Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

REAGUJTE PROTI ÚRAZU (AVC - REACT)

27. července 2016 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Léčba akutní mrtvice představuje skutečnou lékařskou pohotovost, která vyžaduje rychlou diagnózu a urgentní léčbu. V předchozí vyčerpávající kohortové studii provedené v regionu Rhône ve Francii (AVC69) výzkumníci zjistili, že pouze malé procento pacientů mohlo včas přistoupit k trombolýze. V této kohortě 1306 pacientů léčených na jednom z pohotovostních oddělení v regionu Rhone pro podezření na cévní mozkovou příhodu se 84 % pacientů dostalo do nemocnice prostřednictvím pohotovostního oddělení, místo aby šli přímo na iktovou jednotku. Mezi těmito pacienty bylo nakonec trombolyzováno pouze 8 % z důvodu prodloužené doby léčby. Naší hypotézou bylo, že osvětová kampaň zaměřená na zlepšení znalostí a dovedností veřejnosti by následně zkrátila přednemocniční dobu a podpořila volání přednemocniční záchranné zdravotnické služby (EMS).

Vyšetřovatelé povedou osvětovou kampaň zaměřenou na širokou populaci s využitím různých komunikačních médií, obsah bude vytvořen na základě výsledků kvalitativní studie s cílovými skupinami (Quali-AVC) a pomocí plánu šíření vytvořeného s profesionály v oblasti komunikace. K posouzení účinků této kampaně bude provedena srovnávací kvaziexperimentální studie před a po. Byla vybrána kontrolní oblast, kde nebyl nastaven žádný program mrtvice na vědomí, data budou shromažďována v těchto dvou oblastech. Hodnocení dopadu kampaně se zaměří na srovnání vývoje indikátorů mezi těmito dvěma regiony. Budou poskytnuty tři doby hodnocení: před zahájením programu, po 3 měsících a na konci programu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2649

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69424
        • Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche 162 avenue Lacassagne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na akutní cévní mozkovou příhodu volali EMS oblasti Rhone a Isere ve 3 obdobích hodnocení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni dospělí pacienti volající EMS pro podezření na cévní mozkovou příhodu identifikovaní alespoň jedním příznakem mezi ochrnutím obličeje, ochrnutím končetin nebo poruchou řeči (rychle pozitivní)

Kritéria vyloučení:

- věk do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti z regionu Rhône z Francie
kampaň na zvýšení povědomí veřejnosti
Jiný: kampaň na zvýšení povědomí veřejnosti

Kampaň na zvýšení povědomí veřejnosti byla založena na zlepšení znalostí a dovedností veřejnosti rozpoznat příznaky mrtvice. Materiály kampaně byly:

  • 3 plakáty představující tři hlavní příznaky mrtvice a nutnost okamžitě zavolat ZZS
  • Vytvoří se leták o mrtvici
  • 3 účastnické filmy: Tyto filmy budou zveřejněny na YouTube a odvysílány na webových stránkách a na stránce kampaně na Facebooku
  • Akce na sociálních sítích: Bude vytvořena facebooková skupina („AVC: votre appel peut sauver des vie“).
  • Web vyvinutý s ICAP - UCBL Lyon1 (http://avc.univ-lyon1.fr/)
  • U příležitosti Světového dne mrtvice, který se koná každoročně 29. října, bude v Lyonu uspořádána akce s cílem vzdělávat a informovat širokou veřejnost o mrtvici: hlavní příznaky a reflexy, které je třeba v případě mrtvice přijmout: urychleně volejte ZZS
Pacienti zařazeni do kontrolní oblasti (Isère, Francie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvyšte počet volání na EMS (francouzské telefonní číslo 15) pro mrtvici
Časové okno: 24 hodin
Srovnání mezi dvěma regiony měnícího se počtu volání na ZZS pro podezření na mrtvici mezi 1 měsícem před začátkem kampaně a 12 měsíci po kampani. Výzvy na EMS pro podezření na cévní mozkovou příhodu budou shromažďovány po dobu 60 po sobě jdoucích dnů v každém vyhodnocovacím období. Podezření na cévní mozkovou příhodu bude definováno jako přítomnost pozitivního testu FAST, což znamená alespoň jeden ze tří příznaků: postižení obličeje, paže nebo řeči, zjištěné telefonicky triagem EMS nebo lékařem na pohotovosti.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zkrácení doby mezi příznaky a voláním ZZS pro podezření na cévní mozkovou příhodu
Časové okno: 24 hodin
Srovnání mezi dvěma oblastmi změn mezi 1 měsícem před začátkem kampaně a 12 měsíci po kampani doby mezi nástupem příznaků a voláním do ZZS pro podezření na cévní mozkovou příhodu.
24 hodin
zvýšení počtu volání na ZZS pro mrtvici do 3 hodin po nástupu příznaků
Časové okno: 3 hodiny
Srovnání mezi dvěma regiony měnícího se podílu volání na ZZS pro podezření na mrtvici během 3 hodin mezi 1 měsícem před začátkem kampaně a 12 měsíci po kampani.
3 hodiny
Znalost běžné populace o cévní mozkové příhodě
Časové okno: 12 měsíců
Srovnání mezi dvěma oblastmi změn mezi 1 měsícem před začátkem kampaně a 12 měsíci po kampani v podílu respondentů, kteří znají 3 hlavní příznaky cévní mozkové příhody (ochrnutí obličeje, paralýza končetin a porucha řeči)
12 měsíců
rozpoznání potřeby okamžitě zavolat ZZS, když čelíte podezření na mrtvici
Časové okno: 12 měsíců
Srovnání mezi dvěma regiony změn mezi 1 měsícem před začátkem kampaně a 12 měsíci po kampani v podílu respondentů, kteří uvedli, že nejvhodnější reakcí na osobu s mozkovou příhodou je neprodleně zavolat ZZS.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. července 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • D21999

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení