Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vlivu sýrové matrice na postprandiální lipémii: klinická studie (FROMAGE)

23. srpna 2017 aktualizováno: Patrick Couture, Laval University

Konzumace mléčných výrobků je široce doporučována ve zdravé výživě nejen pro růst a udržení kostí, ale také jako zdroje bílkovin, vápníku a hořčíku pro adekvátní stravu. Mléčné výrobky jsou však hlavním potravinovým zdrojem nasycených tuků, který je spojen se zvýšeným rizikem ischemické choroby srdeční. V této souvislosti dietní směrnice stále obhajují omezení nasycených tuků ve stravě pro optimální zdraví srdce. Přesto zůstává souvislost mezi nasycenými tuky a rizikem srdečních onemocnění ve vědecké komunitě vysoce kontroverzní. Objevují se také důkazy o tom, že dopad nasycených tuků ve stravě bude významně ovlivněn potravinovou matricí, prostřednictvím které jsou poskytovány. Nedávné studie naznačují, že sýr by mohl mít velký vliv na vstřebávání tuku ve střevech a velikost uvolňování tuku po jídle do krevního oběhu. To je zajímavé, protože existují podstatné důkazy naznačující, že zvýšené hladiny tuků po jídle jsou spojeny se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem. Zlepšení hladiny tuku po jídle způsobené konzumací sýra by proto mohlo být součástí nových terapeutických přístupů přispívajících ke zlepšení kardiovaskulárního rizika.

Obecným cílem navrhovaného výzkumu je zjistit, jak konzumace sýra ovlivňuje uvolňování tuku po jídle do krevního oběhu u zdravých jedinců. Naší hypotézou je, že ve srovnání s máslem bude mít konzumace sýra příznivý dopad na hladinu tuku po jídle u zdravých jedinců. Příznivé výsledky navrhované studie poskytnou nové a zaručené důkazy o důležitosti zvažování změn v hladinách tuků po jídle, nejen špatného cholesterolu, jako součást probíhající debaty o nasycených tucích a srdečních chorobách a že sýr by měl být skutečně součástí zdravé výživy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let (muži i ženy)

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci (více než 1 cigareta/den)
  • Změny tělesné hmotnosti o více než 10 % během posledních 6 měsíců před výchozí hodnotou studie
  • BMI více než 35 kg/m2
  • Předchozí anamnéza kardiovaskulárních onemocnění
  • Subjekty s diabetem 2. typu
  • Subjekty s monogenní dyslipidémií
  • Subjekty užívající protizánětlivé léky
  • Subjekty s endokrinním nebo gastrointestinálním onemocněním
  • Alergie/nesnášenlivost mléčných výrobků
  • Klinické použití doplňků vitaminu D a vápníku
  • Vegetariáni
  • Subjekty, které jsou v situaci nebo mají stav, který podle názoru výzkumníků může narušovat optimální účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací jídlo (máslo)
Subjekty budou jíst jedno testovací jídlo obsahující 33 g lipidů z másla (procento celkového kalorického příjmu: 15,0 % z bílkovin; 53,0 % ze sacharidů; 32,0 % z tuku).
Subjekty budou jíst jedno jídlo testu obsahující 33 g lipidů z másla (procento celkového kalorického příjmu: 15,0 % z bílkovin; 53,0 % ze sacharidů; 32,0 % z tuku).
Experimentální: Testovací jídlo (sýr čedar)
Subjekty budou jíst jedno testovací jídlo obsahující 33 g lipidů ze sýru čedar (procento celkového kalorického příjmu: 15,0 % z bílkovin; 53,0 % ze sacharidů; 32,0 % z tuku).
Subjekty budou jíst jedno jídlo testu obsahující 33 g lipidů ze sýru čedar (procento celkového kalorického příjmu: 15,0 % z bílkovin; 53,0 % ze sacharidů; 32,0 % z tuku).
Experimentální: Testovací jídlo (smetanový sýr)
Subjekty budou jíst jedno testovací jídlo obsahující 33 g lipidů ze smetanového sýra (procento celkového kalorického příjmu: 15,0 % z bílkovin; 53,0 % ze sacharidů; 32,0 % z tuku).
Subjekty budou jíst test s jedním jídlem obsahujícím 33 g lipidů ze smetanového sýra (procento celkového kalorického příjmu: 15,0 % z bílkovin; 53,0 % ze sacharidů; 32,0 % z tuku).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna koncentrace triglyceridů 4 hodiny po požití testovacího jídla
Časové okno: V týdnu 0, týdnu 2 a týdnu 4 (na konci tří testovacích jídel).
V týdnu 0, týdnu 2 a týdnu 4 (na konci tří testovacích jídel).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna koncentrace triglyceridů (plocha pod křivkou) po požití testovacího jídla
Časové okno: V týdnu 0, týdnu 2 a týdnu 4 (na konci tří testovacích jídel).
V týdnu 0, týdnu 2 a týdnu 4 (na konci tří testovacích jídel).
Změna koncentrací volných mastných kyselin (plocha pod křivkou) po požití testovacího jídla
Časové okno: V týdnu 0, týdnu 2 a týdnu 4 (na konci tří testovacích jídel).
V týdnu 0, týdnu 2 a týdnu 4 (na konci tří testovacích jídel).
Změna koncentrací apolipoproteinu B48 (plocha pod křivkou) po požití testovaného jídla
Časové okno: V týdnu 0, týdnu 2 a týdnu 4 (na konci tří testovacích jídel).
V týdnu 0, týdnu 2 a týdnu 4 (na konci tří testovacích jídel).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Couture, MD, PhD, FRCP, Laval University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Fromage-INAF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Testovací jídlo (máslo)

Předplatit