- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02611622
LumaENT a spokojenost pacientů
Vliv multimediálního vzdělávání pacientů na skóre spokojenosti pacientů v prostředí otolaryngologické praxe
Spokojenost pacientů je důležitým ukazatelem, který se v současnosti používá k hodnocení kvality zdravotní péče v nemocnicích. Maximalizace skóre spokojenosti pacientů je proto významným přínosem pro každé nemocniční zařízení. Nedávné studie ukázaly, že spokojenost pacientů závisí na mnoha faktorech, včetně zapojení pacienta do procesů rozhodování o léčbě a znalostí pacientů o možnostech léčby. Interní přezkoumání výsledků průzkumu spokojenosti pacientů na oddělení odhalilo nedostatky ve výše uvedených oblastech spokojenosti pacientů, přičemž nejnižší skóre měly oblasti „jak dobře byly obavy vyřešeny“, „vysvětlení testů a postupů“ a „snaha zahrnout pacienty do rozhodování“. o průzkumech spokojenosti pacientů. To poukazuje na propast ve spokojenosti pacientů, kterou se Otolaryngologické oddělení snaží zlepšit, aby byla maximalizována spokojenost pacientů a tím i kvalita poskytované zdravotní péče.
Cílem této studie je posoudit zlepšení skóre spokojenosti pacientů, které lze získat začleněním LUMA ENT™, multimediálního softwaru pro vzdělávání pacientů specifického pro onemocnění, do rozhodování o léčbě poruch štítné žlázy. LUMA ENT™ je přední software pro vzdělávání pacientů, který poskytuje vizuální anatomické animace chorobných procesů, progrese onemocnění a možností léčby pro zlepšení znalostí pacientů. Poruchy štítné žlázy byly vybrány pro studii kvůli jejich vysoké frekvenci výskytu v populaci pacientů a zobecnitelnosti pro širokou lékařskou veřejnost.
Vyšetřovatelé provedou jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii pacientů navštěvujících ordinaci lékařů Kliniky otolaryngologie pro léčbu poruch štítné žlázy. Účastníci budou náhodně rozděleni do kontrolních a intervenčních skupin. Po dokončení rutinního klinického setkání mezi lékařem a pacientem zhlédne intervenční skupina 5minutové video LUMA ENT™ s diskusí o jejich specifickém stavu štítné žlázy, jeho přirozené progresi a možnostech léčby. Budou mít příležitost zeptat se lékaře na další otázky, které vyvstanou při sledování videa. Kontrolní skupina nebude sledovat video LUMA ENT. Průzkumy spokojenosti pacientů budou poté poskytnuty oběma skupinám na konci návštěvy, jak je to rutinně prováděno, a výsledky budou následně porovnány.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky budou pacienti plánovaní navštívit kliniku ORL oddělení BJH/WU pro léčbu poruch štítné žlázy (od benigních až po rakovinné uzliny nebo masy), které budou zahrnovat chirurgické intervence kompletní nebo částečné tyreoidektomie.
- musí být ve věku 18 až 80 let
- může být muž nebo žena
- musí rozumět mluvenému nebo psanému anglickému jazyku
- musí být schopen poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
-Pacienti, kteří již podstoupili jakoukoli operaci štítné žlázy, budou vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rameno 1: Ovládání
|
Demografický průzkum a průzkum spokojenosti pacientů
|
|
Experimentální: Rameno 2: LUMA ENT™
|
Demografický průzkum a průzkum spokojenosti pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte zlepšení skóre spokojenosti pacientů získaných začleněním LUMA ENT™ do poradenství před léčbou
Časové okno: Den 1
|
Pro porovnání skóre domén průzkumu bude MANOVA použita k prozkoumání rozdílů mezi skupinami a kontrole zmatků.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201301163
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Štítná žláza
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy