Vyhodnocení krátkého surfování po urgentní intervenci (SUBMI)
Vyhodnocení krátké intervence „Surf the Urge“.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Empirický výzkum konkrétně nezkoumal účinnost intervence Surf the Urge u vzorku dospívajících a mladých dospělých. Navíc není jasná hodnota této intervence s chováním souvisejícím s nutkáním kromě kouření (např. užívání návykových látek, očista, úmyslné sebepoškozování). Současná studie bude zkoumat účinnost intervence Surf the Urge na vzorku 14 až 24letých, kteří se zabývají rozmanitou řadou chování souvisejících s nutkáním. Aby pomohli účastníkům snížit jejich chování související s nutkáním a vyrovnat se s nutkáním, vyšetřovatelé budou během intervence vyvolávat podněty pomocí skriptu expozice podnětu. Chování související s nutkáním ke zkoumání zahrnuje užívání alkoholu, užívání drog, užívání tabáku, úmyslné sebepoškozování a samovolně vyvolané zvracení. Kromě toho budou zahrnuti pouze účastníci, kteří pociťují nutkání nebo se zapojují do chování souvisejícího s nutkáním minimálně jednou týdně. Pokud účastníci hlásí, že se během jednoho týdne zapojili do několika chování souvisejících s nutkáním nebo zažívali různá nutkání, budou vyzváni, aby nahlásili častější nutkání, které zažili nebo zažívali. omezující jedení, násilné činy (např. udeření pěstí), hazardní hry, krádeže, trichotilománie atd.
Kromě toho bude trvání studie sestávat z 6týdenního časového období, přičemž intervence bude probíhat buď po 2 nebo 4 týdnech, čímž vznikne model smíšeného designu. Tento model bude vyžadovat méně účastníků a umožní vyhodnocení individuálních rozdílů souvisejících s účinností intervence. Navíc to umožní porovnat, zda účastníci, kterým byla poskytnuta intervence ve 2 týdnech ve srovnání se 4 týdny, byli schopni snížit své chování související s nutkáním dříve. Předpokládá se, že:
- Intervence všímavosti Surf the Urge sníží různá chování související s nutkáním (např. užívání návykových látek, záměrné sebepoškozování); tato intervence však přímo neovlivní úroveň nutkání, kterou účastník sám uvedl. Navíc jedinci ve 2týdenní intervenční skupině omezí své chování související s nutkáním dříve než ti ve 4týdenní intervenční skupině.
- Účastníci, kteří získají vyšší skóre v sebehodnotícím dotazníku všímavosti (Five Facet Mindfulness Questionnaire), budou vykazovat větší snížení svého chování souvisejícího s nutkáním (např. užívání návykových látek, záměrné sebepoškozování).
- Účastníci, kteří prokážou největší změnu od svého sebehodnotícího skóre všímavosti před hodnocením po hodnocení (dotazník o pěti fazetách všímavosti), projeví největší změny v chování souvisejícím s nutkáním. Rovněž budou hodnotit intervenci Surf the Urge jako uspokojivější (Dotazník spokojenosti klientů-8).
- Účastníci, kteří hodnotí intervenci Surf the Urge jako uspokojivější (Client Satisfaction Questionnaire-8), prokáží větší snížení jejich chování souvisejícího s nutkáním.
- Bude 95% míra dodržování obou protokolů expozice podnětu a Surf the Urge, což demonstruje správnou implementaci. Při hodnocení integrity intervence nebude statisticky významný rozdíl v adherenci mezi vyškolenými terapeuty a mnou.
Tato studie poskytne informace o účinnosti krátké intervence všímavosti ke snížení různého chování souvisejícího s nutkáním u vysoce rizikové populace (tj. adolescentů). Poskytne další informace o stále oblíbenější intervenční technice v nově studované populaci as nově zkoumaným problémovým chováním. Tyto výsledky mohou vést k dalším informacím o účinnosti intervencí všímavosti u adolescentů a mohou mít důsledky pro budoucí léčebné modality. Kromě toho také poskytne informace o charakteristikách jedinců, kteří mohou lépe reagovat na kratší intervence na snížení nutkavého chování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 455030
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 14 až 24 let
- Podporuje zapojení do chování souvisejícího s nutkáním nebo prožívání nutkání k chování souvisejícím s nutkáním během posledního týdne
- V současné době podstupuje léčbu (nebo hledá služby) na univerzitní klinice duševního zdraví na University of Nevada, Las Vegas NEBO je zapsán do kurzu vyžadujícího účast na výzkumu na University of Nevada, Las Vegas
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 14
- Starší než 24
- Nepodporuje zažívání nutkání nebo chování související s nutkáním během minulého týdne
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2týdenní intervenční skupina
Intervence „Surf the Urge“ bude účastníkovi poskytnuta během 2. týdne ve studii.
Délka studie bude 6 týdnů.
|
Intervence učí klienty uvědomovat si a přijímat své pocity, myšlenky a vjemy nehodnotícím způsobem. Klienti se učí zůstat přítomni v daném okamžiku, uvědomovat si svá nutkání a soustředit se na přijímání myšlenek a pocitů spíše než na jejich potlačování nebo změnu. Využívá vizuální představy, které pomáhají klientům využívat více akceptačních dovedností; klient si představuje své nutkání jako vlny v oceánu a poté si představuje surfování na vlnách. Někteří intervencionisté také poskytují psychoedukaci. Klienti se učí, že nutkání nebude trvat věčně; klienti jsou také informováni o posilování nutkání. Intervenční lékař vysvětluje, že pokud klienti neposílí nutkání (např. nekouří, když se objeví nutkání kouřit), nakonec ustoupí; avšak posilující nutkání (kouř, když se objeví nutkání kouřit) způsobí silnější nutkání. Důraz je kladen na přesvědčení, že klienti mají možnost zdržet se chování souvisejícího s nutkáním.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4týdenní intervenční skupina
Intervence „Surf the Urge“ bude účastníkovi poskytnuta během jeho 4. týdne ve studii.
Délka studie bude 6 týdnů.
|
Intervence učí klienty uvědomovat si a přijímat své pocity, myšlenky a vjemy nehodnotícím způsobem. Klienti se učí zůstat přítomni v daném okamžiku, uvědomovat si svá nutkání a soustředit se na přijímání myšlenek a pocitů spíše než na jejich potlačování nebo změnu. Využívá vizuální představy, které pomáhají klientům využívat více akceptačních dovedností; klient si představuje své nutkání jako vlny v oceánu a poté si představuje surfování na vlnách. Někteří intervencionisté také poskytují psychoedukaci. Klienti se učí, že nutkání nebude trvat věčně; klienti jsou také informováni o posilování nutkání. Intervenční lékař vysvětluje, že pokud klienti neposílí nutkání (např. nekouří, když se objeví nutkání kouřit), nakonec ustoupí; avšak posilující nutkání (kouř, když se objeví nutkání kouřit) způsobí silnější nutkání. Důraz je kladen na přesvědčení, že klienti mají možnost zdržet se chování souvisejícího s nutkáním.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dovedností všímavosti od výchozího stavu po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden trvání studia; 6. týden trvání studia
|
Pětifasetový dotazník všímavosti.
Tato self-report analýza rysu všímavosti se skládá z 39 položek založených na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 1 (Nikdy nebo velmi zřídka pravdivé) do 5 (Velmi často nebo Vždy pravdivé).
Otázky hodnotí pět faktorů všímavosti, včetně pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování vnitřních prožitků a nereagování na vnitřní prožitky.
|
1. týden trvání studia; 6. týden trvání studia
|
|
Změna nutkavých pocitů oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Časové okno: každý týden trvání studie nebo jednou týdně po dobu 6 týdnů
|
Dotazník chování souvisejícího s nutkáním (Urge-Related Behaviour Questionnaire, UURBQ) posoudí nutkání k chování souvisejícímu s nutkáním.
Úprava dvou široce používaných platných a spolehlivých opatření vytvoří toto opatření.
Mezi tato opatření patří široce využívaný dotazník nutkání na alkohol (AUQ) a dotazník touhy po kokainu (CCQ). UURBQ ponechá „nápoje“ a „kokain/kolu“ prázdné.
To mi umožní vyplnit prázdné místo nezbytným chováním souvisejícím s nutkáním (např. alkohol, nezákonná látka, řezání) pro každého hodnoceného účastníka.
Do tohoto opatření bude zahrnuto 8 položek.
Dojde k mírné změně stupnice odezvy tohoto opatření.
Spíše než zaškrtnutí podél čáry s 0 (zcela souhlasím) až 100 (rozhodně nesouhlasím) na základě AUQ a CCQ budou odpovědi založeny na 7bodové Likertově škále v rozsahu od 0 (silně souhlasím) do 7 (rozhodně Nesouhlasit).
Toto opatření vyhodnotí nutkání na četné chování související s nutkáním.
|
každý týden trvání studie nebo jednou týdně po dobu 6 týdnů
|
|
Změna zapojení chování souvisejícího s nutkáním oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Časové okno: každý týden trvání studie nebo jednou týdně po dobu 6 týdnů
|
Měření dotazníku o angažovanosti související s nutkáním bylo vyvinuto modifikací podobných přístupů používaných v předchozím výzkumu, který hodnotil, zda intervence všímavosti snižují chování související s nutkáním (např. odvykání kouření).
Účastníci budou hlásit: "Kolikrát jste se během minulého týdne zapojili do [chování souvisejícího s nutkáním]?"
Do prázdného místa (tj. [chování související s nutkáním]) doplním jedinečné chování účastníka související s nutkáním (např. požívání alkoholu, užívání nelegálních drog, záměrné sebepoškozování) zveřejněné během procesu souhlasu.
To zajistí, že každému účastníkovi bude položena stejná otázka o jeho jedinečném chování souvisejícím s nutkáním.
Odpovědi budou založeny na 6bodové Likertově škále.
Možnosti odpovědi budou zahrnovat: 0) vůbec ne, 1) jednou až dvakrát, 2) třikrát až čtyřikrát, 3) jednou denně po všech 7 dní, 4) více než jednou denně, ale ne po všech 7 dní , 5) více než jednou denně po všech 7 dní.
|
každý týden trvání studie nebo jednou týdně po dobu 6 týdnů
|
|
Dotazník spokojenosti klientů-8
Časové okno: 6. týden trvání studia
|
Toto měřítko se skládá z 8 položek založených na 4bodové Likertově škále.
Každá položka má jiný rozsah 4bodové Likertovy stupnice.
Například v rozsahu od 1 (špatné) do 4 (výborně) nebo 1 (ne, určitě) do 4 (ano, určitě).
|
6. týden trvání studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografie
Časové okno: 1. týden trvání studia
|
věk, pohlaví, etnická příslušnost, příjem intervenčních služeb jinde, vztahový status
|
1. týden trvání studia
|
|
Stručný formulář multidimenzionálního osobnostního dotazníku
Časové okno: 1. týden trvání studia
|
Self-report měření osobnosti se skládá ze 155, pravda-nepravda, položky.
Toto měření hodnotí 11 primárních subškál osobnosti, každá s 12 položkami, subškála Nepravděpodobné ctnosti, která má 14 položek, a 9 dalších položek validity (tj. VRIN, TRIN).
Subškály zahrnují: Pohoda, Sociální potence, Úspěch, Sociální blízkost, Reakce na stres, Odcizení, Agrese, Kontrola, Vyhýbání se škodám, Tradicionalismus a Absorpce.
|
1. týden trvání studia
|
|
Změna symptomů duševního zdraví od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Časové okno: každý týden trvání studie nebo jednou týdně po dobu 6 týdnů
|
Škála deprese, úzkosti a stresu se skládá z 21 položek založených na 4bodové Likertově škále v rozsahu od nuly (nikdy nebo se na mě nevztahovaly vůbec) do 3 (téměř vždy nebo se na mě vztahovaly velmi často nebo většina čas).
Toto měřítko hodnotí pohodu na základě tří primárních oblastí lidského života: deprese, úzkost a stres; v důsledku toho rozdělit toto hodnocení do tří dílčích škál.
Každá subškála měří různé domény tohoto konstruktu; například škála deprese zahrnuje hodnocení dysforie, beznaděje a anhedonie.
|
každý týden trvání studie nebo jednou týdně po dobu 6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Severoamerický test čtení
Časové okno: 1. týden trvání studia
|
Toto opatření se skládá ze seznamu 50 slov, jejichž obtížnost se s postupem hodnocení zvyšuje.
Účastník je povinen seznam nahlas přečíst a výzkumník zaznamená počet chyb, kterých se dopustil.
Toto hodnocení hodnotí inteligenci jedince (tj. krystalizovanou inteligenci) na základě jeho schopnosti správně přečíst a vyslovit těchto 50 slov.
|
1. týden trvání studia
|
|
Změna ve vnímání podstupování rizika oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden trvání studia; 6. týden trvání studia
|
Tato škála podstupování rizika pro určitou doménu se skládá z 30 položek založených na třech 7bodových Likertových škálách.
První stupnice se účastníků ptá, jaká je pravděpodobnost, že se zapojí do chování v rozmezí od 1 (Extrémně nepravděpodobné) do 7 (Extrémně pravděpodobné).
Účastník je poté dotázán, jak riskantní se toto chování jeví v rozmezí od 1 (vůbec ne rizikové) do 7 (extrémně rizikové) a jaké jsou výhody tohoto chování od 1 (vůbec žádné přínosy) do 7 (velké přínosy).
Toto sebehodnocení hodnotí pravděpodobnost, že se osoba zapojí do pěti oblastí rizikového chování (tj. etické, finanční, zdravotní a bezpečnostní, rekreační a sociální), a také to, jak rizikové daná osoba toto chování považuje za rizikové a jaké výhody, které osoba vnímá, pocházejí z tohoto chování.
Škála je dále rozdělena do tří dílčích škál: podstupování rizika, vnímání rizika a přínosy rizika.
Skóre ze subškál vnímání rizika a přínosy rizika se spojily a vytvořily skóre postoje k riziku.
|
1. týden trvání studia; 6. týden trvání studia
|
|
Změna impulzivity od výchozí hodnoty do 6 týdnů
Časové okno: 1. týden trvání studia; 6. týden trvání studia
|
Impulzivní behaviorální škála UPPS-P hodnotí osobnostní charakteristiky, které vedou k různým impulzivním podobným chováním (např. vztah Sensation Seeking a extraverze).
Toto měřítko se skládá z 59 položek založených na 4bodové Likertově škále v rozsahu od 1 (Rozhodně souhlasím) do 4 (Rozhodně nesouhlasím).
Toto měřítko posuzuje impulzivitu na základě dimenzí pětifaktorového modelu osobnosti a zahrnuje pět dílčích škál (tj. Negativní naléhavost, Pozitivní naléhavost, [nedostatek] premeditace, hledání senzace a [nedostatek] vytrvalosti).
|
1. týden trvání studia; 6. týden trvání studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Benning, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SUBMI-2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .