ED Overcrowding Validation Study (EDOVS)
Validační studie odhadu přeplněnosti pohotovostního oddělení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V posledních letech je v krajských a terciárních nemocnicích stále častější přeplněnost oddělení urgentního příjmu (ED). Stav přeplněnosti ED významně ovlivňuje provozní efektivitu ED, což má za následek odklon sanitky, zvýšený počet zpátečních návštěv ED po 72 hodinách, spokojenost pacientů a četnost odchodu, aniž by byli spatřeni (LWBS).
Bylo odvozeno několik odhadovacích nástrojů pro určení stavu přeplněnosti ED pomocí různých provozních parametrů, jako je, ale bez omezení, celkový počet pacientů s ED, celkový počet zadržených při příjmu ED, ošetřující personál a závažnost poranění pacienta. Tyto nástroje však nedokážou přesně vyhodnotit stav přeplněnosti ED ani ukázat silné korelace s provozní neefektivitou ED. National Emergency Department Overcrowding Study (NEDOCS) je široce používaný nástroj pro odhadování stavu přeplněnosti ED s relativně vysokou mírou konzistence. Studie však nebyla schopna vyhodnotit spolehlivost mezi hodnotiteli, protože neexistovala žádná standardní definice přeplněnosti.
Nástroj pro odhad přeplnění ED, SONET, byl vyvinut a interně ověřen v JPS a prokázal větší konzistenci a přesnost ve srovnání s mírami odhadů využívajících NEDOCS. Zvážíme-li všechny věci, stojí za to provést průzkumovou studii ke stanovení variability mezi různými hodnotiteli pro nástroj pro hodnocení přeplnění ED, který využívá všechny možné sběrné provozní proměnné. Za účelem minimalizace zkreslení a dalšího určení přesnosti vyhodnocení stavu přeplněnosti ED je zaručena multicentrická externí validační studie. Tato studie se rozšíří na šest lokalit za účelem externího ověření nového nástroje JPS pro odhad přeplnění ED, SONET, porovnáním jeho odhadů přeplněnosti s těmi, které byly odvozeny pomocí NEDOCS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni dospělí pacienti navštěvující pohotovostní oddělení nebo kliniku urgentní péče na kterémkoli ze šesti zúčastněných míst během vyhrazeného jednoho měsíce
Kritéria vyloučení:
- kteří nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
JPS
vzorek studie na JPS zařazen k analýze
|
|
BUMC Dallas
vzorek studie na Baylor University Medical Center Dallas zařazen k analýze
|
|
BUMC ve společnosti Gardin
vzorek studie na Baylor University Medical Center Gardin zařazen k analýze
|
|
BUMC Waxahachie
vzorek studie na Baylor University Medical Center Waxahachie zahrnutý pro analýzu
|
|
BUMC Carrolton
vzorek studie v Baylor University Medical Center Carrolton zahrnut k analýze
|
|
BUMC McKinney
vzorek studie na Baylor University Medical Center McKinney zařazen k analýze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nemocniční úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
|
odešel, aniž by byl viděn přehled dispozičního plánu
Časové okno: 30 dní
|
LWBS se týká pacientů, kteří byli alespoň třikrát voláni v 20minutových intervalech k obsazení vyšetřovacího lůžka ED, avšak nereagují.
Pokud po třetím pokusu pacient odpoví, vyšetřovatelé to budou považovat za registraci/setkání nového pacienta.
Tato data budou shromážděna pro každého pacienta během období studie během počáteční registrace ED a po likvidaci ED.
|
30 dní
|
|
pohotovostní oddělení 72hodinový přehled návratové tabulky
Časové okno: 30 dní
|
Návrat ED 72h bude definován pro pacienty, kteří se znovu zaregistrují na stejnou ED jako nový pacient (neplánovaně) do 72 hodin od předchozího odjezdu, bez ohledu na stížnost.
Plánované opakované návštěvy ED do 72 hodin budou vyloučeny.
Tato data budou shromážděna během počáteční registrace ED během období studie a budou každého pacienta sledovat alespoň 72 hodin po propuštění.
|
30 dní
|
|
úmrtnost na pohotovosti
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
|
pohotovostní oddělení délka pobytu
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průzkum spokojenosti pacientů
Časové okno: 30 dní
|
Spokojenost pacientů bude měřena pomocí Qualitick (Clearwater, FL), nástrojem pro podávání zpráv o programu spokojenosti pacientů v reálném čase pomocí formátu Likertovy škály.
Pacient dokončí svůj průzkum Qualitick při odchodu z ED bez ohledu na jeho dispozice ED (např.
převoz do lůžkové služby, propuštění domů, převoz do jiného zařízení apod.).
Pacienti nebo osoby určené pro pacienty budou pomocí tabletu odpovídat na řadu otázek.
Pacienti nebo jejich zástupci mají možnost vynechat své jméno, aby bylo zajištěno, že jejich informace zůstanou anonymní.
|
30 dní
|
|
stupnice empatie lékaře
Časové okno: 30 dní
|
Jeffersonova Physician Empathy Scale, dostupná online, bude provedena pracovníky ED a bude porovnána s 1) zaměstnanci pracujícími na různé směny s různou úrovní přeplněnosti; 2) normy; 3) zaměstnanci pracující s vyváženějším rozvrhem (přibližně stejný počet denních, večerních a nočních směn); a 4) ošetřující lékaři versus ošetřující personál versus rezidenti.
K určení rozdílů mezi skupinami se použijí průměrné skóre.
Měřicí nástroj bude zopakován o 6-9 měsíců později, aby se určilo, zda došlo k dynamickým změnám a zda existuje souvislost se změnami v efektivitě operace jako funkce relativního shlukování ED na úrovni jednotlivých lékařů během období studie.
Vyšetřovatelé uznávají, že zahrnutí psychometrických testů bude do určité míry průzkumné a nejdůležitějším hodnocením bude jednoduché popisné zobrazení průměrného skóre (a standardních odchylek).
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bernstein SL, Verghese V, Leung W, Lunney AT, Perez I. Development and validation of a new index to measure emergency department crowding. Acad Emerg Med. 2003 Sep;10(9):938-42. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00647.x.
- Weiss SJ, Derlet R, Arndahl J, Ernst AA, Richards J, Fernandez-Frackelton M, Schwab R, Stair TO, Vicellio P, Levy D, Brautigan M, Johnson A, Nick TG. Estimating the degree of emergency department overcrowding in academic medical centers: results of the National ED Overcrowding Study (NEDOCS). Acad Emerg Med. 2004 Jan;11(1):38-50. doi: 10.1197/j.aem.2003.07.017.
- Epstein SK, Tian L. Development of an emergency department work score to predict ambulance diversion. Acad Emerg Med. 2006 Apr;13(4):421-6. doi: 10.1197/j.aem.2005.11.081.
- McCarthy ML, Aronsky D, Jones ID, Miner JR, Band RA, Baren JM, Desmond JS, Baumlin KM, Ding R, Shesser R. The emergency department occupancy rate: a simple measure of emergency department crowding? Ann Emerg Med. 2008 Jan;51(1):15-24, 24.e1-2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.09.003. Epub 2007 Nov 5.
- Jones SS, Allen TL, Flottemesch TJ, Welch SJ. An independent evaluation of four quantitative emergency department crowding scales. Acad Emerg Med. 2006 Nov;13(11):1204-11. doi: 10.1197/j.aem.2006.05.021. Epub 2006 Aug 10.
- Wang H, Robinson RD, Garrett JS, Bunch K, Huggins CA, Watson K, Daniels J, Banks B, D'Etienne JP, Zenarosa NR. Use of the SONET Score to Evaluate High Volume Emergency Department Overcrowding: A Prospective Derivation and Validation Study. Emerg Med Int. 2015;2015:401757. doi: 10.1155/2015/401757. Epub 2015 Jun 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 014-013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .