Srovnání ústní hygieny a resorpce kořenů během ortodontické léčby (RCT)

Význam výzkumu Ortodontická léčba již není omezena pouze na děti a dospívající. S rostoucím počtem pacientů ze starších věkových skupin vyhledávajících ortodontickou léčbu; vzrůstá poptávka po estetických alternativách konvenčních pevných spotřebičů z nerezové oceli. Některé problémy spojené s konvenčními fixními aparáty pro léčbu jsou: 1) neestetický vzhled zámků zejména u dospělých pacientů, z nichž mnozí nejsou ochotni nosit rovnátka, 2) konvenční systémy ohrožují schopnost pacienta udržovat dobrou ústní hygienu; 3) zvýšit riziko poškození parodontu v důsledku neustálého hromadění plaku kolem držáků, drátů a špatně padnoucích pásků; 4) vyžadují mnoho následných návštěv pro reaktivaci a úpravu aparátu, pokud se zuby nepohybují, jak je požadováno; 5) iatrogenní kořenová resorpce, hlavní lékařsko-právní problém, také představuje významné problémy pro klinického lékaře. Zvýšené používání samoligovacích zámků a čirých zarovnávačů od Invisalign (Align Technology, Inc., Santa Clara, CA) jsou některé z nedávných vývojů v ortodoncii, které se pokusily tyto obavy řešit. Klinické důkazy zdůrazňující jejich účinnost však nebyly v tichosti k dispozici. Současné znalosti jsou založeny především na kazuistikách, kazuistikách, průzkumech, neoficiálních zprávách a retrospektivních studiích. V takovém scénáři je nezbytně nutné najít optimalizovanou léčebnou strategii založenou na důkazech, která povede k předvídatelnému výsledku s úplnou spokojeností pacienta během léčby i po ní a zároveň minimalizuje riziko resorpce kořenů a rozpadu parodontu.

DESIGN A METODY VÝZKUMU:

Postup screeningu: Účastníci byli vybráni z Divize ortodoncie, Katedry kraniofaciálních věd, University of Connecticut, Health Center dvěma výzkumníky: 1) členem fakulty dohlížejícím na „klinickou složku“ výzkumu a 2) členem fakulty dohlížejícím na mikrobiologické a radiologická část výzkumu.

Teprve po získání souhlasu obou členů fakulty byl vybrán účastník do studia. Účastníkům a jejich rodičům bylo poskytnuto písemné vysvětlení o pozadí studie, jejích cílech a jejich zapojení. Kromě formuláře souhlasu s běžnou ortodontickou péčí aktuálně používaného na klinice zkoušejícího; pacient nebo rodič/opatrovník každého účastníka dostal druhý formulář souhlasu specificky související s touto studií. Níže byla uvedena kritéria pro zařazení, která byla založena na předchozích studiích a zkušenostech zkoušejícího z klinického výzkumu:

1. Všichni účastníci by měli být fyzicky zdraví bez relevantních alergií nebo zdravotních problémů.
2. Všichni účastníci ≥ 12 let.
3. Přední vytěsnění nebo rozestup by měl být menší než 8 mm a adekvátní bukální interdigitace. Pacienti se zadními bezzubými prostory budou zahrnuti pouze v případě, že léčba nebude mít za následek uzavření prostoru.
4. Účastníci by měli mít všechny stálé zuby, kromě třetích stoliček.
5. Prokazatelná schopnost udržovat dostatečnou ústní hygienu.
6. Ukažte optimální stav zubů bez okamžité potřeby náhrad.

Kritéria vyloučení budou následující:

1. Kosterní anterio-zadní diskrepance mezi maxilou a mandibulou (ANB ≥ 5°).
2. Centrický vztah (CR) – nesrovnalosti centrické okluze (CO) větší než 3 mm.
3. Přední nebo zadní otevřené kousnutí.
4. Účastnice, které jsou těhotné, diabetičky nebo používají ústní vody nebo interagující léky, včetně antibiotické terapie.
5. Přítomnost aktivního onemocnění parodontu.
6. Přítomnost zasažených zubů.
7. Kouření

Účastníci, kteří splnili výše uvedená kritéria, byli náhodně zařazeni do jedné z léčebných skupin. Statistik na tomto projektu použil pro přiřazení sekvence počítačově generovaná náhodná čísla (funkce 'Rand', Microsoft, Excel 2011). Tím bylo zajištěno rovnoměrné rozložení účastníků ve všech skupinách. Počítačem generovaná náhodná čísla také randomizovala pravou a levou stranu maxily pro výběr experimentální strany.

Velikost vzorku Z předchozích studií bylo vyvozeno, že rozdíl středních jednotek tvořících kolonie (CFU) přibližně jeden log (standardní odchylka (SD) = přibližně 1) by vedl ke klinicky významnému zvýšení počtu S.mutans. Proto velikost vzorku 15 účastníků na skupinu při α = 0,05 poskytla pro tuto studii statistickou sílu přibližně 0,80. Abychom zohlednili 10-25% vyřazení pacientů a ztrátu dat v důsledku jiných nevyhnutelných okolností, zařadíme do této studie 68 pacientů.

Specifický cíl č. 1: Měření zdraví dásní

Parodontální měření byla zaznamenána specificky pro horní maxilární laterální řezák a druhý premolár. Jeden jedinec provedl všechna parodontální měření související se studií ve třech různých časových intervalech:

T0: před léčbou, T1: po 9 měsících léčby & T2: po 18 měsících léčby.

Během všech měření byl zkoušející zaslepený z předchozích skóre. Před zahájením výzkumu dostali všichni účastníci standardizované instruktáže ústní hygieny k zajištění zdravého parodontu.

Cíl 1: Měření gingiválního stavu Byl použit gingivální index (GI) vyvinutý Loe a Silnessem. Stupně závažnosti gingivitidy byly hodnoceny klinickou kontrolou na základě velikosti, barvy a textury gingiválního okraje přilehlého k závorce a krvácení při sondování.

Cíl 2: Měření indexu plaku (PI) PI byl hodnocen podle akumulace plaku v oblasti dásně ve čtyřech stupních vedením sondy gingiválně přes bukální povrch vybraných zubů.

Cíl 3: Měření indexu papilárního krvácení (PBI) Tendence krvácení při sondování (BOP) byla měřena na proximální bukální straně vybraných zubů, 20 sekund po sondování hloubky kapsového/gingiválního sulku. PBI bude hodnoceno v pěti stupních pečlivým vedením sondy podél marginálního sulku při sledování intenzity krvácení.

Specifický cíl č. 2: Odhad celkového počtu bakterií a Streptococcus mutans ve vzorku plaku.

Cíl 1: Odběr vzorku plaku Po izolaci zubů od slin pomocí smotků bavlny a jejich jemném osušení, aby se zabránilo kontaminaci, byl opatrně odstraněn supragingivální plak, aniž by došlo k traumatizaci dásně, protože by se zvýšila produkce gingivální štěrbinové tekutiny. 52 Výzkumník pro odběr vzorků plaků použil k odběru vzorků ve všech třech časových intervalech standardizovaný protokol. Vzorky plaku byly odebrány z labiálních povrchů bezprostředně obklopujících ortodontické zámky pomocí sterilizovaného zubního scaleru se stejnými rozměry hrotu (č. 8/9 Orban DE motykový scaler, Hu-Friedy, Chicago, Illinois). Protože oblast zvýšeného odvápnění obecně bezprostředně sousedila s držáky, byly provedeny čtyři průchody, každý po 1 podél zubu na rozhraní držáku na gingivální, meziální, distální a okluzní straně, aby se zabránilo přetížení hrotu nástroje. U skupiny invisalign byl proveden jeden kruhový tah kolem středu klinické korunky. Všechny vzorky z každého zubu byly umístěny do samostatných zkumavek s anonymním kódováním a zapečetěny pro transport do laboratoře. Kódování vzorků zajistilo oslepení laboratorního personálu a pomohlo minimalizovat experimentální zkreslení.

Cíl 2: Mikrobiální odběr vzorků Každý vzorek byl zředěn ve 2 ml fosfátem pufrovaného fyziologického roztoku (PBS) zředěného kvasinkového extraktu a vzorky budou před sériovým ředěním sonikovány po dobu 10 sekund. Poté byl 1 ml podroben desetinásobnému sériovému ředění v 9 ml kvasinkového extraktu. Po každém sériovém ředění byly zkumavky vortexovány po dobu 10 sekund. Deset mikrolitrů (10 μl) supernatantu bylo poté naneseno na sojový agar Tripticase doplněný 5 % ovčí hovězí krve (BBL) pro celkové bakteriální hodnocení a agar mitis salivarius-bacitracin specifický pro S. mutans. Vzorky byly zpracovány během 2 hodin a destičky byly inkubovány po dobu 24 hodin při 37 °C. Počet celkových CFU (jednotka tvořící kolonie), specifických pro S. mutans, byl identifikován a spočítán zaslepeným výzkumníkem, což představovalo celkovou obnovitelnou fakultativní flóru.

Specifický cíl č. 3: Odhad zevní resorpce apikálního kořene (EARR) maxilárních řezáků U každého pacienta byly pořízeny periapické filmy maxilárních řezáků a premolárů a ortopantografy (OPG) ve dvou různých časových bodech (TO & T2). Všechny periapikální filmy byly vyvolány za podobných podmínek (Dentax 810 Basic), naskenovány pravítkem do počítače, zkalibrovány a změřeny v poměru 1:1 pomocí softwaru Adobe Photoshop (Adobe, San Jose, Calif) pro účely měření. V případě potřeby pro lepší interpretaci byl obraz zubu zvětšen a/nebo vytištěn.

Měření resorpce kořene Délka kořene a korunky byla měřena posuvným posuvným měřítkem s přesností na 0,1 mm Faktor zvětšení druhého filmu byl v každém případě upraven na první film s odkazem na registrovanou délku korunky, kterou ortodontičtí odborníci považují za nezměněnou. léčba.

K výpočtu změn délky kořenů v důsledku ortodontické léčby byl použit „vzorec pravidla tří“. Předpokládalo se, že při ortodontické léčbě se délka korunky nemění (pokud není zlomená). Proto poměr mezi počáteční délkou korunky (C1) a konečnou délkou korunky (C2) určoval faktor zvětšení. Pokud během ošetření nedošlo k žádné změně délky kořene, měl by být poměr mezi počáteční délkou kořene (R1) a konečnou délkou kořene (R2) roven poměru C1/C2. Pokud během ošetření došlo ke zkrácení kořene, množství OIIRR bylo R1-R2 (C1/ C2).

Všechna data výzkumu byla identifikována jedinečným identifikátorem (Pacient1, Pacient 2…), který neobsahoval žádné PHI. Konkrétně všechna data shromážděná z experimentů nebyla spojena se jménem účastníka, lékařským identifikačním číslem nebo jakýmkoli jiným identifikátorem, který by mohl účastníka snadno identifikovat. Všechna shromážděná data účastníků byla okamžitě přenesena do zabezpečené databáze, kde byla data identifikována pouze pomocí jedinečných identifikátorů, které byly vytvořeny pro každého účastníka.