Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CT COMPARE: CT koronární angiografie k měření redukce plaku

1. října 2024 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pozadí:

Onemocnění koronárních tepen způsobuje plak v tepnách. To může způsobit mrtvici nebo srdeční onemocnění. Léky zvané statiny mohou plak zmenšit. Výzkumníci chtějí studovat, jak může CT skenování určit, zda se u jednotlivců arteriální plak snížil při užívání statinů.

Cíle:

Měřit změnu objemu plátu koronárních tepen u lidí léčených vysoce intenzivní statinovou terapií pomocí CT a MRI skenů. Studovat metabolickou aktivitu plaku v tepnách. Chcete-li zjistit, jak dobře lze replikovat měření plaku z CT vyšetření srdce.

Způsobilost:

Muži ve věku 40–75 let a ženy ve věku 40–75 let, kteří jsou dobrými kandidáty na léčbu statiny

Design:

Návštěva 1: Účastníci budou promítáni:

  • Zdravotní historie
  • Krevní testy
  • MRI a CT srdce: IV vložená do žíly paže nebo ruky odstraňuje krev a vstřikuje kontrast a v případě potřeby léky. Účastníci leží na stole, který se zasune do stroje, který fotí tělo. Pro CT vyšetření, pokud je jejich srdeční frekvence příliš vysoká, dostanou léky na její snížení. Dýchají zvláštním způsobem, zadržují dech na 5 sekund.

Účastníci zahájí vysoce intenzivní léčbu statiny.

Účastníci budou mít během 3 let dalších 7 návštěv. Všechny návštěvy zahrnují krevní testy a kontrolu léků. Některé mohou také zahrnovat:

  • Úprava léčby statiny
  • CT vyšetření
  • MRI sken
  • Fyzikální zkouška

Účastníci se mohou zapojit do PET Substudy. To zahrnuje dalších 5 návštěv během studie. Tyto zahrnují:

  • Dostanete IV do žíly na paži
  • Krevní testy
  • PET skeny: Hladoví před 12 hodinami.

Účastníci se mohou zapojit do dílčí studie reprodukovatelnosti, pokud měli během prvního CT vyšetření pomalou srdeční frekvenci. To zahrnuje 1 další CT vyšetření srdce o 4 týdny později.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

U vysoce rizikových pacientů podstupujících invazivní angiografii prokázal intravaskulární ultrazvuk (IVUS) redukci plaku u pacientů léčených inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny). Neexistuje však žádná přijatá neinvazivní metoda, která by určila, zda léčba aterosklerózy vede ke snížení plaku v koronárních tepnách.

CT angiografie koronární arterie (CCTA) je neinvazivní a dokáže přesně určit stupeň stenózy koronární arterie. Kromě toho lze pomocí této technologie přímo měřit rozsah kalcifikovaného a nekalcifikovaného plaku při nízké dávce záření pomocí nejmodernějších CT skenerů. Několik retrospektivních studií již dříve naznačovalo, že CCTA může být schopen vykazovat regresi plaku v koronárních tepnách v důsledku léčby statiny.

Primárním cílem tohoto návrhu je určit změnu objemu plaku v koronárních tepnách u jedinců léčených vysoce intenzivní statinovou terapií, jak je definováno ve směrnici ACC/AHA z roku 2013 o léčbě krevního cholesterolu ke snížení aterosklerotického kardiovaskulárního rizika u dospělých.

Muži a ženy, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, podstoupí vyšetření CCTA na přítomnost nebo nepřítomnost plaku v koronární tepně. Jedinci s průkazem nekalcifikovaného koronárního plaku pomocí CCTA a splňující kritéria pro terapii HMG-CoA reduktázou (statinem) budou hodnoceni celkem 36 měsíců. Změna koronárního arteriálního plaku (progrese nebo žádná změna, nebo regrese) u jedinců s nekalcifikovaným plakem na počátku studie bude měřena pomocí CCTA v ročních intervalech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
79

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

A. Muži starší nebo rovni 40 a méně než nebo rovni 75 letům; ženy starší nebo rovné 40 a méně než nebo rovné 75 letům

B. Ochota cestovat do NIH na následné návštěvy.

C. Ochota zahájit nebo upravit léčbu statiny.

D. Schopný porozumět a podepsat informovaný souhlas.

E. Vhodné pro primární prevenci statiny

  1. Nárok na statin alespoň střední intenzity podle 2013 ACC/AHA GRCR (tj. větší nebo rovné 5 % 10letému kardiovaskulárnímu riziku, https://my.americanheart.org/professional/StatementsGuidelines/Prevention-Guidelines_UCM_457698_SubHomePage.jsp) NEBO
  2. nízká (

(http://www.mesa-nhlbi.org/calcium/input.aspx).

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

A. Alergie nebo předchozí klinicky relevantní nežádoucí reakce na rosuvastatin (nezahrnuje mírnou bolest svalů).

B. Vysoce intenzivní léčba statiny po dobu více než 90 dnů před zařazením

C. LDL vyšší nebo rovný 190 mg/ml

D. Srdeční infarkt diagnostikovaný lékařem

E. Cévní mozková příhoda nebo TIA diagnostikovaná lékařem

F. Srdeční selhání diagnostikované lékařem

G. Absolvování procedur souvisejících s kardiovaskulárním onemocněním (CABG, angioplastika, náhrada chlopně, implantace kardiostimulátoru nebo defibrilátoru, jakákoli operace srdce nebo tepen)

H. Aktivní léčba rakoviny

I. Předchozí hypersenzitivní reakce na injekci jodované kontrastní látky

J. Známá hypertyreóza.

K. Klinicky diagnostikované akutní selhání ledvin, transplantace ledvin, dialýza a selhání ledvin.

L. Transplantace jater v anamnéze nebo závažné onemocnění jater nebo nevysvětlitelné zvýšení výchozí hodnoty ALT > 3x horní hranice normy

M. Těhotenství a kojení

N. Duševní, neurologický nebo sociální stav bránící pochopení zdůvodnění, postupů, rizik a potenciálních výhod spojených se zkouškou.

O. Jakékoli další podmínky, které vylučují bezpečnost zobrazení MRI a/nebo CT podle hodnocení výzkumníka.

P. Jedinci s hemoglobinopatií nebo těžkým astmatem.

Q. Těžká renální exkreční dysfunkce, odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 plocha tělesného povrchu v souladu s kritérii Modifikace stravy u onemocnění ledvin Rychlost glomerulární filtrace bude odhadnuta pomocí revidovaného vzorce studie MDRD 2005: eGFR (ml/min/1,73 m2) = 175 x (standardizovaný sérový kreatinin) -1,154 x (věk)-0,203 x 0,742 (pokud je objektem žena) nebo x 1,212 (pokud je objekt černý)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Léčba středními až vysokými statiny u účastníků s plakem v koronárních tepnách
Účastníci s plakem na koronární arterii budou dostávat středně až vysokou léčbu statiny buď 20-40 mg rosuvastatinu jednou denně nebo 40-80 mg atorvastatinu jednou denně.
Lék: Rosuvastatin
Účastníci budou dostávat 20-40 mg jednou denně
Ostatní jména:
  • Crestor
Lék: Atorvastatin
Účastníci budou dostávat 40-80 mg jednou denně.
Ostatní jména:
  • Lipitor
Záření: Srdeční počítačová tomografie (CT)
CT angiografie srdce (CCTA) poskytuje neinvazivní metodu hodnocení objemu kalcifikovaného i nekalcifikovaného plaku. Prováděno na začátku, 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců.
Ostatní jména:
  • CT angiografie srdce (CCTA)
Záření: Snímek srdeční magnetické rezonance (MRI)
Poskytuje neinvazivní metodu hodnocení objemu kalcifikovaného i nekalcifikovaného plaku. Srdeční MRI může být provedeno na začátku a po 24 měsících (volitelné).
Ostatní jména:
  • Kardiovaskulární magnetická rezonance (CMR)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna objemu nekalcifikovaného plaku u účastníků léčených vysoce intenzivní statinovou terapií hodnocená koronární počítačovou tomografií angiografie
Časové okno: Výchozí stav a 24 měsíců

Průměrná změna objemu nekalcifikovaného plaku hodnocená koronární počítačovou tomografickou angiografií u účastníků léčených vysoce intenzivní statinovou terapií (jak je definováno v ACC/AHA Guidelines to Reduce Cardiovascular Risk (GRCR) z roku 2013).

Pomocí anatomických orientačních bodů bude cílový objem plaku definován při výchozím a následném vyšetření. Software bude použit ke sledování lumen a hranic vnějších cév za účelem stanovení objemu nekalcifikovaného plaku.

Pokyny ACC/AHA pro GRCR z roku 2013 se zaměřují na hodnocení kardiovaskulárního rizika, úpravy životního stylu za účelem snížení kardiovaskulárního rizika a řízení zvýšeného cholesterolu v krvi a tělesné hmotnosti u dospělých. Vysokointenzivní statinová terapie je definována: rosuvastatin 20-40 mg nebo atorvastatin 40-80 mg. Bude podána maximální dávka statinu, která je pacientem tolerována a která udržuje LDL-C > nebo = 25 mg/dl. Vysoce intenzivní léčba statiny je definována jako snížení LDL-C v průměru přibližně o > nebo = 50 %.
Výchozí stav a 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna objemu nekalcifikovaného plaku u účastníků léčených vysoce intenzivní statinovou terapií hodnocená koronární počítačovou tomografií angiografie
Časové okno: Výchozí stav a 36 měsíců

Průměrná změna objemu nekalcifikovaného plaku hodnocená koronární počítačovou tomografickou angiografií u účastníků léčených vysoce intenzivní statinovou terapií (jak je definováno v ACC/AHA Guidelines to Reduce Cardiovascular Risk (GRCR) z roku 2013).

Pomocí anatomických orientačních bodů bude cílový objem plaku definován při výchozím a následném vyšetření. Software bude použit ke sledování lumen a hranic vnějších cév za účelem stanovení objemu nekalcifikovaného plaku.

Pokyny ACC/AHA pro GRCR z roku 2013 se zaměřují na hodnocení kardiovaskulárního rizika, úpravy životního stylu za účelem snížení kardiovaskulárního rizika a řízení zvýšeného cholesterolu v krvi a tělesné hmotnosti u dospělých. Vysokointenzivní statinová terapie je definována: rosuvastatin 20-40 mg nebo atorvastatin 40-80 mg. Bude podána maximální dávka statinu, která je pacientem tolerována a která udržuje LDL-C > nebo = 25 mg/dl. Vysoce intenzivní léčba statiny je definována jako snížení LDL-C v průměru přibližně o > nebo = 50 %.
Výchozí stav a 36 měsíců
Lineární regresní koeficient se smíšenými účinky vlivu věku na objem plaku
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců a 36 měsíců
Lineární regresní koeficient smíšených efektů vlivu věku na objem plaku měřený CT angiografií koronární arterie. Objemy plaků (mm3) byly kvantifikovány z koronárních CTA vyšetření pomocí ověřené automatizované metody vyvinuté Cleerlym. Regresní koeficient je průměrná změna objemu plaku při jednoročním zvýšení věku. V modelu se smíšenými účinky jsou výstupy objemy plaků měřené na začátku, 24 měsících a 36 měsících, jak je popsáno v roce 2011 "Applied Longitudinal Analysis" Wiley Series v Probability and Statistics od Fitzmaurice, Lairda a Ware.
Výchozí stav, 24 měsíců a 36 měsíců
Lineární regresní koeficient se smíšenými účinky vlivu pohlaví na objem plaku (koeficient beta)
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců a 36 měsíců
Regresní koeficient lineárních smíšených efektů vliv pohlaví (ženy = 0 a muži = 1) na objem plaku měřený CT angiografií koronární arterie (koeficient beta). Objemy plaků (mm3) byly kvantifikovány z koronárních CTA vyšetření pomocí ověřené automatizované metody vyvinuté Cleerlym. Regresní koeficient je průměrná změna objemu plaku ve srovnání s mužskými a ženskými (žena = 0 a muž = 1). V modelu se smíšenými účinky jsou výstupy objemy plaků měřené na začátku, 24 měsících a 36 měsících, jak je popsáno v roce 2011 "Applied Longitudinal Analysis" Wiley Series v Probability and Statistics od Fitzmaurice, Lairda a Ware.
Výchozí stav, 24 měsíců a 36 měsíců
Lineární regresní koeficient se smíšenými efekty rasového efektu na objem plaku (beta koeficient)
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců a 36 měsíců
Účinek rasy s lineárním regresním koeficientem se smíšenými účinky (bílá = 1 a nebílá = 0) na objem plaku měřený CT angiografií koronární arterie. Objemy plaků (mm3) byly kvantifikovány z koronárních CTA vyšetření pomocí ověřené automatizované metody vyvinuté Cleerlym. Regresní koeficient je průměrná změna objemu plaku ve srovnání rasy (bílá = 1 a nebílá = 0). V modelu se smíšenými účinky jsou výstupy objemy plaků měřené na začátku, 24 měsících a 36 měsících, jak je popsáno v roce 2011 "Applied Longitudinal Analysis" Wiley Series v Probability and Statistics od Fitzmaurice, Lairda a Ware.
Výchozí stav, 24 měsíců a 36 měsíců
Vliv lineárního regresního koeficientu se smíšenými efekty indexu tělesné hmotnosti na objem plaku
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců a 36 měsíců
Regresní koeficient lineárních smíšených efektů vlivu indexu tělesné hmotnosti na objem plaku měřený CT angiografií koronární arterie. Objemy plaků (mm3) byly kvantifikovány z koronárních CTA vyšetření pomocí ověřené automatizované metody vyvinuté Cleerlym. Regresní koeficient je průměrná změna objemu plaku při zvýšení BMI o jeden kg/m^2. V modelu se smíšenými účinky jsou výstupy objemy plaků měřené na začátku, 24 měsících a 36 měsících, jak je popsáno v roce 2011 "Applied Longitudinal Analysis" Wiley Series v Probability and Statistics od Fitzmaurice, Lairda a Ware.
Výchozí stav, 24 měsíců a 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nehal N Mehta, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 160089
  • 16-H-0089

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení