Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie progrese komunitní pneumonie v nemocnici (PROGRESS)

14. října 2022 aktualizováno: Pneumonia Research Network on Genetic Resistance and Susceptibility for the Evolution of Severe Seps

Studie progrese hospitalizované komunitní pneumonie – genetická rezistence a náchylnost k rozvoji těžké sepse

Pneumonie je běžné infekční onemocnění plic, které často vyžaduje léčbu v nemocnici. K dispozici jsou klinické skórovací systémy, které identifikují pacienty nevyžadující hospitalizaci. Průběh onemocnění pacientů v nemocnici však zůstává těžko předvídatelný. Zatímco většina pacientů se rychle uzdraví, u některých se navzdory vhodné léčbě vyvine těžký průběh vedoucí k sepsi a systémovým reakcím vedoucím k orgánové dysfunkci. Cílem studie PROGRESS je identifikovat klinické, genetické a další molekulární markery a jejich kombinace předpovídající těžký průběh pneumonie v nemocnici. Tyto prediktory například podpoří rozhodnutí o dřívějším převedení pacientů na intenzivní péči, a tím zlepší výsledky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Pneumonie je běžné infekční onemocnění plic, které často vyžaduje léčbu v nemocnici. K dispozici jsou klinické skórovací systémy, které identifikují pacienty nevyžadující hospitalizaci. Průběh onemocnění pacientů v nemocnici však zůstává těžko předvídatelný. Zatímco většina pacientů se rychle uzdraví, u některých se navzdory vhodné léčbě vyvine těžký průběh vedoucí k sepsi a systémovým reakcím vedoucím k orgánové dysfunkci. Cílem studie PROGRESS je identifikovat klinické, genetické a další molekulární markery a jejich kombinace predikující těžký průběh pneumonie v nemocnici. Tyto prediktory například podpoří rozhodnutí o dřívějším převedení pacientů na intenzivní péči, a tím zlepší výsledky.

Studie PROGRESS byla původně schválena etickou radou Univerzitní nemocnice Jena, Friedrich-Schiller-University Jena, Německo (2403-10/08, 6. listopadu 2008) a následně etickými komisemi všech náborových studijních center.

V této observační, longitudinální studii případ-kohorta jsou pacienti zařazováni do 48 hodin od hospitalizace a pokrok pacienta je velmi podrobně sledován po dobu až šesti dnů poté. Další údaje se shromažďují až do propuštění z nemocnice. Pacienti jsou sledováni 28., 180. a 360. den po zařazení.

Základní hodnocení zahrnuje sociodemografické, anamnestické, rodinnou anamnézu a informace o životním stylu. Po zápisu se určí index závažnosti pneumonie (PSI) a CURB-65. V den zařazení do studie a až šest následujících dnů studie jsou dokumentována rutinní laboratorní a klinická pozorování a informace o terapii, jakož i údaje pro stanovení skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA), stavu syndromu systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) a orgánových dysfunkce. Počínaje registrací se shromáždí až šest po sobě jdoucích sad biomateriálů obsahujících sérum, plazmu a materiály pro extrakci RNA. Krev pro extrakci DNA se odebírá jednou.

Sledování zahrnuje vitální stav, bytovou situaci, recidivu zápalu plic a dotazník o kvalitě života.

Analýza průřezových dat a dat časových řad identifikuje klinické, genetické a další molekulární markery předpovídající těžký průběh pneumonie v nemocnici. Analýza víceúrovňových omických dat ve spojení s klinickými daty poskytne nový pohled na patomechanické detaily progrese pneumonie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2309

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Aachen, Německo, 52057
        • Universitätsklinikum Aachen, Med. Klinik I (Pneumologie)
      • Aachen, Německo, 52064
        • Evangel. Krankenhausverein, Luisenhospital, Lungenzentrum
      • Angermünde, Německo, 16278
        • Krankenhaus Angermünde, Klinik f. Innere Medizin / Pneumologie
      • Bad Arolsen, Německo, 34454
        • Krankenhaus Bad Arolsen GmbH, Innere Medizin (Herz-, Kreislauf- u. Lungendiagnostik)
      • Bad Dürkheim, Německo, 67098
        • Evangelisches Krankenhaus Bad Dürkheim, Innere Medizin
      • Bad Homburg, Německo, 61348
        • Hochtaunus-Kliniken, Medizinische Klinik III
      • Ballenstedt, Německo, 06493
        • Lungenklinik Ballenstedt/Harz gGmbH, Ev. Fachkrankenhaus f. Lungenkrankheiten
      • Berlin, Německo, 12203
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Zentrum Anästhesiologie und Intensivmedizin
      • Berlin, Německo, 12351
        • Vivantes Netzwerk f. Gesundheit GmbH Vivantes Klinikum Neukölln, Klinik f. Innere Med. - Pneumologie u.Infektiologie - Thoraxzentrum
      • Berlin, Německo, 13125
        • HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Interdisziplinäres Notfallzentrum mit Rettungsstelle
      • Berlin, Německo, 13347
        • Evangelisches Geriatriezentrum Berlin
      • Berlin, Německo, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Medizinische Klinik m. S. Infektiologie und Pneumologie
      • Berlin, Německo, 13509
        • Humboldt-Klinikum Vivantes, Kardiologie und kons. Intensivmedizin
      • Berlin, Německo, 13585
        • Vivantes Klinikum Spandau, Kard., Pneum. und kons. Intensivmedizin
      • Berlin, Německo, 14089
        • Gemeinschaftskrankenhaus Havelhöhe, Kardio-Pneumologie
      • Bochum, Německo, 44789
        • Berufsgenossenschaftl. Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH, Klinik f. Pneumologie, Allergologie u. Schlafmedizin
      • Bonn, Německo, 53113
        • Evangelische Kliniken Bonn, Betriebsstätte Johanniter Krankenhaus, Innere Medizin II
      • Borstel, Německo, 23845
        • Med. Klinik d. Forschungszentrum Borstel, Fachkrankenhaus f. Lungenerkrankungen, Infektionen u. Allergien
      • Dessau-Roßlau, Německo, 06847
        • Städt. Klinikum Dessau, Innere Medizin
      • Dortmund, Německo, 44145
        • Klinikum Dortmund gGmbH, Medizinische Klinik (Pneumologie / Infektiologie)
      • Dortmund, Německo, 44309
        • Knappschaftskrankenhaus Dortmund, Klinik für Pneumologie
      • Dresden, Německo, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, TU Dresden, Medizinische Klinik 1 - Abteilung Pneumologie
      • Gera, Německo, 07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera gGmbH, Medizinische Klinik 2
      • Greifswald, Německo, 17489
        • Uniklinikum Greifswald, Zentrum für Innere Medizin B
      • Halle (Saale), Německo, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau, Klinik für Innere Medizin I
      • Halle (Saale), Německo, 06120
        • Universitätsklinikum Halle (Saale), Klinik für Innere Medizin III (Kardiologie, Pneumologie, Intensivmedizin, Angiologie)
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf, Onkologisches Zentrum, Pneumologische Studienzentrale
      • Hamburg, Německo, 22043
        • ASKLEPIOS Klinik Wandsbek, 1. Medizinische Abteilung
      • Hannover, Německo, 30652
        • Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Pneumologie
      • Heidenheim, Německo, 89522
        • Klinkum Heidenheim, Medizinische Klinik II & Innere Intensiv
      • Hofheim, Německo, 65719
        • Kliniken d. Main-Taunus-Kreises, Klinik f. Pneumologie u. Allg. Innere Medizin
      • Homburg/Saar, Německo, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes, Innere Medizin V
      • Jena, Německo, 07747
        • Universitätsklinikum Jena, Klinik für Anästhesiologie und Intensivtherapie
      • Jena, Německo, 07747
        • Universitätsklinikum Jena, Zentrum für Infektionsmedizin und Krankenhaushygiene, Studienabteilung
      • Karlsruhe, Německo, 76137
        • St.Vincentius-Kliniken gAG, Med. Klinik IV / Pneumologie
      • Kiel, Německo, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel, Medizin 1
      • Köln, Německo, 51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk gGmbH, Innere Medizin / Pneumologie
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Universität Leipzig, Innere Medizin, Neurologie und Dermatologie, Pneumologie / Studiensekretariat
      • Leipzig, Německo, 04129
        • Klinikum St. Georg gGmbH, Klinik für Infektions-/Tropenmedizin und Nephrologie
      • Linz, Německo, 53545
        • Franziskus Krankenhaus Linz, Innere Abteilung
      • Lübeck, Německo, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck, Med. Klinik III (Pneumologie)
      • Mainz, Německo, 55130
        • St. Vincenz und Elisabeth Hospital Mainz, Innere Medizin
      • Mannheim, Německo, 68167
        • Universitätsmedizin Mannheim, Studienkoordinierungszentrum, 1. Medizinische Klinik
      • München, Německo, 81545
        • Städtisches Klinikum München GmbH - Klinikum Harlaching, Klinik für Gastroent., Pneum., intern. Akut- u. Intensivmedizin
      • München, Německo, 81737
        • Krankenhaus München-Neuperlach, Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Internistische Intensivmedizin
      • Münster, Německo, 48149
        • Universitätsklinikum Münster, Kardiologie 1
      • Neubrandenburg, Německo, 17039
        • Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum, Klinik f. Innere Medizin 2 (Abt. Pulmologie)
      • Neustadt, Německo, 99762
        • Ev. Fachkrankenhaus für Atemwegserkrankungen
      • Oldenburg, Německo, 26121
        • Pius-Hospital Oldenburg, Klinik f. Innere Med., Abt. f. Pneumologie
      • Paderborn, Německo, 33098
        • Brüderkrankenhaus St. Josef, Medizinische Klinik
      • Quakenbrück, Německo, 49610
        • Christliches Krankenhaus Quakenbrück e. V., Med. Klinik (Abtl. Pneumologie, Allergologie, Schlafmedizin)
      • Regensburg, Německo, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg, Klinik Innere Medizin I, Intensivmedizin, Endokrinologie
      • Rheine, Německo, 48431
        • Mathias-Spital Rheine, Klinik für Pneumologie und Thoraxonkologie
      • Rotenburg/Wümme, Německo, 27356
        • Diakoniekrankenhaus Rotenburg(Wümme)gGmbH, Zentrum für Pneumologie
      • Salzwedel, Německo, 29410
        • Altmark-Klinikum gGmbH, Krankenhaus Salzwedel
      • Schwerin, Německo, 19049
        • HELIOS Kliniken Schwerin GmbH, Klinik für Internistische und Neurologische Intensivmedizin/Stroke Unit
      • Solingen, Německo, 42699
        • Krankenhaus Bethanien gGmbH Solingen, Abt. Pneumologie
      • Trostberg, Německo, 83308
        • Kreisklinik Trostberg, Innere Abteilung
      • Ulm, Německo, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Innere Medizin II, Sudienzentrale Innere II, Sektion Pneumologie
      • Wuppertal, Německo, 42283
        • HELIOS Klinikum Wuppertal, Klinik für Intensivmedizin
      • Wuppertal, Německo, 42283
        • HELIOS Klinikum Wuppertal, Pneumologie, Bergisches Lungenzentrum
      • Würzburg, Německo, 97074
        • Missionsärztliche Klinik GmbH Würzburg, Innere Medizin (Pneumologie)
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • LKH-Univ. Klinikum Graz, UKIM Pulmologie
      • Linz, Rakousko, 4021
        • Allgemeines Krankenhaus der Stadt Linz, Abteilung Lungenheilkunde

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti hospitalizovaní pro léčbu komunitně získané pneumonie. Pacienti mohou být zařazeni do všeobecné péče, intenzivní péče a na pohotovostní oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Hospitalizace s komunitní pneumonií (CAP) potvrzenou plicním infiltrátem na rentgenovém snímku hrudníku
  2. Pracovní diagnostika CAP zařazujícím lékařem
  3. Dospělý pacient >= 18 let
  4. Platný formulář informovaného souhlasu

  5. Alespoň 2 z pěti následujících klinických příznaků:

    • Horečka
    • Kašel
    • Hnisavý sputum
    • Dušnost nebo potřeba podpory dýchání
    • Praskání nebo chroptění při poslechu, tupost až poklep nebo bronchiální dýchání

Kritéria vyloučení:

  1. Účast na této studii v dřívější době
  2. Hospitalizace z jakéhokoli důvodu během 28 dnů před hospitalizací pro aktuální epizodu CAP
  3. Více než 48 hodin v nemocnici před zařazením
  4. Těhotenství
  5. Kojení
  6. Rozhodnutí o omezení terapie před zařazením
  7. Známá infekce HIV nebo AIDS
  8. Protinádorová léčba během posledních šesti měsíců
  9. Poststenotická pneumonie ve spojení s bronchiálním karcinomem
  10. Léčba kortikosteroidy ≥ 20 mg po dobu ≥ 14 dnů před zařazením
  11. Nesteroidní imunosupresivní léčba během posledních šesti měsíců
  12. Cytostatická léčba během posledních šesti měsíců
  13. Radiační terapie během posledních šesti měsíců
  14. Přijata transplantace kostní dřeně
  15. Respirační podpora doma prostřednictvím tracheostomu
  16. Cystická fibróza
  17. Aktivní tuberkulóza
  18. Akutní poškození plic nebo syndrom akutní respirační tísně z mimoplicních důvodů
  19. Masivní aspirace
  20. Sepse s mimoplicním zaměřením
  21. Akutní plicní embolie
  22. Městnavé srdeční selhání stadion New York Heart Association (NYHA) IV
  23. Jaterní insuficience Child-Pugh C stadion

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejhorší měřítko závažnosti onemocnění
Časové okno: Mezi zápisem a šestým dnem
Závažnost onemocnění je operacionalizována hodnocením sekvenčního selhání orgánů (SOFA-skóre).
Mezi zápisem a šestým dnem

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: do jednoho roku po zápisu
do jednoho roku po zápisu
úmrtnost specifická pro onemocnění
Časové okno: do jednoho roku po zápisu
do jednoho roku po zápisu
trvání hospitalizace
Časové okno: do jednoho roku po zápisu
do jednoho roku po zápisu
trvání intenzivní péče
Časové okno: do jednoho roku po zápisu
do jednoho roku po zápisu
trvání dýchání s pomocí ventilátoru
Časové okno: do jednoho roku po zápisu
do jednoho roku po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pneumonia Research Network on Genetic Resistance and Susceptibility for the Evolution of Severe Seps

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Charite University, Berlin, Germany
German Federal Ministry of Education and Research
University of Leipzig
University Medicine Greifswald
University of Giessen
Jena University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Norbert Suttorp, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. října 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PROGRESS-CAP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data jednotlivých účastníků budou zpřístupněna po ukončení studie. Účastníci se mohou ucházet o data z klinických a molekulárních studií zasláním strukturovaných návrhů projektů radě PROGRESS. Rada PROGRESS bude hodnotit návrhy na vědeckou kvalitu, dodržování limitů stanovených v prohlášeních o informovaném souhlasu pacienta a v nařízeních financující agentury pro duševní vlastnictví. Návrhy nelze bez konkrétního důvodu zamítnout.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení