Studie vlivu sýrové matrice na postprandiální lipémii: klinická studie (FROMAGE)
Konzumace mléčných výrobků je široce doporučována ve zdravé výživě nejen pro růst a udržení kostí, ale také jako zdroje bílkovin, vápníku a hořčíku pro adekvátní stravu. Mléčné výrobky jsou však hlavním potravinovým zdrojem nasycených tuků, který je spojen se zvýšeným rizikem ischemické choroby srdeční. V této souvislosti dietní směrnice stále obhajují omezení nasycených tuků ve stravě pro optimální zdraví srdce. Přesto zůstává souvislost mezi nasycenými tuky a rizikem srdečních onemocnění ve vědecké komunitě vysoce kontroverzní. Objevují se také důkazy o tom, že dopad nasycených tuků ve stravě bude významně ovlivněn potravinovou matricí, prostřednictvím které jsou poskytovány. Nedávné studie naznačují, že sýr by mohl mít velký vliv na vstřebávání tuku ve střevech a velikost uvolňování tuku po jídle do krevního oběhu. To je zajímavé, protože existují podstatné důkazy naznačující, že zvýšené hladiny tuků po jídle jsou spojeny se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem. Zlepšení hladiny tuku po jídle způsobené konzumací sýra by proto mohlo být součástí nových terapeutických přístupů přispívajících ke zlepšení kardiovaskulárního rizika.
Obecným cílem navrhovaného výzkumu je zjistit, jak konzumace sýra ovlivňuje uvolňování tuku po jídle do krevního oběhu u zdravých jedinců. Naší hypotézou je, že ve srovnání s máslem bude mít konzumace sýra příznivý dopad na hladinu tuku po jídle u zdravých jedinců. Příznivé výsledky navrhované studie poskytnou nové a zaručené důkazy o důležitosti zvažování změn v hladinách tuků po jídle, nejen špatného cholesterolu, jako součást probíhající debaty o nasycených tucích a srdečních chorobách a že sýr by měl být skutečně součástí zdravé výživy.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-65 let (muži i ženy)
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci (více než 1 cigareta/den)
- Změny tělesné hmotnosti o více než 10 % během posledních 6 měsíců před výchozí hodnotou studie
- BMI více než 35 kg/m2
- Předchozí anamnéza kardiovaskulárních onemocnění
- Subjekty s diabetem 2. typu
- Subjekty s monogenní dyslipidémií
- Subjekty užívající protizánětlivé léky
- Subjekty s endokrinním nebo gastrointestinálním onemocněním
- Alergie/nesnášenlivost mléčných výrobků
- Klinické použití doplňků vitaminu D a vápníku
- Vegetariáni
- Subjekty, které jsou v situaci nebo mají stav, který podle názoru výzkumníků může narušovat optimální účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testovací jídlo (máslo)
Subjekty budou jíst jedno testovací jídlo obsahující 33 g lipidů z másla (procento celkového kalorického příjmu: 15,0 % z bílkovin; 53,0 % ze sacharidů; 32,0 % z tuku).
|
Subjekty budou jíst jedno jídlo testu obsahující 33 g lipidů z másla (procento celkového kalorického příjmu: 15,0 % z bílkovin; 53,0 % ze sacharidů; 32,0 % z tuku).
|
|
Experimentální: Testovací jídlo (sýr čedar)
Subjekty budou jíst jedno testovací jídlo obsahující 33 g lipidů ze sýru čedar (procento celkového kalorického příjmu: 15,0 % z bílkovin; 53,0 % ze sacharidů; 32,0 % z tuku).
|
Subjekty budou jíst jedno jídlo testu obsahující 33 g lipidů ze sýru čedar (procento celkového kalorického příjmu: 15,0 % z bílkovin; 53,0 % ze sacharidů; 32,0 % z tuku).
|
|
Experimentální: Testovací jídlo (smetanový sýr)
Subjekty budou jíst jedno testovací jídlo obsahující 33 g lipidů ze smetanového sýra (procento celkového kalorického příjmu: 15,0 % z bílkovin; 53,0 % ze sacharidů; 32,0 % z tuku).
|
Subjekty budou jíst test s jedním jídlem obsahujícím 33 g lipidů ze smetanového sýra (procento celkového kalorického příjmu: 15,0 % z bílkovin; 53,0 % ze sacharidů; 32,0 % z tuku).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna koncentrace triglyceridů 4 hodiny po požití testovacího jídla
Časové okno: V týdnu 0, týdnu 2 a týdnu 4 (na konci tří testovacích jídel).
|
V týdnu 0, týdnu 2 a týdnu 4 (na konci tří testovacích jídel).
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna koncentrace triglyceridů (plocha pod křivkou) po požití testovacího jídla
Časové okno: V týdnu 0, týdnu 2 a týdnu 4 (na konci tří testovacích jídel).
|
V týdnu 0, týdnu 2 a týdnu 4 (na konci tří testovacích jídel).
|
|
Změna koncentrací volných mastných kyselin (plocha pod křivkou) po požití testovacího jídla
Časové okno: V týdnu 0, týdnu 2 a týdnu 4 (na konci tří testovacích jídel).
|
V týdnu 0, týdnu 2 a týdnu 4 (na konci tří testovacích jídel).
|
|
Změna koncentrací apolipoproteinu B48 (plocha pod křivkou) po požití testovaného jídla
Časové okno: V týdnu 0, týdnu 2 a týdnu 4 (na konci tří testovacích jídel).
|
V týdnu 0, týdnu 2 a týdnu 4 (na konci tří testovacích jídel).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick Couture, MD, PhD, FRCP, Laval University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Fromage-INAF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .