- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02581956
Chůze ovlivňující imunologii a kvalitu života pacientek s rakovinou prsu
Rakovina prsu je celosvětově nejčastější rakovinou u žen. Výskyt rakoviny prsu se zvyšuje pravděpodobně kvůli prodloužené délce života a řadě faktorů životního prostředí. Naštěstí se výsledky a přežití rakoviny prsu zlepšují díky včasné detekci a novým léčebným modalitám. Po prvních krocích proti rakovině prsu, tj. po ablační operaci, musí většina pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, ještě projít řadou chemoterapie, která by mohla prodloužit jejich přežití, ale téměř nevyhnutelně snížit kvalitu jejich života kvůli vyčerpávajícím vedlejším účinkům, jako je nedostatek energie a zranitelnost vůči infekci. Poskytovatelé zdravotní péče vyzkoušeli četné lékařské zákroky ke zmírnění těchto vedlejších účinků, ale některé z nich jsou drahé, a proto se stávají další zátěží pro pacienty s rakovinou. Předchozí studie již naznačily, že cvičení přineslo dlouhodobé výhody pacientům, kteří přežili rakovinu prsu, včetně zlepšení fyzických funkcí, zvýšeného maximálního příjmu kyslíku, snížení letargických příznaků, zvýšení imunitních funkcí a kvality života. Mezi různými cvičeními je chůze nejméně nákladným a snadno sledovatelným typem. Prostřednictvím jednoduchého, předem navrženého režimu chůze výzkumníci očekávali, že pacientky s rakovinou prsu, které podstupují chemoterapii, by mohly s nízkými náklady získat určité výhody, ať už fyzické nebo psychologické.
Shluk diferenciace 3 (CD3+), přítomný ve všech fázích vývoje T-buněk, je užitečným tvůrcem pro identifikaci T-buněk. (Shluk diferenciace 4) CD4+ T buňky, také známé jako T pomocné buňky, hrají pomocnou roli v imunologickém procesu, jako je zrání B buněk, aktivace makrofágů nebo cytotoxických T buněk. Shluk diferenciačních 8 (CD8+) T lymfocytů, známý jako cytotoxické T lymfocyty, zodpovědný za ničení virem infikovaných buněk a nádorových buněk. Obecně by počty CD3+ T buněk, CD4+ T buněk a CD8+ T buněk mohly být odrazem zdraví imunitního systému. Short-Form 36(SF-36), pacientem hlášený průzkum, je široce používaný nástroj pro hodnocení individuálního zdravotního stavu pacienta. Cílem této studie bylo pomocí sériových odběrů krve a poskytnutí průzkumu SF-36 objektivně a kvantitativně vyhodnotit účinky aerobní chůze na pacientky s rakovinou prsu podstupující chemoterapii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina prsu stadia I-II
- Podstoupili ablační operaci
- Jdu na chemoterapii
Kritéria vyloučení:
- Obtížná chůze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení chůze
U cvičební skupiny byly subjekty požádány, aby dodržovaly jednoduchý režim chůze.
Během cvičení běžte normálně se stabilními a pohodlnými kroky.
Trvání a frekvence byly zahájeny při 30minutovém nebo více denním cvičení alespoň pět dní v týdnu a postupně se zvyšovaly na maximum 60 minut v komfortní zóně subjektu.
|
Procházejte se normálně s dobou trvání a frekvencí 30 minut nebo více denně alespoň pět dní v týdnu a postupně se prodlužujte na maximálně 60 minut denně.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Žádný zásah
Není potřeba žádné cvičení
|
žádné cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet CD3, CD4, CD8
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Počet CD3, CD4, CD8 během období chemoterapie
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Kvalita života měřená krátkou formou36
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Kvalita života měřená zkrácenou formou 36
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VGHKS96-CT4-17
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .