- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02846363
REAGUJTE PROTI ÚRAZU (AVC - REACT)
Léčba akutní mrtvice představuje skutečnou lékařskou pohotovost, která vyžaduje rychlou diagnózu a urgentní léčbu. V předchozí vyčerpávající kohortové studii provedené v regionu Rhône ve Francii (AVC69) výzkumníci zjistili, že pouze malé procento pacientů mohlo včas přistoupit k trombolýze. V této kohortě 1306 pacientů léčených na jednom z pohotovostních oddělení v regionu Rhone pro podezření na cévní mozkovou příhodu se 84 % pacientů dostalo do nemocnice prostřednictvím pohotovostního oddělení, místo aby šli přímo na iktovou jednotku. Mezi těmito pacienty bylo nakonec trombolyzováno pouze 8 % z důvodu prodloužené doby léčby. Naší hypotézou bylo, že osvětová kampaň zaměřená na zlepšení znalostí a dovedností veřejnosti by následně zkrátila přednemocniční dobu a podpořila volání přednemocniční záchranné zdravotnické služby (EMS).
Vyšetřovatelé povedou osvětovou kampaň zaměřenou na širokou populaci s využitím různých komunikačních médií, obsah bude vytvořen na základě výsledků kvalitativní studie s cílovými skupinami (Quali-AVC) a pomocí plánu šíření vytvořeného s profesionály v oblasti komunikace. K posouzení účinků této kampaně bude provedena srovnávací kvaziexperimentální studie před a po. Byla vybrána kontrolní oblast, kde nebyl nastaven žádný program mrtvice na vědomí, data budou shromažďována v těchto dvou oblastech. Hodnocení dopadu kampaně se zaměří na srovnání vývoje indikátorů mezi těmito dvěma regiony. Budou poskytnuty tři doby hodnocení: před zahájením programu, po 3 měsících a na konci programu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69424
- Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche 162 avenue Lacassagne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti volající EMS pro podezření na cévní mozkovou příhodu identifikovaní alespoň jedním příznakem mezi ochrnutím obličeje, ochrnutím končetin nebo poruchou řeči (rychle pozitivní)
Kritéria vyloučení:
- věk do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti z regionu Rhône z Francie
kampaň na zvýšení povědomí veřejnosti
|
Kampaň na zvýšení povědomí veřejnosti byla založena na zlepšení znalostí a dovedností veřejnosti rozpoznat příznaky mrtvice. Materiály kampaně byly:
|
|
Pacienti zařazeni do kontrolní oblasti (Isère, Francie)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvyšte počet volání na EMS (francouzské telefonní číslo 15) pro mrtvici
Časové okno: 24 hodin
|
Srovnání mezi dvěma regiony měnícího se počtu volání na ZZS pro podezření na mrtvici mezi 1 měsícem před začátkem kampaně a 12 měsíci po kampani.
Výzvy na EMS pro podezření na cévní mozkovou příhodu budou shromažďovány po dobu 60 po sobě jdoucích dnů v každém vyhodnocovacím období.
Podezření na cévní mozkovou příhodu bude definováno jako přítomnost pozitivního testu FAST, což znamená alespoň jeden ze tří příznaků: postižení obličeje, paže nebo řeči, zjištěné telefonicky triagem EMS nebo lékařem na pohotovosti.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zkrácení doby mezi příznaky a voláním ZZS pro podezření na cévní mozkovou příhodu
Časové okno: 24 hodin
|
Srovnání mezi dvěma oblastmi změn mezi 1 měsícem před začátkem kampaně a 12 měsíci po kampani doby mezi nástupem příznaků a voláním do ZZS pro podezření na cévní mozkovou příhodu.
|
24 hodin
|
|
zvýšení počtu volání na ZZS pro mrtvici do 3 hodin po nástupu příznaků
Časové okno: 3 hodiny
|
Srovnání mezi dvěma regiony měnícího se podílu volání na ZZS pro podezření na mrtvici během 3 hodin mezi 1 měsícem před začátkem kampaně a 12 měsíci po kampani.
|
3 hodiny
|
|
Znalost běžné populace o cévní mozkové příhodě
Časové okno: 12 měsíců
|
Srovnání mezi dvěma oblastmi změn mezi 1 měsícem před začátkem kampaně a 12 měsíci po kampani v podílu respondentů, kteří znají 3 hlavní příznaky cévní mozkové příhody (ochrnutí obličeje, paralýza končetin a porucha řeči)
|
12 měsíců
|
|
rozpoznání potřeby okamžitě zavolat ZZS, když čelíte podezření na mrtvici
Časové okno: 12 měsíců
|
Srovnání mezi dvěma regiony změn mezi 1 měsícem před začátkem kampaně a 12 měsíci po kampani v podílu respondentů, kteří uvedli, že nejvhodnější reakcí na osobu s mozkovou příhodou je neprodleně zavolat ZZS.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D21999
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .