Sanitace, voda a výuka mytí obličeje pro trachom I/II (SWIFT I/II)

Trachom je oslepující onemocnění způsobené očními kmeny Chlamydia trachomatis. Carter Center a Proctor Foundation společně provádějí výzkum trachomu v oblasti Amhara v Etiopii posledních 10 let prostřednictvím řady klinických studií. Zjistili jsme, že opakované hromadné podávání perorálního azithromycinu může výrazně snížit prevalenci trachomu, ale hromadná antibiotika dosud nedokázala infekci eliminovat.

Světová zdravotnická organizace doporučuje nejen antibiotika pro kontrolu trachomu, ale celou strategii SAFE (chirurgie obrácených očních víček, antibiotika, podpora hygieny obličeje a zlepšení životního prostředí, jako jsou latríny a vodní body). Odůvodnění strategie SAFE je založeno na mnoha letech pozorovacích studií trachomu. Průřezové studie zjistily, že klinicky aktivní trachom a oční chlamydiové infekce jsou spojeny s několika indikátory špatné hygieny, včetně špinavých obličejů, much hledajících obličej, velké vzdálenosti k zásobování vodou a nedostatku domácího záchodu. Existuje několik randomizovaných studií testujících dopad zlepšení WASH na trachom.

V minulosti WHO doporučovala cílenou léčbu antibiotiky pro jedince s aktivním onemocněním, takže by to mohla být alternativní léčebná strategie, která by omezila používání antibiotik v komunitě a možná by ušetřila náklady. Malý výzkum však hodnotil cílenou léčbu jako strategii pro eliminaci trachomu po opakovaných hromadných distribucích azithromycinu.

Naším dlouhodobým cílem je eliminovat trachom i v těch nejhyperendemičtějších komunitách. Tato klastrově randomizovaná klinická studie určí roli komplexního balíčku hygienických opatření pro eliminaci trachomu. Klinické onemocnění budeme monitorovat fotografií a infekci monitorovat pomocí novějšího testu chlamydiové polymerázové řetězové reakce (PCR) (Abbott m2000), který je citlivější než testy dřívější generace a poskytuje kvantifikaci. Budeme sledovat další potenciální zdravotní přínosy WASH intervence a testovat její celkovou nákladovou efektivitu. Posoudíme také konkurenční strategii pro minimalizaci užívání antibiotik: strategii cílené léčby azithromycinem u dětí s pozitivním testem na oční chlamydie. Po dokončení několika kol hromadné distribuce azithromycinu budeme modelovat dlouhodobou nákladovou efektivitu těchto konkurenčních strategií pro kontrolu trachomu.

Naše monitorování odhalilo vysokou míru využití intervence SWIFT I/WUHA I a také důkazy o následných změnách hygienického chování. Nicméně komunity začaly s vysokou zátěží očních chlamydií a předběžné údaje naznačují, že eliminace bude nepravděpodobná. Proto nám byl udělen pokračovací grant (SWIFT II) na stanovení dlouhodobého přínosu WASH pro trachom v kombinaci s antibiotiky a za druhé na prozkoumání možností levného a vysoce přesného testu na chlamydie v místě péče.

S SWIFT II rozšiřujeme studii WUHA I provedením jediné hromadné distribuce azithromycinu ve všech 40 komunitách po poslední studijní návštěvě (tj. 36. měsíc) a pokračujeme v intervenci WASH ve 20 komunitách původně randomizovaných do WASH. Monitorujeme oční chlamydie pomocí PCR výtěrů spojivek. Ptáme se, zda distribuce antibiotik v kombinaci s komplexním, dobře fungujícím balíčkem WASH s větší pravděpodobností odstraní trachom než samotná antibiotika. Během rutinních monitorovacích návštěv také odebereme další výtěry a zaschlé krevní skvrny a porovnáme několik levných, komerčně dostupných NAAT a sérologických testů na chlamydie. Zkouška SWIFT II využívá naši stávající výzkumnou infrastrukturu SWIFT I a využívá skutečnosti, že intervence již byla provedena a do konce navrhované studie bude fungovat více než šest let. Předpokládá se, že intervence WASH budou fungovat dlouho, protože spoléhají na změnu chování, a tak zvýšíme šance na nalezení účinku, pokud skutečně existuje. Kromě toho rozšíříme znalosti týkající se sledování trachomu, který se stává stále důležitějším, protože svět směřuje ke globální eliminaci. Výsledky studie SWIFT II budou zajímat trachomovou komunitu a bez ohledu na výsledek přímo pomohou trachomovým programům rozhodnout se, jak vynaložit své omezené zdroje.