Farmakologicky rozšířené kognitivní terapie (PACT) pro schizofrenii.
13. srpna 2021 aktualizováno: Neal R. Swerdlow, M.D., Ph.D., University of California, San Diego
Farmakologická augmentace neurokognice a kognitivní trénink v psychóze
Tato aplikace hledá obnovenou podporu pro MH59803, „Dopaminergní substráty polekavého vrátkování napříč druhy“, aby rozšířila jasnou cestu pokroku „od lavice po lůžko“ směrem ke kritické změně paradigmatu v terapeutických modelech pro schizofrenii (SZ) a schizoafektivní poruchu, v depresi. typu (SZA): použití farmakologické augmentace kognitivních terapií (PACT).
Tato nová terapeutická strategie pro SZ/SZA přímo řeší potřebu účinnější léčby této devastující poruchy.
MH59803 zkoumal nervovou regulaci laboratorních měření nedostatečného zpracování informací u pacientů se SZ/SZA pomocí hlodavců a zdravých lidských subjektů (HS) k vysvětlení biologie těchto deficitů a k vytvoření racionálního základu pro vývoj nových terapií pro SZ. /SZA.
V prvních 9 letech se studie MH59803 neurální regulace prepulzní inhibice (PPI) úleku u potkanů zaměřily na základní neurobiologické a molekulární mechanismy.
Během posledních 2 let podpory se studie MH59803 přesunuly „od lavice k lůžku“ a zaměřily se na agonistické účinky dopaminu (DA) na PPI a neurokognici u HS a jejich regulaci geny identifikovanými v mezidruhových studiích.
Tyto studie detekovaly biologické markery, které předpovídají zvýšení PPI a prokognitivní účinky uvolňovače DA, amfetaminu (AMPH) u lidí, což vede ke specifickým předpovědím účinků AMPH na PPI, neurokognici a cílený kognitivní trénink u pacientů se SZ/SZA.
Pokud se potvrdí v této přihlášce, tyto předpovědi by mohly pomoci transformovat terapeutické přístupy k SZ/SZA.
Tato obnovovací aplikace MH59803 tak odráží logický postup studií na systémových a molekulárních úrovních, převedených nejprve na HS a nyní na potenciálně transformativní terapeutické modely u pacientů se SZ/SZA.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
MH59803 prokázal, že AMPH (20 mg p.o.) významně zvýšil PPI a neurokognitivní výkon (MATRICS Consensus Cognitive Battery; MCCB) u HS charakterizované specifickými biomarkery založenými na výkonu nebo genetickými biomarkery, včetně genotypu val/val pro polymorfismus rs4680 katechol-O- methyltransferáza (COMT). Mechanicky informativní výsledky byly zjištěny ve studiích účinků AMPH na PPI u potkanů s vysokou vs. nízkou regionální expresí Comt v mozku. Spolu s několika zprávami o zlepšené neurokognici a bez nežádoucích účinků akutního nebo trvalého podávání AMPH pacientům se SZ/SZA léčenými antipsychotiky (AP) poskytují zjištění MH59803 silné odůvodnění pro další cíl této aplikace: otestovat potenciální užitečnost AMPH v paradigmatu „PACTs“ informovaných o biomarkerech. Tento „další krok“ je vysoce inovativní – nikdy předtím nebyl ohlášen nebo se o něj možná ani nepokusil – a je v souladu s cíli Národního institutu duševního zdraví (NIMH), přímo zpochybňuje stávající modely terapie SZ/SZA. Vyšetřovatelé určí, zda testovací dávka 10 mg AMPH p.o. podávaný biomarkerem identifikovaným pacientům se SZ/SZA medikovanými AP generuje předpokládané zvýšení PPI, výkonu MCCB a učení senzorické diskriminace v modulu cíleného kognitivního tréninku (TCT). Vyšetřovatelé celkově využijí znalosti získané prostřednictvím konvergujících mezidruhových studií v MH59803 k přímému pokroku ve vědeckých a klinických doménách testováním účinků prokognitivního léku na neurofyziologický a neurokognitivní výkon a cíleného kognitivního tréninku v biomarkerově stratifikovaném podskupiny pacientů se SZ/SZA.
Cíl: Zhodnotit akutní účinky AMPH (0 vs 10 mg po) na PPI, neurokognici a počítačovou TCT u pacientů se SZ/SZA medikovanými AP. Hypotéza: Účinky AMPH zesilující PPI a MCCB pozorované dříve u HS budou také detekovány u pacientů se SZ/SZA, stejně jako účinky AMPH zesilující TCT. Predikce: V rámci jednoho subjektu, placebem kontrolovaného, randomizovaného designu, AMPH (10 mg po) zvýší PPI a zlepší výkon MCCB a TCT u medikovaných pacientů se SZ/SZA, zejména mezi těmi, kteří se vyznačují nízkou bazální úrovní výkonu a/nebo polymorfismus val/val rs4680 COMT. Souběžné testování HS potvrdí a rozšíří nálezy účinků AMPH na PPI a neurokognici a pomůže interpretovat nálezy u pacientů se SZ/SZA.
U všech účastníků bylo cílem posoudit akutní účinky 0 vs. 10 mg po dextroamfetaminu (AMPH) na prepulzní inhibici (PPI), neurokognici MATICE: Consensus Cognitive Battery; MCCB a počítačový cílený kognitivní trénink (TCT).
Hypotéza: AMPH zvýší:
- PPI
- neurokognice (výkon MCCB)
- počítačový výkon TCT u pacientů se SZ/SZA identifikovaných biomarkery.
- Účinky AMPH zesilující PPI a MCCB pozorované dříve u HS budou také detekovány u pacientů se SZ/SZA, stejně jako účinky AMPH zesilující TCT.
Predikce: V rámci jednoho subjektu, placebem kontrolovaného, randomizovaného designu, AMPH (10 mg po) zvýší PPI a zlepší výkon MCCB a TCT u medikovaných pacientů se SZ/SZA, zejména mezi těmi, kteří se vyznačují nízkou bazální úrovní výkonu a/nebo polymorfismus val/val rs4680 COMT. Souběžné testování HS potvrdí a rozšíří nálezy účinků AMPH na PPI a neurokognici a pomůže interpretovat nálezy u pacientů se SZ/SZA.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
82
Fáze
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- Clinical Teaching Facility (CTF-B102) at UCSD Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-55 let:
- Bez drog (žádné rekreační/pouliční drogy)
- Diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy, depresivní typ
- Musí být stabilní na antipsychotické léčbě po dobu alespoň 1 měsíce
- Jakékoli jiné léky než antipsychotika musí být stabilní po dobu alespoň 1 týdne
Kritéria vyloučení:
- Dominantní poranění ruky
- Sluchové postižení na 40 dB
- Nepravidelný menstruační cyklus nebo cyklus se nedostaví do 25-35 dnů (vhodná je menopauza)
- EKG, abnormality vedení potvrzené kardiologem
- Komponenta čtení Wide Range Achievement Test 4 (WRAT4) Skóre menší než 70
- Jakékoli závažné onemocnění, včetně: cukrovky závislé na inzulínu, HIV, AIDS, rakoviny, mrtvice, srdečního infarktu, nekontrolované hypotyreózy
- Spánková apnoe
- Diagnóza epilepsie nebo anamnéza záchvatů se ztrátou vědomí
- Otevřené/uzavřené poranění hlavy se ztrátou vědomí delší než 1 minuta kdykoli během života
- Krevní tlak: systolický krevní tlak < 90 nebo > 160, diastolický krevní tlak < 45 nebo > 95
- Srdeční frekvence < 55 nebo > 110
- Současné užívání Dexatrimu nebo léků obsahujících fenylefrin (způsobilé, pokud se nepoužívají alespoň 72 hodin před účastí)
- Současné užívání třezalky tečkované, ostropestřce mariánského (způsobilé, pokud po dobu alespoň 1 měsíce)
- Samostatně nahlásit jakékoli užívání nelegálních drog během posledních 30 dnů
- Pozitivní toxikologie moči
- Vlastní hlášení o jakémkoli užití extáze, diethylamidu kyseliny lysergové (LSD), hub, gama hydroxybutyrátu (GHB), ketaminu, fencyklidinu (PCP), heroinu nebo jakýchkoli intravenózních drog během minulého roku
- Pokud je v anamnéze zneužívání/závislost na návykových látkách, musí být účastník v remisi po dobu nejméně 6 měsíců
- Do 1 měsíce od nedávné psychiatrické hospitalizace
- Současná mánie
- Diagnóza demence/Alzheimera
- Epizoda mánie splňující kritéria uvedená v MINI-International Neuropsychiatric Interview Plus 6.0 (M.I.N.I. plus 6.0) kdykoli během života (vhodné pro hypománii/bipolární II)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: dextroamfetamin
Droga: dexedrin, dextroamfetamin, d-amfetamin. Dávková forma, frekvence a trvání: Každý účastník dostane jednu pilulku placeba nebo aktivního léku (dextroamfetamin 10 mg) 30 minut po příjezdu do laboratoře. Účastník pak absolvuje přibližně 6 hodin testování v laboratoři. Účastník zůstává v laboratoři 7,5 hodiny za účelem sledování fyzické kondice v případě, že účastník dostal aktivní pilulku. O týden později obdrží účastník jednu pilulku alternativního komparátoru a je znovu laboratorně testován. Celkem tedy každý účastník obdrží jednu placebo pilulku a jednu aktivní pilulku s odstupem jednoho týdne. |
Každý účastník obdrží jednu pilulku placeba nebo aktivního léku (dextroamfetamin 10 mg) a absolvuje přibližně 6 hodin testování v laboratoři.
O týden později tento účastník dostane jednu pilulku alternativního komparátoru a je znovu testován v laboratoři.
Celkem tedy každý účastník obdrží jednu placebo pilulku a jednu aktivní pilulku s odstupem jednoho týdne.
Ostatní jména:
Každý účastník obdrží jednu pilulku placeba nebo aktivního léku (dextroamfetamin 10 mg) a absolvuje přibližně 6 hodin testování v laboratoři.
O týden později tento účastník dostane jednu pilulku alternativního komparátoru a je znovu testován v laboratoři.
Celkem tedy každý účastník obdrží jednu placebo pilulku a jednu aktivní pilulku s odstupem jednoho týdne.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Droga: dexedrin, dextroamfetamin, d-amfetamin Dávková forma, frekvence a trvání: Každý účastník dostane jednu pilulku placeba nebo aktivního léku (dextroamfetamin 10 mg) 30 minut po příjezdu do laboratoře. Účastník pak absolvuje přibližně 6 hodin testování v laboratoři. Účastník zůstává v laboratoři 7,5 hodiny za účelem sledování fyzické kondice v případě, že účastník dostal aktivní pilulku. O týden později obdrží účastník jednu pilulku alternativního komparátoru a je znovu laboratorně testován. Celkem tedy každý účastník obdrží jednu placebo pilulku a jednu aktivní pilulku s odstupem jednoho týdne. |
Každý účastník obdrží jednu pilulku placeba nebo aktivního léku (dextroamfetamin 10 mg) a absolvuje přibližně 6 hodin testování v laboratoři.
O týden později tento účastník dostane jednu pilulku alternativního komparátoru a je znovu testován v laboratoři.
Celkem tedy každý účastník obdrží jednu placebo pilulku a jednu aktivní pilulku s odstupem jednoho týdne.
Ostatní jména:
Každý účastník obdrží jednu pilulku placeba nebo aktivního léku (dextroamfetamin 10 mg) a absolvuje přibližně 6 hodin testování v laboratoři.
O týden později tento účastník dostane jednu pilulku alternativního komparátoru a je znovu testován v laboratoři.
Celkem tedy každý účastník obdrží jednu placebo pilulku a jednu aktivní pilulku s odstupem jednoho týdne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prepulzní inhibice (PPI)
Časové okno: dvě návštěvy s odstupem 1 týdne, každá návštěva trvá přibližně 6 hodin
|
PPI bylo hodnoceno pomocí 42 zkoušek 6 typů: 118 dB 40 ms samotný pulz (P) & stejný P předcházel 10, 20, 30, 60 nebo 120 ms prepuls (pp) 16 dB nad pozadím. Za účelem interpretace změn v PPI byly měřeny úleková magnituda (SM), habituace, latence a facilitace latence. %PPI = 100 x [(SM na pokusech P) - (SM na pokusech pp+P)] / SM na pokusech P. Příklad: SM na pokusech P = 80 jednotek SM na pokusech pp+P = 30 jednotek %PPI = 100 x (80-30)/80 = 100 x 50/80 = 62,5 % Vyšší %PPI znamená, že reflex byl inhibován ve větší míře v přítomnosti pp. %PPI nemůže překročit 100: když SM na pokusech pp+P = 0, pak %PPI = 100 x (SM na pokusech P - 0)/SM na pokusech P = 100 x 1 = 100 %. %PPI však může být teoreticky nekonečně negativní, protože SM ve studiích pp+P by mohlo být nekonečně velké ("prepulse facilitation" (PPF)), tj. SM se potencuje v přítomnosti pp. PPF je „normální“ ve velmi krátkých a velmi dlouhých pp intervalech, ale ne v rámci druhově specifického fyziologického rozsahu intervalů. |
dvě návštěvy s odstupem 1 týdne, každá návštěva trvá přibližně 6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MATRICS Consensus Cognitive Battery Performance (MCCB)
Časové okno: dvě návštěvy s odstupem 1 týdne, každá návštěva trvá přibližně 6 hodin
|
T-skóre udává výkon na neurokognitivní baterii testů.
Vyšší skóre odráží lepší výkon.
|
dvě návštěvy s odstupem 1 týdne, každá návštěva trvá přibližně 6 hodin
|
|
Cílený kognitivní trénink (TCT): PositScience, Inc.
Časové okno: dvě návštěvy s odstupem 1 týdne, každá návštěva trvá přibližně 6 hodin
|
Učení sluchové diskriminace: Subjekty identifikují směr (nahoru vs. dolů) 2 po sobě jdoucích zvukových zatáček.
Parametry (např.
interval mezi jednotlivými intervaly, trvání cyklu) jsou stanoveny pro subjekty k udržení 80% správných odpovědí.
Na obrazovce a ve dnech testu subjekty dokončí 1 hodinu TCT.
Analytický software poskytuje klíčová měřítka: rychlost zpracování sluchu (APS) a „učení“ APS.
APS je nejkratší interval mezi stimuly, ve kterém subjekt splňuje kritéria, a učení APS je rozdíl (ms) mezi prvním APS a nejlepším APS z následujících studií.
Menší APS odráží "lepší" diskriminaci (tj. subjekt správně identifikovaný frekvenční směr "rozmítání" i přes menší ms mezeru mezi podněty) a větší hodnota ms pro APS učení odráží více učení, tj. rychlejší APS s opakovanými pokusy.
Limity pro APS jsou omezeny na 0 až 1000 ms; hodnoty pro učení APS jsou omezeny na (-) 1000 až APS.
|
dvě návštěvy s odstupem 1 týdne, každá návštěva trvá přibližně 6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neal R. Swerdlow, M.D., Ph.D., UC San Diego
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Nuechterlein KH, Green MF, Kern RS, Baade LE, Barch DM, Cohen JD, Essock S, Fenton WS, Frese FJ 3rd, Gold JM, Goldberg T, Heaton RK, Keefe RS, Kraemer H, Mesholam-Gately R, Seidman LJ, Stover E, Weinberger DR, Young AS, Zalcman S, Marder SR. The MATRICS Consensus Cognitive Battery, part 1: test selection, reliability, and validity. Am J Psychiatry. 2008 Feb;165(2):203-13. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07010042. Epub 2008 Jan 2.
- Vinogradov S, Fisher M, de Villers-Sidani E. Cognitive training for impaired neural systems in neuropsychiatric illness. Neuropsychopharmacology. 2012 Jan;37(1):43-76. doi: 10.1038/npp.2011.251. Epub 2011 Nov 2.
- Green MF, Kern RS, Heaton RK. Longitudinal studies of cognition and functional outcome in schizophrenia: implications for MATRICS. Schizophr Res. 2004 Dec 15;72(1):41-51. doi: 10.1016/j.schres.2004.09.009.
- Green MF. What are the functional consequences of neurocognitive deficits in schizophrenia? Am J Psychiatry. 1996 Mar;153(3):321-30. doi: 10.1176/ajp.153.3.321.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Fisher M, Holland C, Merzenich MM, Vinogradov S. Using neuroplasticity-based auditory training to improve verbal memory in schizophrenia. Am J Psychiatry. 2009 Jul;166(7):805-11. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.08050757. Epub 2009 May 15.
- Lieberman JA, Stroup TS, McEvoy JP, Swartz MS, Rosenheck RA, Perkins DO, Keefe RS, Davis SM, Davis CE, Lebowitz BD, Severe J, Hsiao JK; Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness (CATIE) Investigators. Effectiveness of antipsychotic drugs in patients with chronic schizophrenia. N Engl J Med. 2005 Sep 22;353(12):1209-23. doi: 10.1056/NEJMoa051688. Epub 2005 Sep 19. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Sep 9;363(11):1092-3.
- Ressler KJ, Rothbaum BO, Tannenbaum L, Anderson P, Graap K, Zimand E, Hodges L, Davis M. Cognitive enhancers as adjuncts to psychotherapy: use of D-cycloserine in phobic individuals to facilitate extinction of fear. Arch Gen Psychiatry. 2004 Nov;61(11):1136-44. doi: 10.1001/archpsyc.61.11.1136.
- Swerdlow NR. Beyond antipsychotics: pharmacologically-augmented cognitive therapies (PACTs) for schizophrenia. Neuropsychopharmacology. 2012 Jan;37(1):310-1. doi: 10.1038/npp.2011.195. No abstract available.
- Barch DM, Carter CS. Amphetamine improves cognitive function in medicated individuals with schizophrenia and in healthy volunteers. Schizophr Res. 2005 Sep 1;77(1):43-58. doi: 10.1016/j.schres.2004.12.019.
- Fisher M, Holland C, Subramaniam K, Vinogradov S. Neuroplasticity-based cognitive training in schizophrenia: an interim report on the effects 6 months later. Schizophr Bull. 2010 Jul;36(4):869-79. doi: 10.1093/schbul/sbn170. Epub 2009 Mar 5.
- Tarasenko M, Perez VB, Pianka ST, Vinogradov S, Braff DL, Swerdlow NR, Light GA. Measuring the capacity for auditory system plasticity: An examination of performance gains during initial exposure to auditory-targeted cognitive training in schizophrenia. Schizophr Res. 2016 Apr;172(1-3):123-30. doi: 10.1016/j.schres.2016.01.019. Epub 2016 Feb 2.
- Chew ML, Mulsant BH, Pollock BG, Lehman ME, Greenspan A, Mahmoud RA, Kirshner MA, Sorisio DA, Bies RR, Gharabawi G. Anticholinergic activity of 107 medications commonly used by older adults. J Am Geriatr Soc. 2008 Jul;56(7):1333-41. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01737.x. Epub 2008 May 26.
- Chou HH, Talledo JA, Lamb SN, Thompson WK, Swerdlow NR. Amphetamine effects on MATRICS Consensus Cognitive Battery performance in healthy adults. Psychopharmacology (Berl). 2013 May;227(1):165-76. doi: 10.1007/s00213-012-2948-x. Epub 2013 Jan 12.
- Dinse HR, Ragert P, Pleger B, Schwenkreis P, Tegenthoff M. Pharmacological modulation of perceptual learning and associated cortical reorganization. Science. 2003 Jul 4;301(5629):91-4. doi: 10.1126/science.1085423.
- Goldberg TE, Bigelow LB, Weinberger DR, Daniel DG, Kleinman JE. Cognitive and behavioral effects of the coadministration of dextroamphetamine and haloperidol in schizophrenia. Am J Psychiatry. 1991 Jan;148(1):78-84. doi: 10.1176/ajp.148.1.78.
- Hamidovic A, Dlugos A, Palmer AA, de Wit H. Catechol-O-methyltransferase val158met genotype modulates sustained attention in both the drug-free state and in response to amphetamine. Psychiatr Genet. 2010 Jun;20(3):85-92. doi: 10.1097/YPG.0b013e32833a1f3c.
- Hamidovic A, Dlugos A, Palmer AA, de Wit H. Polymorphisms in dopamine transporter (SLC6A3) are associated with stimulant effects of D-amphetamine: an exploratory pharmacogenetic study using healthy volunteers. Behav Genet. 2010 Mar;40(2):255-61. doi: 10.1007/s10519-009-9331-7. Epub 2010 Jan 21.
- Keefe RS, Bilder RM, Davis SM, Harvey PD, Palmer BW, Gold JM, Meltzer HY, Green MF, Capuano G, Stroup TS, McEvoy JP, Swartz MS, Rosenheck RA, Perkins DO, Davis CE, Hsiao JK, Lieberman JA; CATIE Investigators; Neurocognitive Working Group. Neurocognitive effects of antipsychotic medications in patients with chronic schizophrenia in the CATIE Trial. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jun;64(6):633-47. doi: 10.1001/archpsyc.64.6.633.
- Kumari V, Premkumar P, Fannon D, Aasen I, Raghuvanshi S, Anilkumar AP, Antonova E, Peters ER, Kuipers E. Sensorimotor gating and clinical outcome following cognitive behaviour therapy for psychosis. Schizophr Res. 2012 Feb;134(2-3):232-8. doi: 10.1016/j.schres.2011.11.020. Epub 2011 Dec 3.
- Mattay VS, Goldberg TE, Fera F, Hariri AR, Tessitore A, Egan MF, Kolachana B, Callicott JH, Weinberger DR. Catechol O-methyltransferase val158-met genotype and individual variation in the brain response to amphetamine. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 May 13;100(10):6186-91. doi: 10.1073/pnas.0931309100. Epub 2003 Apr 25.
- Light GA, Swerdlow NR. Neurophysiological biomarkers informing the clinical neuroscience of schizophrenia: mismatch negativity and prepulse inhibition of startle. Curr Top Behav Neurosci. 2014;21:293-314. doi: 10.1007/7854_2014_316.
- Pietrzak RH, Snyder PJ, Maruff P. Amphetamine-related improvement in executive function in patients with chronic schizophrenia is modulated by practice effects. Schizophr Res. 2010 Dec;124(1-3):176-82. doi: 10.1016/j.schres.2010.09.012. Epub 2010 Oct 13.
- Pietrzak RH, Snyder PJ, Maruff P. Use of an acute challenge with d-amphetamine to model cognitive improvement in chronic schizophrenia. Hum Psychopharmacol. 2010 Jun-Jul;25(4):353-8. doi: 10.1002/hup.1118.
- Shilling PD, Saint Marie RL, Shoemaker JM, Swerdlow NR. Strain differences in the gating-disruptive effects of apomorphine: relationship to gene expression in nucleus accumbens signaling pathways. Biol Psychiatry. 2008 Apr 15;63(8):748-58. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.10.015. Epub 2008 Feb 20.
- Swerdlow NR. Are we studying and treating schizophrenia correctly? Schizophr Res. 2011 Aug;130(1-3):1-10. doi: 10.1016/j.schres.2011.05.004. Epub 2011 Jun 8.
- Swerdlow NR, Bhakta S, Chou HH, Talledo JA, Balvaneda B, Light GA. Memantine Effects On Sensorimotor Gating and Mismatch Negativity in Patients with Chronic Psychosis. Neuropsychopharmacology. 2016 Jan;41(2):419-30. doi: 10.1038/npp.2015.162. Epub 2015 Jun 11.
- Swerdlow NR, Light GA, Sprock J, Calkins ME, Green MF, Greenwood TA, Gur RE, Gur RC, Lazzeroni LC, Nuechterlein KH, Radant AD, Ray A, Seidman LJ, Siever LJ, Silverman JM, Stone WS, Sugar CA, Tsuang DW, Tsuang MT, Turetsky BI, Braff DL. Deficient prepulse inhibition in schizophrenia detected by the multi-site COGS. Schizophr Res. 2014 Feb;152(2-3):503-12. doi: 10.1016/j.schres.2013.12.004. Epub 2014 Jan 7.
- Talledo JA, Sutherland Owens AN, Schortinghuis T, Swerdlow NR. Amphetamine effects on startle gating in normal women and female rats. Psychopharmacology (Berl). 2009 May;204(1):165-75. doi: 10.1007/s00213-008-1446-7. Epub 2009 Jan 16.
- Turetsky BI, Calkins ME, Light GA, Olincy A, Radant AD, Swerdlow NR. Neurophysiological endophenotypes of schizophrenia: the viability of selected candidate measures. Schizophr Bull. 2007 Jan;33(1):69-94. doi: 10.1093/schbul/sbl060. Epub 2006 Nov 29.
- Wilkinson GS, Robertson GJ (2006) WRAT4: Wide Range Achievement Test professional manual, 4th edn Psychological Assessment Resources: Lutz, FL
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
1. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
14. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
18. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
17. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2021
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Schizofrenie
- Pracovní paměť
- Schizoafektivní porucha
- Fyziologické účinky léků
- Agenti centrálního nervového systému
- Duševní poruchy
- Farmakologické účinky
- Terapeutické použití
- Neurokognice
- Dopaminové látky
- Neurotransmiterové látky
- MATRICS Consensus Cognitive Battery
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiparkinsonoví agenti
- Dextroamfetamin
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Excitační aminokyselinové látky
- Prepulzní inhibice
- Cílený kognitivní trénink
- Činidla proti dyskinézi
- Farmakologická augmentace kognitivních terapií
- Učení smyslového rozlišování
- rs4680 polymorfismus katechol-O-methyltransferázy (COMT)
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy
- Schizofrenie
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Dopaminové látky
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Sympatomimetika
- Inhibitory adrenergního vychytávání
- Amfetamin
- Dextroamfetamin
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 5R01MH059803-15 (Grant/smlouva NIH USA)
- Eyeblink Study (Jiný identifikátor: UC San Diego)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .