Dlouhodobá fyzická aktivita pro hemodialyzované pacienty

Obecný kontext Pacienti s chronickými ledvinami (CKD) žijí sedavým způsobem života. Sedativa a sarkopenie se zhoršují během vývoje CKD s četnými kardiovaskulárními chorobami, infekčními a dalšími komorbiditami. Nečinnost může aktivovat a zesilovat zánětlivý proces, hyperkoagulabilitu, podvýživu, což vyvolává začarovaný kruh další nečinnosti a dekondice.

Tyto populace mají velmi nízký profil fyzické aktivity kvůli významné únavě, narušené celkové kondici a špatné adaptaci na námahu. Pacienti s kardiovaskulárními problémy mají další omezení v důsledku dušnosti spojené s městnavým srdečním selháním a intermitentní klaudikací v důsledku periferní arteriopatie. Ve stadiích dialýzy se únava zvýrazňuje po hemodialýze. Dny volna dialýzy se zřídka využívají k nácviku fyzické aktivity.

Dekondice spolu s omezením fyzické aktivity vedou k desocializaci progredující v průběhu chronického selhání ledvin. Pacient se tak cítí stále více izolovaný s vážným dopadem na stav výživy a kvalitu jeho života.

Pravidelná fyzická aktivita má u této populace pacientů příznivé účinky na inzulínovou rezistenci, zánět, účinnost dialýzy, výživu a arteriální tlak. Může také snížit intradialytické hypotenzní epizody a zlepšit kvalitu života bez vedlejších účinků.

Cílem této studie je prozkoumat zlepšení fyzického fungování spojené s přeprogramováním autonomního nervového systému, snížením prozánětlivých faktorů se snížením inzulinové rezistence (snížení metabolického syndromu) spolu se zlepšením o fungování imunitního systému u hemodialyzovaných pacientů účastnících se ročního programu intradialytické fyzické aktivity.

Hlavní cíl:

Hlavním cílem této studie je ukázat účinnost intradialytické fyzické aktivity na funkční kapacitu pomocí testu ze sedu do stoje za 60 sekund (STS60) a času k provedení 5 úplných pohybů ze sedu do stoje (STS5) podél s testem 6 minut chůze (6MWT).

Sekundární cíle:

Sekundárními cíli jsou zlepšení parametrů souvisejících s kardiovaskulárním, sympatickým nebo autonomním nervovým systémem, imunitními, nutričními, metabolickými a zánětlivými výsledky spolu s kvalitou života.

Jedná se o multicentrickou kontrolovanou randomizovanou studii

Popis studia:

Zařazení pacientů ochotných zúčastnit se studie a následně jejich randomizace do 2 skupin.

Intervenční skupina bude mít prospěch z fyzické aktivity pod dohledem během dialýzy a druhá skupina bude pokračovat ve svých obvyklých fyzických aktivitách a bude mít stejné testy před a po studii, aniž by podstoupila program intradialytické fyzické aktivity pod dohledem

Primární kritéria hodnocení:

Hlavním kritériem bude účinek aerobního tréninkového programu s rozcvičovací fází, po které následuje 30 minut intradialytického cyklování na 55 % VO2max 3x týdně.

Primárním hodnotícím kritériem bude zlepšení testu ze sedu do stoje za 60 sekund (STS60) a čas na dokončení 5 pohybů ze sedu do stoje (STS5) a také 6minutový test chůze (6MWT) z T0 (před školícím programem) do T12 (12 měsíců po začátku školícího období)

Sekundární kritéria:

• Parametry kvality života hodnocené z dotazníků SF36 (The Short Form (36) Health Survey), Borgova škála, EVA.
• Úrovně fyzické aktivity: IPAQ (mezinárodní dotazník fyzické aktivity).
• Složení těla (tuková hmota, libová hmota, minerální hustota kostí, odhad svalové hmoty) pomocí DEXA (dual-energy rentgen absorptiometrie).
• Kardiovaskulární parametry: Srdeční echografie, dopplerografie karotických tepen a tepen dolních končetin, 24hodinový průzkum srdečního rytmu
• Imunitní parametry: fungování subpopulace leukocytů
• Nutriční a metabolické parametry: hmotnost, BMI, albumin, prealbumin, pre- a postdialytické hladiny močoviny a kreatininu v séru, nPCR (normalised Protein catabolic Rate).
• Zánětlivé parametry (Interleucin) IL1 bêta, IL6, IL8, IL-10, TNF alfa (Tumor necrosis factor alpha), CRP (C reaktivní protein)
• Dialyzační parametry: Kt/v, kontrola anémie: Hemoglobin (Hb), MCV (střední korpuskulární objem), feritin, dávkování erytropoetinu (EPO).
• Počet, etiologie a délka hospitalizací
• Přežití za 1 rok

Počet účastníků : 100, tj. 50 na skupinu

Dispozice studia:

Zařazení pacienta, hodnocení na začátku protokolu studie, po 6 měsících a na konci -12 měsíců (M0, M6, M12).

Výhody a rizika této studie:

Zlepšení funkční aerobní kapacity, zánětlivého stavu a kvality života. Očekává se zlepšení stavu bolesti, autonomie, augmentace netukové hmoty se zachováním svalové hmoty na dolních končetinách a redukce celkové tukové hmoty, zlepšení nutričního stavu, dialyzačních parametrů, kontrola anémie.

Rizika jsou kardiovaskulárního původu: možná dekompenzace onemocnění koronárních tepen, onemocnění periferních tepen, přičemž je třeba vzít v úvahu, že všichni pacienti mají prospěch z echo dopplerovské arteriální kontroly před zahájením studie.

Pravidelná perdialytická aktivita během dialýzy je praktikována v AURA Auvergne (Association pour l'Utilisation du Rein Artificiel Santé) již 2 roky; nedošlo k žádnému sekundárnímu vaskulárnímu problému spojenému s fyzickou aktivitou pod dohledem. Přesto se v průběhu studie mohou vyskytnout vzácné problémy se šlachami nebo bolesti kloubů a svalů