Získejte sociální sítě: Randomizovaná zkouška sociální sítě s intervencí životního stylu
9. dubna 2021 aktualizováno: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Tato studie je studií non-inferiority, která srovnává účinnost intervence životního stylu poskytované výhradně prostřednictvím online sociální sítě s tradiční intervencí životního stylu poskytovanou prostřednictvím skupinových setkání.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence týkající se životního stylu jsou účinné již více než deset let, ale stále nejsou široce rozšířeny, především kvůli vysokým nákladům a zátěži pacientů a poskytovatelů.
Online sociální sítě jsou alternativním způsobem poskytování poradenství v oblasti životního stylu a poskytování prostřednictvím této modality může prakticky eliminovat návštěvy pacientů, což je hlavní zdroj nákladů a zátěže v tradičních modalitách.
Interakce v online sociálních sítích jsou časté, krátké a asynchronní, protože uživatelé se ke svým online komunitám přihlašují během prostojů během práce a volného času, nebo když prostě cítí potřebu sociálního spojení.
Sociální média se tak stávají součástí každodenního života lidí.
To poskytuje příležitost začlenit programování změny zdravotního chování do každodenního života lidí.
Doposud v literatuře byly existující online sociální sítě používány jako součást intervencí v oblasti životního stylu založených na webu nebo mobilních aplikacích, ale ne jako primární modalita pro poskytování intervencí.
Účelem této práce je provést studii non-inferiority s cílem porovnat intervenci životního stylu poskytovanou výhradně prostřednictvím soukromých skupin na online sociální síti Twitter s tradiční osobní intervencí v oblasti životního stylu založenou na skupině.
Pomocí randomizované studie (N=328) vyšetřovatelé otestují, zda zásah do životního stylu provedený prostřednictvím online sociální sítě (Get Social condition) povede k průměrnému procentuálnímu úbytku hmotnosti za 12 měsíců, který není znatelně horší než zlatý standard v -intervence v oblasti životního stylu na základě skupiny osob (tradiční stav), tj. rameno sociální sítě neztratí v průměru o 2 % méně než rameno osobní.
Sekundární výsledky non-inferiority zahrnují úbytek hmotnosti ve 12 měsících a příjem stravy a fyzickou aktivitu ve 12 měsících.
Vyšetřovatelé předpokládají, že podmínka Get Social bude levnější než podmínka Traditional.
Aby zjistili, pro koho je online sociální síť nejvhodnější, vyšetřovatelé otestují prediktory úbytku hmotnosti ve stavu Get Social, včetně angažovanosti, věku, družnosti, neuroticismu, otevřenosti a používání chytrých telefonů a sociálních sítí.
Vyšetřovatelé předpokládají, že lidé, kteří jsou mladší, společenštější, více se zapojují na sociální síti, mají vyšší neuroticismus/otevřenost a celkově těžší uživatelé chytrých telefonů a sociálních sítí, budou ve stavu Get Social více hubnout.
Zjištění z této studie mohou podpořit způsob poskytování intervencí, který je vhodnější pro prostředí, jako jsou pracoviště, zdravotní plány a kliniky, které slouží velké populaci, ale mají omezený prostor, personál a zdroje pro tradiční osobní intervence.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
329
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
- University of Connecticut
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Zařazení:
- Uživatelé chytrých telefonů
- Věk 18-65
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 27-45
- V současné době se musíte denně přihlásit na platformu sociálních médií a zapojit se (jako, odpovídat, zveřejňovat) alespoň 4 dny v týdnu.
Účastníci budou vyloučeni, pokud:
- Nemít chytrý telefon;
- nejsou schopni získat lékařské potvrzení od svého lékaře primární péče (PCP);
- Mít plány přestěhovat se během studia;
- nemají zájem zhubnout;
- mít diabetes typu 1 nebo nekontrolovaný diabetes 2 (podle PCP);
- Mít zdravotní stavy, které by bránily zvyšování fyzické aktivity nebo provádění změn ve stravování;
- jste těhotná/kojící nebo plánujete otěhotnět během studie;
- V současné době užíváte léky ovlivňující hmotnost;
- V současné době se účastníte programu na hubnutí nebo používáte online sociální síť, která jim pomáhá s hubnutím (např. Weight Watchers, Sparkpeople atd.);
- Neschopný ujít alespoň ¼ míle bez pomoci bez zastavení;
- došlo k úbytku hmotnosti o 5 % nebo více za poslední 3 měsíce;
- anamnéza/nebo plány na bariatrickou operaci;
- Nedokončila základní opatření;
- Není ochoten používat Twitter, nebo pokud současný uživatel Twitteru, není ochoten vytvořit nový účet speciálně pro studijní účely;
- Účastnil se další studie hubnutí pod vedením PI této studie;
- Současný kuřák (kouří 3 nebo více cigaret denně);
- Nelze se zúčastnit týdenních skupinových setkání;
- Upřednostňuje jednu podmínku před druhou;
- Skóre 30 nebo vyšší na Beckově inventáři deprese (BDI) nebo schválení 2 nebo 3 na BDI č. 9 indikující sebevražedné myšlenky;
- Přítomnost záchvatovitého přejídání
- Nedokončili jste orientační webinář;
- nejsou schopni poskytnout souhlas z důvodu duševní choroby nebo kognitivní poruchy;
- Nemluví anglicky; nebo
- Jsou vězněm.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Získejte sociální sítě
Účastníci Get Social získají zásah do hubnutí v „chráněné“ skupině na Twitteru.
Obsah intervence bude strukturován tak, aby poskytoval v online kontextu.
Online trenéři budou zveřejňovat denní obsah, odpovídat na otázky, řešit obavy a podporovat zapojení.
Intervence na hubnutí vychází z Programu prevence diabetu (DPP), programu na hubnutí založeného na důkazech zaměřeného na změny životního stylu.
Cíle pro intervenci jsou 175 minut mírné fyzické aktivity týdně a celkový úbytek hmotnosti o 7 %.
Každý účastník dostane individuální cíl kalorií, který by usnadnil 1-2 libry.
hubnutí týdně.
Účastníci budou také vyzváni, aby používali aplikaci jako MyFitnessPal ke sledování denní stravy.
|
Online zásah do hubnutí
K používání MyFitnessPal pro všechny účastníky a k přístupu na Twitter pro účastníky Get Social je zapotřebí chytrý telefon
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční
Účastníci budou navštěvovat skupiny hubnutí týdně po dobu 8 týdnů, poté jednou za dva týdny po dobu 16 týdnů a poté měsíčně mezi 6. a 12. měsícem.
Intervence na hubnutí vychází z Programu prevence diabetu (DPP), programu na hubnutí založeného na důkazech zaměřeného na změny životního stylu.
Cíle pro intervenci jsou 175 minut mírné fyzické aktivity týdně a celkový úbytek hmotnosti o 7 %.
Každý účastník dostane individuální cíl kalorií, který by usnadnil 1-2 libry.
hubnutí týdně.
Účastníci budou také vyzváni, aby používali aplikaci jako MyFitnessPal ke sledování denní stravy.
|
K používání MyFitnessPal pro všechny účastníky a k přístupu na Twitter pro účastníky Get Social je zapotřebí chytrý telefon
Skupinová intervence na hubnutí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
|
K zaznamenávání hmotnosti bude použita digitální váha (Scaletronix, Model-5002).
|
Základní linie
|
|
Procentuální změna hmotnosti
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
K zaznamenávání hmotnosti bude použita digitální váha (Scaletronix, Model-5002).
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Procentuální změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav na 12 měsíců
|
K zaznamenávání hmotnosti bude použita digitální váha (Scaletronix, Model-5002).
|
Výchozí stav na 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady spojené se zásahem
Časové okno: 12 měsíců
|
Celkový čas na provedení zásahu a administrativní čas byly sledovány během studie pro každý stav a náklady byly vypočítány pomocí národního mediánu platů pro dietetiky a odborníky na výživu a administrativních asistentů a sekretářů a národních okrajových údajů pro všechny civilní pracovníky ve všech odvětvích z Bureau of Labor. Statistika.
Hodinová sazba založená na platu plus okrajové děleno 2080 hodinami (40 hodin/týden x 52 týdnů).
Administrativní úkony účtované podle platové sazby administrativního asistenta, všechny ostatní úkony spojené s poskytováním léčby účtované podle sazby dietologa.
Dolary na účastníka byly vypočteny vydělením celkových nákladů na každou podmínku počtem účastníků v dané podmínce.
|
12 měsíců
|
|
Čas strávený během intervence
Časové okno: 12 měsíců
|
Byla měřena administrativní a intervenční dodávka.
Byla vypočítána doba dodání administrativy a intervence na účastníka.
|
12 měsíců
|
|
Uchovávání při sledování
Časové okno: 12 měsíců
|
Retence se vypočítá jako procento účastníků, kteří dokončí závěrečné vážení v každé podmínce.
|
12 měsíců
|
|
Přijatelnost intervence
Časové okno: 6 měsíců
|
Přijatelnost a jejich spokojenost s intervencí byla měřena dotazem účastníků: „Pokud byste dostali příležitost pokračovat v účasti v programu, jak byste byli ochotni pokračovat?“
Možnosti odpovědi byly od 1 („Rozhodně bych“) do 5 („Rozhodně bych ne“).
Výsledkem je počet kladných odpovědí, které zahrnují odpovědi 1 nebo 2 ("Pravděpodobně by") na toto opatření.
|
6 měsíců
|
|
Zátěž zásahu
Časové okno: 6 měsíců
|
Zátěž byla měřena prostřednictvím otázky "Účast v programu byla časově náročná."
Možnosti odpovědi byly 1 ("Rozhodně souhlasím") až 5 ("Rozhodně nesouhlasím").
Uvádíme počet účastníků, kteří souhlasili s prohlášením tím, že odpověděli 1 ("Rozhodně souhlasím") nebo 2 ("Souhlasím")
|
6 měsíců
|
|
Dietní příjem
Časové okno: Základní linie
|
K měření kalorického příjmu byla použita automatická samoobslužná 24hodinová obnova stravy (ASA24™) od National Cancer Institute (NCI).
|
Základní linie
|
|
Změna ve stravě
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Automatická samoobslužná 24hodinová obnova stravy (ASA24™) od National Cancer Institute (NCI) měřila kalorický příjem.
Byl vypočten rozdíl v kalorickém příjmu během výchozího a 6měsíčního hodnocení.
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Změna ve stravě
Časové okno: Výchozí stav na 12 měsíců
|
Automatická samoobslužná 24hodinová obnova stravy (ASA24™) od National Cancer Institute (NCI) bude zaznamenávat příjem stravy.
Byla vypočtena změna kalorického příjmu mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci.
|
Výchozí stav na 12 měsíců
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník fyzické aktivity Arizona bude použit k poskytnutí odhadů celkového energetického výdeje pro výpočet počtu účastníků, kteří dosáhnou doporučené hodnoty 150 minut týdně střední až intenzivní fyzické aktivity.
|
Základní linie
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Dotazník fyzické aktivity Arizona bude použit k poskytnutí odhadů celkového energetického výdeje pro výpočet počtu účastníků, kteří dosáhnou doporučené hodnoty 150 minut týdně střední až intenzivní fyzické aktivity.
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav na 12 měsíců
|
Dotazník fyzické aktivity Arizona bude použit k poskytnutí odhadů celkového energetického výdeje pro výpočet počtu účastníků, kteří dosáhnou doporučené hodnoty 150 minut týdně střední až intenzivní fyzické aktivity.
|
Výchozí stav na 12 měsíců
|
|
Intervenční zapojení
Časové okno: 6 měsíců
|
Angažovanost bude měřena sledováním návštěvnosti skupiny a kvantifikací komunikace v online skupině po celou dobu intervence, pokud jde o procento zúčastněných modulů intervence.
|
6 měsíců
|
|
Intervenční zapojení
Časové okno: 12 měsíců
|
Angažovanost bude měřena sledováním návštěvnosti skupiny a kvantifikací komunikace v online skupině po celou dobu intervence, pokud jde o procento zúčastněných modulů intervence.
|
12 měsíců
|
|
Sociální podpora při hubnutí
Časové okno: Základní linie
|
Inventář podpory řízení hmotnosti pro posouzení sociální podpory pro řízení hmotnosti.
Pokyny žádají respondenty, aby na 5bodové škále ohodnotili, jak často zažili určitou interakci s jinými lidmi v posledních 4 týdnech, v rozmezí od 1 (nikdy) do 5 (denně).
Položky se také ptají, jak užitečná byla událost, když k ní došlo, hodnoceno na 5bodové škále od 1 (neužitečná) do 5 (mimořádně užitečná).
Vyšší skóre značí častější nebo užitečnější akce sociální podpory.
Ptali jsme se na čtyři potenciální sociální skupiny: rodina, přátelé, přátelé na Twitteru a přátelé na Facebooku.
|
Základní linie
|
|
Sociální podpora při hubnutí
Časové okno: 6 měsíců
|
Inventář podpory řízení hmotnosti pro posouzení sociální podpory pro řízení hmotnosti.
Pokyny žádají respondenty, aby na 5bodové škále ohodnotili, jak často zažili určitou interakci s jinými lidmi v posledních 4 týdnech, v rozmezí od 1 (nikdy) do 5 (denně).
Položky se také ptají, jak užitečná byla událost, když k ní došlo, hodnoceno na 5bodové škále od 1 (neužitečná) do 5 (mimořádně užitečná).
Vyšší skóre značí častější nebo užitečnější akce sociální podpory.
Ptali jsme se na čtyři potenciální sociální skupiny: rodina, přátelé, přátelé na Twitteru a přátelé na Facebooku.
|
6 měsíců
|
|
Sociální podpora při hubnutí
Časové okno: 12 měsíců
|
Inventář podpory řízení hmotnosti pro posouzení sociální podpory pro řízení hmotnosti.
Pokyny žádají respondenty, aby na 5bodové škále ohodnotili, jak často zažili určitou interakci s jinými lidmi v posledních 4 týdnech, v rozmezí od 1 (nikdy) do 5 (denně).
Položky se také ptají, jak užitečná byla událost, když k ní došlo, hodnoceno na 5bodové škále od 1 (neužitečná) do 5 (mimořádně užitečná).
Vyšší skóre značí častější nebo užitečnější akce sociální podpory.
Ptali jsme se na čtyři potenciální sociální skupiny: rodina, přátelé, přátelé na Twitteru a přátelé na Facebooku.
|
12 měsíců
|
|
Neurotismus/emocionální stabilita a otevřenost prožitku
Časové okno: Základní linie
|
Otevřenost vůči zkušenosti a neuroticismus/emocionální stabilita byly měřeny pomocí desetipoložkového osobnostního inventáře.
Desetipoložkový osobnostní inventář se skládá z 10 položek, které měří pět dimenzí pětifaktorového modelu osobnosti.
Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli na řadu slov s popisem osobnosti s výzvou „Vidím se jako“ s možnostmi odpovědi 1 („Rozhodně nesouhlasím“) až 7 („Rozhodně souhlasím“).
Opačné položky jsou reverzně kódovány.
Položky pro emoční stabilitu/neuroticismus jsou „úzkostný, snadno rozrušitelný“ a „klidný, emočně stabilní“.
Položky pro Otevřenost ke zkušenosti jsou „otevřené novým zkušenostem, složité“ nebo „konvenční, nekreativní“.
Průměr skóre představuje každou dimenzi, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně otevřenosti nebo emoční stability (a nižší úrovně neuroticismu).
|
Základní linie
|
|
Používání sociálních médií
Časové okno: Základní linie
|
Používání Twitteru bylo měřeno dotazem účastníků, na kterých sociálních sítích mají účet
|
Základní linie
|
|
Používání sociálních médií
Časové okno: 6 měsíců
|
Účastníci byli dotázáni, na kterých sociálních sítích mají účet a bylo nahlášeno číslo s účtem na Twitteru.
|
6 měsíců
|
|
Používání sociálních médií
Časové okno: 12 měsíců
|
Účastníci byli dotázáni, na kterých sociálních sítích mají účet a bylo nahlášeno číslo s účtem na Twitteru.
|
12 měsíců
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie
|
Jako míra krevního tlaku byl použit průměr ze dvou hodnot krevního tlaku.
Pokud účastníci měli pouze jeden odečet krevního tlaku, který byl použit jako míra krevního tlaku.
|
Základní linie
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
|
Jako míra krevního tlaku byl použit průměr ze dvou hodnot krevního tlaku.
Pokud účastníci měli pouze jeden odečet krevního tlaku, který byl použit jako míra krevního tlaku.
|
6 měsíců
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 12 měsíců
|
Jako míra krevního tlaku byl použit průměr ze dvou hodnot krevního tlaku.
Pokud účastníci měli pouze jeden odečet krevního tlaku, který byl použit jako míra krevního tlaku.
|
12 měsíců
|
|
Dotazník STOP (chrápání, únava, pozorovaná apnoe, tlak).
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci vyplnili čtyřpoložkový dotazník STOP spánkové apnoe.
Účastníci, kteří odpověděli ano na 0-1 položky, byli klasifikováni jako nízké riziko spánkové apnoe.
Účastníci, kteří odpověděli ano na 2-4 položky, byli klasifikováni jako vysoce rizikoví spánkové apnoe.
|
Základní linie
|
|
Dotazník STOP (chrápání, únava, pozorovaná apnoe, tlak).
Časové okno: 6 měsíců
|
Účastníci vyplnili čtyřpoložkový dotazník STOP spánkové apnoe.
Účastníci, kteří odpověděli ano na 0-1 položky, byli klasifikováni jako nízké riziko spánkové apnoe.
Účastníci, kteří odpověděli ano na 2-4 položky, byli klasifikováni jako vysoce rizikoví spánkové apnoe.
|
6 měsíců
|
|
Dotazník STOP (chrápání, únava, pozorovaná apnoe, tlak).
Časové okno: 12 měsíců
|
Účastníci vyplnili čtyřpoložkový dotazník STOP spánkové apnoe.
Účastníci, kteří odpověděli ano na 0-1 položky, byli klasifikováni jako nízké riziko spánkové apnoe.
Účastníci, kteří odpověděli ano na 2-4 položky, byli klasifikováni jako vysoce rizikoví spánkové apnoe.
|
12 měsíců
|
|
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: Základní linie
|
Pro měření kvality spánku účastníci vyplnili index závažnosti insomnie.
Vyšší skóre (maximálně 28) představuje zvýšenou úroveň nespavosti, od 0-7 („Absence nespavosti“) přes 8-14 („Podprahová nespavost“), 15-21 („Střední nespavost“) a 22- 28 ("těžká nespavost").
|
Základní linie
|
|
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro měření kvality spánku účastníci vyplnili index závažnosti insomnie.
Vyšší skóre (maximálně 28) představuje zvýšenou úroveň nespavosti, od 0-7 („Absence nespavosti“) přes 8-14 („Podprahová nespavost“), 15-21 („Střední nespavost“) a 22- 28 ("těžká nespavost").
|
6 měsíců
|
|
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Pro měření kvality spánku účastníci vyplnili index závažnosti insomnie.
Vyšší skóre (maximálně 28) představuje zvýšenou úroveň nespavosti, od 0-7 („Absence nespavosti“) přes 8-14 („Podprahová nespavost“), 15-21 („Střední nespavost“) a 22- 28 ("těžká nespavost").
|
12 měsíců
|
|
Délka spánku
Časové okno: Základní linie
|
K měření kvality spánku jsme použili vybrané otázky z Pittsburghského indexu kvality spánku, který umožnil výpočet délky spánku.
|
Základní linie
|
|
Délka spánku
Časové okno: 6 měsíců
|
K měření kvality spánku jsme použili vybrané otázky z Pittsburghského indexu kvality spánku, který umožnil výpočet délky spánku.
|
6 měsíců
|
|
Délka spánku
Časové okno: 12 měsíců
|
K měření kvality spánku jsme použili vybrané otázky z Pittsburghského indexu kvality spánku, který umožnil výpočet délky spánku.
|
12 měsíců
|
|
Historie spánkové apnoe
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci byli dotázáni, zda jim někdy byla diagnostikována spánková apnoe s možností odpovědi Ano nebo Ne.
|
Základní linie
|
|
Předchozí nebo současná léčba spánkové apnoe
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci byli dotázáni: 1. Léčíte se v současné době na spánkovou apnoe?
(Ano/Ne) a 2. Podstoupil(a) jste někdy léčbu spánkové apnoe?
|
Základní linie
|
|
Diagnóza nebo současná léčba spánkové apnoe
Časové okno: 6 měsíců
|
Účastníci byli dotázáni: Byla vám někdy diagnostikována spánková apnoe?
Pokud odpověděli ano, byli dotázáni, zda se aktuálně léčí se spánkovou apnoe.
|
6 měsíců
|
|
Diagnóza nebo současná léčba spánkové apnoe
Časové okno: 12 měsíců
|
Účastníci byli dotázáni: Byla vám někdy diagnostikována spánková apnoe?
Pokud odpověděli ano, byli dotázáni, zda se aktuálně léčí se spánkovou apnoe.
|
12 měsíců
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: Základní linie
|
K měření příznaků deprese účastníci dokončili Beckův inventář deprese.
Celkové skóre lze interpretovat jako 1-10 („normální vzestupy a pády“), 11-16 („mírná porucha nálady“), 17-20 („hraniční klinická deprese“), 21-30 („střední deprese“), 31–40 ("těžká deprese"), 41+ ("extrémní deprese").
|
Základní linie
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: 6 měsíců
|
K měření příznaků deprese účastníci dokončili Beckův inventář deprese.
Celkové skóre lze interpretovat jako 1-10 („normální vzestupy a pády“), 11-16 („mírná porucha nálady“), 17-20 („hraniční klinická deprese“), 21-30 („střední deprese“), 31–40 ("těžká deprese"), 41+ ("extrémní deprese").
|
6 měsíců
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: 12 měsíců
|
K měření příznaků deprese účastníci dokončili Beckův inventář deprese.
Celkové skóre lze interpretovat jako 1-10 („normální vzestupy a pády“), 11-16 („mírná porucha nálady“), 17-20 („hraniční klinická deprese“), 21-30 („střední deprese“), 31–40 ("těžká deprese"), 41+ ("extrémní deprese").
|
12 měsíců
|
|
Používání sociálních médií související s hubnutím
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci byli dotázáni: „Psali jste někdy o svém hubnutí nebo o touze zhubnout nebo o tom diskutovali?“
Počet, kteří odpověděli ano, je hlášen.
|
Základní linie
|
|
Používání sociálních médií související s hubnutím
Časové okno: 6 měsíců
|
Účastníci byli dotázáni: „Psali jste někdy o svém hubnutí nebo o touze zhubnout nebo o tom diskutovali?“
Počet, kteří odpověděli ano, je hlášen.
|
6 měsíců
|
|
Používání sociálních médií související s hubnutím
Časové okno: 12 měsíců
|
Účastníci byli dotázáni: „Psali jste někdy o svém hubnutí nebo o touze zhubnout nebo o tom diskutovali?“
Počet, kteří odpověděli ano, je hlášen.
|
12 měsíců
|
|
Věrnost léčby
Časové okno: 6 měsíců
|
Zásah byl rozdělen do různých obsahových celků doručených buď během schůzky (tradiční podmínka) nebo série tweetů (získat sociální podmínku).
Pro Get Social Condition byly vytvořeny tweety s intervenčním obsahem, aby byly splněny všechny cíle pro každou obsahovou jednotku, a naprogramovány tak, aby vycházely ve stanovené časy pro každou skupinu, takže bylo splněno 100 % cílů pro každou obsahovou jednotku.
Pro tradiční stav byly vytvořeny kontrolní seznamy s cíli pro každou obsahovou jednotku a zaměstnanci poslouchali 2 až 3 náhodně vybrané skupinové nahrávky pro každou vlnu studie, aby zjistili, zda tyto cíle intervenční lékař splnil.
Věrnost léčby byla definována jako procento cílů dosažených intervencí pro každou vlnu.
|
6 měsíců
|
|
Obvyklá účinnost spánku
Časové okno: Základní linie
|
K měření kvality spánku jsme použili vybrané otázky z Pittsburghského indexu kvality spánku k výpočtu obvyklé účinnosti spánku (procento času stráveného spánkem v posteli).
|
Základní linie
|
|
Obvyklá účinnost spánku
Časové okno: 6 měsíců
|
K měření kvality spánku jsme použili vybrané otázky z Pittsburghského indexu kvality spánku, který umožnil vypočítat obvyklou efektivitu spánku (procento času stráveného spánkem v posteli).
|
6 měsíců
|
|
Obvyklá účinnost spánku
Časové okno: 12 měsíců
|
K měření kvality spánku jsme použili vybrané otázky z Pittsburghského indexu kvality spánku, který umožnil vypočítat obvyklou efektivitu spánku (procento času stráveného spánkem v posteli).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jake-Schoffman DE, Brown SD, Baiocchi M, Bibeau JL, Daubenmier J, Ferrara A, Galarce MN, Hartogensis W, Hecht FM, Hedderson MM, Moran PJ, Pagoto SL, Tsai AL, Waring ME, Kiernan M. Methods-Motivational Interviewing Approach for Enhanced Retention and Attendance. Am J Prev Med. 2021 Oct;61(4):606-617. doi: 10.1016/j.amepre.2021.04.005.
- Wang ML, Waring ME, Jake-Schoffman DE, Oleski JL, Michaels Z, Goetz JM, Lemon SC, Ma Y, Pagoto SL. Clinic Versus Online Social Network-Delivered Lifestyle Interventions: Protocol for the Get Social Noninferiority Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Dec 11;6(12):e243. doi: 10.2196/resprot.8068.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
26. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
26. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
4. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
5. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
5. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2021
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- H17-210
- 1R01DK103944-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .