Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En opfølgende undersøgelse af den vedvarende indvirkning af Alive & Thrive-interventioner på spædbørns- og småbørns-madningspraksis

14. oktober 2019 opdateret af: International Food Policy Research Institute

En opfølgende undersøgelse af den vedvarende indvirkning af Alive & Thrive Behaviour Change Kommunikationsinterventioner på spædbørns og småbørns fodringspraksis i Bangladesh

Alive & Thrive (A&T) er et flerårigt initiativ til forbedring af spædbørns- og småbørnsfodringspraksis (IYCF). Under fase 1 (A&T-1, 2009-2014), finansieret af Bill & Melinda Gates Foundation, havde A&T til formål at reducere underernæring og død forårsaget af suboptimal IYCF-praksis i tre lande - Bangladesh, Etiopien og Vietnam.

I 2014 gennemførte IFPRI i samarbejde med DATA slutlinjeundersøgelsen i Bangladesh. De overordnede resultater af evalueringen indikerer, at A&T's arbejde i Bangladesh er en bemærkelsesværdig succeshistorie om at opskalere det, der hidtil har været udfordrende inden for ernæringsområdet: komplekse, højintensitets- og adfærdsændringsinterventioner i stor skala.

I 2016 vil der blive udført en opfølgende undersøgelse for at bestemme de vedvarende indvirkninger på IYCF-praksis, udvidelse af operationer og fremmet praksis til nye områder og spredning af IYCF-information, to år efter afslutningen af ​​ekstern projektstøtte.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Alive & Thrive (A&T) er et flerårigt initiativ til forbedring af spædbørns- og småbørnsfodringspraksis (IYCF). Under fase 1 (A&T-1, 2009-2014), finansieret af Bill & Melinda Gates Foundation, havde A&T til formål at reducere underernæring og død forårsaget af suboptimal IYCF-praksis i tre lande - Bangladesh, Etiopien og Vietnam.

A&T-1-strategier i Bangladesh blev designet til at understøtte forbedringer i IYCF på tre nøglemåder: 1) forbedring af politikker og reguleringsmiljøer (fortalervirksomhed); 2) forme IYCF-efterspørgsel og praksis (samfundsbaserede interventioner); og 3) øget udbud, efterspørgsel og brug af komplementære fødevarer af høj kvalitet (engagement i den private sektor). Derudover blev der integreret en kommunikationskomponent i hvert af disse fokusområder for at understøtte deres aktiviteter.

I 2014 har IFPRI i samarbejde med DATA gennemført slutlinjeundersøgelsen. De overordnede resultater af evalueringen indikerer, at A&T's arbejde i Bangladesh er en bemærkelsesværdig succeshistorie om at opskalere det, der hidtil har været udfordrende inden for ernæringsområdet: komplekse, højintensitets- og adfærdsændringsinterventioner i stor skala. Dette demonstreres af en række resultater om rækkevidden af ​​interpersonelle rådgivningsinterventioner og massemedierne, samt tilskrivelige forbedringer i flere kritiske indikatorer. I løbet af interventionsperioden faciliterede A&T træningen af ​​over 75.000 frontlinjemedarbejdere og sundhedsudbydere over hele landet. Programmodellen nåede stor skala med anslået 1,7 millioner mødre til børn under 2 år i 50 underdistrikter. Massemedieinterventionen fungerede på nationalt plan og gennem nationale tv-kanaler. Sammenlignet med 2010-baselineundersøgelsen blev der set forbedringer i adskillige vigtige IYCF-praksis, som kan tilskrives A&T-intensive interventionspakker. Specifikt blev der set store signifikante påvirkninger på to centrale ammeindikatorer: EBF (DID-effektestimater: 36,9 procentpoint-pp) og tidlig initiering af BF (DID 19,4 pp). Tilsvarende blev der set stor signifikant indvirkning på minimal diætdiversitet (DID 16,3 pp), minimum måltidshyppighed (DID 14,7 pp), minimum acceptabel kost (DID 22,0 pp) og indtagelse af jernrig mad (DID 24,6 pp).

I 2016 vil der blive udført en opfølgende undersøgelse for at bestemme de vedvarende indvirkninger på IYCF-praksis, udvidelse af operationer og fremmet praksis til nye områder og spredning af IYCF-information, to år efter afslutningen af ​​ekstern projektstøtte. Fordi resultater relateret til levering af tjenester og resultater er beregnet til at blive fastholdt i interventionsområderne og endda udvidet til andre områder, hvor BRAC's Essential Health Care-program opererer, herunder sammenligningsområderne, har denne undersøgelse til formål at undersøge elementer i både de oprindelige interventions- og sammenligningsområder .

Denne undersøgelse fokuserer på den opfølgende undersøgelse af den BRAC-samfundsbaserede model. Studiets forskningsspørgsmål omfatter:

Vedvarende påvirkninger

  1. I hvilket omfang opretholdes IYCF viden og praksis i interventionsområderne?
  2. I hvilket omfang opretholdes eksponeringen for IYCF og kommunikation om ernæringsadfærdsændringer i interventionsområderne?

Udvidede operationer og rækkevidde 1) I hvilket omfang er eksponering for IYCF og kommunikation om ernæringsadfærdsændring blevet udvidet (dvs. i sammenligningsområder)?

Spredning af information

1) I hvilket omfang spredes IYCF-information gennem sociale netværk eller af andre kilder (dvs. andre end BRAC frontlinjemedarbejdere)?

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2400

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20006
        • International Food Policy Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med børn

Ekskluderingskriterier:

  • Alder
  • Psykiske lidelser, der ikke kan forstå og besvare spørgsmålene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Ikke-intensiv gruppe
Kun Essential Health Care (EHC) Denne arm er den grundlæggende sammenligningsarm, som vil modtage standardpakken af ​​sundhedsydelser, der tilbydes gennem BRAC's essentielle sundhedspleje (grundlæggende svangerskabspleje, grundlæggende rådgivning om sundhed og ernæring gennem hjemmebesøg af sundhedspersonale. Derudover vil en landsdækkende massemediekampagne om IYCF-praksis sikre eksponering for nogle budskaber om IYCF-adfærd i denne arm.
Adfærdsmæssigt: Massemedier
En landsdækkende massemediekampagne med tv- og radiospots om spædbørns- og småbørnsmadspraksis vil blive sendt i 2011, 2012 og 2013. Alle interventionsarme vil blive eksponeret for denne kampagne.
Eksperimentel: Intensiv gruppe

Interpersonel adfærdsændringskommunikation Denne arm vil have en adfærdsændringskommunikationsintervention for at forbedre spædbørns og småbørns fodringspraksis. Interventionen vil primært blive leveret af sundhedspersonale i frontlinjen, som vil besøge mødre i deres hjem og rådgive dem om væsentlig IYCF-praksis.

Derudover vil en landsdækkende massemediekampagne om IYCF-praksis sikre eksponering for nogle budskaber om IYCF-adfærd i denne arm.
Adfærdsmæssigt: Massemedier
En landsdækkende massemediekampagne med tv- og radiospots om spædbørns- og småbørnsmadspraksis vil blive sendt i 2011, 2012 og 2013. Alle interventionsarme vil blive eksponeret for denne kampagne.
Adfærdsmæssigt: Interpersonel adfærdsændringskommunikation
Denne arm omfatter hjemmebesøg hos mødre med spædbørn og småbørn. Frontline sundhedsarbejdere vil rådgive og støtte mødre i forhold til amning og supplerende ernæringspraksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusiv amning (EBF) blandt børn i alderen 0-6 måneder
Tidsramme: 2 år efter slutlinje
Andelen af ​​spædbørn under 6 måneder, der udelukkende er blevet ammet dagen før interviewet
2 år efter slutlinje
Tidlig påbegyndelse af amning
Tidsramme: 2 år efter slutlinje
Andelen af ​​nyfødte under 24 måneder, som blev ammet inden for 1 time efter fødslen.
2 år efter slutlinje
Supplerende ernæring blandt børn i alderen 6-23,9 måneder
Tidsramme: 2 år efter slutlinje
Supplerende fodringsindikatorer, der inkluderer rettidig introduktion af komplementære fødevarer (spædbørn 6-8 måneder), diætdiversitet (indtaget mindst 4 fødevaregrupper), minimumshyppighed af måltider, vil blive målt ved hjælp af spørgeskema.
2 år efter slutlinje

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvidelse af eksponering for IYCF og kommunikation om ernæringsadfærdsændring
Tidsramme: 2 år efter slutlinje
Andel af mødre med børn
2 år efter slutlinje
Spredning af IYCF-information gennem sociale netværk
Tidsramme: 2 år efter slutlinje
Antal kilder, der leverer IYCF-oplysninger eller -meddelelser
2 år efter slutlinje
Kendskab til spædbørns- og småbørnsmadning
Tidsramme: 2 år efter slutlinje
Andel af mødre rapporterer korrekt viden om amning og kosttilskud baseret på spørgeskema
2 år efter slutlinje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
International Food Policy Research Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
FHI 360

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. april 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. oktober 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IFPRI_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger