Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinetika aminokyselin v krvi po konzumaci různých doplňků mléčné bílkoviny

24. srpna 2016 aktualizováno: Havard Hamarsland, Norwegian School of Sport Sciences

Vyvolává nativní syrovátka vyšší koncentrace leucinu v krvi než jiné doplňky syrovátkového proteinu a mléko: Randomizovaná kontrolovaná studie?

Cílem této studie je prozkoumat kinetiku aminokyselin v krvi po silovém tréninku a požití různých doplňků mléčné bílkoviny (nativní syrovátka, syrovátkový proteinový koncentrát 80, hydrolyzovaná syrovátka, mikročásticová syrovátka a mléko) Výzkumníci předpokládají, že nativní syrovátka způsobí rychlejší a vyšší nárůst koncentrace leucinu v krvi ve srovnání s jinými doplňky mléčné bílkoviny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zvýšení nebo udržení svalové hmoty má velký význam pro populaci od sportovců po pacienty a seniory. Odporové cvičení a příjem bílkovin jsou dva z nejúčinnějších stimulátorů syntézy svalových bílkovin. Obě fyzikální vlastnosti proteinů (např. různé rychlosti trávení syrovátky a kaseinu) a složení aminokyselin ovlivňuje potenciál určitého proteinu stimulovat syntézu svalových proteinů. Vzhledem ke své vynikající schopnosti rychle zvýšit koncentraci leucinu v krvi na vysoké úrovně je syrovátka často považována za nejúčinnější zdroj bílkovin pro stimulaci syntézy svalových bílkovin. Nativní syrovátkový protein se vyrábí filtrací nezpracovaného mléka. V důsledku toho má nativní syrovátka jiné vlastnosti než WPC-80, který je vystaven zahřívání a okyselení. Díky přímé filtraci nezpracovaného mléka je nativní syrovátka ve srovnání s WPC-80 neporušenějším proteinem. Zvláštní zájem je o vyšší množství leucinu v nativní syrovátce.

Cílem této dvojitě zaslepené randomizované 5ramenné zkřížené studie je porovnat kinetiku aminokyselin v krvi po silovém tréninku a požití 20 gramů vysoce kvalitních, ale odlišných doplňků mléčné bílkoviny (nativní syrovátka, syrovátkový protein koncentrát 80, hydrolyzovaná syrovátka, mikročásticová syrovátka a mléko). Kromě toho vyšetřovatelé zkoumají, zda rozdíly v kinetice aminokyselin ovlivňují akutní reakci krevní glukózy a močoviny, stejně jako obnovu svalové funkce po silovém tréninku.

Výzkumníci předpokládají, že nativní syrovátka způsobí rychlejší a vyšší nárůst koncentrací leucinu v krvi ve srovnání s jinými proteinovými doplňky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
13

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé v tom smyslu, že mohou provádět školení a testování
  • Schopnost porozumět norštině písemně i ústně

Kritéria vyloučení:

  • Nemoci nebo zranění kontraindikující účast
  • Užívání doplňků stravy (např. proteiny, vitamíny a kreatin)
  • Laktózová intolerance
  • Alergie na mléko
  • Alergie na lokální anestetika (xylokain)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Mléko 1 %
Účastníci absolvovali silový trénink a zkonzumovali 636 ml proteinového doplňku
Jiný: Silový trénink
Doplněk stravy: Mléko 1 %
Ostatní jména:
  • Suplementace bílkovin
Experimentální: Syrovátkový proteinový koncentrát 80 (WPC-80)
Účastníci absolvovali silový trénink a zkonzumovali 636 ml proteinového doplňku
Jiný: Silový trénink
Doplněk stravy: Syrovátkový proteinový koncentrát 80 (WPC-80)
Ostatní jména:
  • Suplementace bílkovin
Experimentální: Mikročásticová syrovátka
Účastníci absolvovali silový trénink a zkonzumovali 636 ml proteinového doplňku
Jiný: Silový trénink
Doplněk stravy: Mikročásticová syrovátka
Ostatní jména:
  • Suplementace bílkovin
Experimentální: Hydrolyzovaná syrovátka
Účastníci absolvovali silový trénink a zkonzumovali 636 ml proteinového doplňku
Jiný: Silový trénink
Doplněk stravy: Hydrolyzovaná syrovátka
Ostatní jména:
  • Suplementace bílkovin
Experimentální: Nativní syrovátka
Účastníci absolvovali silový trénink a zkonzumovali 636 ml proteinového doplňku
Jiný: Silový trénink
Doplněk stravy: Nativní syrovátka
Ostatní jména:
  • Suplementace bílkovin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změna koncentrace aminokyselin v plazmě oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Krev odebraná v 0, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách po konzumaci proteinových doplňků
Krev odebraná v 0, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách po konzumaci proteinových doplňků

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna glukózy v séru od výchozí hodnoty
Časové okno: Krev odebraná v 0, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách po konzumaci proteinových doplňků
Krev odebraná v 0, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách po konzumaci proteinových doplňků
Změna močoviny v séru oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Krev odebraná v 0, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách po konzumaci proteinových doplňků. U mléka a nativní syrovátky byla krev odebírána ve dvou dalších časových bodech: 22 a 30 hodin po konzumaci proteinových doplňků
Krev odebraná v 0, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách po konzumaci proteinových doplňků. U mléka a nativní syrovátky byla krev odebírána ve dvou dalších časových bodech: 22 a 30 hodin po konzumaci proteinových doplňků
Změna kapacity generování svalové síly od základní linie
Časové okno: Měřeno před a 0, 6, 22 a 30 hodin po cvičení. Měřeno pouze po mléce a nativní syrovátce
Měřeno jako jednostranná izometrická extenzní síla kolena (Nm) s 90° v kyčelním a kolenním kloubu.
Měřeno před a 0, 6, 22 a 30 hodin po cvičení. Měřeno pouze po mléce a nativní syrovátce
Změna výšky skoku od základní linie
Časové okno: Měřeno před a 0, 6, 22 a 30 hodin po cvičení. Měřeno pouze po mléce a nativní syrovátce
Měřeno jako skok proti pohybu na silové desce
Měřeno před a 0, 6, 22 a 30 hodin po cvičení. Měřeno pouze po mléce a nativní syrovátce
Změna sérové ​​kreatinkinázy oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Krev odebraná v 0, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách po konzumaci proteinových doplňků. U mléka a nativní syrovátky byla krev odebírána ve dvou dalších časových bodech: 22 a 30 hodin po konzumaci proteinových doplňků
Krev odebraná v 0, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách po konzumaci proteinových doplňků. U mléka a nativní syrovátky byla krev odebírána ve dvou dalších časových bodech: 22 a 30 hodin po konzumaci proteinových doplňků
Bolestivost svalů se změnila oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Měřeno před a 0, 6, 22 a 30 hodin po cvičení. Měřeno pouze po mléce a nativní syrovátce
Měřeno pro m. kvadriceps a m. pectoralis major na vizuální analogové škále bolesti
Měřeno před a 0, 6, 22 a 30 hodin po cvičení. Měřeno pouze po mléce a nativní syrovátce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Norwegian School of Sport Sciences

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Arkansas Children's Hospital Research Institute
Tine

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Truls Raastad, PhD, Norwegian School of Sport Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NorwegianSSS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení