Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Následná studie o trvalém dopadu intervencí Alive & Thrive na praktiky krmení kojenců a malých dětí

14. října 2019 aktualizováno: International Food Policy Research Institute

Následná studie o trvalém dopadu komunikačních intervencí na změnu chování živých a prosperujících na praktiky krmení kojenců a malých dětí v Bangladéši

Alive & Thrive (A&T) je víceletá iniciativa ke zlepšení postupů v oblasti výživy kojenců a malých dětí (IYCF). Během fáze 1 (A&T-1, 2009-2014), financované nadací Billa a Melindy Gatesových, se A&T zaměřila na snížení podvýživy a úmrtí způsobených neoptimálními praktikami IYCF ve třech zemích – Bangladéši, Etiopii a Vietnamu.

V roce 2014 provedla IFPRI ve spolupráci s DATA konečný průzkum v Bangladéši. Celková zjištění hodnocení naznačují, že práce společnosti A&T v Bangladéši je pozoruhodným úspěchem při rozšiřování toho, co bylo dosud v oblasti výživy náročné: komplexní, vysoce intenzivní a plošné komunikační zásahy pro změnu chování.

V roce 2016 bude provedena následná studie, která určí trvalé dopady na postupy IYCF, rozšíření operací a podporovaných postupů do nových oblastí a šíření informací o IYCF, dva roky po ukončení externí podpory projektů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Alive & Thrive (A&T) je víceletá iniciativa ke zlepšení postupů v oblasti výživy kojenců a malých dětí (IYCF). Během fáze 1 (A&T-1, 2009-2014), financované nadací Billa a Melindy Gatesových, se A&T zaměřila na snížení podvýživy a úmrtí způsobených neoptimálními praktikami IYCF ve třech zemích – Bangladéši, Etiopii a Vietnamu.

Strategie A&T-1 v Bangladéši byly navrženy tak, aby podporovaly zlepšení IYCF třemi klíčovými způsoby: 1) zlepšením politického a regulačního prostředí (advocacy); 2) formování poptávky a praxe IYCF (komunitní intervence); a 3) zvýšení nabídky, poptávky a používání vysoce kvalitních doplňkových potravin (zapojení soukromého sektoru). Kromě toho byla do každé z těchto oblastí zájmu integrována komunikační složka na podporu jejich aktivit.

V roce 2014 provedla IFPRI ve spolupráci s DATA konečný průzkum. Celková zjištění hodnocení naznačují, že práce společnosti A&T v Bangladéši je pozoruhodným úspěchem při rozšiřování toho, co bylo dosud v oblasti výživy náročné: komplexní, vysoce intenzivní a plošné komunikační zásahy pro změnu chování. To dokazuje řada zjištění o dosahu interpersonálních poradenských intervencí a hromadných sdělovacích prostředků, jakož i přiřaditelná zlepšení v několika kritických ukazatelích. Během období intervence A&T usnadnila školení více než 75 000 pracovníků v první linii a poskytovatelů zdravotní péče po celé zemi. Model programu dosáhl velkého rozsahu s odhadem 1,7 milionu matek dětí do 2 let v 50 dílčích okresech. Masmediální intervence fungovala na celostátní úrovni a prostřednictvím celostátních televizních kanálů. Ve srovnání se základním průzkumem z roku 2010 bylo vidět zlepšení v několika klíčových praktikách IYCF, které lze připsat intenzivnímu balíčku intervencí A&T. Konkrétně byly pozorovány velké významné dopady na dva klíčové ukazatele kojení: EBF (odhady dopadu DID: 36,9 procentního bodu na procenta) a časné zahájení kojení (19,4 procentního bodu DID). Podobně velký významný dopad byl pozorován v minimální dietní rozmanitosti (DID 16,3 pp), minimální frekvenci jídel (DID 14,7 pp), minimální přijatelné stravě (DID 22,0 pp) a konzumaci potravin bohatých na železo (DID 24,6 pp).

V roce 2016 bude provedena následná studie, která určí trvalé dopady na postupy IYCF, rozšíření operací a podporovaných postupů do nových oblastí a šíření informací o IYCF, dva roky po ukončení externí podpory projektů. Vzhledem k tomu, že úspěchy související s poskytováním služeb a výsledky mají být zachovány v oblastech intervence a dokonce rozšířeny do dalších oblastí, kde funguje program BRAC Essential Health Care, včetně srovnávacích oblastí, cílem této studie je prozkoumat prvky v původních intervenčních i srovnávacích oblastech. .

Tato studie se zaměřuje na navazující průzkum komunitního modelu BRAC. Výzkumné otázky studie zahrnují:

Trvalé dopady

  1. Do jaké míry jsou znalosti a postupy IYCF udrženy v oblastech intervence?
  2. Do jaké míry je v intervenčních oblastech udržována komunikace o IYCF ao změně výživového chování?

Rozšířené operace a dosah 1) Do jaké míry se rozšířila komunikace o expozici IYCF a změně výživového chování (tj. v oblastech srovnání)?

Šíření informací

1) Do jaké míry jsou informace IYCF šířeny prostřednictvím sociálních sítí nebo jiných zdrojů (tj. jiní než pracovníci v přední linii BRAC)?

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2400

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20006
        • International Food Policy Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s dětmi

Kritéria vyloučení:

  • Stáří
  • Duševní poruchy, které nedokážou porozumět otázkám a odpovědět na ně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Neintenzivní skupina
Pouze základní zdravotní péče (EHC) Tato větev je základní srovnávací větví, která obdrží standardní balíček zdravotních služeb nabízených prostřednictvím základní zdravotní péče BRAC (základní prenatální péče, základní poradenství o zdraví a výživě prostřednictvím návštěv zdravotníků doma. Kromě toho celostátní kampaň v masmédiích o praktikách IYCF zajistí vystavení některých zpráv o chování IYCF v této větvi.
Behaviorální: Hromadné sdělovací prostředky
V letech 2011, 2012 a 2013 bude odvysílána celostátní masmediální kampaň televizních a rozhlasových spotů o způsobech výživy kojenců a malých dětí. Této kampani budou vystaveny všechny zásahové zbraně.
Experimentální: Intenzivní skupina

Interpersonální komunikace o změně chování Tato větev bude mít zásah do komunikace změny chování, aby se zlepšily postupy výživy kojenců a malých dětí. Zásah bude zajišťován především zdravotnickými pracovníky v první linii, kteří budou navštěvovat matky v jejich domovech a radit jim o základních postupech IYCF.

Kromě toho celostátní kampaň v masmédiích o praktikách IYCF zajistí vystavení některých zpráv o chování IYCF v této větvi.
Behaviorální: Hromadné sdělovací prostředky
V letech 2011, 2012 a 2013 bude odvysílána celostátní masmediální kampaň televizních a rozhlasových spotů o způsobech výživy kojenců a malých dětí. Této kampani budou vystaveny všechny zásahové zbraně.
Behaviorální: Interpersonální komunikace změny chování
Tato část zahrnuje domácí návštěvy matek s kojenci a malými dětmi. Zdravotníci v první linii budou matkám radit a podporovat je ve vztahu k praktikám kojení a doplňkové výživy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výhradní kojení (EBF) u dětí ve věku 0-6 měsíců
Časové okno: 2 roky po koncové linii
Podíl kojenců mladších 6 měsíců, kteří byli výlučně kojeni v den předcházející rozhovoru
2 roky po koncové linii
Včasné zahájení kojení
Časové okno: 2 roky po koncové linii
Podíl novorozenců ve věku do 24 měsíců, kteří byli kojeni do 1 hodiny po narození.
2 roky po koncové linii
Přikrmování pro děti ve věku 6-23,9 měsíců
Časové okno: 2 roky po koncové linii
Pomocí dotazníku budou měřeny ukazatele doplňkového krmení, které zahrnují včasné zavedení doplňkových potravin (kojenci 6-8 měsíců), diverzitu stravy (konzumované alespoň 4 skupiny potravin), minimální frekvenci jídla.
2 roky po koncové linii

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozšíření expozice IYCF a komunikace o změně chování ve výživě
Časové okno: 2 roky po koncové linii
Podíl matek s dětmi
2 roky po koncové linii
Šíření informací IYCF prostřednictvím sociální sítě
Časové okno: 2 roky po koncové linii
Počet zdrojů, které poskytují informace nebo zprávy IYCF
2 roky po koncové linii
Znalost výživy kojenců a malých dětí
Časové okno: 2 roky po koncové linii
Podíl matek uvádí správné znalosti o kojení a přikrmování na základě dotazníku
2 roky po koncové linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
International Food Policy Research Institute

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
FHI 360

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. října 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IFPRI_1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení