Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie MHAA4549A jako monoterapie akutní nekomplikované sezónní chřipky A u jinak zdravých dospělých

14. prosince 2018 aktualizováno: Genentech, Inc.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 2 s MHAA4549A, monoklonální protilátkou, podávanou jako monoterapie pro léčbu akutní nekomplikované sezónní chřipky A u jinak zdravých dospělých

Toto je fáze 2, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s jednorázovou dávkou u jinak zdravých dospělých s akutní nekomplikovanou sezónní chřipkou A za účelem posouzení bezpečnosti a snášenlivosti, účinnosti a farmakokinetiky MHAA4549A.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
124

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
      • Centurion, Jižní Afrika, 1692
        • Johese Clinical Research
      • Durban, Jižní Afrika, 4052
        • Durban International Clinical Research Site
      • Durban, Jižní Afrika, 4091
        • Vawda Z Private Practice
      • Durban, Jižní Afrika, 4092
        • Dr Peter John Sebastian; Dr PJ Sebastian
      • Groenkloof, Jižní Afrika, 0181
        • Into Research; Life Groenkloof Hospital Medical Centre
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 2113
        • Newtown Clinical Research
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 1500
        • Worthwhile Clinical Trials
      • Kempton Park, Jižní Afrika, 1619
        • Clinresco Centres (Pty) Ltd
      • Kempton Park, Jižní Afrika, 1619
        • Peermed Clinical Trial Centre
      • Klerksdorp, Jižní Afrika, 2574
        • Klerksdorp /Tshepong Hospital Complex
      • Krugersdorp, Jižní Afrika, 1739
        • DJW Navorsing
      • Lyttleton, Jižní Afrika, 0157
        • I Engelbrecht Research
      • Pretoria Gauteng Province, Jižní Afrika, 0087
        • Syzygy Clinical Research; Unit 3 to 7
      • Pretoria-West, Jižní Afrika, 0183
        • Jongaie Research
      • Queenswood, Jižní Afrika, 0121
        • Queenswood CTC
      • Soweto, Jižní Afrika, 2013
        • Wits Clinical Research
      • Welkom, Jižní Afrika, 9460
        • Welkom Clinical Trial Centre
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1P 0A2
        • inVentiv Health Clinique
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6J 1S3
        • Manna Research Vancouver
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Moncton Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Manna Research
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S9
        • Q and T Research
  • Korejská republika
      • Anyang-si, Korejská republika, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Bucheon-si,, Korejská republika, 420-767
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Incheon, Korejská republika
        • Gachon University Gil Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 07441
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Wonju, Korejská republika, 220-701
        • Wonju Christian Hospital
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1010
        • Optimal Clinical Trials
      • Auckland, Nový Zéland, 0612
        • Henderson Medical Centre
      • Dunedin, Nový Zéland
        • RMC Medical Research Ltd
      • Tauranga, Nový Zéland, 3143
        • Tauranga Hospital
  • Spojené království
      • Guildford, Spojené království, GU2 7XP
        • Surrey Clinical Research Centre; University of Surrey
      • London, Spojené království, EC1A 7BE
        • Barts and the London NHS Trust.
      • Middlesborough, Spojené království, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Athens, Alabama, Spojené státy, 35611
        • North Alabama Research Center LLC
    • California
      • Costa Mesa, California, Spojené státy, 92626
        • WCCT Global, LLC
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • Lalla-Reddy Medical Corporation
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Spojené státy, 80112
        • IMMUNOe Research Centers
    • Florida
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33166
        • Integrity Clinical Research
      • Edgewater, Florida, Spojené státy, 32132
        • Riverside Clinical Research
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
        • Sarkis Clinical Trials
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
        • The Community Research of South Florida
      • Lauderhill, Florida, Spojené státy, 33319
        • Innovative Clinical Research, Inc.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • South Florida Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • Oceane7 Clinical Research
      • Saint Cloud, Florida, Spojené státy, 34769
        • Central Florida Internists
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Trinity, Florida, Spojené státy, 34655
        • Advanced Research Institute, Inc.
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67207
        • Heartland Research Associates
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67205
        • Professional Research Network of Kansas
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Spojené státy, 41701
        • Kentucky Lung Clinic
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • MedPharmics
      • Opelousas, Louisiana, Spojené státy, 70570
        • Acadiana Medicine Clinic
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Anne Arundel Medical Center; Anne Arundel Health System
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48235
        • Sinai Grace Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Detroit Medical Center
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Barnes Jewish Hospital
    • Montana
      • Butte, Montana, Spojené státy, 59701
        • Mercury Street Medical Group
    • Nebraska
      • La Vista, Nebraska, Spojené státy, 68128
        • Barrett Clinic, P.C.
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
        • Global Medical Institutes, LLC
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
        • Wake Research Associates
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
        • Center For Medical Research LLC
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Spojené státy, 29316
        • Emergency MD
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
        • HCCA Clinical Research Solutions
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • Clinical Research Solutions PC
      • Smyrna, Tennessee, Spojené státy, 37167
        • Clinical Research Solutions, LLC
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77058
        • Centex Studies
      • Pharr, Texas, Spojené státy
        • Centex Studies
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Španělsko, 08221
        • Hospital Mutua de Terrassa; Servicio de Oncologia
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Španělsko, 07010
        • Hospital Universitario Son Espases
    • LA Rioja
      • Logroño, LA Rioja, Španělsko, 26006
        • Hospital San Pedro
    • Vizcaya
      • Galdacao, Vizcaya, Španělsko, 48960
        • Hospital de Galdakao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jinak zdraví účastníci
  • Pozitivní test na infekci chřipkou A
  • Mezi nástupem onemocnění podobného chřipce a zahájením podávání studovaného léku neuplynulo více než 72 hodin
  • Přítomnost alespoň jednoho středně těžkého nebo závažného konstitučního příznaku, jako je bolest hlavy, myalgie, horečka, zimnice, únava, anorexie nebo nevolnost, PLUS jeden středně těžký nebo závažný respirační symptom, jako je kašel, bolest v krku nebo rinorea
  • Pro ženy ve fertilním věku: negativní těhotenský test a souhlas s používáním přijatelných antikoncepčních metod po dobu nejméně 120 dnů po podání studovaného léku
  • Pro muže: souhlas s používáním přijatelných antikoncepčních metod po dobu alespoň 30 dnů po podání studovaného léku

Kritéria vyloučení:

  • Clearance kreatininu menší nebo rovna (</=) 80 mililitrů za minutu (ml/min)
  • Jakékoli významné zdravotní stavy nebo laboratorní abnormality
  • Klinické známky a příznaky odpovídající otitis, bronchitidě, sinusitidě nebo pneumonii nebo aktivní bakteriální infekci
  • Použití antivirové terapie v období od propuknutí chřipkového onemocnění a před zařazením do studie
  • Těhotenství při screeningu nebo je v současné době těhotná nebo kojí
  • Testovací terapie během 30 dnů nebo 5 poločasů před zahájením studovaného léku, podle toho, co je větší
  • Předchozí použití monoklonálních protilátek proti chřipce
  • Příjem vakcíny proti nosní chřipce A do 14 dnů před screeningem
  • Pozitivní test na chřipku B nebo chřipku A+B během 2 týdnů před studovaným lékem
  • Anamnéza významného užívání tabáku nebo zneužívání drog/alkoholu
  • Chronické užívání perorálních nebo inhalačních kortikosteroidů během 30 dnů před screeningem
  • Autoimunitní onemocnění, známá imunodeficience z jakékoli příčiny nebo užívání imunosupresivních léků
  • Anamnéza jakéhokoli chronického respiračního onemocnění
  • Virus lidské imunodeficience (HIV) s počtem shluků diferenciace (CD) 4 </= 200 buněk na mililitr (buňky/ml) za posledních 12 měsíců
  • Závažná infekce vyžadující perorální nebo IV antibiotika během 14 dnů před screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: MHAA4549A 3600 miligramů (mg)
Účastníci obdrží jednorázovou dávku MHAA4549A, 3600 mg, intravenózním (IV) podáním.
Lék: MHAA4549A
MHAA4549A bude podáván jako jedna dávka IV podáním.
Experimentální: MHAA4549A 8400 mg
Účastníci dostanou jednorázovou dávku MHAA4549A, 8400 mg, IV podáním.
Lék: MHAA4549A
MHAA4549A bude podáván jako jedna dávka IV podáním.
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostanou jednorázovou dávku placeba IV podáním.
Lék: Placebo
Placebo bude podáváno jako jedna dávka IV podáním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Výchozí stav do dne 100
AE je jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo nemoc dočasně spojená s užíváním studovaného léku, ať už se považuje za související se studovaným lékem či nikoli.
Výchozí stav do dne 100

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků vyžadujících hospitalizaci pro komplikace související s chřipkou
Časové okno: Výchozí stav do dne 100
Výchozí stav do dne 100
Délka hospitalizace pro komplikace související s chřipkou
Časové okno: Výchozí stav do dne 100
Výchozí stav do dne 100
Procento účastníků vyžadujících antibiotika pro sekundární bakteriální respirační infekce
Časové okno: Výchozí stav do dne 100
Účastníci, kteří užívali antibiotika pro sekundární bakteriální respirační infekce, byli identifikováni sčítáním účastníků s AE obsahujícími výrazy, „pneumonie, plíce, myokarditida, ARDS (syndrom akutní respirační tísně), zánět středního ucha nebo respirační.
Výchozí stav do dne 100
Procento účastníků s komplikacemi chřipky
Časové okno: Výchozí stav do dne 100
Účastníci s komplikacemi chřipky byli identifikováni spočítáním účastníků s AE obsahujícími termíny „pneumonie, plíce, myokarditida, ARDS (syndrom akutní respirační tísně), zánět středního ucha nebo respirační.
Výchozí stav do dne 100
Procento účastníků s relapsem/reinfekcí chřipky A
Časové okno: Výchozí stav do dne 100
Výchozí stav do dne 100
Oblast pod křivkou koncentrace-čas (AUC) MHAA4549A
Časové okno: Do 100. dne (odběry naplánované před dávkou [0 hodin]; 60 minut po dávce; a 3., 5., 7., 30. a 100. den po dávce; trvání infuze = 2 hodiny)
AUC je měřítkem plazmatické koncentrace léčiva v průběhu času. Používá se k charakterizaci absorpce léčiva. AUC byla měřena v mikrogramech krát hodiny na mililitr (mcg*h/ml).
Do 100. dne (odběry naplánované před dávkou [0 hodin]; 60 minut po dávce; a 3., 5., 7., 30. a 100. den po dávce; trvání infuze = 2 hodiny)
Maximální sérová koncentrace (Cmax) MHAA4549A
Časové okno: Do 100. dne (odběry naplánované před dávkou [0 hodin]; 60 minut po dávce; a 3., 5., 7., 30. a 100. den po dávce; trvání infuze = 2 hodiny)
Do 100. dne (odběry naplánované před dávkou [0 hodin]; 60 minut po dávce; a 3., 5., 7., 30. a 100. den po dávce; trvání infuze = 2 hodiny)
Čas do zmírnění příznaků infekce chřipkou A
Časové okno: Výchozí stav do dne 14
Doba do zmírnění všech 7 symptomů (tj. ucpaný nos, bolest v krku, kašel, bolesti, únava, bolesti hlavy, zimnice/pocení) byla hodnocena pomocí hodnotící stupnice 0 (žádné), 1 (mírné), 2 (střední), nebo 3 (závažné) pro každý symptom. Výsledek byl definován dvěma způsoby: čas do celkového skóre symptomů <=1 a čas do celkového skóre symptomů <=7. Rozlišení muselo být udržováno po dobu 24 hodin bez použití léků zmírňujících symptomy. U účastníků, kteří byli zařazeni s mírnými symptomy, muselo být skóre symptomů během trvání studie sníženo o jeden bod.
Výchozí stav do dne 14
Procento účastníků s úmrtími souvisejícími s chřipkou
Časové okno: Výchozí stav do dne 100
Výchozí stav do dne 100

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Genentech, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. prosince 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GV29893
  • 2016-000425-40 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení