Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie kombinované léčby anginy pectoris ischemické choroby srdeční s aspirinem a injekcí salvianolátu

24. února 2016 aktualizováno: Xie Yanming, China Academy of Chinese Medical Sciences

Klinická studie kombinované léčby anginy pectoris s injekcí aspirinu a salvianolátu na základě populační farmakokinetiky a terapeutického účinku: Randomizovaná, kontrolovaná studie

K vyhodnocení terapeutického hodnocení kombinované terapie s aspirinem a injekcí salvianolátu na základě populační farmakokinetiky a TEG. Používá se prospektivní, multicentrická, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie. Celkem bude přijato 120 pacientů, kteří budou rozděleni do tří skupin. skupina s injekcí salvianolátu, skupina s aspirinem a skupina s injekcí salvianolátu a skupina s aspirinem a průběh léčby je 10 dní.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  1. Hodnocení účinnosti: Primární výstupní měření: Změna TEG（R čas, K čas, úhel α, MA,CI,TPI）. Sekundární výstupní opatření: Změna skóre symptomů dotazníku Seattle Angina Questionnaiire (SAQ). Změna EKG abnormalit. Změna skóre skóre tradiční čínské medicíny (TCM) symptom kurativního účinku hodnotící stupnice. Změna agregace krevních destiček měřená agregometrií propustnosti světla (LTA).Změna sérových lipidů（TC、TG、HDL-C、LDL-C）.Změna glykémie nalačno.Populační farmakokinetický test (zjištění koncentrace litospermátu hořečnatého v krvi B a kyselina salicylová).
  2. Hodnocení bezpečnosti:Změna PT,APTT,TT,FIB.Nežádoucí účinky.Změna základních životních znaků.Gastrointestinální příznaky.Změna rutiny stolice.Změna rutinního krevního testu.Změna rutiny moči.Změna jaterních funkcí.Změna funkce ledvin .Změna fekální okultní krve.
  3. Počet účastníků:120 účastníků bude rozděleno do tří skupin, salvianolátová skupina (n=40), aspirinová skupina (n=40) a skupina s kombinovanou léčbou injekční salvianolát a aspirin (n=40).
  4. Intervence: skupina injekcí salvianolátu: injekce salvianolátu, intravenózní infuze, 0,2 g/čas, jednou denně; další rutinní léčba podle stavu onemocnění. Skupina aspirinu: aspirin, způsob orální aplikace,0,1g/čas, jednou denně; jiná běžná léčba podle stavu onemocnění. Injekce salvianolátu a aspirinové skupiny: injekce salvianolátu, intravenózní infuze,0,2g/čas, jednou denně; aspirin, způsob perorálního podávání, 0,1 g/čas, jednou denně; jiná běžná léčba podle stavu onemocnění.
  5. Průběh léčby: 10 dní.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100091
        • Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacienta 35-75 let
  • Diagnostická kritéria II. stupně pro chronickou stabilní anginu pectoris
  • Diagnostická kritéria typu krevní stáze
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Drogová alergie na test
  • Existuje rodinná nebo osobní anamnéza hemoragického onemocnění
  • Počet krevních destiček < 100 * devětkrát čtverečních 10/l nebo > 450 *devětkrát čtverečních 10/l
  • Hemoglobin < 90 g/l
  • ALT, AST vyšší než horní hranice 2krát, BUN, Cr vyšší než horní hranice
  • Léky, jako je užívání klopidogrelu, klopidogrelu, Hua Falin nebo heparinu v posledních 2 týdnech k užívání léků na krevní oběh nebo jiných protidestičkových, antikoagulačních nebo nesteroidních protizánětlivých léků
  • Srdeční selhání tři stupně, dva stupně u pacientů se srdečním selháním
  • Trauma nebo chirurgický zákrok v anamnéze za poslední 2 týdny
  • Kombinovaná ischemická choroba srdeční infarkt myokardu a mozkové cévy, játra, ledviny, hematopoetický systém těžká primární onemocnění, zhoubný nádor, pacienti s duševním onemocněním, dále hypertyreóza, krční spondylóza, žaludeční a jícnový reflux a další pacienti s bolestí na hrudi
  • Transplantace orgánů, AIDS, dlouhodobé užívání imunosupresiv a další imunodeficience
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Další účastníci klinického hodnocení, kteří se podílejí na hodnocení výsledků této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Skupina injekcí salvianolátu
Salvianolátová injekce, nitrožilní infuze, 0,2 g/čas, jednou denně; další běžná léčba podle stavu onemocnění
Lék: Salvianolátová injekce
Injekce tradiční čínské medicíny, druh inovativních léků vyvinutých Šanghajským institutem materia medica, Čínská akademie věd po 13 letech výzkumu a vývoje. obsah octanu hořečnatého byl 80 % a zbylých 20 % tvořil octan hořečnatý. Má funkci podporovat krevní oběh, odstraňovat krevní stázu a stázu krve a používá se k léčbě ischemické choroby srdeční se stabilní anginou pectoris.
Aktivní komparátor: Aspirinová skupina
Aspirin, způsob perorálního podání, 0,1 g/čas, jednou den;jiná běžná léčba podle stavu onemocnění
Lék: Aspirin
Molekulární chemický vzorec: C9H8O4, typ molekulární struktury: CH3COOC6H4COOH. Má úlohu proti trombóze in vivo a může inhibovat uvolňování reakce krevních destiček, inhibovat agregaci krevních destiček, což souvisí se snížením tvorby TXA2. Klinicky se používá k prevenci vzniku kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění.
Experimentální: Injekce salvianolátu a skupina aspirinu
Injekce salvianolátu, intravenózní infuze, 0,2 g/čas, jednou denně; aspirin, metoda perorálního podávání, 0,1 g/čas, jednou den;jiná běžná léčba podle stavu onemocnění
Lék: Salvianolátová injekce
Injekce tradiční čínské medicíny, druh inovativních léků vyvinutých Šanghajským institutem materia medica, Čínská akademie věd po 13 letech výzkumu a vývoje. obsah octanu hořečnatého byl 80 % a zbylých 20 % tvořil octan hořečnatý. Má funkci podporovat krevní oběh, odstraňovat krevní stázu a stázu krve a používá se k léčbě ischemické choroby srdeční se stabilní anginou pectoris.
Lék: Aspirin
Molekulární chemický vzorec: C9H8O4, typ molekulární struktury: CH3COOC6H4COOH. Má úlohu proti trombóze in vivo a může inhibovat uvolňování reakce krevních destiček, inhibovat agregaci krevních destiček, což souvisí se snížením tvorby TXA2. Klinicky se používá k prevenci vzniku kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tromboelastogramu (R čas, K čas, úhel α, MA, CI, TPI)
Časové okno: Změna od základní linie desátý den
Tromboela-stogram (TEG) Je odrazem dynamických změn v koagulaci krve (včetně rychlosti tvorby fibrinu, rozpouštění stavu a konzistence pevného, ​​elastického stupně) indexu: R čas je latence první tvorba fibrinového plaku. K čas slouží k posouzení rychlosti, kterou krevní sraženiny dosahují určité úrovně. Úhel alfa je podobný času K, ale je obsáhlejší než čas K a není ovlivněn stavem nízké koagulace. MA odráží maximální amplitudu krevních sraženin. CI je integrovaný koagulační index. TPI je index kinetiky krevních destiček
Změna od základní linie desátý den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre příznaků dotazníku Seattle Angina Questionnaiire (SAQ)
Časové okno: Změna od základní linie desátý den
SAQ zahrnuje 5 dimenzí: stupeň omezení fyzické aktivity, stabilní stav anginy pectoris, frekvenci záchvatů anginy pectoris, míru spokojenosti s léčbou a rozpoznání onemocnění
Změna od základní linie desátý den
Změna abnormalit EKG
Časové okno: Změna od základní linie desátý den
EKG je nejběžnější metodou detekce ischemie myokardu a diagnostiky anginy pectoris
Změna od základní linie desátý den
Změna skóre stupnice hodnocení symptomů tradiční čínské medicíny (TCM).
Časové okno: Změna od základní linie desátý den
Zahrnuje popis skóre příznaků, znaků jazyka a pulsu souvisejících se syndromem krevní stáze diagnostiky tradiční čínské medicíny
Změna od základní linie desátý den
Změna agregace krevních destiček měřená agregometrií propustnosti světla (LTA)
Časové okno: Změna od základní linie desátý den
Metoda je široce uznávaná a dokonce je považována za zlatý standard
Změna od základní linie desátý den
Změna sérových lipidů (TC, TG, HDL-C, LDL-C)
Časové okno: Změna od základní linie desátý den
Hyperlipidémie je jednou z příčin anginy pectoris. Jednotky měření čtyř indikátorů (TC, TG, HDL-C, LDL-C) jsou "mmol/L"
Změna od základní linie desátý den
Změna hladiny glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Změna od základní linie desátý den
Je to jedna z příčin anginy pectoris (zejména u pacientů s diabetem). Měrná jednotka je "mmol/L"
Změna od základní linie desátý den
Koncentrace hořečnatého litospermátu B v krvi
Časové okno: Ve dvou volitelných časových bodech od časového bodu po ošetření (0 h, 0,25 h (15 min), 0,5 h, 0,75 h (45 min), 1 h, 1,17 h (70 min), 1,33 h (80 min), 1,67 h (100 min)), 2h, 2,5h,3h,4h,5h,7h,9h,13h,25h)
Populační farmakokinetický test slouží ke studiu vztahu mezi populační farmakokinetikou a klinickým výsledkem. Litospermát hořečnatý B je hlavní účinnou složkou injekce salvianolátu. Je nezbytná detekce krevní koncentrace lithospermátu hořečnatého B ze skupiny injekcí salvianolátu a injekce salvianolátu a aspirinové skupiny.
Ve dvou volitelných časových bodech od časového bodu po ošetření (0 h, 0,25 h (15 min), 0,5 h, 0,75 h (45 min), 1 h, 1,17 h (70 min), 1,33 h (80 min), 1,67 h (100 min)), 2h, 2,5h,3h,4h,5h,7h,9h,13h,25h)
Koncentrace kyseliny salicylové v krvi
Časové okno: Ve dvou libovolných časových bodech od časového bodu po ošetření (0h, 0,5h,1h,1,5h,2h,2,5h,3h,4h,5h,6h,8h,9h,10h,12h)
Populační farmakokinetický test slouží ke studiu vztahu mezi populační farmakokinetikou a klinickým výsledkem. Kyselina salicylová je druh metabolitu aspirinu. Je nezbytná detekce koncentrace kyseliny salicylové v krvi jak ze skupiny aspirinu, tak ze salvianolátové injekce a aspirinové skupiny.
Ve dvou libovolných časových bodech od časového bodu po ošetření (0h, 0,5h,1h,1,5h,2h,2,5h,3h,4h,5h,6h,8h,9h,10h,12h)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna PT
Časové okno: Změna od základní linie desátý den
Index odrážející stav vnějšího koagulačního systému
Změna od základní linie desátý den
Nežádoucí události
Časové okno: Změna od základní linie desátý den
Změna od základní linie desátý den
Změna základního životního znamení
Časové okno: Změna od základní linie desátý den
V systému lékařské péče jsou tělesná teplota, krevní tlak a puls nejdůležitější a základní tři fyziologické parametry vitálních funkcí
Změna od základní linie desátý den
Gastrointestinální příznaky
Časové okno: Změna od základní linie desátý den
Změna od základní linie desátý den
Změna rutiny stolice
Časové okno: Změna od základní linie desátý den
Rutina stolice zahrnuje vlastnosti stolice, kapičky lipidů a počet bílých krvinek
Změna od základní linie desátý den
Změna rutinního krevního testu
Časové okno: Změna od základní linie desátý den
Rutinní krevní test zahrnuje počet bílých krvinek, poměr neutrálních buněk, poměr lymfocytů, poměr jednotlivých jaderných buněk, počet červených krvinek, hemoglobin, počet krevních destiček
Změna od základní linie desátý den
Změna rutiny moči
Časové okno: Změna od základní linie desátý den
Rutina moči zahrnuje počet bílých krvinek, počet červených krvinek, bílkoviny v moči, cukr v moči
Změna od základní linie desátý den
Změna funkce jater
Časové okno: Změna od základní linie desátý den
Funkce jater zahrnuje glutamát-pyruvtransaminázu, glutamát-oxaloctovou transaminázu
Změna od základní linie desátý den
Změna funkce ledvin
Časové okno: Změna od základní linie desátý den
Funkce ledvin zahrnuje kreatinin, použití dusíku
Změna od základní linie desátý den
Změna fekální okultní krve
Časové okno: Změna od základní linie desátý den
Za účelem sledování bezpečnosti trávicího traktu (pokud dojde ke krvácení)
Změna od základní linie desátý den
Změna APTT
Časové okno: Změna od základní linie desátý den
Index odrážející stav endogenního koagulačního systému
Změna od základní linie desátý den
Změna TT
Časové okno: Změna od základní linie desátý den
Index odrážející časovou náročnost přechodu fibrinogenu na fibrin
Změna od základní linie desátý den
Změna FIB
Časové okno: Změna od základní linie desátý den
Index odrážející obsah fibrinogenu
Změna od základní linie desátý den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
China Academy of Chinese Medical Sciences

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
General Hospital of Beijing PLA Military Region

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Yanming Xie, Study Chair, Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. února 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EBM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení