Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ED Overcrowding Validation Study (EDOVS)

16. února 2026 aktualizováno: Baylor Research Institute

Validační studie odhadu přeplněnosti pohotovostního oddělení

Cílem této studie je externě ověřit nový nástroj pro odhad přeplnění pohotovostního oddělení (SONET) vyvinutý v John Peter Smith Health Network (JPS).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

V posledních letech je v krajských a terciárních nemocnicích stále častější přeplněnost oddělení urgentního příjmu (ED). Stav přeplněnosti ED významně ovlivňuje provozní efektivitu ED, což má za následek odklon sanitky, zvýšený počet zpátečních návštěv ED po 72 hodinách, spokojenost pacientů a četnost odchodu, aniž by byli spatřeni (LWBS).

Bylo odvozeno několik odhadovacích nástrojů pro určení stavu přeplněnosti ED pomocí různých provozních parametrů, jako je, ale bez omezení, celkový počet pacientů s ED, celkový počet zadržených při příjmu ED, ošetřující personál a závažnost poranění pacienta. Tyto nástroje však nedokážou přesně vyhodnotit stav přeplněnosti ED ani ukázat silné korelace s provozní neefektivitou ED. National Emergency Department Overcrowding Study (NEDOCS) je široce používaný nástroj pro odhadování stavu přeplněnosti ED s relativně vysokou mírou konzistence. Studie však nebyla schopna vyhodnotit spolehlivost mezi hodnotiteli, protože neexistovala žádná standardní definice přeplněnosti.

Nástroj pro odhad přeplnění ED, SONET, byl vyvinut a interně ověřen v JPS a prokázal větší konzistenci a přesnost ve srovnání s mírami odhadů využívajících NEDOCS. Zvážíme-li všechny věci, stojí za to provést průzkumovou studii ke stanovení variability mezi různými hodnotiteli pro nástroj pro hodnocení přeplnění ED, který využívá všechny možné sběrné provozní proměnné. Za účelem minimalizace zkreslení a dalšího určení přesnosti vyhodnocení stavu přeplněnosti ED je zaručena multicentrická externí validační studie. Tato studie se rozšíří na šest lokalit za účelem externího ověření nového nástroje JPS pro odhad přeplnění ED, SONET, porovnáním jeho odhadů přeplněnosti s těmi, které byly odvozeny pomocí NEDOCS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
7000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

všichni dospělí pacienti navštěvující kterékoli ze šesti zúčastněných míst (jedno JPS ED nebo klinika urgentní péče nebo jedno z pěti Baylorských pohotovostních oddělení nebo klinik urgentní péče) během přiděleného jednoho měsíce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni dospělí pacienti navštěvující pohotovostní oddělení nebo kliniku urgentní péče na kterémkoli ze šesti zúčastněných míst během vyhrazeného jednoho měsíce

Kritéria vyloučení:

  • kteří nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
JPS
vzorek studie na JPS zařazen k analýze
BUMC Dallas
vzorek studie na Baylor University Medical Center Dallas zařazen k analýze
BUMC ve společnosti Gardin
vzorek studie na Baylor University Medical Center Gardin zařazen k analýze
BUMC Waxahachie
vzorek studie na Baylor University Medical Center Waxahachie zahrnutý pro analýzu
BUMC Carrolton
vzorek studie v Baylor University Medical Center Carrolton zahrnut k analýze
BUMC McKinney
vzorek studie na Baylor University Medical Center McKinney zařazen k analýze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nemocniční úmrtnost
Časové okno: 30 dní
30 dní
odešel, aniž by byl viděn přehled dispozičního plánu
Časové okno: 30 dní
LWBS se týká pacientů, kteří byli alespoň třikrát voláni v 20minutových intervalech k obsazení vyšetřovacího lůžka ED, avšak nereagují. Pokud po třetím pokusu pacient odpoví, vyšetřovatelé to budou považovat za registraci/setkání nového pacienta. Tato data budou shromážděna pro každého pacienta během období studie během počáteční registrace ED a po likvidaci ED.
30 dní
pohotovostní oddělení 72hodinový přehled návratové tabulky
Časové okno: 30 dní
Návrat ED 72h bude definován pro pacienty, kteří se znovu zaregistrují na stejnou ED jako nový pacient (neplánovaně) do 72 hodin od předchozího odjezdu, bez ohledu na stížnost. Plánované opakované návštěvy ED do 72 hodin budou vyloučeny. Tato data budou shromážděna během počáteční registrace ED během období studie a budou každého pacienta sledovat alespoň 72 hodin po propuštění.
30 dní
úmrtnost na pohotovosti
Časové okno: 30 dní
30 dní
pohotovostní oddělení délka pobytu
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průzkum spokojenosti pacientů
Časové okno: 30 dní
Spokojenost pacientů bude měřena pomocí Qualitick (Clearwater, FL), nástrojem pro podávání zpráv o programu spokojenosti pacientů v reálném čase pomocí formátu Likertovy škály. Pacient dokončí svůj průzkum Qualitick při odchodu z ED bez ohledu na jeho dispozice ED (např. převoz do lůžkové služby, propuštění domů, převoz do jiného zařízení apod.). Pacienti nebo osoby určené pro pacienty budou pomocí tabletu odpovídat na řadu otázek. Pacienti nebo jejich zástupci mají možnost vynechat své jméno, aby bylo zajištěno, že jejich informace zůstanou anonymní.
30 dní
stupnice empatie lékaře
Časové okno: 30 dní
Jeffersonova Physician Empathy Scale, dostupná online, bude provedena pracovníky ED a bude porovnána s 1) zaměstnanci pracujícími na různé směny s různou úrovní přeplněnosti; 2) normy; 3) zaměstnanci pracující s vyváženějším rozvrhem (přibližně stejný počet denních, večerních a nočních směn); a 4) ošetřující lékaři versus ošetřující personál versus rezidenti. K určení rozdílů mezi skupinami se použijí průměrné skóre. Měřicí nástroj bude zopakován o 6-9 měsíců později, aby se určilo, zda došlo k dynamickým změnám a zda existuje souvislost se změnami v efektivitě operace jako funkce relativního shlukování ED na úrovni jednotlivých lékařů během období studie. Vyšetřovatelé uznávají, že zahrnutí psychometrických testů bude do určité míry průzkumné a nejdůležitějším hodnocením bude jednoduché popisné zobrazení průměrného skóre (a standardních odchylek).
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Baylor Research Institute

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Baylor University
JPS Health Network

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. dubna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 014-013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení