Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití vícekanálového EKG analytického systému u kardiovaskulárních onemocnění

17. července 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je celosvětově hlavní příčinou úmrtí. Většina jedinců s KVO nevykazuje žádné známky onemocnění po celá desetiletí, protože onemocnění postupuje, než se konečně objeví první nástup příznaků, často „náhlý“ infarkt. Prostorová repolarizační heterogenita uvnitř komorového myokardu byla navržena tak, aby reprezentovala funkci srdce ve zdraví a nemoci. Vyšší než normální úrovně repolarizační disperze mohou umožnit včasnou diagnostiku CVD. Roste zájem o charakteristické rysy komorové repolarizace, která vede k letální komorové arytmii i při použití neantiarytmických léků. Disperze doby zotavení může odrážet heterogenitu repolarizace vedoucí k letální ventrikulární arytmii. Dříve vyšetřovatelé používali 64kanálový nízko-TC SQUID MCG přístroj k vývoji a ověření 2 parametrů, tzv. hladkého indexu QTc (SIQTc) a šíření T vlny (TWP), k přesné detekci a lokalizaci ischemie myokardu. Nedávno Nakai a kol. uvedli, že nově vyvinutý 187-kanálový signál-průměrovaný vektorově promítaný EKG (187-kanálový SAVP-EKG) by mohl vyhodnotit nízkoamplitudové vysokofrekvenční potenciály a heterogenitu repolarizace. V tomto projektu se vyšetřovatelé pokusí upravit a zlepšit prostorové rozlišení signálů EKG z vlastního vestavěného vícekanálového systému EKG pomocí nově vyvinutého algoritmu a také se pokusí z tohoto systému odvodit SIQTc a TWP pro rané detekce CVD. Výzkumníci mají v úmyslu prokázat koncept, že tento nově vyvinutý vícekanálový EKG systém by mohl účinně detekovat nebo diagnostikovat CVD s přijatelnou citlivostí a specificitou a přenosným způsobem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je celosvětově hlavní příčinou úmrtí. Většina jedinců s KVO nevykazuje žádné známky onemocnění po celá desetiletí, protože onemocnění postupuje, než se konečně objeví první nástup příznaků, často „náhlý“ infarkt. Prostorová repolarizační heterogenita uvnitř komorového myokardu byla navržena tak, aby reprezentovala funkci srdce ve zdraví a nemoci. Vyšší než normální úrovně repolarizační disperze mohou umožnit včasnou diagnostiku CVD. Roste zájem o charakteristické rysy komorové repolarizace, která vede k letální komorové arytmii i při použití neantiarytmických léků. Disperze doby zotavení může odrážet heterogenitu repolarizace vedoucí k letální ventrikulární arytmii. Ačkoli je tradiční 12svodový elektrokardiogram (EKG) levný a pohodlný, je u těchto pacientů v klidu často normální. Kvantifikace heterogenity repolarizace pomocí EKG, QT disperze, má určitá metodologická omezení a v každodenní praxi se od ní upouští. Mnoho studií prokázalo, že mapování potenciálu tělesného povrchu (BSPM) obsahuje více diagnostických a prognostických informací než informace získané z 12svodového EKG. BSPM a magnetokardiogram (MCG) jsou dvě nově vyvinuté metody záznamu a poskytují vyšší prostorové rozlišení než tradiční signály EKG, ale s nevýhodami vysoké ceny a velkého objemu. Není možné jej používat přenosným způsobem. Dříve vyšetřovatelé používali 64kanálový nízko-TC SQUID MCG přístroj k vývoji a ověření 2 parametrů, tzv. hladkého indexu QTc (SIQTc) a šíření T vlny (TWP), k přesné detekci a lokalizaci ischemie myokardu. Nedávno Nakai a kol. uvedli, že nově vyvinutý 187-kanálový signál-průměrovaný vektorově promítaný EKG (187-kanálový SAVP-EKG) by mohl vyhodnotit nízkoamplitudové vysokofrekvenční potenciály a heterogenitu repolarizace. V tomto projektu se vyšetřovatelé pokusí upravit a zlepšit prostorové rozlišení signálů EKG z vlastního vestavěného vícekanálového systému EKG pomocí nově vyvinutého algoritmu a také se pokusí z tohoto systému odvodit SIQTc a TWP pro rané detekce CVD. Výzkumníci mají v úmyslu prokázat koncept, že tento nově vyvinutý vícekanálový EKG systém by mohl účinně detekovat nebo diagnostikovat CVD s přijatelnou citlivostí a specificitou a přenosným způsobem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Wan T Ke
  • Telefonní číslo: 88558 886-223123456
  • E-mail: t87134@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Repolarizace prostorových komor v rámci návrhu nemusí představovat funkce v oblasti zdraví a onemocnění srdce. Repolarizační disperze vyšší než normální úrovně mohou umožnit včasnou diagnostiku KVO.

BSPM a magnetický diagram (MCG) je nově vyvinutá metoda pro oba záznamy a poskytuje vyšší prostorové rozlišení než konvenční signál EKG, ale má vysokou cenu a velké nedostatky. Přenosným způsobem je to nemožné. Dříve vyšetřovatelé používali 64kanálové zařízení SQUID MCG s nízkým TC k vývoji a validaci dvou parametrů, takzvaného QT intervalu (SIQTc) a indexu hladkosti šíření vlny T (TWP), přesné detekce a lokalizace krve ischemické myokardu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti starší 20 let.
  • s podezřením na arytmii nebo kardiovaskulární onemocnění.

Kritéria vyloučení

  • ŽÁDNÝ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složený kardiovaskulární výsledek
Časové okno: až 5 let
Kompozitním kardiovaskulárním (CV) výsledkem budou jakékoli KV příhody (koronární, cerebrální nebo periferní vaskulární onemocnění)
až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
S alespoň 1 kardiovaskulárním rizikovým faktorem.
Časové okno: až 5 let
žádné známky aterosklerotických vaskulárních onemocnění, s alespoň 1 kardiovaskulárním rizikovým faktorem.
až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Chau C WU, M.D.,Ph.D., chauchungwu@ntu.edu.tw

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 201207070RIC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení