Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie tideglusibu u dospívajících a dospělých pacientů s myotonickou dystrofií

22. srpna 2025 aktualizováno: AMO Pharma Limited

Jednoslepá studie fáze 2 k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti tideglusibu 400 mg nebo 1 000 mg pro léčbu vrozené myotonické dystrofie u dospívajících a dospělých a mladistvých

Účelem této studie je zjistit, zda je Tideglusib bezpečný a účinný při léčbě dospívajících a dospělých s vrozenou a juvenilní myotonickou dystrofií. Bude také zkoumána farmakokinetika tideglusibu a jeho primárního metabolitu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Rozšířený přístup

Rozšířený přístup

Způsob, jak pro pacienty s vážnými nemocemi nebo stavy, kteří se nemohou zúčastnit klinického hodnocení, získat přístup k lékařskému produktu, který nebyl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Také se nazývá soucitné použití. Existují různé typy rozšířeného přístupu.
Dostupný

Dostupný

  • Dostupné: Pro tuto zkoumanou léčbu je v současné době k dispozici rozšířený přístup a pacienti, kteří nejsou účastníky klinické studie, mohou získat přístup k léku, biologickému nebo lékařskému zařízení. právě se studuje.
  • Již není k dispozici: Rozšířený přístup byl pro tento zásah k dispozici dříve, ale v současnosti není dostupný a nebude dostupný ani v budoucnu.
  • Dočasně nedostupné: Rozšířený přístup není v současné době pro tento zásah k dispozici, ale očekává se, že bude dostupný v budoucnu.
  • Schváleno pro marketing: Zásah byla schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv pro použití veřejností.
 mimo klinické hodnocení. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE1 4LP
        • Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající nebo dospělí s diagnózou vrozené nebo juvenilní myotonické dystrofie typu 1 (DM-1)
  • Diagnóza musí být potvrzena geneticky
  • Subjekty musí být muži nebo ženy ve věku 12 až 45 let
  • Subjekty musí mít skóre klinického globálního dojmu – závažnost (CGI-S) 4 nebo vyšší při screeningu a záběhu (V2)
  • Subjekty musí být ambulantní a schopné dokončit test chůze/běh na 10 metrů (povoleny dlahy)
  • Zákonně zmocněný zástupce subjektu (LAR) musí poskytnout písemný informovaný souhlas a musí existovat písemný souhlas nebo souhlas (podle věku a vývoje vhodného) subjektu před provedením jakýchkoli postupů souvisejících se studií.

Kritéria vyloučení:

  • Nechodící uživatel invalidního vozíku (na plný úvazek).
  • Příjem stimulačních léků
  • Přijímání jiných léků/terapií není stabilní (změněno) během 4 týdnů před záběhem (V2)
  • Zdravotní onemocnění nebo jiné obavy, které by vedly zkoušejícího k závěru, že subjekty nebudou moci provádět studijní postupy nebo hodnocení nebo by změkly interpretaci dat získaných během hodnocení.
  • Aktuální zařazení do klinického hodnocení hodnoceného léku nebo zařazení do klinického hodnocení hodnoceného léku za posledních 6 měsíců
  • Ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné, kojící nebo nejsou ochotny používat přijatelnou metodu antikoncepce definovanou protokolem, pokud jsou sexuálně aktivní a nejsou chirurgicky sterilní.
  • Gastrointestinální onemocnění, které může interferovat s absorpcí, distribucí, metabolismem nebo vylučováním studovaného léčiva a ovlivnit interpretovatelnost výsledků studie
  • Současné klinicky významné (jak určil zkoušející) kardiovaskulární, ledvinové, jaterní, endokrinní nebo respirační onemocnění
  • Klinicky významné onemocnění srdce (podle názoru zkoušejícího) nebo srdeční blok druhého nebo třetího stupně, flutter síní, fibrilace síní, ventrikulární arytmie nebo užívá léky na léčbu srdeční arytmie
  • Anamnéza chronického onemocnění jater se současnými hodnotami alanintransaminázy (ALT) mimo rozsah, klinicky relevantní steatóza jater nebo jiné klinické projevy probíhajícího onemocnění jater
  • Anamnéza významné alergie na léky (jako je Steven-Johnsonův syndrom, anafylaxe)
  • Anamnéza poruch užívání alkoholu nebo návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kohorta 1 - Tideglusib
1000 mg tideglusibu, perorálně, jednou denně
Lék: Tideglusib
Tideglusib pro perorální suspenzi,
Experimentální: Kohorta 2 - Tideglusib
400 mg tideglusibu, perorálně, jednou denně
Lék: Tideglusib
Tideglusib pro perorální suspenzi,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost (nežádoucí účinky)
Časové okno: 12 týdnů
Výskyt nežádoucích účinků (AES), včetně závažných nežádoucích účinků (SAE), mezi výchozím stavem do konce studie.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická koncentrace tideglusibu
Časové okno: 12 týdnů
Farmakokinetické vzorky byly odebrány pro stanovení koncentrace tideglusibu v plazmě
12 týdnů
Farmakokinetika krve Tideglusibu
Časové okno: 12 týdnů
Byly odebrány farmakokinetické vzorky, aby se stanovila doba maximální plazmatické koncentrace a terminálu Eliminace Poločas tideglusibu
12 týdnů
Plocha pod plazmatickou koncentrací vs. časová křivka tideglusibu
Časové okno: 12 týdnů
Byly odebrány farmakokinetické vzorky, aby se stanovila plocha pod plazmatickou koncentrací vs. časová křivka od 0 do 12 hodin a plocha v plazmatické koncentraci vs. časová křivka od 0 do 24 hodin tideglusibu
12 týdnů
Test Walk/Run procházka 10 metrů
Časové okno: 12 týdnů
10 metrů test procházky/běhu je měřítkem výkonu používané k posouzení rychlosti chůze v metrech za sekundu v krátké vzdálenosti a byl použit jako hodnocení funkční mobility. Čas potřebný k dokončení testu 10 metrů procházky/běhu při nejrychlejším a měřeném preferované rychlosti.
12 týdnů
Počítačová rukojeť myometrová míra síly přilnavosti a doby relaxace svalů
Časové okno: 12 týdnů
Myometrie rukovic se používá jako měřítko myotonie a svalové síly pro dominantní ruku
12 týdnů
Respirační nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 12 týdnů
FVC je míra plicní funkce (celkové množství vzduchu vydechovaného během nuceného výdejního objemu se měří pomocí spirometru)
12 týdnů
Absortiometrie s dvojitou energií (DXA)
Časové okno: 12 týdnů
DXA využívá dva rentgenové paprsky s nízkou energií s různými hladinami energie, které jsou zaměřeny na kosti subjektu. Skenování DXA se obvykle používá k měření hustoty minerálů v kostech, ale lze jej také použít k měření celkové libové svalové hmoty
12 týdnů
Klinické globální dojmy- závažnost (CGI-S)
Časové okno: 12 týdnů
CGI-S je 7-bodová stupnice Likertova typu, která vyžaduje, aby lékař hodnotil závažnost nemoci subjektu v době hodnocení, vzhledem k minulé zkušenosti klinického lékaře s subjekty, které mají stejnou diagnózu. S ohledem na celkovou klinickou zkušenost je subjekt hodnocen podle závažnosti nemoci v době hodnocení 1, normální, ne vůbec nemocný; 2, hraniční nemocný; 3, mírně nemocný; 4, mírně nemocný; 5, výrazně nemocný; 6, vážně nemocný; nebo 7, extrémně nemocný. Změna CGI-S byla pozorována pouze u 1 subjektu. V důsledku toho nebyla provedena statistická analýza.
12 týdnů
Klinické globální dojmy- zlepšení (CGI-I)
Časové okno: 12 týdnů

CGI-I vyžaduje, aby lékař ohodnotil, jak se nemoc subjektu zlepšila nebo zhoršila vzhledem k základnímu stavu.

Stupnice typu sedmi bodů se používá od 1 = velmi vylepšené, 2 = mnohem vylepšené, 3 = minimálně vylepšené, 4 = bez změny, 5 = minimálně horší, 6 = mnohem horší, 7 = mnohem horší.
12 týdnů
Aktigrafie (3minutové záchvaty aktivity)
Časové okno: 12 týdnů
Aktigrafie je neinvazivní metoda monitorování fyzické aktivity prostřednictvím zařízení ACTIGRAPH. Podle příručky zařízení bylo na pase nošeno na pasu během pasu během hodin probuzení.
12 týdnů
Aktigrafie (> 10minutové záchvaty aktivity)
Časové okno: 12 týdnů
Aktigrafie je neinvazivní metoda monitorování fyzické aktivity prostřednictvím zařízení ACTIGRAPH. Podle příručky zařízení bylo na pase nošeno na pasu během pasu během hodin probuzení.
12 týdnů
Aktigrafie (kroky)
Časové okno: 12 týdnů
Aktigrafie je neinvazivní metoda monitorování fyzické aktivity prostřednictvím zařízení ACTIGRAPH. Podle příručky zařízení bylo na pase nošeno na pasu během pasu během hodin probuzení.
12 týdnů
Test devíti dírkového kolíku (NHPT)
Časové okno: 12 týdnů
Míra jemné manuální obratnosti. Je zaznamenán čas na dokončení NHPT (dominantní ruka).
12 týdnů
Top 3 obavy skóre vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: 12 týdnů
Top 3 obavy VAS umožňují pečovatelům identifikovat jejich hlavní tři příčiny obavy, které se týkají myotonické dystrofie subjektu, spíše než tyto předběžné specifikace v měřítku a poté hodnocení, jak se tyto obavy během studie změnily ve specifických časových bodech. Subjekty, pokud je to možné, a pečovatelé byli požádáni, aby hodnotili tři příčiny obavy nakreslením svislé značky na 10 cm dlouhé vizuální analogové stupnici s kotvami „ne vůbec závažného“ na levém konci (0 cm) a „velmi závažné“ na pravém konci (10 cm). Skóre pro každý problém mělo být stanoveno měřením počtu centimetrů na 10 cm VAS linii od kotevního bodu na levé straně linie. Celkové skóre VAS pro každý subjekt bylo vypočteno jako součet skóre pro 3 obavy (minimum = 0 cm, maximum = 30 cm). Vyšší skóre představuje horší výsledek.
12 týdnů
Ohio State University (OSU) Autism Rating Scale (OAR)
Časové okno: 12 týdnů
Oars-4 obsahuje autistické příznaky a symptomy v diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch, 4. vydání. Měly by být hodnoceny se stupněm poškození, které předmět zažívá daný příznak. Příznaky měly být vyvolány v polostrukturovaném rozhovoru s primárním pečovatelem subjektu. Hodnotitel měl zohlednit jak frekvenci/trvání a stupeň poškození, a do jaké míry položka narušuje vztahy, učení a/nebo činnosti každodenního života. Skóre pro toto hodnocení bylo od 0 (nikdy nebo zřídka; ne problém) do 3 (velmi často; závažný problém): skóre pro každý příznak sociálního poškození, poškození komunikace a omezené vzorce bylo průměrováno, aby poskytovalo celkové skóre snížení. Vyšší skóre představuje horší výsledek (minimum = 0, maximum 3).
12 týdnů
Ohio State University (OSU) Autismus klinický globální dojem (CGI)
Časové okno: 12 týdnů
Měřítko CGI OSU Autism CGI obsahuje samostatné dílčí škály pro závažnost symptomů a pro globální zlepšení. Ty jsou hodnoceny podobným způsobem jako měřítko závažnosti CGI Národního institutu duševního zdraví (NIMH), ale zaměřuje se na symptomy autistického spektra. Autismus OSU CGI-Společnost a OSU autismus CGI-Improvement Skóre používají sedmibodovou Likertovu stupnici hodnocení z 1 = velmi vylepšené, 2 = mnohem vylepšené, 3 = minimálně vylepšené, 4 = žádná změna, 5 = minimálně horší, 6 = mnohem horší, 7 = mnohem horší.
12 týdnů
Klinik-dokončená doména Příčina pro obavy vizuální analogové měřítko (VAS): myotonická dystrofie
Časové okno: 12 týdnů
Příčiny specifické pro doménu dokončené lékařem je vizuální analogová stupnice dokončená lékařem, která skóroval závažnost obav domén, které jsou klinicky relevantní v myotonické dystrofii. Závažnost zájmu lékaře je hodnocena pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice (VAS), s kotvami „vůbec vážného“ na levém konci (0 cm) a „velmi závažné“ na pravém konci (10 cm). Lékař je požádán, aby vytvořil vertikální linii, která označuje jeho úroveň obav v každé doméně, za použití časového rámce minulého týdne pro informaci. Skóre je stanoveno měřením počtu centimetrů na 10 cm VAS linii od kotevního bodu na levé straně linie. Celkové skóre VAS pro každý subjekt bylo vypočteno jako součet skóre pro 17 domén (minimum = 0, maximum = 170 cm). Vyšší skóre představuje horší výsledek.
12 týdnů
Test slovní zásoby peabody (PPVT)
Časové okno: 12 týdnů
Měřítko PPVT-4 je nástrojem odkazovaným na normu pro měření receptivní (sluchové) slovní zásoby dětí a dospělých. Obsahuje tréninkové položky a 228 testovacích položek, z nichž každá se skládá ze čtyř plně barevných obrázků jako možnosti odpovědi na stránce. Pro každou položku zkoušející říká slovo a zkoušející odpoví výběrem obrázku, který nejlépe ilustruje význam tohoto slova. Každá podávání testu vytváří nezpracované skóre (počet testovacích položek správně zodpovězeno), které lze převést na standardní skóre (pomocí normy založených na věku) s průměrem 100 a standardní odchylkou 15. Vyšší skóre znamená lepší výkon/receptivní slovní zásobu.
12 týdnů
Biomarker - Hladiny a aktivita lymfocytů GSK3p
Časové okno: 12 týdnů
Celkové hladiny proteinu GSK3p byly stanoveny technologií X-MAP v platformě Luminex 200 s použitím celkového panelu Akt Pathway Celkem 7-Plex z Thermofisher Scientific.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
AMO Pharma Limited

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Grainne Gorman, MB BCh BAO LRCP&SI MRCP FRCP, Institute of Neuroscience, Newcastle University.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AMO-02-MD-2-001
  • 2016-000067-16 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení