Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LumaENT a spokojenost pacientů

16. února 2017 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Vliv multimediálního vzdělávání pacientů na skóre spokojenosti pacientů v prostředí otolaryngologické praxe

Spokojenost pacientů je důležitým ukazatelem, který se v současnosti používá k hodnocení kvality zdravotní péče v nemocnicích. Maximalizace skóre spokojenosti pacientů je proto významným přínosem pro každé nemocniční zařízení. Nedávné studie ukázaly, že spokojenost pacientů závisí na mnoha faktorech, včetně zapojení pacienta do procesů rozhodování o léčbě a znalostí pacientů o možnostech léčby. Interní přezkoumání výsledků průzkumu spokojenosti pacientů na oddělení odhalilo nedostatky ve výše uvedených oblastech spokojenosti pacientů, přičemž nejnižší skóre měly oblasti „jak dobře byly obavy vyřešeny“, „vysvětlení testů a postupů“ a „snaha zahrnout pacienty do rozhodování“. o průzkumech spokojenosti pacientů. To poukazuje na propast ve spokojenosti pacientů, kterou se Otolaryngologické oddělení snaží zlepšit, aby byla maximalizována spokojenost pacientů a tím i kvalita poskytované zdravotní péče.

Cílem této studie je posoudit zlepšení skóre spokojenosti pacientů, které lze získat začleněním LUMA ENT™, multimediálního softwaru pro vzdělávání pacientů specifického pro onemocnění, do rozhodování o léčbě poruch štítné žlázy. LUMA ENT™ je přední software pro vzdělávání pacientů, který poskytuje vizuální anatomické animace chorobných procesů, progrese onemocnění a možností léčby pro zlepšení znalostí pacientů. Poruchy štítné žlázy byly vybrány pro studii kvůli jejich vysoké frekvenci výskytu v populaci pacientů a zobecnitelnosti pro širokou lékařskou veřejnost.

Vyšetřovatelé provedou jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii pacientů navštěvujících ordinaci lékařů Kliniky otolaryngologie pro léčbu poruch štítné žlázy. Účastníci budou náhodně rozděleni do kontrolních a intervenčních skupin. Po dokončení rutinního klinického setkání mezi lékařem a pacientem zhlédne intervenční skupina 5minutové video LUMA ENT™ s diskusí o jejich specifickém stavu štítné žlázy, jeho přirozené progresi a možnostech léčby. Budou mít příležitost zeptat se lékaře na další otázky, které vyvstanou při sledování videa. Kontrolní skupina nebude sledovat video LUMA ENT. Průzkumy spokojenosti pacientů budou poté poskytnuty oběma skupinám na konci návštěvy, jak je to rutinně prováděno, a výsledky budou následně porovnány.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
35

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky budou pacienti plánovaní navštívit kliniku ORL oddělení BJH/WU pro léčbu poruch štítné žlázy (od benigních až po rakovinné uzliny nebo masy), které budou zahrnovat chirurgické intervence kompletní nebo částečné tyreoidektomie.
  • musí být ve věku 18 až 80 let
  • může být muž nebo žena
  • musí rozumět mluvenému nebo psanému anglickému jazyku
  • musí být schopen poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

-Pacienti, kteří již podstoupili jakoukoli operaci štítné žlázy, budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Rameno 1: Ovládání
  • Účastníkům budou předloženy obálky označené jedinečným blokovým náhodným kódem a požádáni, aby si jednu vybrali
  • Jakmile si účastník vybere obálku, koordinátor výzkumu ověří, zda kód přiřadí pacienta do kontrolní nebo intervenční skupiny, bez vědomí otolaryngologa, který bude v tomto okamžiku zaslepený vůči randomizaci účastníků.
  • Účastníci kontrolní skupiny přistoupí k vyplňování Demografického průzkumu a Průzkumu spokojenosti pacientů
  • Po dokončení dostanou příležitost prodiskutovat jakékoli další otázky nebo obavy týkající se stavu štítné žlázy se svým otolaryngologem
Jiný: Průzkum
Demografický průzkum a průzkum spokojenosti pacientů
Experimentální: Rameno 2: LUMA ENT™
  • Účastníkům budou předloženy obálky označené jedinečným blokovým náhodným kódem a požádáni, aby si jednu vybrali
  • Jakmile si účastník vybere obálku, koordinátor výzkumu ověří, zda kód přiřadí pacienta do kontrolní nebo intervenční skupiny, bez vědomí otolaryngologa, který bude v tomto okamžiku zaslepený vůči randomizaci účastníků.
  • Účastníci intervenční skupiny budou pokračovat ve sledování videí LUMA ENT™ souvisejících s jejich stavem štítné žlázy pomocí jednoho ze dvou iPADS (videa by neměla trvat déle než 10 minut)
  • Po dokončení sledování videa dostanou účastníci příležitost prodiskutovat se svým otolaryngologem jakékoli další otázky nebo obavy týkající se stavu štítné žlázy, zejména pokud jde o otázky, které vyvstanou v důsledku sledování videa.
  • Následně účastníci přistoupí k vyplňování Demografického průzkumu a Průzkumu spokojenosti pacientů
Jiný: Průzkum
Demografický průzkum a průzkum spokojenosti pacientů
Behaviorální: LUMA ENT™

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte zlepšení skóre spokojenosti pacientů získaných začleněním LUMA ENT™ do poradenství před léčbou
Časové okno: Den 1
Pro porovnání skóre domén průzkumu bude MANOVA použita k prozkoumání rozdílů mezi skupinami a kontrole zmatků.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. února 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 201301163

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení