Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení krátkého surfování po urgentní intervenci (SUBMI)

1. dubna 2017 aktualizováno: Kimberly N Schubert

Vyhodnocení krátké intervence „Surf the Urge“.

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost krátké intervence „Surf the Urge“ ke snížení chování souvisejícího s nutkáním u dospívajících a mladých dospělých (tj. ve věku 14 až 24 let). Toto chování bude mimo jiné zahrnovat užívání návykových látek, úmyslné sebepoškozování, agresivní chování, vytrhávání vlasů a ztrátu kontroly při jídle. Intervence využije dovednosti všímavosti (tj. snížení tohoto rizikového chování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Empirický výzkum konkrétně nezkoumal účinnost intervence Surf the Urge u vzorku dospívajících a mladých dospělých. Navíc není jasná hodnota této intervence s chováním souvisejícím s nutkáním kromě kouření (např. užívání návykových látek, očista, úmyslné sebepoškozování). Současná studie bude zkoumat účinnost intervence Surf the Urge na vzorku 14 až 24letých, kteří se zabývají rozmanitou řadou chování souvisejících s nutkáním. Aby pomohli účastníkům snížit jejich chování související s nutkáním a vyrovnat se s nutkáním, vyšetřovatelé budou během intervence vyvolávat podněty pomocí skriptu expozice podnětu. Chování související s nutkáním ke zkoumání zahrnuje užívání alkoholu, užívání drog, užívání tabáku, úmyslné sebepoškozování a samovolně vyvolané zvracení. Kromě toho budou zahrnuti pouze účastníci, kteří pociťují nutkání nebo se zapojují do chování souvisejícího s nutkáním minimálně jednou týdně. Pokud účastníci hlásí, že se během jednoho týdne zapojili do několika chování souvisejících s nutkáním nebo zažívali různá nutkání, budou vyzváni, aby nahlásili častější nutkání, které zažili nebo zažívali. omezující jedení, násilné činy (např. udeření pěstí), hazardní hry, krádeže, trichotilománie atd.

Kromě toho bude trvání studie sestávat z 6týdenního časového období, přičemž intervence bude probíhat buď po 2 nebo 4 týdnech, čímž vznikne model smíšeného designu. Tento model bude vyžadovat méně účastníků a umožní vyhodnocení individuálních rozdílů souvisejících s účinností intervence. Navíc to umožní porovnat, zda účastníci, kterým byla poskytnuta intervence ve 2 týdnech ve srovnání se 4 týdny, byli schopni snížit své chování související s nutkáním dříve. Předpokládá se, že:

  1. Intervence všímavosti Surf the Urge sníží různá chování související s nutkáním (např. užívání návykových látek, záměrné sebepoškozování); tato intervence však přímo neovlivní úroveň nutkání, kterou účastník sám uvedl. Navíc jedinci ve 2týdenní intervenční skupině omezí své chování související s nutkáním dříve než ti ve 4týdenní intervenční skupině.
  2. Účastníci, kteří získají vyšší skóre v sebehodnotícím dotazníku všímavosti (Five Facet Mindfulness Questionnaire), budou vykazovat větší snížení svého chování souvisejícího s nutkáním (např. užívání návykových látek, záměrné sebepoškozování).
  3. Účastníci, kteří prokážou největší změnu od svého sebehodnotícího skóre všímavosti před hodnocením po hodnocení (dotazník o pěti fazetách všímavosti), projeví největší změny v chování souvisejícím s nutkáním. Rovněž budou hodnotit intervenci Surf the Urge jako uspokojivější (Dotazník spokojenosti klientů-8).
  4. Účastníci, kteří hodnotí intervenci Surf the Urge jako uspokojivější (Client Satisfaction Questionnaire-8), prokáží větší snížení jejich chování souvisejícího s nutkáním.
  5. Bude 95% míra dodržování obou protokolů expozice podnětu a Surf the Urge, což demonstruje správnou implementaci. Při hodnocení integrity intervence nebude statisticky významný rozdíl v adherenci mezi vyškolenými terapeuty a mnou.

Tato studie poskytne informace o účinnosti krátké intervence všímavosti ke snížení různého chování souvisejícího s nutkáním u vysoce rizikové populace (tj. adolescentů). Poskytne další informace o stále oblíbenější intervenční technice v nově studované populaci as nově zkoumaným problémovým chováním. Tyto výsledky mohou vést k dalším informacím o účinnosti intervencí všímavosti u adolescentů a mohou mít důsledky pro budoucí léčebné modality. Kromě toho také poskytne informace o charakteristikách jedinců, kteří mohou lépe reagovat na kratší intervence na snížení nutkavého chování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 455030
        • University of Nevada Las Vegas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 24 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 14 až 24 let
  • Podporuje zapojení do chování souvisejícího s nutkáním nebo prožívání nutkání k chování souvisejícím s nutkáním během posledního týdne
  • V současné době podstupuje léčbu (nebo hledá služby) na univerzitní klinice duševního zdraví na University of Nevada, Las Vegas NEBO je zapsán do kurzu vyžadujícího účast na výzkumu na University of Nevada, Las Vegas

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 14
  • Starší než 24
  • Nepodporuje zažívání nutkání nebo chování související s nutkáním během minulého týdne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: 2týdenní intervenční skupina
Intervence „Surf the Urge“ bude účastníkovi poskytnuta během 2. týdne ve studii. Délka studie bude 6 týdnů.
Behaviorální: Surfujte na Urge

Intervence učí klienty uvědomovat si a přijímat své pocity, myšlenky a vjemy nehodnotícím způsobem. Klienti se učí zůstat přítomni v daném okamžiku, uvědomovat si svá nutkání a soustředit se na přijímání myšlenek a pocitů spíše než na jejich potlačování nebo změnu. Využívá vizuální představy, které pomáhají klientům využívat více akceptačních dovedností; klient si představuje své nutkání jako vlny v oceánu a poté si představuje surfování na vlnách.

Někteří intervencionisté také poskytují psychoedukaci. Klienti se učí, že nutkání nebude trvat věčně; klienti jsou také informováni o posilování nutkání. Intervenční lékař vysvětluje, že pokud klienti neposílí nutkání (např. nekouří, když se objeví nutkání kouřit), nakonec ustoupí; avšak posilující nutkání (kouř, když se objeví nutkání kouřit) způsobí silnější nutkání. Důraz je kladen na přesvědčení, že klienti mají možnost zdržet se chování souvisejícího s nutkáním.

Ostatní jména:
  • Surfování na Urge
ACTIVE_COMPARATOR: 4týdenní intervenční skupina
Intervence „Surf the Urge“ bude účastníkovi poskytnuta během jeho 4. týdne ve studii. Délka studie bude 6 týdnů.
Behaviorální: Surfujte na Urge

Intervence učí klienty uvědomovat si a přijímat své pocity, myšlenky a vjemy nehodnotícím způsobem. Klienti se učí zůstat přítomni v daném okamžiku, uvědomovat si svá nutkání a soustředit se na přijímání myšlenek a pocitů spíše než na jejich potlačování nebo změnu. Využívá vizuální představy, které pomáhají klientům využívat více akceptačních dovedností; klient si představuje své nutkání jako vlny v oceánu a poté si představuje surfování na vlnách.

Někteří intervencionisté také poskytují psychoedukaci. Klienti se učí, že nutkání nebude trvat věčně; klienti jsou také informováni o posilování nutkání. Intervenční lékař vysvětluje, že pokud klienti neposílí nutkání (např. nekouří, když se objeví nutkání kouřit), nakonec ustoupí; avšak posilující nutkání (kouř, když se objeví nutkání kouřit) způsobí silnější nutkání. Důraz je kladen na přesvědčení, že klienti mají možnost zdržet se chování souvisejícího s nutkáním.

Ostatní jména:
  • Surfování na Urge

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dovedností všímavosti od výchozího stavu po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden trvání studia; 6. týden trvání studia
Pětifasetový dotazník všímavosti. Tato self-report analýza rysu všímavosti se skládá z 39 položek založených na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 1 (Nikdy nebo velmi zřídka pravdivé) do 5 (Velmi často nebo Vždy pravdivé). Otázky hodnotí pět faktorů všímavosti, včetně pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování vnitřních prožitků a nereagování na vnitřní prožitky.
1. týden trvání studia; 6. týden trvání studia
Změna nutkavých pocitů oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Časové okno: každý týden trvání studie nebo jednou týdně po dobu 6 týdnů
Dotazník chování souvisejícího s nutkáním (Urge-Related Behaviour Questionnaire, UURBQ) posoudí nutkání k chování souvisejícímu s nutkáním. Úprava dvou široce používaných platných a spolehlivých opatření vytvoří toto opatření. Mezi tato opatření patří široce využívaný dotazník nutkání na alkohol (AUQ) a dotazník touhy po kokainu (CCQ). UURBQ ponechá „nápoje“ a „kokain/kolu“ prázdné. To mi umožní vyplnit prázdné místo nezbytným chováním souvisejícím s nutkáním (např. alkohol, nezákonná látka, řezání) pro každého hodnoceného účastníka. Do tohoto opatření bude zahrnuto 8 položek. Dojde k mírné změně stupnice odezvy tohoto opatření. Spíše než zaškrtnutí podél čáry s 0 (zcela souhlasím) až 100 (rozhodně nesouhlasím) na základě AUQ a CCQ budou odpovědi založeny na 7bodové Likertově škále v rozsahu od 0 (silně souhlasím) do 7 (rozhodně Nesouhlasit). Toto opatření vyhodnotí nutkání na četné chování související s nutkáním.
každý týden trvání studie nebo jednou týdně po dobu 6 týdnů
Změna zapojení chování souvisejícího s nutkáním oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Časové okno: každý týden trvání studie nebo jednou týdně po dobu 6 týdnů
Měření dotazníku o angažovanosti související s nutkáním bylo vyvinuto modifikací podobných přístupů používaných v předchozím výzkumu, který hodnotil, zda intervence všímavosti snižují chování související s nutkáním (např. odvykání kouření). Účastníci budou hlásit: "Kolikrát jste se během minulého týdne zapojili do [chování souvisejícího s nutkáním]?" Do prázdného místa (tj. [chování související s nutkáním]) doplním jedinečné chování účastníka související s nutkáním (např. požívání alkoholu, užívání nelegálních drog, záměrné sebepoškozování) zveřejněné během procesu souhlasu. To zajistí, že každému účastníkovi bude položena stejná otázka o jeho jedinečném chování souvisejícím s nutkáním. Odpovědi budou založeny na 6bodové Likertově škále. Možnosti odpovědi budou zahrnovat: 0) vůbec ne, 1) jednou až dvakrát, 2) třikrát až čtyřikrát, 3) jednou denně po všech 7 dní, 4) více než jednou denně, ale ne po všech 7 dní , 5) více než jednou denně po všech 7 dní.
každý týden trvání studie nebo jednou týdně po dobu 6 týdnů
Dotazník spokojenosti klientů-8
Časové okno: 6. týden trvání studia
Toto měřítko se skládá z 8 položek založených na 4bodové Likertově škále. Každá položka má jiný rozsah 4bodové Likertovy stupnice. Například v rozsahu od 1 (špatné) do 4 (výborně) nebo 1 (ne, určitě) do 4 (ano, určitě).
6. týden trvání studia

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografie
Časové okno: 1. týden trvání studia
věk, pohlaví, etnická příslušnost, příjem intervenčních služeb jinde, vztahový status
1. týden trvání studia
Stručný formulář multidimenzionálního osobnostního dotazníku
Časové okno: 1. týden trvání studia
Self-report měření osobnosti se skládá ze 155, pravda-nepravda, položky. Toto měření hodnotí 11 primárních subškál osobnosti, každá s 12 položkami, subškála Nepravděpodobné ctnosti, která má 14 položek, a 9 dalších položek validity (tj. VRIN, TRIN). Subškály zahrnují: Pohoda, Sociální potence, Úspěch, Sociální blízkost, Reakce na stres, Odcizení, Agrese, Kontrola, Vyhýbání se škodám, Tradicionalismus a Absorpce.
1. týden trvání studia
Změna symptomů duševního zdraví od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Časové okno: každý týden trvání studie nebo jednou týdně po dobu 6 týdnů
Škála deprese, úzkosti a stresu se skládá z 21 položek založených na 4bodové Likertově škále v rozsahu od nuly (nikdy nebo se na mě nevztahovaly vůbec) do 3 (téměř vždy nebo se na mě vztahovaly velmi často nebo většina čas). Toto měřítko hodnotí pohodu na základě tří primárních oblastí lidského života: deprese, úzkost a stres; v důsledku toho rozdělit toto hodnocení do tří dílčích škál. Každá subškála měří různé domény tohoto konstruktu; například škála deprese zahrnuje hodnocení dysforie, beznaděje a anhedonie.
každý týden trvání studie nebo jednou týdně po dobu 6 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Severoamerický test čtení
Časové okno: 1. týden trvání studia
Toto opatření se skládá ze seznamu 50 slov, jejichž obtížnost se s postupem hodnocení zvyšuje. Účastník je povinen seznam nahlas přečíst a výzkumník zaznamená počet chyb, kterých se dopustil. Toto hodnocení hodnotí inteligenci jedince (tj. krystalizovanou inteligenci) na základě jeho schopnosti správně přečíst a vyslovit těchto 50 slov.
1. týden trvání studia
Změna ve vnímání podstupování rizika oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden trvání studia; 6. týden trvání studia
Tato škála podstupování rizika pro určitou doménu se skládá z 30 položek založených na třech 7bodových Likertových škálách. První stupnice se účastníků ptá, jaká je pravděpodobnost, že se zapojí do chování v rozmezí od 1 (Extrémně nepravděpodobné) do 7 (Extrémně pravděpodobné). Účastník je poté dotázán, jak riskantní se toto chování jeví v rozmezí od 1 (vůbec ne rizikové) do 7 (extrémně rizikové) a jaké jsou výhody tohoto chování od 1 (vůbec žádné přínosy) do 7 (velké přínosy). Toto sebehodnocení hodnotí pravděpodobnost, že se osoba zapojí do pěti oblastí rizikového chování (tj. etické, finanční, zdravotní a bezpečnostní, rekreační a sociální), a také to, jak rizikové daná osoba toto chování považuje za rizikové a jaké výhody, které osoba vnímá, pocházejí z tohoto chování. Škála je dále rozdělena do tří dílčích škál: podstupování rizika, vnímání rizika a přínosy rizika. Skóre ze subškál vnímání rizika a přínosy rizika se spojily a vytvořily skóre postoje k riziku.
1. týden trvání studia; 6. týden trvání studia
Změna impulzivity od výchozí hodnoty do 6 týdnů
Časové okno: 1. týden trvání studia; 6. týden trvání studia
Impulzivní behaviorální škála UPPS-P hodnotí osobnostní charakteristiky, které vedou k různým impulzivním podobným chováním (např. vztah Sensation Seeking a extraverze). Toto měřítko se skládá z 59 položek založených na 4bodové Likertově škále v rozsahu od 1 (Rozhodně souhlasím) do 4 (Rozhodně nesouhlasím). Toto měřítko posuzuje impulzivitu na základě dimenzí pětifaktorového modelu osobnosti a zahrnuje pět dílčích škál (tj. Negativní naléhavost, Pozitivní naléhavost, [nedostatek] premeditace, hledání senzace a [nedostatek] vytrvalosti).
1. týden trvání studia; 6. týden trvání studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kimberly N Schubert

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Benning, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SUBMI-2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Pokud jsou šířena data jednotlivých účastníků, budou zahrnovat pouze data, která byla zbavena identifikace. Konkrétně budou pravděpodobně hlášeny pouze informace týkající se účinnosti intervence. To by mohlo zahrnovat statistiky o angažovanosti chování souvisejícího s nutkáním, intenzitě nutkání, symptomech duševního zdraví a osobnostních faktorech.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení