Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití vícekanálového EKG analytického systému u kardiovaskulárních onemocnění

18. září 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je celosvětově hlavní příčinou úmrtí. Většina jedinců s KVO nevykazuje žádné známky onemocnění po celá desetiletí, protože onemocnění postupuje, než se konečně objeví první nástup příznaků, často „náhlý“ infarkt. Prostorová repolarizační heterogenita uvnitř komorového myokardu byla navržena tak, aby reprezentovala funkci srdce ve zdraví a nemoci. Vyšší než normální úrovně repolarizační disperze mohou umožnit včasnou diagnostiku CVD. Roste zájem o charakteristické rysy komorové repolarizace, která vede k letální komorové arytmii i při použití neantiarytmických léků. Disperze doby zotavení může odrážet heterogenitu repolarizace vedoucí k letální ventrikulární arytmii. Dříve vyšetřovatelé používali 64kanálový nízko-TC SQUID MCG přístroj k vývoji a ověření 2 parametrů, tzv. hladkého indexu QTc (SIQTc) a šíření T vlny (TWP), k přesné detekci a lokalizaci ischemie myokardu. Nedávno Nakai a kol. uvedli, že nově vyvinutý 187-kanálový signál-průměrovaný vektorově promítaný EKG (187-kanálový SAVP-EKG) by mohl vyhodnotit nízkoamplitudové vysokofrekvenční potenciály a heterogenitu repolarizace. V tomto projektu se vyšetřovatelé pokusí upravit a zlepšit prostorové rozlišení signálů EKG z vlastního vestavěného vícekanálového systému EKG pomocí nově vyvinutého algoritmu a také se pokusí z tohoto systému odvodit SIQTc a TWP pro rané detekce CVD. Výzkumníci mají v úmyslu prokázat koncept, že tento nově vyvinutý vícekanálový EKG systém by mohl účinně detekovat nebo diagnostikovat CVD s přijatelnou citlivostí a specificitou a přenosným způsobem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je celosvětově hlavní příčinou úmrtí. Většina jedinců s KVO nevykazuje žádné známky onemocnění po celá desetiletí, protože onemocnění postupuje, než se konečně objeví první nástup příznaků, často „náhlý“ infarkt. Prostorová repolarizační heterogenita uvnitř komorového myokardu byla navržena tak, aby reprezentovala funkci srdce ve zdraví a nemoci. Vyšší než normální úrovně repolarizační disperze mohou umožnit včasnou diagnostiku CVD. Roste zájem o charakteristické rysy komorové repolarizace, která vede k letální komorové arytmii i při použití neantiarytmických léků. Disperze doby zotavení může odrážet heterogenitu repolarizace vedoucí k letální ventrikulární arytmii. Ačkoli je tradiční 12svodový elektrokardiogram (EKG) levný a pohodlný, je u těchto pacientů v klidu často normální. Kvantifikace heterogenity repolarizace pomocí EKG, QT disperze, má určitá metodologická omezení a v každodenní praxi se od ní upouští. Mnoho studií prokázalo, že mapování potenciálu tělesného povrchu (BSPM) obsahuje více diagnostických a prognostických informací než informace získané z 12svodového EKG. BSPM a magnetokardiogram (MCG) jsou dvě nově vyvinuté metody záznamu a poskytují vyšší prostorové rozlišení než tradiční signály EKG, ale s nevýhodami vysoké ceny a velkého objemu. Není možné jej používat přenosným způsobem. Dříve vyšetřovatelé používali 64kanálový nízko-TC SQUID MCG přístroj k vývoji a ověření 2 parametrů, tzv. hladkého indexu QTc (SIQTc) a šíření T vlny (TWP), k přesné detekci a lokalizaci ischemie myokardu. Nedávno Nakai a kol. uvedli, že nově vyvinutý 187-kanálový signál-průměrovaný vektorově promítaný EKG (187-kanálový SAVP-EKG) by mohl vyhodnotit nízkoamplitudové vysokofrekvenční potenciály a heterogenitu repolarizace. V tomto projektu se vyšetřovatelé pokusí upravit a zlepšit prostorové rozlišení signálů EKG z vlastního vestavěného vícekanálového systému EKG pomocí nově vyvinutého algoritmu a také se pokusí z tohoto systému odvodit SIQTc a TWP pro rané detekce CVD. Výzkumníci mají v úmyslu prokázat koncept, že tento nově vyvinutý vícekanálový EKG systém by mohl účinně detekovat nebo diagnostikovat CVD s přijatelnou citlivostí a specificitou a přenosným způsobem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Wan T Ke
  • Telefonní číslo: 88558 886-223123456
  • E-mail: t87134@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Repolarizace prostorových komor v rámci návrhu nemusí představovat funkce v oblasti zdraví a onemocnění srdce. Repolarizační disperze vyšší než normální úrovně mohou umožnit včasnou diagnostiku KVO.

BSPM a magnetický diagram (MCG) je nově vyvinutá metoda pro oba záznamy a poskytuje vyšší prostorové rozlišení než konvenční signál EKG, ale má vysokou cenu a velké nedostatky. Přenosným způsobem je to nemožné. Dříve vyšetřovatelé používali 64kanálové zařízení SQUID MCG s nízkým TC k vývoji a validaci dvou parametrů, takzvaného QT intervalu (SIQTc) a indexu hladkosti šíření vlny T (TWP), přesné detekce a lokalizace krve ischemické myokardu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti starší 20 let.
  • s podezřením na arytmii nebo kardiovaskulární onemocnění.

Kritéria vyloučení

  • ŽÁDNÝ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složený kardiovaskulární výsledek
Časové okno: až 5 let
Kompozitním kardiovaskulárním (CV) výsledkem budou jakékoli KV příhody (koronární, cerebrální nebo periferní vaskulární onemocnění)
až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
S alespoň 1 kardiovaskulárním rizikovým faktorem.
Časové okno: až 5 let
žádné známky aterosklerotických vaskulárních onemocnění, s alespoň 1 kardiovaskulárním rizikovým faktorem.
až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chau C WU, M.D.,Ph.D., chauchungwu@ntu.edu.tw

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201207070RIC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit