Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální terapie osteoartrózy rukou

25. srpna 2016 aktualizováno: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Neurální manuální vs. roboticky asistovaná mobilizace pro zlepšení rozsahu pohybu ruky a snížení bolesti Hypersenzitivita u osteoartrózy ruky: Randomizovaná kontrolovaná studie

Osteoartróza (OA) ruky je hlavní příčinou bolesti a funkčního omezení, jednou z příčin může být centrální senzibilizace bolesti: tato hypotéza otevírá cesty pro výzkum modulace drah bolesti. Periferně zaměřené terapie mohou bilaterálně modulovat vnímání bolesti. Tato hypotéza otevírá cesty pro budoucí výzkum modulace cest bolesti a možná nabízí cíle pro optimalizaci periferních manuálních a fyzikálních terapií pro zvládání bolesti u OA ruky.

Několik studií uvádí výsledky multimodálního přístupu k centrální senzibilizaci hodnocené generalizovanou hypersenzitivitou na tlakovou bolest u pacientů s karpometakarpální (CMC) OA. Neurodynamické techniky jsou formou manuální terapie zaměřené na nervové struktury prostřednictvím polohování a pohybu více kloubů. Nedávné technologie usnadnily použití robotů jako nástrojů, které pomáhají pacientům v rehabilitačním procesu, čímž se maximalizují výsledky pacientů. Tyto robotické nástroje pomáhají pacientovi s prováděním cvičebních protokolů, optimálních pro činnost kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Turin
      • Piossasco, Turin, Itálie, 10045
        • Jorge Hugo Villafañe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osteoartróza dominantní ruky. Aby byli jedinci zařazeni do studie, musí mít v anamnéze opakované používání své dominantní ruky (např. bývalý dělník z továrny) a diagnózu OA ruky v dominantní ruce podle rentgenových nálezů.

Kritéria vyloučení:

  • Pokud dosáhnou více než 6 bodů v Beck Depression Inventory (BDI) nebo více než 30 bodů v State Trait Anxiety Inventory (STAI). Pacienti s anamnézou syndromu karpálního tunelu, chirurgických zákroků na ruce, DeQuervainovy ​​tenosynovitidy nebo s degenerativními či nedegenerativními neurologickými stavy, u kterých je změněné vnímání bolesti, budou vyloučeni. Žádný z jedinců v této studii nepodstoupil předchozí intervence pro OA ruky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Nervová mobilizace a standardizované cvičení . 12 sezení v průběhu 4 týdnů (3 sezení týdně).
Přístroj: Nervová mobilizace
Prvních 6 cviků se skládá z aktivního rozsahu pohybů rukou určených ke zlepšení ohebnosti kloubů. Zbývající 3 cviky jsou navrženy tak, aby posílily úchop a sevření pomocí nelatexového polymerového míčku: Thera-Band Hand Exerciser (The Hygenic Corporation, Akron, OH) Subjekty začaly s 10 opakováními v prvních 4 sezeních, postoupily na 12 opakování. další 2 sezení, pak 15 (2 sezení) a nakonec 20, pokud je to možné, během posledních sezení.
Přístroj: Standardizované cvičení
9 cviků: aktivní rozsah pohybu, posílení úchopu a štípnutí
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Přístroj Gloreha a standardizované cvičení. 12 sezení v průběhu 4 týdnů (3 sezení týdně).
Přístroj: Standardizované cvičení
9 cviků: aktivní rozsah pohybu, posílení úchopu a štípnutí
Přístroj: Zařízení Gloreha
Roboticky asistovaná pasivní mobilizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti po 3 měsících
Časové okno: základní linie, bezprostředně po intervenci a 1 a 3 měsíce po intervencích základní linie do 5 minut.
vizuální analogová stupnice
základní linie, bezprostředně po intervenci a 1 a 3 měsíce po intervencích základní linie do 5 minut.
Změna z dotazníku QuickDASH po 3 měsících
Časové okno: základní linie, bezprostředně po intervenci a 1 a 3 měsíce po intervenci Základní linie až 5 minut.
bude použit k měření funkce horních končetin
základní linie, bezprostředně po intervenci a 1 a 3 měsíce po intervenci Základní linie až 5 minut.
Změna z prahů tlakové bolesti (PPT) po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po intervenci a 1 a 3 měsíce po intervenci.
je kvantitativní senzorický test citlivosti tkáně a je definován jako minimální velikost tlaku, která způsobuje bolest, měřená tlakovým algometrem. PPT bude hodnocen bilaterálně přes ruku (první CMC ve středu anatomické tabatěrky a unciformní apofýza kosti hamate), zygapofýzový kloub C5-C6, střední nerv, ulnární a radiální nerv a musculus tibialis anterior. slepý k podmínce subjektů.
Výchozí stav a bezprostředně po intervenci a 1 a 3 měsíce po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost vedení motoru
Časové okno: Základní linie do 5 minut
Základní linie do 5 minut
Rozsah pohybu
Časové okno: Základní linie do 5 minut
Základní linie do 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Project Code:GR-2013-02358472

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza rukou

Klinické studie na Nervová mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit