Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidisciplinární model pro vedení zaměstnanosti mezi PLWSCI

12. října 2021 aktualizováno: Ntsikelelo Pefile, University of KwaZulu

Vývoj multidisciplinárního modelu, který bude řídit výsledky zaměstnání u lidí žijících s poraněním míchy v Jižní Africe.

Poranění míchy často vede k úplné nebo částečné ztrátě funkčnosti horních a/nebo dolních končetin, což vede k tomu, že postižený jedinec má potíže s vykonáváním činností každodenního života. To má za následek sníženou účast na společenských, náboženských, rekreačních a ekonomických aktivitách (zaměstnání). Celosvětově je mezi PLWSCI nízká míra zaměstnanosti (11–67 %). V Jihoafrické republice se podle Statistics South Africa míra nezaměstnanosti osob se zdravotním postižením odhaduje na 25,2 %. Nejsou však dostupné žádné informace o zaměstnanosti mezi PLWSCI v Jižní Africe.

Kromě toho neexistují dostatečné znalosti týkající se SCI v Jižní Africe, aby bylo možné vytvořit a implementovat model. Údaje o současných postupech rehabilitace SCI (se zvláštním odkazem na pracovní rehabilitaci); postavení v zaměstnání a faktory (jak osobní, tak environmentální); překážek a zprostředkovatelů zaměstnání mezi PLWSCI je omezený. Tyto informace jsou potřebné k vytvoření modelu návratu do práce pro jednotlivce s SCI v Jižní Africe.

V Jižní Africe existuje právní rámec, který podporuje zaměstnávání a pomoc lidem se zdravotním postižením na pracovišti, jako např.: Ústava Jihoafrické republiky, 1996; zákon o rovnosti v zaměstnanosti (EHP), 1998; zákon o podpoře rovnosti a předcházení nekalé diskriminaci (PEPUDA), 2000; Zákon o pracovních vztazích (LRA), 1995; Zákon o rozvoji dovedností (SDA), 1998; Zákon o veřejné službě (PSA), 1994; Zákon o základních podmínkách zaměstnávání (BCEA), 1997 a Integrovaná národní strategie pro osoby se zdravotním postižením (2000). Rehabilitační intervence poskytované v rehabilitačních ústavech jsou však převážně lékařské, s omezenými pokusy připravit osoby s SCI na návrat k výdělečné činnosti. Existuje proto potřeba dobře koordinované, víceodvětvové, multidisciplinární a multifaktoriální rehabilitační intervence, která podpoří zaměstnávání PLWSCI v Jižní Africe.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o průřezovou studii, ve které budou v různých fázích studie použity smíšené metody. Smíšené metody zahrnují sběr a analýzu kvantitativních i kvalitativních dat v jediné studii. Data jsou shromažďována souběžně nebo postupně a integrována v jedné nebo více fázích během výzkumného procesu. Tato studie bude rozdělena do 3 fází s fázemi, které odpovídají cílům.

První fáze této studie se pokusí splnit cíle 1-3 studie. Fáze 1 bude zahrnovat systematický přehled literatury k identifikaci nejúčinnějších intervencí pracovní rehabilitace mezi PLWSCI. Fáze 2 určí rehabilitační služby poskytované jednotlivcům, kteří udržují SCI v Jižní Africe, se záměrem identifikovat mezery v praktikách pracovní rehabilitace retrospektivní analýzou lékařských záznamů. Tato fáze bude uzavřena cílovou skupinou, aby dále prozkoumala současné postupy pracovní rehabilitace poskytované PLWSCI (3. fáze).

Druhá fáze bude odpovídat cílům 4-5. Fáze 1 této fáze určí status zaměstnání a také faktory, které ovlivňují zaměstnanost mezi PLWSCI. Fáze 2 určí překážky a facilitátory zaměstnání mezi PLWSCI. Výsledky získané z fáze 1 až 2 budou výzkumníkem využity k vývoji navrženého modelu.

Poslední fáze bude mít za cíl vyvinout, ověřit a zdokonalit model. Fáze 1 této fáze bude zahrnovat výzkumníka, který využije informace získané v předchozích fázích k vytvoření navrženého modelu. Druhá fáze bude zahrnovat fokusní skupinu pro ověření obsahu navrhovaného modelu. Poslední etapa bude zahrnovat získání konsenzu mezi zainteresovanými stranami ohledně struktury a obsahu navrženého modelu a jeho následné upřesnění.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4000
        • King Dinizulu Hospital
      • Durban, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4068
        • Phoenix Spinal Rehabilitation Centre
      • Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 3200
        • Greys Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Fáze jedna :

Rehabilitační odborníci Lidé žijící s poraněním míchy Zástupci z různých pracovních prostředí

Popis

Fáze jedna:

Kritéria pro zařazení:

• Rehabilitační odborníci, kteří se přímo podílejí na řízení jednotlivců, kteří udržují SCI a mají více než 1 rok pracovních zkušeností po veřejně prospěšných pracích.

Kritéria vyloučení:

• Rehabilitační odborníci, kteří se přímo nepodílejí na řízení jedinců, kteří udržují SCI a mají méně než 1 rok praxe po veřejně prospěšných pracích.

Fáze dvě:

Kritéria pro zařazení:

• Osoba, která utrpěla poranění páteře, což má za následek trvalé neurologické poškození (úplné nebo neúplné) a musí bydlet na venkově, v příměstských a městských oblastech.

Kritéria vyloučení

• Lidé s poraněním míchy, kteří nemohou verbálně komunikovat

Kritéria pro zařazení do fáze tři

  • PLWSCI Zranění toho, kdo bydlí ve venkovských, příměstských a městských oblastech.
  • Rehabilitační odborníci, kteří se přímo podílejí na řízení jednotlivců, kteří udržují SCI a mají více než 2 roky zkušeností po veřejně prospěšných pracích.
  • Jednotlivec, který je zaměstnán na plný úvazek v dozorčí a řídící funkci v soukromém i veřejném sektoru, má v současné době podřízené, kteří jsou PLWSCI.
  • Zástupce sekce invalidity pojišťovny, která je členem LOA.

Kritéria vyloučení

  • PLWSCI, kteří nemohou verbálně komunikovat.
  • Rehabilitační odborníci, kteří se přímo nepodílejí na řízení jednotlivců, kteří udržují SCI a mají méně než dva roky zkušeností po veřejně prospěšných pracích.
  • Fyzická osoba, která je zaměstnána na částečný úvazek, nikoli v dozorčích nebo manažerských pozicích a nemá žádné podřízené, kteří jsou PLWSCI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Rehabilitační odborníci
Cílová skupina složená z rehabilitačních odborníků, kteří budou informovat studii o intervencích pracovní rehabilitace poskytovaných během akutní až ústavní rehabilitace v KwaZulu-Natal.
Jiný: Fokusní skupiny, polostrukturované rozhovory a kola Delphi
Lidé žijící s poraněním míchy (PLWSCI)

Focus group složená z PLWSCI, která bude informovat studii o pohledu pacienta na potřeby nebo přání pracovní rehabilitace během akutní péče a ústavní rehabilitace.

Tato skupina bude informovat studii o míře zaměstnanosti mezi lidmi žijícími s poraněním míchy a také o faktorech, které zaměstnanost ovlivňují.

Tato skupina bude také informovat studii o vnímaných překážkách a faktorech usnadňujících zaměstnání
Jiný: Fokusní skupiny, polostrukturované rozhovory a kola Delphi
Zúčastněné strany

K pohovorům a fokusním skupinám budou pozváni zástupci z následujících oddělení nebo organizací:

Vládní ministerstva:

Vzdělání Sociální rozvoj Zdraví Pracovní Doprava

Soukromé firmy:

Pojišťovny a společnosti pro řízení zdravotních rizik Neziskové organizace QASA DPSA
Jiný: Fokusní skupiny, polostrukturované rozhovory a kola Delphi
Odborníci
K získání odborného názoru a konsenzu o aspektech modelu, který má být vyvinut, bude použita technika delphi.
Jiný: Fokusní skupiny, polostrukturované rozhovory a kola Delphi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multidisciplinární model pro vedení zaměstnání mezi lidmi žijícími s poraněním míchy
Časové okno: 18 měsíců
Konečný model bude vyvinut s využitím všech informací získaných z první a druhé fáze studie. Proces ověření bude proveden prostřednictvím kol delphi.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systematický přehled účinných intervencí pracovní rehabilitace u lidí žijících s poraněním míchy
Časové okno: Pět měsíců
Přehledová studie bude následovat po článku v časopise Chocrane A bude publikován v recenzovaném časopise.
Pět měsíců
Rehabilitační postupy, které podporují zaměstnatelnost lidí žijících s poraněním míchy
Časové okno: Tři měsíce
Fáze 2 a Fáze tři první fáze vyvinou matici nebo směrnici intervencí pracovní rehabilitace ve všech fázích rehabilitace.
Tři měsíce
Zaměstnání a faktory, které ovlivňují zaměstnanost u lidí žijících s poraněním míchy
Časové okno: Pět měsíců
Míra zaměstnanosti a povaha zaměstnanosti budou kvantifikovány pomocí definice zaměstnanosti Mezinárodní organizace práce. Faktory ovlivňující zaměstnanost budou také kvantifikovány pomocí upraveného dotazníku Life Situation Questionnaire.
Pět měsíců
Bariéry a facilitátoři zaměstnání mezi lidmi žijícími s poraněním míchy.
Časové okno: 8 měsíců
Budou vedeny rozhovory a fokusní skupiny, aby se zjistily překážky a facilitátoři zaměstnání mezi PLWSCI.
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of KwaZulu

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ntsikelelo Pefile, MScMedSc, University of KwaZulu

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BE499/14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení