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Get Social: Randomisierte Studie einer Lifestyle-Intervention über ein soziales Netzwerk

9. April 2021 aktualisiert von: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Die vorliegende Studie ist eine Nichtunterlegenheitsstudie, die die Wirksamkeit einer Lebensstilintervention, die vollständig über ein soziales Online-Netzwerk durchgeführt wird, mit einer traditionellen Lebensstilintervention vergleicht, die über Gruppentreffen durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Lifestyle-Interventionen haben sich seit über einem Jahrzehnt als wirksam erwiesen, sind aber immer noch nicht weit verbreitet, was hauptsächlich auf die hohen Kosten und die Belastung von Patienten und Anbietern zurückzuführen ist. Soziale Online-Netzwerke sind eine alternative Möglichkeit, Lebensstilberatung anzubieten, und die Bereitstellung über diese Modalität kann Patientenbesuche, die Hauptquelle für Kosten und Belastung bei traditionellen Modalitäten, praktisch eliminieren. Interaktionen in sozialen Online-Netzwerken sind häufig, kurz und asynchron, da sich Benutzer während der Ruhezeiten während der Arbeit und Freizeit bei ihren Online-Communities anmelden oder wenn sie einfach das Bedürfnis nach sozialer Verbindung verspüren. Als solches werden soziale Medien in das tägliche Leben der Menschen eingebettet. Dies bietet die Möglichkeit, die Programmierung von Gesundheitsverhaltensänderungen in das tägliche Leben der Menschen einzubetten. Bisher wurden in der Literatur bestehende soziale Online-Netzwerke als Bestandteil von web- oder mobilen App-basierten Lifestyle-Interventionen verwendet, jedoch nicht als primäre Modalität für die Durchführung von Interventionen. Der Zweck dieser Arbeit ist es, eine Nichtunterlegenheitsstudie durchzuführen, um eine Lebensstilintervention, die vollständig über private Gruppen im sozialen Online-Netzwerk Twitter durchgeführt wird, mit einer traditionellen persönlichen gruppenbasierten Lebensstilintervention zu vergleichen. Unter Verwendung einer randomisierten Studie (N = 328) werden die Ermittler testen, ob eine Lebensstilintervention, die über ein soziales Online-Netzwerk durchgeführt wird (Get Social Bedingung), zu einem durchschnittlichen prozentualen Gewichtsverlust nach 12 Monaten führt, der nicht wesentlich schlechter ist als der Goldstandard in -Personengruppenbasierte Lebensstilintervention (traditionelle Bedingung), d. h. der Arm mit sozialen Netzwerken verliert im Durchschnitt nicht 2 % weniger als der Arm mit persönlichen Kontakten. Sekundäre Nichtunterlegenheitsergebnisse umfassen Gewichtsverlust nach 12 Monaten sowie Nahrungsaufnahme und körperliche Aktivität nach 12 Monaten. Die Ermittler gehen davon aus, dass die „Get Social“-Bedingung weniger kostspielig sein wird als die „Traditionelle“ Bedingung. Um zu verstehen, für wen eine Modalität eines sozialen Online-Netzwerks am besten geeignet ist, werden die Ermittler Prädiktoren für Gewichtsverlust in der Bedingung „Get Social“ testen, einschließlich Engagement, Alter, Geselligkeit, Neurotizismus, Offenheit und Nutzung von Smartphones und sozialen Netzwerken. Forscher gehen davon aus, dass Menschen, die jünger, kontaktfreudiger sind, sich mehr in sozialen Netzwerken engagieren, einen höheren Neurotizismus/Offenheit aufweisen und insgesamt stärkere Smartphone- und soziale Netzwerkbenutzer sind, in der Bedingung „Get Social“ mehr an Gewicht verlieren. Die Ergebnisse dieser Studie könnten eine Art der Durchführung von Interventionen unterstützen, die für Umgebungen wie Arbeitsstätten, Gesundheitspläne und Kliniken geeigneter ist, die große Bevölkerungsgruppen versorgen, aber nur begrenzt Platz, Personal und Ressourcen für traditionelle persönliche Interventionen haben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
329

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06269
        • University of Connecticut

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Aufnahme:

  1. Smartphone-Nutzer
  2. Alter 18-65
  3. Body-Mass-Index (BMI) 27-45
  4. Muss sich derzeit täglich bei einer Social-Media-Plattform anmelden und sich an mindestens 4 Tagen pro Woche engagieren (liken, antworten, posten).

Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie:

  1. Sie haben kein Smartphone;
  2. nicht in der Lage sind, eine medizinische Genehmigung von ihrem Hausarzt (PCP) zu erhalten;
  3. Pläne haben, während des Studiums umzuziehen;
  4. nicht daran interessiert sind, Gewicht zu verlieren;
  5. Typ-1- oder unkontrollierten Typ-2-Diabetes haben (wie durch PCP bestimmt);
  6. Erkrankungen haben, die eine Steigerung der körperlichen Aktivität oder eine Ernährungsumstellung verhindern würden;
  7. schwanger sind/stillen oder planen, während des Studiums schwanger zu werden;
  8. Nehmen Sie derzeit Medikamente ein, die das Gewicht beeinflussen;
  9. Derzeit an einem Gewichtsabnahmeprogramm teilnehmen oder ein soziales Online-Netzwerk nutzen, um sie beim Abnehmen zu unterstützen (z. Weight Watchers, Sparkpeople usw.);
  10. Unfähig, mindestens ¼ Meile ohne Hilfe zu gehen, ohne anzuhalten;
  11. Gewichtsverlust von 5 % oder mehr in den letzten 3 Monaten;
  12. Eine Geschichte von / oder Plänen für eine bariatrische Operation;
  13. Hat die Basismaßnahmen nicht abgeschlossen;
  14. Sie sind nicht bereit, Twitter zu verwenden, oder, wenn Sie ein aktueller Twitter-Nutzer sind, nicht bereit, ein neues Konto speziell für Studienzwecke zu erstellen;
  15. Teilnahme an einer anderen Gewichtsverluststudie unter der Leitung des PI dieser Studie;
  16. Derzeitiger Raucher (raucht 3 oder mehr Zigaretten pro Tag);
  17. Nicht verfügbar, um an wöchentlichen Gruppentreffen teilzunehmen;
  18. Zieht eine Bedingung einer anderen vor;
  19. Punktzahl von 30 oder höher auf dem Beck Depression Inventory (BDI) oder Bestätigung von 2 oder 3 auf BDI #9, was auf Selbstmordgedanken hinweist;
  20. Vorhandensein einer Binge-Eating-Störung
  21. Sie haben das Orientierungs-Webinar nicht abgeschlossen;
  22. aufgrund einer psychischen Erkrankung oder einer kognitiven Beeinträchtigung nicht in der Lage sind, eine Einwilligung zu erteilen;
  23. Spricht kein Englisch; oder
  24. Sind ein Gefangener.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Leute treffen
Get Social-Teilnehmer erhalten eine Intervention zur Gewichtsabnahme in einer „geschützten“ Twitter-Gruppe. Die Interventionsinhalte werden so strukturiert, dass sie in einem Online-Kontext bereitgestellt werden. Die Online-Coaches veröffentlichen täglich Inhalte, beantworten Fragen, gehen auf Bedenken ein und fördern das Engagement. Die Intervention zur Gewichtsabnahme basiert auf dem Diabetes Prevention Program (DPP), einem evidenzbasierten Gewichtsabnahmeprogramm, das sich auf Änderungen des Lebensstils konzentriert. Die Ziele für die Intervention sind 175 Minuten moderate körperliche Aktivität pro Woche und ein Gesamtgewichtsverlust von 7 %. Jeder Teilnehmer erhält ein individuelles Kalorienziel, das 1-2 lbs erleichtern würde. Gewichtsverlust wöchentlich. Die Teilnehmer werden auch ermutigt, eine App wie MyFitnessPal zu verwenden, um die tägliche Ernährung zu verfolgen.
Verhalten: Leute treffen
Online bereitgestellte Intervention zur Gewichtsabnahme
Gerät: Smartphone
Ein Smartphone wird benötigt, um MyFitnessPal für alle Teilnehmer zu nutzen und für die Get Social-Teilnehmer auf Twitter zuzugreifen
Aktiver Komparator: Traditionell
Die Teilnehmer nehmen 8 Wochen lang wöchentlich an Gewichtsverlustgruppen teil, dann 16 Wochen lang alle zwei Wochen und dann monatlich zwischen dem 6. und 12. Monat. Die Intervention zur Gewichtsabnahme basiert auf dem Diabetes Prevention Program (DPP), einem evidenzbasierten Gewichtsabnahmeprogramm, das sich auf Änderungen des Lebensstils konzentriert. Die Ziele für die Intervention sind 175 Minuten moderate körperliche Aktivität pro Woche und ein Gesamtgewichtsverlust von 7 %. Jeder Teilnehmer erhält ein individuelles Kalorienziel, das 1-2 lbs erleichtern würde. Gewichtsverlust wöchentlich. Die Teilnehmer werden auch ermutigt, eine App wie MyFitnessPal zu verwenden, um die tägliche Ernährung zu verfolgen.
Gerät: Smartphone
Ein Smartphone wird benötigt, um MyFitnessPal für alle Teilnehmer zu nutzen und für die Get Social-Teilnehmer auf Twitter zuzugreifen
Verhalten: Traditionell
Gruppengestützte Intervention zur Gewichtsabnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Eine digitale Waage (Scaletronix, Model-5002) wird verwendet, um das Gewicht aufzuzeichnen
Grundlinie
Gewichtsänderung in Prozent
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Eine digitale Waage (Scaletronix, Model-5002) wird verwendet, um das Gewicht aufzuzeichnen
Baseline bis 6 Monate
Gewichtsänderung in Prozent
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Eine digitale Waage (Scaletronix, Model-5002) wird verwendet, um das Gewicht aufzuzeichnen
Baseline bis 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mit der Intervention verbundene Kosten
Zeitfenster: 12 Monate
Die Gesamtzeit für die Durchführung der Intervention und die Verwaltungszeit wurden während der Studie für jede Bedingung verfolgt, und die Kosten wurden anhand des nationalen Durchschnittsgehalts für Diätassistenten und Ernährungsberater sowie Verwaltungsassistenten und Sekretärinnen und der nationalen Randdaten für alle zivilen Arbeitnehmer in allen Branchen vom Bureau of Labor berechnet Statistiken. Stundensatz basierend auf Gehalt plus Nebenkosten dividiert durch 2080 Stunden (40 Stunden/Woche x 52 Wochen). Administrative Aufgaben werden zum Gehaltssatz des Verwaltungsassistenten berechnet, alle anderen Behandlungsaufgaben werden zum Satz des Ernährungsberaters berechnet. Die Dollar pro Teilnehmer wurden berechnet, indem die Gesamtkosten für jede Bedingung durch die Anzahl der Teilnehmer in dieser Bedingung dividiert wurden.
12 Monate
Während der Intervention verbrachte Zeit
Zeitfenster: 12 Monate
Verwaltungs- und Interventionsabgabe wurden gemessen. Die Höhe der Verwaltungs- und Interventionszeit pro Teilnehmer wurde berechnet.
12 Monate
Aufbewahrung beim Follow-up
Zeitfenster: 12 Monate
Die Retention wird als Prozentsatz der Teilnehmer berechnet, die das letzte Wiegen in jeder Bedingung absolvieren.
12 Monate
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate
Akzeptanz und Zufriedenheit mit der Intervention wurden gemessen, indem die Teilnehmer gefragt wurden: „Wenn Sie die Möglichkeit hätten, weiterhin am Programm teilzunehmen, wie bereit wären Sie, weiterzumachen?“ Die Antwortmöglichkeiten reichten von 1 („würde ich auf jeden Fall“) bis 5 („würde ich auf jeden Fall nicht“). Das Ergebnis ist die Anzahl der positiven Antworten, die Antworten von 1 oder 2 ("Wahrscheinlich würde") zu dieser Kennzahl enthalten.
6 Monate
Interventionslast
Zeitfenster: 6 Monate
Die Belastung wurde durch die Frage „Die Teilnahme am Programm war zeitaufwändig“ gemessen. Die Antwortmöglichkeiten waren 1 („stimme voll und ganz zu“) bis 5 („stimme überhaupt nicht zu“). Wir geben die Anzahl der Teilnehmer an, die der Aussage zugestimmt haben, indem sie mit 1 („Stimme voll und ganz zu“) oder 2 („Stimme zu“) geantwortet haben.
6 Monate
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Messung der Kalorienaufnahme wurde der automatisierte selbstverabreichte 24-Stunden-Ernährungsrückruf (ASA24™) des National Cancer Institute (NCI) verwendet.
Grundlinie
Änderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Der automatisierte selbstverabreichte 24-Stunden-Ernährungsrückruf (ASA24™) des National Cancer Institute (NCI) misst die Kalorienaufnahme. Der Unterschied in der Kalorienaufnahme während der Grundlinien- und 6-Monats-Auswertungen wurde berechnet.
Baseline bis 6 Monate
Änderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Der automatisierte selbstverabreichte 24-Stunden-Ernährungsrückruf (ASA24™) des National Cancer Institute (NCI) zeichnet die Nahrungsaufnahme auf. Die Veränderung der Kalorienaufnahme zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten wurde berechnet.
Baseline bis 12 Monate
Physische Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Der Arizona Physical Activity Questionnaire wird verwendet, um Schätzungen des Gesamtenergieverbrauchs bereitzustellen, um die Anzahl der Teilnehmer zu berechnen, die die Richtlinie von 150 Minuten moderater bis intensiver körperlicher Aktivität pro Woche erreichen.
Grundlinie
Physische Aktivität
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Der Arizona Physical Activity Questionnaire wird verwendet, um Schätzungen des Gesamtenergieverbrauchs bereitzustellen, um die Anzahl der Teilnehmer zu berechnen, die die Richtlinie von 150 Minuten moderater bis intensiver körperlicher Aktivität pro Woche erreichen.
Baseline bis 6 Monate
Physische Aktivität
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Der Arizona Physical Activity Questionnaire wird verwendet, um Schätzungen des Gesamtenergieverbrauchs bereitzustellen, um die Anzahl der Teilnehmer zu berechnen, die die Richtlinie von 150 Minuten moderater bis intensiver körperlicher Aktivität pro Woche erreichen.
Baseline bis 12 Monate
Interventionsengagement
Zeitfenster: 6 Monate
Das Engagement wird gemessen, indem die Teilnahme der Gruppe verfolgt und die Kommunikation in der Online-Gruppe während der gesamten Intervention in Prozent der Interventionsmodule, an denen teilgenommen wurde, quantifiziert wird.
6 Monate
Interventionsengagement
Zeitfenster: 12 Monate
Das Engagement wird gemessen, indem die Teilnahme der Gruppe verfolgt und die Kommunikation in der Online-Gruppe während der gesamten Intervention in Prozent der Interventionsmodule, an denen teilgenommen wurde, quantifiziert wird.
12 Monate
Soziale Unterstützung für die Gewichtsabnahme
Zeitfenster: Grundlinie
Bestandsaufnahme zur Unterstützung des Gewichtsmanagements zur Bewertung der sozialen Unterstützung für das Gewichtsmanagement. Die Anweisungen bitten die Befragten, auf einer 5-Punkte-Skala zu bewerten, wie häufig sie in den letzten 4 Wochen eine bestimmte Interaktion mit anderen Personen erlebt haben, die von 1 (nie) bis 5 (täglich) reicht. Die Items fragen auch danach, wie hilfreich dieses Ereignis war, als es auftrat, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (nicht hilfreich) bis 5 (sehr hilfreich). Höhere Werte weisen auf häufigere oder hilfreichere soziale Unterstützungsveranstaltungen hin. Wir haben diese Frage zu vier potenziellen sozialen Gruppen gestellt: Familie, Freunde, Freunde auf Twitter und Freunde auf Facebook.
Grundlinie
Soziale Unterstützung für die Gewichtsabnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Bestandsaufnahme zur Unterstützung des Gewichtsmanagements zur Bewertung der sozialen Unterstützung für das Gewichtsmanagement. Die Anweisungen bitten die Befragten, auf einer 5-Punkte-Skala zu bewerten, wie häufig sie in den letzten 4 Wochen eine bestimmte Interaktion mit anderen Personen erlebt haben, die von 1 (nie) bis 5 (täglich) reicht. Die Items fragen auch danach, wie hilfreich dieses Ereignis war, als es auftrat, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (nicht hilfreich) bis 5 (sehr hilfreich). Höhere Werte weisen auf häufigere oder hilfreichere soziale Unterstützungsveranstaltungen hin. Wir haben diese Frage zu vier potenziellen sozialen Gruppen gestellt: Familie, Freunde, Freunde auf Twitter und Freunde auf Facebook.
6 Monate
Soziale Unterstützung für die Gewichtsabnahme
Zeitfenster: 12 Monate
Bestandsaufnahme zur Unterstützung des Gewichtsmanagements zur Bewertung der sozialen Unterstützung für das Gewichtsmanagement. Die Anweisungen bitten die Befragten, auf einer 5-Punkte-Skala zu bewerten, wie häufig sie in den letzten 4 Wochen eine bestimmte Interaktion mit anderen Personen erlebt haben, die von 1 (nie) bis 5 (täglich) reicht. Die Items fragen auch danach, wie hilfreich dieses Ereignis war, als es auftrat, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (nicht hilfreich) bis 5 (sehr hilfreich). Höhere Werte weisen auf häufigere oder hilfreichere soziale Unterstützungsveranstaltungen hin. Wir haben diese Frage zu vier potenziellen sozialen Gruppen gestellt: Familie, Freunde, Freunde auf Twitter und Freunde auf Facebook.
12 Monate
Neurotizismus/emotionale Stabilität und Offenheit für Erfahrungen
Zeitfenster: Grundlinie
Offenheit für Erfahrung und Neurotizismus/emotionale Stabilität wurden mit dem Ten-Item Personality Inventory gemessen. Das Ten-Item Personality Inventory besteht aus 10 Items, die die fünf Dimensionen des Fünf-Faktoren-Modells der Persönlichkeit messen. Die Teilnehmer werden gebeten, auf eine Reihe von Wörtern mit Persönlichkeitsbeschreibungen mit der Aufforderung „Ich sehe mich selbst als“ mit Antwortoptionen von 1 („Stimme überhaupt nicht zu“) bis 7 („Stimme voll und ganz zu“) zu antworten. Entgegengesetzte Elemente sind umgekehrt codiert. Items für emotionale Stabilität/Neurotizismus sind „ängstlich, leicht aus der Fassung zu bringen“ und „ruhig, emotional stabil“. Items für Offenheit für Erfahrung sind „offen für neue Erfahrungen, komplex“ oder „konventionell, unkreativ“. Der Durchschnitt der Werte stellt jede Dimension dar, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Offenheit oder emotionaler Stabilität (und ein geringeres Maß an Neurotizismus) anzeigen.
Grundlinie
Nutzung sozialer Medien
Zeitfenster: Grundlinie
Die Twitter-Nutzung wurde gemessen, indem die Teilnehmer gefragt wurden, bei welchen sozialen Netzwerken sie ein Konto hatten
Grundlinie
Nutzung sozialer Medien
Zeitfenster: 6 Monate
Die Teilnehmer wurden gefragt, bei welchen sozialen Netzwerken sie ein Konto haben, und es wurde eine Nummer mit einem Twitter-Konto angegeben.
6 Monate
Nutzung sozialer Medien
Zeitfenster: 12 Monate
Die Teilnehmer wurden gefragt, bei welchen sozialen Netzwerken sie ein Konto haben, und es wurde eine Nummer mit einem Twitter-Konto angegeben.
12 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Als Maß für den Blutdruck wurde der Mittelwert aus zwei Blutdruckmessungen verwendet. Wenn die Teilnehmer nur einen Blutdruckwert hatten, der als Maß für den Blutdruck verwendet wurde.
Grundlinie
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
Als Maß für den Blutdruck wurde der Mittelwert aus zwei Blutdruckmessungen verwendet. Wenn die Teilnehmer nur einen Blutdruckwert hatten, der als Maß für den Blutdruck verwendet wurde.
6 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: 12 Monate
Als Maß für den Blutdruck wurde der Mittelwert aus zwei Blutdruckmessungen verwendet. Wenn die Teilnehmer nur einen Blutdruckwert hatten, der als Maß für den Blutdruck verwendet wurde.
12 Monate
STOP (Schnarchen, Müdigkeit, beobachtete Apnoe, Druck)-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer füllten den STOP-Schlafapnoe-Fragebogen mit vier Punkten aus. Teilnehmer, die 0-1 Items mit Ja beantworteten, wurden als Schlafapnoe-Risikopatienten mit geringem Risiko eingestuft. Teilnehmer, die 2-4 Items mit Ja beantworteten, wurden als Schlafapnoe-Risikopatienten eingestuft.
Grundlinie
STOP (Schnarchen, Müdigkeit, beobachtete Apnoe, Druck)-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
Die Teilnehmer füllten den STOP-Schlafapnoe-Fragebogen mit vier Punkten aus. Teilnehmer, die 0-1 Items mit Ja beantworteten, wurden als Schlafapnoe-Risikopatienten mit geringem Risiko eingestuft. Teilnehmer, die 2-4 Items mit Ja beantworteten, wurden als Schlafapnoe-Risikopatienten eingestuft.
6 Monate
STOP (Schnarchen, Müdigkeit, beobachtete Apnoe, Druck)-Fragebogen
Zeitfenster: 12 Monate
Die Teilnehmer füllten den STOP-Schlafapnoe-Fragebogen mit vier Punkten aus. Teilnehmer, die 0-1 Items mit Ja beantworteten, wurden als Schlafapnoe-Risikopatienten mit geringem Risiko eingestuft. Teilnehmer, die 2-4 Items mit Ja beantworteten, wurden als Schlafapnoe-Risikopatienten eingestuft.
12 Monate
Insomnia Severity Index
Zeitfenster: Grundlinie
Um die Schlafqualität zu messen, füllten die Teilnehmer den Insomnia Severity Index aus. Höhere Werte (maximal 28) stellen ein erhöhtes Maß an Schlaflosigkeit dar, von 0-7 ("keine Schlaflosigkeit") über 8-14 ("unterschwellige Schlaflosigkeit"), 15-21 ("mäßige Schlaflosigkeit") und 22- 28 ("Schwere Schlaflosigkeit").
Grundlinie
Insomnia Severity Index
Zeitfenster: 6 Monate
Um die Schlafqualität zu messen, füllten die Teilnehmer den Insomnia Severity Index aus. Höhere Werte (maximal 28) stellen ein erhöhtes Maß an Schlaflosigkeit dar, von 0-7 ("keine Schlaflosigkeit") über 8-14 ("unterschwellige Schlaflosigkeit"), 15-21 ("mäßige Schlaflosigkeit") und 22- 28 ("Schwere Schlaflosigkeit").
6 Monate
Insomnia Severity Index
Zeitfenster: 12 Monate
Um die Schlafqualität zu messen, füllten die Teilnehmer den Insomnia Severity Index aus. Höhere Werte (maximal 28) stellen ein erhöhtes Maß an Schlaflosigkeit dar, von 0-7 ("keine Schlaflosigkeit") über 8-14 ("unterschwellige Schlaflosigkeit"), 15-21 ("mäßige Schlaflosigkeit") und 22- 28 ("Schwere Schlaflosigkeit").
12 Monate
Schlafdauer
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Messung der Schlafqualität verwendeten wir ausgewählte Fragen aus dem Pittsburgh Sleep Quality Index, der die Berechnung der Schlafdauer ermöglichte.
Grundlinie
Schlafdauer
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Messung der Schlafqualität verwendeten wir ausgewählte Fragen aus dem Pittsburgh Sleep Quality Index, der die Berechnung der Schlafdauer ermöglichte.
6 Monate
Schlafdauer
Zeitfenster: 12 Monate
Zur Messung der Schlafqualität verwendeten wir ausgewählte Fragen aus dem Pittsburgh Sleep Quality Index, der die Berechnung der Schlafdauer ermöglichte.
12 Monate
Geschichte der Schlafapnoe
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob bei ihnen jemals eine Schlafapnoe diagnostiziert wurde, mit den Antwortmöglichkeiten Ja oder Nein.
Grundlinie
Frühere oder aktuelle Behandlung von Schlafapnoe
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer wurden gefragt: 1. Werden Sie derzeit wegen Schlafapnoe behandelt? (Ja/Nein) und 2. Wurden Sie jemals wegen Schlafapnoe behandelt?
Grundlinie
Diagnose oder aktuelle Behandlung von Schlafapnoe
Zeitfenster: 6 Monate
Die Teilnehmer wurden gefragt: Wurde bei Ihnen jemals Schlafapnoe diagnostiziert? Wenn sie mit Ja antworteten, wurden sie gefragt, ob sie derzeit wegen Schlafapnoe behandelt würden.
6 Monate
Diagnose oder aktuelle Behandlung von Schlafapnoe
Zeitfenster: 12 Monate
Die Teilnehmer wurden gefragt: Wurde bei Ihnen jemals Schlafapnoe diagnostiziert? Wenn sie mit Ja antworteten, wurden sie gefragt, ob sie derzeit wegen Schlafapnoe behandelt würden.
12 Monate
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Grundlinie
Um depressive Symptome zu messen, füllten die Teilnehmer das Beck Depression Inventory aus. Gesamtwerte können interpretiert werden als 1–10 („normale Höhen und Tiefen“), 11–16 („leichte Stimmungsstörung“), 17–20 („grenzwertig klinische Depression“), 21–30 („mäßige Depression“), 31-40 ("Schwere Depression"), 41+ ("Extreme Depression").
Grundlinie
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 6 Monate
Um depressive Symptome zu messen, füllten die Teilnehmer das Beck Depression Inventory aus. Gesamtwerte können interpretiert werden als 1–10 („normale Höhen und Tiefen“), 11–16 („leichte Stimmungsstörung“), 17–20 („grenzwertig klinische Depression“), 21–30 („mäßige Depression“), 31-40 ("Schwere Depression"), 41+ ("Extreme Depression").
6 Monate
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 12 Monate
Um depressive Symptome zu messen, füllten die Teilnehmer das Beck Depression Inventory aus. Gesamtwerte können interpretiert werden als 1–10 („normale Höhen und Tiefen“), 11–16 („leichte Stimmungsstörung“), 17–20 („grenzwertig klinische Depression“), 21–30 („mäßige Depression“), 31-40 ("Schwere Depression"), 41+ ("Extreme Depression").
12 Monate
Verwendung von Social Media im Zusammenhang mit Gewichtsverlust
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer wurden gefragt: "Haben Sie jemals über Ihren Gewichtsverlust oder Ihren Wunsch, Gewicht zu verlieren, gepostet oder darüber diskutiert?" Nummern, die mit Ja geantwortet haben, werden gemeldet.
Grundlinie
Verwendung von Social Media im Zusammenhang mit Gewichtsverlust
Zeitfenster: 6 Monate
Die Teilnehmer wurden gefragt: "Haben Sie jemals über Ihren Gewichtsverlust oder Ihren Wunsch, Gewicht zu verlieren, gepostet oder darüber diskutiert?" Nummern, die mit Ja geantwortet haben, werden gemeldet.
6 Monate
Verwendung von Social Media im Zusammenhang mit Gewichtsverlust
Zeitfenster: 12 Monate
Die Teilnehmer wurden gefragt: "Haben Sie jemals über Ihren Gewichtsverlust oder Ihren Wunsch, Gewicht zu verlieren, gepostet oder darüber diskutiert?" Nummern, die mit Ja geantwortet haben, werden gemeldet.
12 Monate
Behandlungstreue
Zeitfenster: 6 Monate
Die Intervention wurde in verschiedene Inhaltseinheiten unterteilt, die entweder während eines Meetings (Traditional Condition) oder einer Reihe von Tweets (Get Social Condition) bereitgestellt wurden. Für die „Get Social Condition“ wurden Tweets mit Interventionsinhalten produziert, um alle Ziele für jede Inhaltseinheit zu erreichen, und so programmiert, dass sie zu festgelegten Zeiten für jede Gruppe gesendet wurden, sodass 100 % der Ziele für jede Inhaltseinheit erreicht wurden. Für die traditionelle Bedingung wurden Checklisten mit Zielen für jede Inhaltseinheit erstellt, und das Personal hörte sich 2 bis 3 zufällig ausgewählte Gruppenaufzeichnungen für jede Studienwelle an, um festzustellen, ob diese Ziele vom Interventionisten erreicht wurden. Die Behandlungstreue wurde als Prozentsatz der vom Interventionisten für jede Welle erreichten Ziele definiert.
6 Monate
Gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz
Zeitfenster: Grundlinie
Um die Schlafqualität zu messen, haben wir ausgewählte Fragen aus dem Pittsburgh Sleep Quality Index verwendet, um die gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz zu berechnen (der Prozentsatz der Zeit, die im Bett geschlafen wird).
Grundlinie
Gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz
Zeitfenster: 6 Monate
Um die Schlafqualität zu messen, verwendeten wir ausgewählte Fragen aus dem Pittsburgh Sleep Quality Index, der die Berechnung der gewohnheitsmäßigen Schlafeffizienz ermöglichte (der Prozentsatz der Zeit, die im Bett geschlafen wird).
6 Monate
Gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz
Zeitfenster: 12 Monate
Um die Schlafqualität zu messen, verwendeten wir ausgewählte Fragen aus dem Pittsburgh Sleep Quality Index, der die Berechnung der gewohnheitsmäßigen Schlafeffizienz ermöglichte (der Prozentsatz der Zeit, die im Bett geschlafen wird).
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Connecticut

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Worcester Polytechnic Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sherry Pagoto, University of Connecticut

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H17-210
  • 1R01DK103944-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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