Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv imunitní výzvy na trojitou síťovou konektivitu u lidí

8. ledna 2016 aktualizováno: NHS Greater Glasgow and Clyde

Zkoumání dopadu výzvy periferní imunity na funkční konektivitu „Triple Network“ a „Dorsal Nexus“ u lidí

Získávání, zpracování a využívání „informací“ je zásadní pro jakoukoli mentální funkci – včetně zdánlivě jednoduchých každodenních funkcí. Tyto procesy se souhrnně nazývají „kognitivní funkce“ a jsou výsledkem společného působení různých oblastí mozku.

Narušení těchto kognitivních funkcí zvyšuje riziko rozvoje psychických problémů. Nedávno bylo navrženo, že zánětlivé dráhy mohou přispívat k poruchám kognice a chování, jako je deprese.

To je z velké části způsobeno výzkumem, který ukazuje, že u lidí se zánětlivými stavy, jako je artritida, je pravděpodobnější, že se u nich rozvinou problémy duševního zdraví, jako je deprese. Naopak ti, kteří trpí duševními problémy (i při absenci zánětlivých stavů), mají v krvi velké množství zánětlivých molekul. Studie na zvířatech naznačují, že zánět mimo mozek může zasáhnout a ovlivnit mozek mnoha způsoby. Hraje tedy zánět roli ve vývoji kognitivních a behaviorálních symptomů? O jaké cesty jde?

Současný projekt se snaží tuto otázku řešit. Konkrétně mají vyšetřovatelé v úmyslu použít moderní skenovací techniky k prozkoumání účinku vyvolání zánětu nízkého stupně (pomocí běžně používané vakcíny proti tyfu), aby viděli, jak zánět ovlivňuje, jak různé oblasti spolu působí při provádění kognitivních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Písemný informovaný souhlas
  2. Ve věku 18 - 50 let
  3. mužský

Kritéria vyloučení:

  1. ženský
  2. Anamnéza/rodinná anamnéza zdravotního stavu a/nebo stavu Axis I DSM IV
  3. Během posledních 3 let byla očkována proti tyfu
  4. Užívání perorálních antibiotik/protizánětlivých látek během předchozích 2 týdnů
  5. Současní kuřáci
  6. Kontraindikace pro MRI vyšetření
  7. Kontraindikace očkování proti Salmonella typhi
  8. Známá přecitlivělost na vakcínu obsahující Vi antigen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
0,9% chlorid sodný
Biologický: Placebo
Aktivní komparátor: Očkování proti tyfu
Očkování proti Salmonella typhi
Biologický: Očkování proti Salmonella typhi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční konektivita měřená pomocí křížových korelací funkčních časových řad MRI BOLD v klidovém stavu mezi uzly sítě.
Časové okno: 6 hodin
6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace měření funkční konektivity s cirkulujícími sérovými cytokiny a skóre POMS/BDI pomocí vícerozměrných obecných lineárních modelů
Časové okno: 6 hodin
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Spolupracovníci

University of Glasgow

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GN14NE490

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká deprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit