- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02781077
Intenzita úkolově orientovaných cvičení (TOE)
23. června 2017 aktualizováno: Thin Thin Moe, Mahidol University
Intenzita úkolově orientovaného cvičebního programu pro optimalizaci schopnosti chůze u osob, které přežily mrtvici
V observační studii bude měřena spotřeba energie jedinců s cévní mozkovou příhodou během provádění strukturovaného, progresivního cvičebního programu pro rehabilitaci chůze, aby se potvrdila potřeba intenzity v rozsahu střední až intenzivní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Reintegrace do komunity je často významně ovlivněna u většiny jedinců s mrtvicí.
Aby byly splněny požadavky na řádný domácí cvičební program při rehabilitaci chůze u obětí mrtvice, výzkumníci strukturovali cvičební program zaměřený na úkoly s minimálním dohledem.
Tento cvičební program je strukturován s náročnými aktivitami souvisejícími s chůzí, které jsou založeny na principu motorického učení a Gentileho postupu v motorickém úkolu.
Posilovací a balanční složky, aerobní kondice a přizpůsobivost chůze jsou složeny z cvičebního programu pro optimalizaci schopnosti chůze.
V každém ze tří progresivních kroků tohoto cvičebního programu je šedesát minut posledních deset cvičení.
Aby se dostavil efekt tréninku, každý krok cvičebního programu je navržen tak, aby se zvýšil požadavek na intenzitu v rozsahu od střední až po intenzivní.
K potvrzení progresivní energetické potřeby je účelem této studie prozkoumat náročnost na intenzitu tříkrokového úkolově orientovaného domácího cvičebního programu na chůzi u jednotlivých po mrtvici.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nakhon Pathom
-
Bangkok, Nakhon Pathom, Thajsko, 73170
- Mahidol university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cévní jedinci, kteří jsou schopni chůze bez fyzické pomoci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První mrtvice obou typů s konfirmační diagnózou pomocí CT a MRI.
- Věk nad 20 let.
- Střední závažnost mrtvice měřená upravenou Rankinovou škálou (mRS-3)
- Schopnost porozumět pokynům s dobrou kognicí měřenou Mini-Mental State Examination (MMSE > 23).
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikováno s jinou neurologickou poruchou, jako je Parkinsonova choroba, poranění periferních nervů.
- Závažné srdeční stavy (angina pectoris a infarkt myokardu během předchozího měsíce, klidová srdeční frekvence vyšší než 120, systolický krevní tlak vyšší než 180 mm Hg a diastolický krevní tlak vyšší než 100 mm Hg)
- Skóre hodnocení Fugl Meyer (dolní končetina) menší než ≤ 21
- Významná kontraktura kyčle, kolena a kotníku, která by omezovala chůzi (Fugl Meyer (ROM) ≤1 v každém kloubu).
- Ortopedická a revmatologická porucha s bolestí nesoucí zátěž (Fugl Meyer (bolest) ≤ 1 při pohybu kyčelního, kolenního a hlezenního kloubu).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost spotřeby kyslíku (VO2rate) (ml/kg/min)
Časové okno: 1 týden
|
Množství spotřeby kyslíku účastníků bude měřeno pomocí spirometru Oxycon Mobile (OM) při 3 příležitostech: během provádění kroku I, II a III cvičebního programu s 1-2denním odstupem mezi jednotlivými kroky.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 1 týden
|
Srdeční frekvence účastníků bude měřena při 3 příležitostech: během provádění kroku I, II a III cvičebního programu s 1-2denním odstupem mezi každým krokem
|
1 týden
|
|
Metabolické ekvivalenty (METs) [VO2max (ml.kg-1.m-1)/VO2rest (ml.kg-1.m-1)]
Časové okno: 1 týden
|
METs je způsob, jak vyjádřit energetické náklady aktivity, vypočítané pomocí vzorce VO2/VO2rest při 3 příležitostech: během provádění kroku I, II a III cvičebního programu s 1-2denním odstupem mezi jednotlivými kroky.
|
1 týden
|
|
Stupnice Borg Rating of Perceived Exertion scale (RPE)
Časové okno: 1 týden
|
Pocit, jak namáhavé je dané cvičení pro pacienta ve vztahu k množství vynaloženého úsilí, je hodnocen kategoriální poměrovou stupnicí 0 až 10 RPE ve 3 případech: při provádění kroku I, II a III cvičebního programu s 1-2 dny mezi jednotlivými kroky.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2-2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .