Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzita úkolově orientovaných cvičení (TOE)

23. června 2017 aktualizováno: Thin Thin Moe, Mahidol University

Intenzita úkolově orientovaného cvičebního programu pro optimalizaci schopnosti chůze u osob, které přežily mrtvici

V observační studii bude měřena spotřeba energie jedinců s cévní mozkovou příhodou během provádění strukturovaného, ​​progresivního cvičebního programu pro rehabilitaci chůze, aby se potvrdila potřeba intenzity v rozsahu střední až intenzivní.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Reintegrace do komunity je často významně ovlivněna u většiny jedinců s mrtvicí. Aby byly splněny požadavky na řádný domácí cvičební program při rehabilitaci chůze u obětí mrtvice, výzkumníci strukturovali cvičební program zaměřený na úkoly s minimálním dohledem. Tento cvičební program je strukturován s náročnými aktivitami souvisejícími s chůzí, které jsou založeny na principu motorického učení a Gentileho postupu v motorickém úkolu. Posilovací a balanční složky, aerobní kondice a přizpůsobivost chůze jsou složeny z cvičebního programu pro optimalizaci schopnosti chůze. V každém ze tří progresivních kroků tohoto cvičebního programu je šedesát minut posledních deset cvičení. Aby se dostavil efekt tréninku, každý krok cvičebního programu je navržen tak, aby se zvýšil požadavek na intenzitu v rozsahu od střední až po intenzivní. K potvrzení progresivní energetické potřeby je účelem této studie prozkoumat náročnost na intenzitu tříkrokového úkolově orientovaného domácího cvičebního programu na chůzi u jednotlivých po mrtvici.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Nakhon Pathom
      • Bangkok, Nakhon Pathom, Thajsko, 73170
        • Mahidol university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cévní jedinci, kteří jsou schopni chůze bez fyzické pomoci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. První mrtvice obou typů s konfirmační diagnózou pomocí CT a MRI.
  2. Věk nad 20 let.
  3. Střední závažnost mrtvice měřená upravenou Rankinovou škálou (mRS-3)
  4. Schopnost porozumět pokynům s dobrou kognicí měřenou Mini-Mental State Examination (MMSE > 23).

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnostikováno s jinou neurologickou poruchou, jako je Parkinsonova choroba, poranění periferních nervů.
  2. Závažné srdeční stavy (angina pectoris a infarkt myokardu během předchozího měsíce, klidová srdeční frekvence vyšší než 120, systolický krevní tlak vyšší než 180 mm Hg a diastolický krevní tlak vyšší než 100 mm Hg)
  3. Skóre hodnocení Fugl Meyer (dolní končetina) menší než ≤ 21
  4. Významná kontraktura kyčle, kolena a kotníku, která by omezovala chůzi (Fugl Meyer (ROM) ≤1 v každém kloubu).
  5. Ortopedická a revmatologická porucha s bolestí nesoucí zátěž (Fugl Meyer (bolest) ≤ 1 při pohybu kyčelního, kolenního a hlezenního kloubu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost spotřeby kyslíku (VO2rate) (ml/kg/min)
Časové okno: 1 týden
Množství spotřeby kyslíku účastníků bude měřeno pomocí spirometru Oxycon Mobile (OM) při 3 příležitostech: během provádění kroku I, II a III cvičebního programu s 1-2denním odstupem mezi jednotlivými kroky.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 1 týden
Srdeční frekvence účastníků bude měřena při 3 příležitostech: během provádění kroku I, II a III cvičebního programu s 1-2denním odstupem mezi každým krokem
1 týden
Metabolické ekvivalenty (METs) [VO2max (ml.kg-1.m-1)/VO2rest (ml.kg-1.m-1)]
Časové okno: 1 týden
METs je způsob, jak vyjádřit energetické náklady aktivity, vypočítané pomocí vzorce VO2/VO2rest při 3 příležitostech: během provádění kroku I, II a III cvičebního programu s 1-2denním odstupem mezi jednotlivými kroky.
1 týden
Stupnice Borg Rating of Perceived Exertion scale (RPE)
Časové okno: 1 týden
Pocit, jak namáhavé je dané cvičení pro pacienta ve vztahu k množství vynaloženého úsilí, je hodnocen kategoriální poměrovou stupnicí 0 až 10 RPE ve 3 případech: při provádění kroku I, II a III cvičebního programu s 1-2 dny mezi jednotlivými kroky.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2-2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení