- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02882386
Kinetika aminokyselin v krvi po konzumaci různých doplňků mléčné bílkoviny
Vyvolává nativní syrovátka vyšší koncentrace leucinu v krvi než jiné doplňky syrovátkového proteinu a mléko: Randomizovaná kontrolovaná studie?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zvýšení nebo udržení svalové hmoty má velký význam pro populaci od sportovců po pacienty a seniory. Odporové cvičení a příjem bílkovin jsou dva z nejúčinnějších stimulátorů syntézy svalových bílkovin. Obě fyzikální vlastnosti proteinů (např. různé rychlosti trávení syrovátky a kaseinu) a složení aminokyselin ovlivňuje potenciál určitého proteinu stimulovat syntézu svalových proteinů. Vzhledem ke své vynikající schopnosti rychle zvýšit koncentraci leucinu v krvi na vysoké úrovně je syrovátka často považována za nejúčinnější zdroj bílkovin pro stimulaci syntézy svalových bílkovin. Nativní syrovátkový protein se vyrábí filtrací nezpracovaného mléka. V důsledku toho má nativní syrovátka jiné vlastnosti než WPC-80, který je vystaven zahřívání a okyselení. Díky přímé filtraci nezpracovaného mléka je nativní syrovátka ve srovnání s WPC-80 neporušenějším proteinem. Zvláštní zájem je o vyšší množství leucinu v nativní syrovátce.
Cílem této dvojitě zaslepené randomizované 5ramenné zkřížené studie je porovnat kinetiku aminokyselin v krvi po silovém tréninku a požití 20 gramů vysoce kvalitních, ale odlišných doplňků mléčné bílkoviny (nativní syrovátka, syrovátkový protein koncentrát 80, hydrolyzovaná syrovátka, mikročásticová syrovátka a mléko). Kromě toho vyšetřovatelé zkoumají, zda rozdíly v kinetice aminokyselin ovlivňují akutní reakci krevní glukózy a močoviny, stejně jako obnovu svalové funkce po silovém tréninku.
Výzkumníci předpokládají, že nativní syrovátka způsobí rychlejší a vyšší nárůst koncentrací leucinu v krvi ve srovnání s jinými proteinovými doplňky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé v tom smyslu, že mohou provádět školení a testování
- Schopnost porozumět norštině písemně i ústně
Kritéria vyloučení:
- Nemoci nebo zranění kontraindikující účast
- Užívání doplňků stravy (např. proteiny, vitamíny a kreatin)
- Laktózová intolerance
- Alergie na mléko
- Alergie na lokální anestetika (xylokain)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Mléko 1 %
Účastníci absolvovali silový trénink a zkonzumovali 636 ml proteinového doplňku
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Syrovátkový proteinový koncentrát 80 (WPC-80)
Účastníci absolvovali silový trénink a zkonzumovali 636 ml proteinového doplňku
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Mikročásticová syrovátka
Účastníci absolvovali silový trénink a zkonzumovali 636 ml proteinového doplňku
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Hydrolyzovaná syrovátka
Účastníci absolvovali silový trénink a zkonzumovali 636 ml proteinového doplňku
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nativní syrovátka
Účastníci absolvovali silový trénink a zkonzumovali 636 ml proteinového doplňku
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna koncentrace aminokyselin v plazmě oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Krev odebraná v 0, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách po konzumaci proteinových doplňků
|
Krev odebraná v 0, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách po konzumaci proteinových doplňků
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna glukózy v séru od výchozí hodnoty
Časové okno: Krev odebraná v 0, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách po konzumaci proteinových doplňků
|
Krev odebraná v 0, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách po konzumaci proteinových doplňků
|
|
|
Změna močoviny v séru oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Krev odebraná v 0, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách po konzumaci proteinových doplňků. U mléka a nativní syrovátky byla krev odebírána ve dvou dalších časových bodech: 22 a 30 hodin po konzumaci proteinových doplňků
|
Krev odebraná v 0, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách po konzumaci proteinových doplňků. U mléka a nativní syrovátky byla krev odebírána ve dvou dalších časových bodech: 22 a 30 hodin po konzumaci proteinových doplňků
|
|
|
Změna kapacity generování svalové síly od základní linie
Časové okno: Měřeno před a 0, 6, 22 a 30 hodin po cvičení. Měřeno pouze po mléce a nativní syrovátce
|
Měřeno jako jednostranná izometrická extenzní síla kolena (Nm) s 90° v kyčelním a kolenním kloubu.
|
Měřeno před a 0, 6, 22 a 30 hodin po cvičení. Měřeno pouze po mléce a nativní syrovátce
|
|
Změna výšky skoku od základní linie
Časové okno: Měřeno před a 0, 6, 22 a 30 hodin po cvičení. Měřeno pouze po mléce a nativní syrovátce
|
Měřeno jako skok proti pohybu na silové desce
|
Měřeno před a 0, 6, 22 a 30 hodin po cvičení. Měřeno pouze po mléce a nativní syrovátce
|
|
Změna sérové kreatinkinázy oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Krev odebraná v 0, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách po konzumaci proteinových doplňků. U mléka a nativní syrovátky byla krev odebírána ve dvou dalších časových bodech: 22 a 30 hodin po konzumaci proteinových doplňků
|
Krev odebraná v 0, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách po konzumaci proteinových doplňků. U mléka a nativní syrovátky byla krev odebírána ve dvou dalších časových bodech: 22 a 30 hodin po konzumaci proteinových doplňků
|
|
|
Bolestivost svalů se změnila oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Měřeno před a 0, 6, 22 a 30 hodin po cvičení. Měřeno pouze po mléce a nativní syrovátce
|
Měřeno pro m. kvadriceps a m. pectoralis major na vizuální analogové škále bolesti
|
Měřeno před a 0, 6, 22 a 30 hodin po cvičení. Měřeno pouze po mléce a nativní syrovátce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Truls Raastad, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NorwegianSSS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví účastníci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Silový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Ancilia BiosciencesNábor
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy