Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chůze ovlivňující imunologii a kvalitu života pacientek s rakovinou prsu

20. října 2015 aktualizováno: Ming-Hsin Yeh, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Rakovina prsu je celosvětově nejčastější rakovinou u žen. Výskyt rakoviny prsu se zvyšuje pravděpodobně kvůli prodloužené délce života a řadě faktorů životního prostředí. Naštěstí se výsledky a přežití rakoviny prsu zlepšují díky včasné detekci a novým léčebným modalitám. Po prvních krocích proti rakovině prsu, tj. po ablační operaci, musí většina pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, ještě projít řadou chemoterapie, která by mohla prodloužit jejich přežití, ale téměř nevyhnutelně snížit kvalitu jejich života kvůli vyčerpávajícím vedlejším účinkům, jako je nedostatek energie a zranitelnost vůči infekci. Poskytovatelé zdravotní péče vyzkoušeli četné lékařské zákroky ke zmírnění těchto vedlejších účinků, ale některé z nich jsou drahé, a proto se stávají další zátěží pro pacienty s rakovinou. Předchozí studie již naznačily, že cvičení přineslo dlouhodobé výhody pacientům, kteří přežili rakovinu prsu, včetně zlepšení fyzických funkcí, zvýšeného maximálního příjmu kyslíku, snížení letargických příznaků, zvýšení imunitních funkcí a kvality života. Mezi různými cvičeními je chůze nejméně nákladným a snadno sledovatelným typem. Prostřednictvím jednoduchého, předem navrženého režimu chůze výzkumníci očekávali, že pacientky s rakovinou prsu, které podstupují chemoterapii, by mohly s nízkými náklady získat určité výhody, ať už fyzické nebo psychologické.

Shluk diferenciace 3 (CD3+), přítomný ve všech fázích vývoje T-buněk, je užitečným tvůrcem pro identifikaci T-buněk. (Shluk diferenciace 4) CD4+ T buňky, také známé jako T pomocné buňky, hrají pomocnou roli v imunologickém procesu, jako je zrání B buněk, aktivace makrofágů nebo cytotoxických T buněk. Shluk diferenciačních 8 (CD8+) T lymfocytů, známý jako cytotoxické T lymfocyty, zodpovědný za ničení virem infikovaných buněk a nádorových buněk. Obecně by počty CD3+ T buněk, CD4+ T buněk a CD8+ T buněk mohly být odrazem zdraví imunitního systému. Short-Form 36(SF-36), pacientem hlášený průzkum, je široce používaný nástroj pro hodnocení individuálního zdravotního stavu pacienta. Cílem této studie bylo pomocí sériových odběrů krve a poskytnutí průzkumu SF-36 objektivně a kvantitativně vyhodnotit účinky aerobní chůze na pacientky s rakovinou prsu podstupující chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Rakovina prsu stadia I-II
  2. Podstoupili ablační operaci
  3. Jdu na chemoterapii

Kritéria vyloučení:

  • Obtížná chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení chůze
U cvičební skupiny byly subjekty požádány, aby dodržovaly jednoduchý režim chůze. Během cvičení běžte normálně se stabilními a pohodlnými kroky. Trvání a frekvence byly zahájeny při 30minutovém nebo více denním cvičení alespoň pět dní v týdnu a postupně se zvyšovaly na maximum 60 minut v komfortní zóně subjektu.
Procházejte se normálně s dobou trvání a frekvencí 30 minut nebo více denně alespoň pět dní v týdnu a postupně se prodlužujte na maximálně 60 minut denně.
PLACEBO_COMPARATOR: Žádný zásah
Není potřeba žádné cvičení
žádné cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet CD3, CD4, CD8
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Počet CD3, CD4, CD8 během období chemoterapie
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Kvalita života měřená krátkou formou36
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Kvalita života měřená zkrácenou formou 36
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2015

První zveřejněno (ODHAD)

21. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • VGHKS96-CT4-17

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .