Sammenligning af mundhygiejne og rodresorption under ortodontisk behandling (RCT)

Forskningens betydning Ortodontisk behandling er ikke længere begrænset til primært børn og unge. Med et stigende antal patienter fra ældre aldersgrupper, der søger ortodontisk behandling; der har været en stigende efterspørgsel efter æstetiske alternativer til konventionelle fastmonterede apparater i rustfrit stål. Nogle problemer forbundet med konventionelle faste apparater til behandling er: 1) uæstetisk udseende af beslag, især for voksne patienter, hvoraf mange er uvillige til at bære bøjler, 2) konventionelle systemer kompromitterer patientens evne til at opretholde en god mundhygiejne; 3) øge risikoen for periodontal nedbrydning på grund af konstant ophobning af plak omkring beslag, ledninger og dårligt passende bånd; 4) kræver mange opfølgningsbesøg for genaktivering og justering af apparatet, hvis tænderne ikke bevæger sig som ønsket; 5) iatrogen rodresorption, en stor medicinsk-juridisk bekymring udgør også betydelige problemer for klinikeren. Øget brug af selvligerende beslag og klare aligners fra Invisalign (Align Technology, Inc., Santa Clara, CA) er nogle af de seneste udviklinger inden for ortodonti, der har forsøgt at løse disse bekymringer. Imidlertid har kliniske beviser, der fremhæver deres effektivitet, ikke været stille. Nuværende viden er primært baseret på case-rapporter, case-serier, undersøgelser, anekdotiske rapporter og retrospektive undersøgelser. I et sådant scenarie er det bydende nødvendigt at finde en optimeret evidensbaseret behandlingsstrategi, der fører til forudsigelige resultater med fuldstændig patienttilfredshed under og efter behandlingen, samtidig med at risikoen for rodresorption og periodontal nedbrydning minimeres.

FORSKNINGSDESIGN OG METODER:

Screeningsprocedure: Deltagerne blev udvalgt fra afdelingen for ortodonti, Department of Craniofacial Sciences, University of Connecticut, Health Center af to efterforskere: 1) fakultetsmedlem, der overvåger den 'kliniske komponent' af forskningen, og 2) fakultetsmedlem, der overvåger den mikrobiologiske og radiologisk del af forskningen.

Først efter at have opnået godkendelse fra begge fakultetsmedlemmer blev en deltager udvalgt til undersøgelsen. Deltagerne og deres forældre fik en skriftlig forklaring på baggrunden for undersøgelsen, dens formål og deres involvering. Ud over samtykkeformularen til rutinemæssig ortodontisk pleje, der i øjeblikket anvendes i investigatorens klinik; hver deltagers patient eller forælder/værge fik en anden samtykkeerklæring, der var specifikt relateret til denne undersøgelse. Følgende var inklusionskriterierne, som var baseret på tidligere undersøgelser og investigatorens kliniske forskningserfaring:

1. Alle deltagere skal være fysisk sunde uden relevante allergier eller medicinske problemer.
2. Alle deltagere ≥ 12 år.
3. Der bør være mindre end 8 mm anterior fortrængning eller mellemrum og tilstrækkelig bukkal interdigitation. Patienter med bageste tandrum vil kun blive inkluderet, hvis behandlingen ikke medfører rumlukning.
4. Deltagerne skal have alle permanente tænder til stede, undtagen tredje kindtænder.
5. Påviselig evne til at opretholde tilstrækkelig mundhygiejne.
6. Vis optimal tandsundhed uden øjeblikkeligt behov for restaureringer.

Følgende vil være eksklusionskriterierne:

1. Skelet anterior-posterior uoverensstemmelser mellem maxilla og mandible (ANB ≥ 5°).
2. Centrisk relation (CR) - Centrisk okklusion (CO) uoverensstemmelser på mere end 3 mm.
3. Anteriore eller posteriore åbne bid.
4. Deltagere, der er gravide, diabetikere eller bruger mundskyllemidler eller interagerende medicin, herunder antibiotikabehandling.
5. Tilstedeværelse af aktiv periodontal sygdom.
6. Tilstedeværelse af påvirkede tænder.
7. Rygning

De deltagere, der opfyldte ovenstående kriterier, blev tilfældigt fordelt i en af ​​behandlingsgrupperne. Statistikeren på dette projekt brugte et computergenereret tilfældigt tal ('Rand'-funktion, Microsoft, Excel 2011) til tildeling af sekvensen. Dette sikrede en jævn fordeling af deltagerne i alle grupperne. Computergenererede tilfældige tal randomiserede også højre og venstre side af maxillaen for at vælge den eksperimentelle side.

Prøvestørrelse Fra tidligere undersøgelser blev det udledt, at en gennemsnitlig kolonidannende enhed (CFU) enhedsforskel på ca. én log (standardafvigelse (SD) = ca. 1) ville resultere i en klinisk signifikant stigning i S.mutans-tal. Derfor gav stikprøvestørrelsen på 15 deltagere pr. gruppe ved α = 0,05 en statistisk styrke på ca. 0,80 for denne undersøgelse. For at tage højde for et patientfrafald på 10-25 % og datatab på grund af andre uundgåelige omstændigheder vil vi tilmelde 68 patienter til denne undersøgelse.

Specifikt mål #1: Måling af tandkødssundheden

Periodontale målinger blev registreret specifikt for den øvre maksillære laterale incisiv og anden præmolar. Én person tog alle undersøgelsesrelaterede parodontale målinger med tre forskellige tidsintervaller:

T0: før behandling, T1: efter 9 måneders behandling & T2: efter 18 måneders behandling.

Under alle målingerne blev eksaminatoren blindet fra de tidligere scoringer. Forud for starten af ​​forskningen modtog alle deltagere standardiseret mundhygiejneinstruktion for at sikre et sundt parodontium.

Mål 1: Måling af tandkødsstatus Der blev brugt tandkødsindekset (GI) udviklet af Loe og Silness. Grader af sværhedsgraden af ​​tandkødsbetændelse blev bedømt ved klinisk inspektion baseret på størrelsen, farven og teksturen af ​​tandkødsmargenen ved siden af ​​beslaget og blødning ved sondering.

Mål 2: Måling af plakindekset (PI) PI'en blev vurderet i henhold til plakakkumuleringen i tandkødsområdet i fire grader ved at føre en sonde gingivalt over den bukkale overflade af de udvalgte tænder.

Mål 3: Måling af det papillære blødningsindeks (PBI) Tendensen til blødning ved sondering (BOP) blev målt ved den proksimale bukkale side af de valgte tænder, 20 sekunder efter sondering af dybden af ​​lommen/gingival sulcus. PBI vil blive vurderet i fem grader ved at føre en sonde omhyggeligt langs den marginale sulcus, mens blødningsintensiteten observeres.

Specifikt mål #2: Estimering af det samlede antal bakterier og Streptococcus mutans i plaqueprøven.

Mål 1: Indsamling af plakprøve Efter at have isoleret tænderne fra spyt med bomuldsruller og forsigtigt tørret dem for at forhindre kontaminering, blev den supragingivale plak forsigtigt fjernet uden at traumatisere tandkødet, da dette ville øge produktionen af ​​tandkødscrevikulær væske. 52 Plaque-prøveudtagningsforskeren brugte en standardiseret protokol til at indsamle prøver ved alle de tre tidsintervaller. Plaqueprøver blev opsamlet fra labiale overflader umiddelbart omkring de ortodontiske beslag med en steriliseret dental scaler med samme spidsdimensioner (#8/9 Orban DE hakke scaler, Hu-Friedy, Chicago, Ill). Fordi området med øget afkalkning generelt var umiddelbart ved siden af ​​beslagene, blev der foretaget fire gennemløb, 1 hver langs tanden ved beslagets grænseflade ved tandkøds-, mesial-, distale og okklusale aspekter for at undgå overbelastning af instrumentspidsen. For invisalign-gruppen blev der lavet et enkelt cirkulært streg omkring midten af ​​den kliniske krone. Alle prøver fra hver tand blev anbragt i individuelle rør med anonym kodning og forseglet til transport til laboratoriet. Kodningen af ​​prøverne sikrede blinding af laboratoriepersonale og hjalp med at minimere eksperimentel skævhed.

Mål 2: Mikrobiel prøveudtagning Hver prøve blev fortyndet i 2 ml fosfatbufret saltvand (PBS) fortyndet gærekstrakt, og prøverne vil blive sonikeret i 10 sekunder, før de udføres serielle fortyndinger. Derefter blev 1 ml underkastet tifold seriefortynding i 9 ml gærekstrakt. Efter hver seriefortynding blev reagensglassene vortexet i 10 sek. Ti mikroliter (10 μl) supernatant blev derefter udpladet på Tripticase sojaagar suppleret med 5 % fårebovint blod (BBL) til total bakteriel evaluering og mitis salivarius-bacitracinagar, der er specifik for S. mutans. Prøverne blev behandlet inden for 2 timer, og pladerne blev inkuberet i 24 timer ved 37°C. Antallet af total CFU (kolonidannende enhed), specifik for S. mutans, blev identificeret og talt af den blindede investigator, som repræsenterede den samlede genvindelige fakultative flora.

Specifikt mål #3: Estimering af den eksterne apikale rodresorption (EARR) af de maksillære incisiver For hver patient blev der taget periapikale film af de maxillære fortænder og præmolarerne og ortopantograferne (OPG) på de to forskellige tidspunkter (T0 & T2). Alle de periapikale film blev udviklet under lignende forhold (Dentax 810 Basic) scannet med en lineal til en computer, kalibreret og målt i et 1:1-forhold med Adobe Photoshop-software (Adobe, San Jose, Calif) til måleformål. Hvis det var nødvendigt for bedre fortolkning, blev billedet af tanden forstørret og/eller udskrevet.

Måling af rodresorption Rod- og kronelængde blev målt med en glidende skydelære til nærmeste 0,1 mm. Forstørrelsesfaktoren for den anden film blev tilpasset til den første film i hvert tilfælde ud fra den registrerede kronelængde, som antages at være uændret ved tandregulering behandling.

'Regel-af-tre-formlen' blev anvendt til at beregne rodlængdeændringer på grund af ortodontisk behandling. Det blev antaget, at under ortodontisk behandling ændres kronelængden ikke (medmindre den er brækket). Derfor bestemte forholdet mellem den oprindelige kronelængde (C1) og den endelige kronelængde (C2) forstørrelsesfaktoren. Hvis der ikke skete nogen ændring i rodlængden under behandlingen, skal forholdet mellem den oprindelige rodlængde (R1) og den endelige rodlængde (R2) være lig med C1/C2-forholdet. Hvis roden blev forkortet under behandlingen, var mængden af ​​OIIRR R1-R2 (C1/C2).

Alle forskningsdata blev identificeret ved en unik identifikator (Patient1, Patient 2 …), der ikke indeholdt PHI. Specifikt var alle data indsamlet fra eksperimenterne ikke forbundet med deltagerens navn, medicinske ID-nummer eller nogen anden identifikator, som let kunne identificere deltageren. Alle deltagerdata, der blev indsamlet, blev straks overført til en sikker database, hvor dataene kun blev identificeret af unikke identifikatorer, der blev oprettet for hver deltager.