Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role zemědělské biodiverzity ve stravě: vietnamská studie

7. srpna 2021 aktualizováno: Bioversity International
Jaká je role zemědělské biodiverzity při zlepšování rozmanitosti stravy, kvality a výživy?

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zemědělská biologická rozmanitost může hrát důležitou roli při zlepšování rozmanitosti, kvality a výživy stravy a lze ji považovat za základ hodnotového řetězce potravin a výživy.

Zvýšení dostupnosti a přístupu k místním zemědělským a/nebo volně žijícím genetickým zdrojům biologické rozmanitosti má potenciál zvýšit produkci a zpřístupnit více potravin pro spotřebu, pokud budou existovat nároky na přístup k nim. Jak však ukázala historie intervencí v oblasti zajišťování potravin, samotné zvýšení produkce a nabídky základních plodin ke zlepšení potravinové bezpečnosti nebo nutričního stavu nestačí. I když je však diverzifikace zemědělství důležitou součástí, sama o sobě nestačí ke zlepšení rozmanitosti stravy. Další systémové prvky včetně vzdělávání a znalostí žen, dynamiky v rámci domácnosti a postavení žen a kulturních přesvědčení a postupů, které zlepšují zdraví a výživu dětí, jsou důležité pro zajištění úspěšné role biologické rozmanitosti při zlepšování rozmanitosti a kvality stravy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
180

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
    • Son La Province
      • Mai Son, Son La Province, Vietnam, 2136
        • Jessica E Raneri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena v reprodukčním věku (mezi 15-49 lety), která je matkou nebo primární pečovatelkou o dítě ve věku 12 až 23 měsíců.
  • Žena i dítě by měly mít trvalé bydliště ve vybrané vesnici a během roku dočasně nemigrovat mimo shluk vesnic.
  • Bydlet v thajské vesnici

Kritéria vyloučení:

  • Bydlet ve vesnici, která je městským centrem obce/provincie
  • V současné době se zabývá jiným zemědělským nebo výživovým programem nebo intervencí kromě toho, co nabízejí pracovníci vládních poboček

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina absolvuje zasedání zaměřená na budování kapacit na téma „Propagace biologicky rozmanité stravy“ a bude zahrnovat témata zemědělství a výživy, kromě přístupu k rutinním zdravotním a výživovým kontrolám a rozšíření zemědělství, jak je běžně nabízejí zaměstnanci obcí a provincií. V každé vesnici se po dobu 12 měsíců bude konat 5 zasedání.
Behaviorální: Propagace biologicky rozmanité stravy
Výživové vzdělávání spojené s budováním zemědělských kapacit zaměřené na klíčový soubor výživných plodin. Komponenta (C) 1 – Přístup participativní identifikace intervence (PIIA); C2 – Konzultace s místními zainteresovanými stranami; C3 - Senzibilizace komunity; C4 - Založení klubu diverzity. Klub získá budování kapacit od vesnického zdravotníka. Následující témata se budou týkat druhů vybraných k propagaci: 1. Kde místně získávat vstupy a očekávanou cenu, 2. Jak/kdy připravit pozemky s použitím organických vstupů, 3. Výsadba a osvědčené postupy řízení, 4. Úspora a skladování semen a 4. Ukázky aktivního vaření a Výživové vzdělávání a poradenství včetně diverzifikovaného kuchařské postupy
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině bude i nadále probíhat běžná zdravotní prohlídka a nutriční edukace od zdravotnického personálu městských zdravotnických zařízení. Přístup k rozšiřujícím zemědělským službám, které nabízejí zaměstnanci provincie, bude také pokračovat jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný příjem (g) tmavě zelené listové zeleniny, ovoce a zeleniny bohaté na vitamín A a luštěnin, ořechů a semen
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný příjem (g) tmavě zelené listové zeleniny, ovoce a zeleniny bohatých na vitamín A a luštěnin, ořechů a semen matkami a malými dětmi. Shromážděno prostřednictvím podávání 24hodinového stažení stravy
12 měsíců
Podíl žen a dětí konzumujících tmavě zelenou listovou zeleninu, ovoce a zeleninu bohaté na vitamín A a luštěniny, ořechy a semena matkami a malými dětmi
Časové okno: 12 měsíců
Podíl žen a dětí konzumujících tmavě zelenou listovou zeleninu, ovoce a zeleninu bohaté na vitamín A a luštěniny, ořechy a semena matkami a malými dětmi. Shromážděno prostřednictvím podávání 24hodinového stažení stravy
12 měsíců
Podíl žen a dětí dosahujících EAR železa a vitaminu A
Časové okno: 12 měsíců
Podíl žen a dětí dosahujících EAR železa a vitaminu A. Shromážděno podáváním 24hodinové diety
12 měsíců
Průměrná druhová bohatost konzumovaná denně
Časové okno: 12 měsíců
Průměrná druhová bohatost konzumovaná denně. Shromážděno prostřednictvím podávání 24hodinového stažení stravy
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl žen a dětí dosahujících EAR 16 klíčových živin
Časové okno: 12 měsíců
Podíl žen a dětí dosahujících EAR 16 klíčových živin. Shromážděno prostřednictvím podávání 24hodinového stažení stravy
12 měsíců
Nutriční znalosti žen, skóre
Časové okno: 12 měsíců
Skóre znalostí o výživě. Shromážděno prostřednictvím dotazníku.
12 měsíců
Individuální skóre rozmanitosti stravy – ženy – skóre sestavené z počtu zkonzumovaných potravinových skupin z 10
Časové okno: 12 měsíců
Individuální skóre diverzity stravy u žen. Skóre vytvořené z počtu zkonzumovaných skupin potravin z 10. Shromážděno prostřednictvím podávání 24hodinového stažení stravy
12 měsíců
Individuální skóre rozmanitosti stravy – děti. Skóre vytvořené z počtu zkonzumovaných skupin potravin ze 7
Časové okno: 12 měsíců
Individuální skóre dietní rozmanitosti dětí. Skóre sestavené z počtu zkonzumovaných potravinových skupin ze 7. Shromážděno prostřednictvím podávání 24hodinového stažení stravy
12 měsíců
Minimální rozmanitost stravy – ženy – podíl žen, které konzumovaly 5 nebo více skupin potravin (z 10).
Časové okno: 12 měsíců
Podíl žen, které konzumovaly 5 nebo více skupin potravin (z 10). Shromážděno prostřednictvím podávání 24hodinového stažení stravy
12 měsíců
Minimální rozmanitost stravy – děti – podíl dětí, které konzumovaly 4 nebo více skupin potravin (ze 7).
Časové okno: 12 měsíců
Podíl dětí, které konzumovaly 4 nebo více skupin potravin (ze 7). Shromážděno prostřednictvím podávání 24hodinového stažení stravy
12 měsíců
Nutriční stav dítěte – chřadnutí/nadváha – průměrná změna od výchozí hodnoty v Z-skóre hmotnosti k výšce. Následující míry budou shromážděny přímo Výška/délka (cm) a hmotnost (kg)
Časové okno: 12 měsíců
Ubývání/nadváha – Průměrná změna od výchozí hodnoty v Z-skóre hmotnosti k výšce. Následující měření budou přímo shromážděna výška/délka (cm) a hmotnost (kg) a použita k výpočtu konečného ukazatele
12 měsíců
Nutriční stav dítěte - Zakrnělost - Průměrná změna od výchozí hodnoty v Z-skórech výšky pro věk Budou shromažďována následující přímá měření Věk (měsíce), Výška/délka (cm)
Časové okno: 12 měsíců
Zakrnění – průměrná změna od výchozí hodnoty v Z-skóre výšky pro věk Následující přímá měření budou shromážděna Věk (měsíce), Výška/délka (cm) a použita k výpočtu konečného ukazatele.
12 měsíců
Nutriční stav dítěte - Podváha - Průměrná změna od výchozí hodnoty v Z-skóre hmotnosti pro daný věk Budou shromažďována následující přímá měření Věk (měsíce) a Hmotnost (Kg)
Časové okno: 12 měsíců
Podváha – průměrná změna od výchozí hodnoty v Z-skóre hmotnosti pro věk Následující přímá měření budou shromážděna Věk (měsíce) a Hmotnost (kg) a použita k výpočtu konečného ukazatele
12 měsíců
Průměrný denní příjem (g) zpracovaných potravin a nápojů
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný denní příjem (g) zpracovaných potravin a nápojů. Shromážděno prostřednictvím podávání 24hodinového stažení stravy
12 měsíců
Průměrný podíl denního příjmu energie, tuku, soli a cukru ze zpracovaných potravin
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný podíl denního příjmu energie, tuku, soli a cukru ze zpracovaných potravin. Shromážděno prostřednictvím podávání 24hodinového stažení stravy
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bioversity International

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University Ghent
HealthBridge
Center for Agriculture and Ecological Studies

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica E Raneri, Bioversity International

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. srpna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BIOHTDIET2015JR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou zveřejněna po zveřejnění výsledků výzkumu. Bude zpřístupněn na webových stránkách BioversityDataverse. Bude anonymizován.

Časový rámec sdílení IPD

do 2 let od sběru konečných dat

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Souhlasí s licencí pro otevřený přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení