up evaluation at end of week 5
Change from baseline in amount of spasticity in elbow flexors and extensors
Baseline at beginning of week 1 and 3 prior to intervention; post-evaluation at end of week 4; follow-up evaluation at end of week 5
Elbow active range of motion (ROM)
Časové okno: Baseline at beginning of week 1 and 3 prior to intervention; post-evaluation at end of week 4; follow-up evaluation at end of week 5
Change from baseline measured in degrees for elbow flexion and extension
Baseline at beginning of week 1 and 3 prior to intervention; post-evaluation at end of week 4; follow-up evaluation at end of week 5
Chedoke McMaster Stroke Assessment for Hand
Časové okno: Baseline at beginning of week 1 and 3 prior to intervention; post-evaluation at end of week 4; follow-up evaluation at end of week 5
Change in baseline in amount of hand motor recovery as measured by Chedoke scale
Baseline at beginning of week 1 and 3 prior to intervention; post-evaluation at end of week 4; follow-up evaluation at end of week 5
Time and completion score for Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: Baseline at beginning of week 1 and 3 prior to intervention; post-evaluation at end of week 4; follow-up evaluation at end of week 5
Change in baseline score and time for completion of functional measures as part of ARAT
Baseline at beginning of week 1 and 3 prior to intervention; post-evaluation at end of week 4; follow-up evaluation at end of week 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shirley Ryan AbilityLab

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: James L Patton, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. června 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RehabilitationIC
  • 2R01NS053606-05A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení