Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální terapie osteoartrózy rukou

25. srpna 2016 aktualizováno: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Neurální manuální vs. roboticky asistovaná mobilizace pro zlepšení rozsahu pohybu ruky a snížení bolesti Hypersenzitivita u osteoartrózy ruky: Randomizovaná kontrolovaná studie

Osteoartróza (OA) ruky je hlavní příčinou bolesti a funkčního omezení, jednou z příčin může být centrální senzibilizace bolesti: tato hypotéza otevírá cesty pro výzkum modulace drah bolesti. Periferně zaměřené terapie mohou bilaterálně modulovat vnímání bolesti. Tato hypotéza otevírá cesty pro budoucí výzkum modulace cest bolesti a možná nabízí cíle pro optimalizaci periferních manuálních a fyzikálních terapií pro zvládání bolesti u OA ruky.

Několik studií uvádí výsledky multimodálního přístupu k centrální senzibilizaci hodnocené generalizovanou hypersenzitivitou na tlakovou bolest u pacientů s karpometakarpální (CMC) OA. Neurodynamické techniky jsou formou manuální terapie zaměřené na nervové struktury prostřednictvím polohování a pohybu více kloubů. Nedávné technologie usnadnily použití robotů jako nástrojů, které pomáhají pacientům v rehabilitačním procesu, čímž se maximalizují výsledky pacientů. Tyto robotické nástroje pomáhají pacientovi s prováděním cvičebních protokolů, optimálních pro činnost kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
72

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Turin
      • Piossasco, Turin, Itálie, 10045
        • Jorge Hugo Villafañe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osteoartróza dominantní ruky. Aby byli jedinci zařazeni do studie, musí mít v anamnéze opakované používání své dominantní ruky (např. bývalý dělník z továrny) a diagnózu OA ruky v dominantní ruce podle rentgenových nálezů.

Kritéria vyloučení:

  • Pokud dosáhnou více než 6 bodů v Beck Depression Inventory (BDI) nebo více než 30 bodů v State Trait Anxiety Inventory (STAI). Pacienti s anamnézou syndromu karpálního tunelu, chirurgických zákroků na ruce, DeQuervainovy ​​tenosynovitidy nebo s degenerativními či nedegenerativními neurologickými stavy, u kterých je změněné vnímání bolesti, budou vyloučeni. Žádný z jedinců v této studii nepodstoupil předchozí intervence pro OA ruky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Nervová mobilizace a standardizované cvičení . 12 sezení v průběhu 4 týdnů (3 sezení týdně).
Přístroj: Nervová mobilizace
Prvních 6 cviků se skládá z aktivního rozsahu pohybů rukou určených ke zlepšení ohebnosti kloubů. Zbývající 3 cviky jsou navrženy tak, aby posílily úchop a sevření pomocí nelatexového polymerového míčku: Thera-Band Hand Exerciser (The Hygenic Corporation, Akron, OH) Subjekty začaly s 10 opakováními v prvních 4 sezeních, postoupily na 12 opakování. další 2 sezení, pak 15 (2 sezení) a nakonec 20, pokud je to možné, během posledních sezení.
Přístroj: Standardizované cvičení
9 cviků: aktivní rozsah pohybu, posílení úchopu a štípnutí
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Přístroj Gloreha a standardizované cvičení. 12 sezení v průběhu 4 týdnů (3 sezení týdně).
Přístroj: Standardizované cvičení
9 cviků: aktivní rozsah pohybu, posílení úchopu a štípnutí
Přístroj: Zařízení Gloreha
Roboticky asistovaná pasivní mobilizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti po 3 měsících
Časové okno: základní linie, bezprostředně po intervenci a 1 a 3 měsíce po intervencích základní linie do 5 minut.
vizuální analogová stupnice
základní linie, bezprostředně po intervenci a 1 a 3 měsíce po intervencích základní linie do 5 minut.
Změna z dotazníku QuickDASH po 3 měsících
Časové okno: základní linie, bezprostředně po intervenci a 1 a 3 měsíce po intervenci Základní linie až 5 minut.
bude použit k měření funkce horních končetin
základní linie, bezprostředně po intervenci a 1 a 3 měsíce po intervenci Základní linie až 5 minut.
Změna z prahů tlakové bolesti (PPT) po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po intervenci a 1 a 3 měsíce po intervenci.
je kvantitativní senzorický test citlivosti tkáně a je definován jako minimální velikost tlaku, která způsobuje bolest, měřená tlakovým algometrem. PPT bude hodnocen bilaterálně přes ruku (první CMC ve středu anatomické tabatěrky a unciformní apofýza kosti hamate), zygapofýzový kloub C5-C6, střední nerv, ulnární a radiální nerv a musculus tibialis anterior. slepý k podmínce subjektů.
Výchozí stav a bezprostředně po intervenci a 1 a 3 měsíce po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Rychlost vedení motoru
Časové okno: Základní linie do 5 minut
Základní linie do 5 minut
Rozsah pohybu
Časové okno: Základní linie do 5 minut
Základní linie do 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. srpna 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Project Code:GR-2013-02358472

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení