Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of a 4-week Fun Fast Interval Training (FFIT) Activity Programme on Physical Fitness and Quality of Life in Adolescent School Pupils

11. října 2017 aktualizováno: Kathryn Weston, Teesside University
Low-volume high-intensity interval exercise training may improve aspects of health and fitness in young people, but the effect of this type of exercise on quality of life has yet to be assessed. The investigators aim to examine the effect of a 4-week school-based low-volume high-intensity interval training programme (called the Fun Fast Interval Training [FFIT] activity project) on physical fitness and quality of life in adolescent school pupils. Approximately 145 English adolescents aged 11-12 years will be approached and invited to take part in the study. Participants will be healthy female volunteers, recruited from one school in Northeast England. Using a non-randomised design, one school year group will be assigned to take part in the intervention, and a second year group assigned to the control condition.Those in the intervention group will complete a 4-week school-based high-intensity interval exercise training programme. The intervention will take place twice per week, and comprise of 6-8 repetitions of 45 s maximal effort exercise (boxing, running, soccer and basketball drills), each interspersed with 90-s rest. Participants will be encouraged to work maximally during the 45-s repetitions. Control participants will be instructed not to change their lifestyle, dietary or physical activity habits during the intervention period, and maintain their normal school physical education routine. Study outcomes will be 20 m shuttle run test performance, health-related quality of life, standing broad jump performance, hand dynamometer performance, waist circumference and 10 m and 20 m sprint performance.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
132

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Must be in school Year 7 or 8 at the school where the study will take place
  2. Must provide parental consent and participant assent
  3. Must be free from exclusion criteria

Exclusion Criteria:

  1. Symptoms of or known presence of heart disease or major atherosclerotic cardiovascular disease.
  2. Condition or injury or co-morbidity affecting the ability to undertake exercise.
  3. Diabetes mellitus
  4. Early family history of sudden death
  5. Pregnancy or likelihood of pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervention
Participants in the intervention group will complete a 4-week school-based high-intensity interval exercise training programme. The intervention will take place twice per week, and comprise of 6-8 repetitions of 45 s maximal effort exercise (boxing, running, soccer and basketball drills), each interspersed with 90-s rest. Participants will be encouraged to work maximally during the 45-s repetitions.
Jiný: High-intensity interval exercise training
Žádný zásah: Control
Participants in the control group will be instructed not to change their lifestyle, dietary or physical activity habits during the intervention period, and maintain their normal school physical education routine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline (0 weeks) cardiorespiratory fitness (assessed via the 20 m shuttle run test performance test) at the post-intervention time point (4 weeks)
Časové okno: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
Cardiorespiratory fitness will be indirectly assessed by participants performing the 20 m shuttle run test. Test performance is expressed in number of shuttle completed
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
Change from baseline (0 weeks) leg power (assessed via standing broad jump performance at the post-intervention time point (4 weeks)
Časové okno: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
Leg power will be assessed by participants performing a standing broad jump test. Test performance is expressed as distance jumped.
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
Change from baseline (0 weeks) upper body strength (assessed via handgrip dynamometer performance) at the post-intervention time point (4 weeks)
Časové okno: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
Upper body strength will be assessed by participants performing the handgrip dynamometer test. Test performance is expressed as grip strength measured in kilogrammes.
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
Change from baseline (0 weeks) in 10 m running speed (assessed via 10 m sprint performance at) the post-intervention time point (4 weeks)
Časové okno: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
10 m running speed will be assessed by participants completing a 10 m running sprint. Test performance is expressed in seconds.
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
Change from baseline (0 weeks) in 20 m running speed (assessed via 20 m sprint performance at) the post-intervention time point (4 weeks)
Časové okno: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
20 m running speed will be assessed by participants completing a 20 m running sprint. Test performance is expressed in seconds.
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
Change from baseline (0 weeks) waist circumference at the post-intervention time point (4 weeks)
Časové okno: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
Measurements will be expressed in centimetres.
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
Change from baseline (0 weeks) health-related quality of life (assessed via completion of the Kid-Kindl questionnaire [Ravens-Sieberer & Bullinger, 2000] at the post-intervention time point (4 weeks)
Časové okno: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Heart rate during high-intensity interval exercise training sessions
Časové okno: Up to 4 weeks
Up to 4 weeks
Rating of perceived exertion (assessed via the Children's scale of perceived exertion [Robertson et al., 2000) during high intensity interval exercise training sessions
Časové okno: Up to 4 weeks
Up to 4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Teesside University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn L Weston, PhD, Teesside University, Middlesbrough, UK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. října 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TEES-046/16

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení