Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kyselina R-(-)-gossypoloctová s lenalidomidem a dexamethasonem v léčbě pacientů s relapsem symptomatického mnohočetného myelomu

26. prosince 2023 aktualizováno: Mayo Clinic

Fáze 1 studie AT-101 v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem u pacientů s relapsem symptomatického mnohočetného myelomu

Tato studie fáze I studuje vedlejší účinky a nejlepší dávku kyseliny R-(-)-gossypoloctové při podávání spolu s lenalidomidem a dexamethasonem a sleduje, jak dobře funguje při léčbě pacientů s mnohočetným myelomem, také známým jako myelom plazmatických buněk, který se vrátil po určité době zlepšení nebo se po léčbě zhoršil. Kyselina R-(-)-gossypoloctová může zastavit růst rakovinných buněk rozpoznáním určitých proteinů a stimulací programované buněčné smrti. Lenalidomid může stimulovat nebo potlačovat imunitní systém různými způsoby a zastavit růst rakovinných buněk. Léky používané při chemoterapii, jako je dexamethason, působí různými způsoby k zastavení růstu rakovinných buněk, buď tím, že zabíjejí buňky, brání jim v dělení, nebo tím, že brání jejich šíření. Podávání kyseliny R-(-)-gossypoloctové s lenalidomidem a dexamethasonem může fungovat lépe při léčbě pacientů s mnohočetným myelomem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit maximální tolerovanou dávku kyseliny R-(-)-gossypoloctové (AT-101), kterou lze kombinovat s lenalidomidem a dexamethasonem u pacientů s relabujícím symptomatickým mnohočetným myelomem (MM). (Fáze I) II. Stanovit celkovou míru odpovědi (částečnou odpověď nebo lepší) AT-101 při použití v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem u pacientů s relapsem symptomatického MM. (fáze II)

DRUHÉ CÍLE:

I. Stanovit přežití bez progrese a celkové přežití u pacientů s relapsem symptomatického MM po léčbě AT-101 v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem.

II. Stanovit toxicitu spojenou s AT-101 v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem u pacientů s relapsem symptomatického MM.

TERCIÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovte in vivo antimyelomový účinek samotného AT-101 vyhodnocením rozsahu poklesu M-proteinu (sérum a/nebo moč) po 1 cyklu samotného AT-101.

II. Stanovte farmakodynamický účinek AT-101 v kombinaci s léčbou lenalidomidem a dexamethasonem na primární myelomovou buňku in vivo.

III. Prozkoumat potenciální mechanismus rezistence na AT-101 v kombinaci s terapií lenalidomidem a dexamethasonem a úlohu B-buněčné CLL/lymfomu 2 (Bcl-2).

PŘEHLED: Toto je studie fáze I s eskalací dávky kyseliny R-(-)-gossypol octové následovaná studií fáze II.

Pacienti dostávají kyselinu R-(-)-gossypoloctovou perorálně (PO) jednou denně (QD) ve dnech 1-21. Počínaje kursem 2 pacienti také dostávají lenalidomid PO QD ve dnech 1-21 a dexametazon PO QD ve dnech 1, 8 a 15. Léčba se opakuje každých 28 dní po 12 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po dobu až 3 let.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vypočtená clearance kreatininu (pomocí Cockcroft-Gaultovy rovnice) >= 60 ml/min
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1000/mm^3
  • Počet krevních destiček >= 75000/mm^3
  • Hemoglobin >= 8,0 g/dl
  • Pacient musí mít relabující a symptomatický mnohočetný myelom

  • Měřitelné onemocnění mnohočetného myelomu definované alespoň JEDNOU z následujících:

    • Monoklonální protein v séru >= 1,0 g/dl
    • > 200 mg monoklonálního proteinu v moči při 24hodinové elektroforéze
    • Sérový imunoglobulinový volný lehký řetězec >= 10 mg/dl A abnormální poměr sérového imunoglobulinu kappa k volnému lehkému řetězci lambda
  • Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2
  • Pacienti musí podstoupit alespoň 1 předchozí režim
  • Poskytněte informovaný písemný souhlas
  • Negativní těhotenský test proveden =< 7 dní před registrací, pouze pro ženy ve fertilním věku
  • Ochota vrátit se do zapisující instituce za účelem sledování (během aktivní monitorovací fáze studie)
  • Ochota poskytnout vzorky kostní dřeně a krve pro účely korelativního výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Monoklonální gamapatie neurčitého významu (MGUS) nebo doutnající myelom
  • Pacienti, kteří podstoupili > 3 předchozí léčebné režimy pro mnohočetný myelom
  • Jiná malignita vyžadující aktivní léčbu; výjimky: nemelanotická rakovina kůže nebo karcinom děložního čípku in situ; Poznámka: pokud má v anamnéze předchozí malignitu, nesmí dostávat jinou specifickou léčbu rakoviny

  • Kterákoli z následujících možností:

    • Těhotná žena
    • Kojící ženy
    • Muži nebo ženy ve fertilním věku, kteří nejsou ochotni používat vhodnou antikoncepci
  • Jiná komorbidita, která by narušovala schopnost pacienta účastnit se studie, např. nekontrolovaná infekce, nekompenzované onemocnění srdce nebo plic
  • Jiná souběžná chemoterapie, radioterapie nebo jakákoli pomocná terapie považovaná za výzkumnou; Poznámka: bisfosfonáty jsou považovány spíše za podpůrnou péči než za terapii, a proto jsou povoleny při protokolární léčbě
  • Předchozí závažná kožní reakce (toxická epidermální nekróza) s imunomodulačními látkami
  • Velká operace =< 14 dní před registrací do studie
  • Současné zdravotní problémy, které vylučují použití profylaxe hluboké žilní trombózy (DVT) s léčbou lenalidomidem
  • Důkazy o současných nekontrolovaných kardiovaskulárních stavech, včetně srdečních arytmií, městnavého srdečního selhání, anginy pectoris nebo infarktu myokardu =< 6 měsíců před registrací
  • Známý pozitivní virus lidské imunodeficience (HIV).
  • Jakékoli závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího mohlo potenciálně narušit dokončení léčby podle tohoto protokolu
  • Známá alergie na kterýkoli ze studovaných léků, jejich analogy nebo pomocné látky v různých formulacích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčba (AT-101, lenalidomid a dexamethason)
Pacienti dostávají kyselinu R-(-)-gossypoloctovou PO QD ve dnech 1-21. Počínaje 2. kursem pacienti také dostávají lenalidomid PO QD ve dnech 1-21 a dexametazon PO QD ve dnech 1, 8 a 15 cyklu 2-12. Léčba se opakuje každých 28 dní po 12 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Farmakologická studie
Korelační studie
Lék: Lenalidomid
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501
Lék: Dexamethason
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Decadron
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Dekakort
  • Decadrol
  • Decalix
  • Dekameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • Visumetazon
Lék: Kyselina R-(-)-gossypol octová
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Kyselina (-)-gossypol octová
  • AT-101
  • GOSSYPOL ACETIC ACID, (R)-

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximálně tolerovaná dávka AT-101 v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem definovaná jako úroveň dávky pod nejnižší dávkou, která vyvolává toxicitu omezující dávku u alespoň jedné třetiny pacientů (fáze I)
Časové okno: Samozřejmě do 28. dne 2
Počet a závažnost všech nežádoucích účinků (celkově a podle úrovně dávky) budou uvedeny v tabulce a shrnuty v této populaci pacientů. Nežádoucí účinky stupně 3+ budou také popsány a shrnuty podobným způsobem.
Samozřejmě do 28. dne 2
Celková míra odpovědi, přičemž odpověď je definována jako přísná úplná odpověď, úplná odpověď, velmi dobrá částečná odpověď nebo částečná odpověď (fáze II)
Časové okno: Do 3 let
Odpovědi budou shrnuty pomocí jednoduchých popisných souhrnných statistik vymezujících kompletní a částečné odpovědi, stejně jako stabilní a progresivní onemocnění u této populace pacientů. Podíl úspěchů bude odhadnut jako počet úspěchů dělený celkovým počtem hodnotitelných pacientů. Intervaly spolehlivosti pro skutečný podíl úspěchu budou vypočteny podle přístupu Duffyho a Santnera.
Do 3 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Do 30 dnů po posledním dni léčby studovaným lékem
Maximální stupeň pro každý typ nežádoucí příhody, bez ohledu na kauzalitu, bude zaznamenán a hlášen pro každého pacienta a budou přezkoumány tabulky četnosti, aby se určily vzorce nežádoucích příhod.
Do 30 dnů po posledním dni léčby studovaným lékem
Celkové přežití (fáze II)
Časové okno: Doba od registrace do úmrtí z jakékoli příčiny, hodnocená do 3 let
Odhad pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Doba od registrace do úmrtí z jakékoli příčiny, hodnocená do 3 let
Přežití bez progrese (fáze II)
Časové okno: Doba od registrace do prvního data dokumentace progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, posuzujte až 3 roky
Odhad pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Doba od registrace do prvního data dokumentace progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, posuzujte až 3 roky

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemická odpověď, měřená změnou M-proteinů a lehkých řetězců v séru/moči
Časové okno: Výchozí stav ke dni 28, samozřejmě 1
Bude hodnocen stupeň odpovědi těchto nádorových biomarkerů (procentuální a absolutní pokles)
Výchozí stav ke dni 28, samozřejmě 1
Změna bazální exprese Bcl-2 a jeho rodinných příslušníků
Časové okno: Výchozí stav až po dokončení 2 léčebných cyklů (56 dní)
Bazální vyjádření bude shrnuto popisně pro každý cíl. Změny ve výrazu v průběhu času budou vyhodnoceny pro každý cíl pomocí Wilcoxonova znaménkového hodnostního testu.
Výchozí stav až po dokončení 2 léčebných cyklů (56 dní)
Změna v základním expresním vzoru protein kinázy B (Akt), mitogenem aktivované protein kinázy 1 (Erk) a mitogenem aktivované protein kinázy (MAPK)
Časové okno: Výchozí stav až po dokončení 2 léčebných cyklů (56 dní)
Bazální vyjádření bude shrnuto popisně pro každý cíl. Změny ve výrazu v průběhu času budou vyhodnoceny pro každý cíl pomocí Wilcoxonova znaménkového hodnostního testu
Výchozí stav až po dokončení 2 léčebných cyklů (56 dní)
Změna výrazu Cereblon
Časové okno: Výchozí stav k době relapsu/rezistence (recidiva po klinické odpovědi nebo progresivní onemocnění během léčby, až 3 roky)
Analyzováno, aby se zjistilo, zda klinická odpověď na lenalidomid/dexamethason souvisí s expresí Cereblonu. Výraz bude shrnut popisně.
Výchozí stav k době relapsu/rezistence (recidiva po klinické odpovědi nebo progresivní onemocnění během léčby, až 3 roky)
Odolnost vůči AT-101, měřená změnou bazální sekvence vazebné domény Bcl-2 a Mcl-2
Časové okno: Výchozí stav k době relapsu/rezistence (až 3 roky)
Tyto cíle budou shrnuty popisně. Základní hodnoty budou porovnány s hodnotami v době relapsu/rezistence pomocí Wilcoxonova znaménkového rank testu.
Výchozí stav k době relapsu/rezistence (až 3 roky)
Rezistence na lenalidomid/dexamethason, měřená změnou exprese signálních molekul Akt, Erk1/2 a MAPK
Časové okno: Výchozí stav k době relapsu/rezistence (až 3 roky)
Bude provedeno srovnání mezi vzorky před ošetřením a vzorky získanými v době rezistence pomocí Wilcoxonova testu se znaménkem. Bude provedena korelace s klinickou odpovědí na terapii (respondér vs. nereagující) pomocí Wilcoxonova rank sum testu.
Výchozí stav k době relapsu/rezistence (až 3 roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sikander Ailawadhi, M.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MC1384B
  • NCI-2016-00073 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 15-003501 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení