Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza klinických a molekulárně genetických dat ovlivňujících evoluci a odpověď na léčbu pacientů s ADPKD (autosomálně dominantní polycystické onemocnění ledvin) (GENKYST)

1. září 2016 aktualizováno: University Hospital, Brest
Genkyst je regionální skupina zahrnující až nefrology pracující v soukromých a veřejných nefrologických centrech na západě Francie. Registruje klinická a molekulárně genetická data všech souhlasných pacientů s ADPKD z této oblasti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • Nábor
        • CHU Angers
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean Francois Augusto, MD PhD
      • Brest, Francie, 29200
        • Nábor
        • CHU Brest
      • Brest, Francie, 29200
        • Nábor
        • AUB Brest
        • Kontakt:
          • Marie-Paule GUILLODO-HAMELET
      • Brest, Francie, 29283
        • Nábor
        • Centre Nephrologie et Dialyse d Armorique
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katell Goulesque, MD
      • La Roche sur Yon, Francie, 85925
      • Le Mans, Francie, 72037
        • Nábor
        • CH Le Mans
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean Philippe Coindre, MD
      • Le Mans, Francie, 72016
        • Nábor
        • ECHO dialyse
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guillaume Seret, MD
      • Lorient, Francie, 56100
        • Nábor
        • AUB Lorient
        • Kontakt:
          • Didier Legrand, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Didier Legrand, MD
      • Lorient, Francie, 56322
      • Morlaix, Francie, 29600
        • Nábor
        • AUB Morlaix
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marin Le Mee, MD
      • Nantes, Francie, 44093
        • Nábor
        • CHU Nantes
        • Kontakt:
          • Maryvonne Hourmand, MD PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maryvonne Hourmand, MD PhD
      • Niort, Francie, 79021
        • Nábor
        • CH NIORT
        • Kontakt:
          • Delphine LABATUT, PH
      • Poitiers, Francie, 86021
      • Pontivy, Francie, 56300
      • Quimper, Francie, 29107
      • Quimper, Francie, 29107
        • Nábor
        • CHI de Cournouaille
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bassem Wehbe, MD
      • Rennes, Francie, 35033
        • Nábor
        • Chu Rennes
      • Reze, Francie, 44402
        • Nábor
        • ECHO Confluent
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Angelo Testa, MD
      • Roscoff, Francie, 29684
        • Nábor
        • Centre Heliomarin de Roscoff
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sonia Mzoughi, MD
      • Saint Brieuc, Francie, 22023
      • Saint Herblain, Francie, 44821
        • Nábor
        • ECHO Centre Ambulatoire
        • Kontakt:
          • Corneliu Savoiu, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Corneliu Savoiu, MD
      • Saint Malo, Francie, 35403
        • Nábor
        • CH Saint Malo
        • Kontakt:
          • Eric RENAUDINEAU, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric RENAUDINEAU, MD
      • Saint Nazaire, Francie, 44606
        • Nábor
        • CH de SAINT NAZAIRE
        • Kontakt:
          • Dominique Besnier, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dominique Besnier, MD
      • Tours, Francie, 37044
        • Nábor
        • CHU Tours
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mathias Buchler, MD PhD
      • Vannes, Francie, 56017
      • Vannes, Francie, 56017
        • Nábor
        • ECHO Vannes
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Victorio Menoyo, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ADPKD byli sledováni v nefrologických centrech na západě Francie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ADPKD byli sledováni v nefrologických centrech na západě Francie
  • Věk >17

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Klinický popis pacienta
Časové okno: v den zařazení
v den zařazení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Genetická analýza
Časové okno: v den zařazení
v den zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2016

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GENKYST

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení