Vliv imunitní výzvy na trojitou síťovou konektivitu u lidí
Zkoumání dopadu výzvy periferní imunity na funkční konektivitu „Triple Network“ a „Dorsal Nexus“ u lidí
Získávání, zpracování a využívání „informací“ je zásadní pro jakoukoli mentální funkci – včetně zdánlivě jednoduchých každodenních funkcí. Tyto procesy se souhrnně nazývají „kognitivní funkce“ a jsou výsledkem společného působení různých oblastí mozku.
Narušení těchto kognitivních funkcí zvyšuje riziko rozvoje psychických problémů. Nedávno bylo navrženo, že zánětlivé dráhy mohou přispívat k poruchám kognice a chování, jako je deprese.
To je z velké části způsobeno výzkumem, který ukazuje, že u lidí se zánětlivými stavy, jako je artritida, je pravděpodobnější, že se u nich rozvinou problémy duševního zdraví, jako je deprese. Naopak ti, kteří trpí duševními problémy (i při absenci zánětlivých stavů), mají v krvi velké množství zánětlivých molekul. Studie na zvířatech naznačují, že zánět mimo mozek může zasáhnout a ovlivnit mozek mnoha způsoby. Hraje tedy zánět roli ve vývoji kognitivních a behaviorálních symptomů? O jaké cesty jde?
Současný projekt se snaží tuto otázku řešit. Konkrétně mají vyšetřovatelé v úmyslu použít moderní skenovací techniky k prozkoumání účinku vyvolání zánětu nízkého stupně (pomocí běžně používané vakcíny proti tyfu), aby viděli, jak zánět ovlivňuje, jak různé oblasti spolu působí při provádění kognitivních funkcí.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Rajeev Krishnadas, MBBS, MRCPsych, MD, PhD
- E-mail: rajeev.krishnadas@glasgow.ac.uk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas
- Ve věku 18 - 50 let
- mužský
Kritéria vyloučení:
- ženský
- Anamnéza/rodinná anamnéza zdravotního stavu a/nebo stavu Axis I DSM IV
- Během posledních 3 let byla očkována proti tyfu
- Užívání perorálních antibiotik/protizánětlivých látek během předchozích 2 týdnů
- Současní kuřáci
- Kontraindikace pro MRI vyšetření
- Kontraindikace očkování proti Salmonella typhi
- Známá přecitlivělost na vakcínu obsahující Vi antigen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
0,9% chlorid sodný
|
|
|
Aktivní komparátor: Očkování proti tyfu
Očkování proti Salmonella typhi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční konektivita měřená pomocí křížových korelací funkčních časových řad MRI BOLD v klidovém stavu mezi uzly sítě.
Časové okno: 6 hodin
|
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace měření funkční konektivity s cirkulujícími sérovými cytokiny a skóre POMS/BDI pomocí vícerozměrných obecných lineárních modelů
Časové okno: 6 hodin
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- GN14NE490
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .