Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitační program založený na výsledcích mobilních zařízení (MDORP)

7. června 2019 aktualizováno: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Tento společný výzkumný projekt mezi Ministerstvem pro záležitosti veteránů (VA) a Ministerstvem obrany (DoD) prokáže, že implementace programu rehabilitace založeného na výsledcích mobilních zařízení (MDORP) zlepší kvalitu rehabilitační péče při nižších nákladech. systém zdravotní péče a snížení zátěže pro členy služby (SM) a veterány se ztrátou dolních končetin. Vývoj MDORP bude proveden vícemístným týmem translační klinické péče, který bude používat webová mobilní počítačová zařízení navržená k hodnocení mobility, umožní vzdálené předepisování cíleného cvičebního programu a poskytne kontinuální měřitelné výsledky pro dokumentování kontinuity péče s Cílem je maximalizovat výkon protetiky a zároveň minimalizovat nežádoucí zdravotní účinky. Informace získané z této webové aplikace pro mobilní zařízení využijí lékaři k podpoře kontinuity péče ze zařízení ministerstva obrany a VA na celostátní úrovni do komunity a doma.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Následující kritéria pro zařazení a vyloučení budou použita ke stanovení způsobilosti pro veterány se ztrátou dolních končetin k účasti ve studii na Miami VA a SM ve WRNMMC.

Kritéria pro zařazení:

  • DEERS způsobilí veteráni/SM s velkou jednostrannou nebo oboustrannou ztrátou dolní končetiny na úrovni Symes, transtibiální, kolenní disartikulace a/nebo transfemorální amputace
  • Nejméně 3 měsíce od prvního nasazení protetiky a povolení pro domácí protetické použití.
  • Muži a ženy ve věku 20 - 80 let
  • Před účastí ve studii bylo rozhodnuto být zdravotně stabilní
  • V současné době mít dobře padnoucí a správně zarovnanou protézu
  • Může samostatně provádět cvičení doma
  • Prokázat základní znalosti s používáním technologie tabletů

Kritéria vyloučení:

  • Poranění míchy nebo ochrnutí dolních končetin
  • Úplné nebo částečné poranění periferních nervů omezující fyzický výkon nebo zvyšující riziko zranění
  • Kognitivně neschopný vyplnit dotazníky pro sebe-reportování nebo používat technologii tabletů
  • Žádné platné kontaktní informace
  • Amputace pouze prstů nebo pouze horní končetiny
  • Amputace horní a dolní končetiny
  • Subjekt je považován za žijícího příliš daleko na to, aby fyzioterapeut mohl provádět domácí návštěvy.
  • Důkaz o jakýchkoli nervových nebo mozkových poruchách, které ovlivňují pohyb
  • Neschopný mluvit nebo rozumět anglicky
  • Subjekt není způsobilý poskytnout souhlas.

Následující kritéria pro zařazení a vyloučení budou použita ke stanovení způsobilosti pro CONTROL subjekty k účasti ve fázi I studie na WRNMMC.

Kritéria pro zařazení:

  • JELENCI Způsobilí samci a samice ve věku 20-65 let
  • Před účastí ve studii bylo rozhodnuto být zdravotně stabilní
  • Bez anamnézy ztráty horní nebo dolní končetiny

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz ochrnutí nebo jiné dysfunkce dolních končetin.
  • Úplné nebo částečné poranění periferních nervů omezující fyzický výkon nebo zvyšující riziko zranění
  • Kognitivně neschopný dodržovat studijní pokyny
  • Amputace horní nebo dolní končetiny
  • Nedokážu ujít 100 metrů bez pomocného zařízení (hůl, chodítko atd.)
  • Historie kardiovaskulárního onemocnění, které by omezovalo chůzi na 100 metrů
  • Hlášené příznaky bolesti na hrudi nebo dušnosti
  • Důkaz o jakýchkoli nervových nebo mozkových poruchách, které ovlivňují pohyb
  • Neschopný mluvit nebo rozumět anglicky
  • Subjekt není způsobilý poskytnout souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Vyšetřovatelé přijmou 20 zdravých subjektů v Národním vojenském lékařském centru Waltera Reeda (WRNMMC) s cílem souhlasit a zapsat 15 zdravých subjektů k posouzení spolehlivosti a platnosti systému nositelného rehabilitačního ortopedického zařízení se zpětnou vazbou pro dolní končetiny (ReLOAD).
Přístroj: Rehabilitační ortopedické zařízení se zpětnou vazbou pro dolní končetinu (ReLOAD)
Studie bude využívat novou technologii, ReLOAD, což je systém sběru dat, který využívá instrumentované vložky, vlastní miniaturní (1"x1") mikrokontrolér s akcelerometrem, gyroskopy a geomagnetické senzory připojené k transceiveru Bluetooth ke sběru a přenášet kinematická data chůze do mobilních zařízení, jako jsou iPad a iPod. Když člověk chodí nebo vykonává určitou činnost, systém ReLOAD zachytí pohyb, který pak může být uložen lokálně v mobilním zařízení a/nebo zašifrován a odeslán na zabezpečený centrální server. To umožňuje pacientovi nebo poskytovateli získat přístup ke klinicky relevantním biomechanickým datům, která pomohou rehabilitaci.
Aktivní komparátor: Skupina pacientů po amputaci
Vyšetřovatelé přijmou celkem 130 subjektů (65 na WRNMMC a 65 na Miami VA) s cílem souhlasit a zapsat 100 subjektů (50 a WRNMMC a 50 na Miami VA) s amputací dolní končetiny k využití systému ReLOAD.
Přístroj: Rehabilitační ortopedické zařízení se zpětnou vazbou pro dolní končetinu (ReLOAD)
Studie bude využívat novou technologii, ReLOAD, což je systém sběru dat, který využívá instrumentované vložky, vlastní miniaturní (1"x1") mikrokontrolér s akcelerometrem, gyroskopy a geomagnetické senzory připojené k transceiveru Bluetooth ke sběru a přenášet kinematická data chůze do mobilních zařízení, jako jsou iPad a iPod. Když člověk chodí nebo vykonává určitou činnost, systém ReLOAD zachytí pohyb, který pak může být uložen lokálně v mobilním zařízení a/nebo zašifrován a odeslán na zabezpečený centrální server. To umožňuje pacientovi nebo poskytovateli získat přístup ke klinicky relevantním biomechanickým datům, která pomohou rehabilitaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
TUG je měřítkem základní pohyblivosti, která hodnotí čas na dokončení činnosti ze sedu do stoje ze standardní výšky židle, chůzi z méně než 10 stop, provedení otočné činnosti, chůzi zpět na židli a provedení činnosti ze stoje do sedu. Je to měřítko mobility a prediktor rizika pádu.
Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
Změna v testu šestiminutové chůze (6MWT)
Časové okno: Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
Bylo zjištěno, že 6MWT je měřítkem celkové mobility a fyzického fungování u populace po amputaci dolních končetin a geriatrické populace. Bude sloužit k celkovému měření mobility a muskuloskeletální vytrvalosti.
Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
Změna v prediktoru mobility po amputaci (AMP)
Časové okno: Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
AMP je klinický nástroj s 21 položkami, který hodnotí aktuální funkční schopnosti a pohyblivost s protézou při provádění základních denních činností. AMP hodnotí schopnost amputovaného dokončit 20 různých položek, které postupují v úrovni obtížnosti. Vyšší skóre AMP ukazuje na větší schopnosti protetické chůze.
Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
Změna v prediktoru mobility při bilaterální amputaci (BAMP)
Časové okno: Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
BAMP je AMP přizpůsobený pro pacienty s bilaterální ztrátou dolních končetin.
Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
Změna v komplexním prediktoru mobility na vysoké úrovni (CHAMP)
Časové okno: Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
CHAMP je klinický nástroj, který hodnotí schopnosti jednotlivce při provádění pohybových a agility aktivit na vysoké úrovni ve více rovinách pohybu. Skládá se ze čtyř testů (Single Limb Stance, Edgren Side Step Test, T-Test a Illinois Agility Test) a generuje celkové skóre, které ukazuje na vyšší schopnosti mobility na vysoké úrovni.
Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
Změna symetrie externí práce (SEW)
Časové okno: Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
SEW je biomechanické výstupní měřítko pro hodnocení dynamické pohybové symetrie během funkčních aktivit. Hodnoty SEW představují úsilí vynaložené každou dolní končetinou při pohybu těla dopředu během chůze. Bude hodnoceno současně s TUG, AMP, 6MWT a CHAMP.
Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
Změna v upraveném testu senzorické integrace a rovnováhy (mCTSIB)
Časové okno: Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
MCTSIB je test k popisu posturální kontroly za různých senzorických podmínek. Test vyžaduje, aby subjekty udržely rovnováhu po dobu 30 sekund ve čtyřech podmínkách: pevný povrch s otevřenýma očima, pevný povrch se zavřenýma očima, stání na pěně s otevřenýma očima a stání na pěně se zavřenýma očima.
Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charlesonův index komorbidity
Časové okno: Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
Popis aktuálního zdravotního stavu
Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
Bandura's Self-efficacy Survey
Časové okno: Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
Sebemotivace ke cvičení
Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
Nové skóre závažnosti zranění
Časové okno: Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
Historie muskuloskeletálních zranění v důsledku traumatické události účastníka bude zdokumentována pomocí vlastní zprávy a minulých a současných lékařských záznamů od každého účastníka. Zranění budou kategorizována do anatomických oblastí těla pomocí zkrácené škály zranění (AIS). Nové skóre závažnosti zranění (NISS) bude vypočítáno pomocí AIS pro každého účastníka, aby se určila závažnost zranění.
Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
Domény fyzických funkcí budou použity k popisu toho, jak účastník provádí standardní aktivity každodenního života, intenzitu bolesti, závažnost bolesti, únavu při činnostech a poruchy spánku. Domény PROMIS Mental Health budou použity k popisu aktuálního stavu deprese, hněvu a úzkosti účastníka při každodenních činnostech.
Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
Dotazník fyzické aktivity
Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
Revidovaná škála zkušeností s amputací a protézou Trinity (TAPES-R)
Časové okno: Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
TAPES bude podáván účastníkům se ztrátou dolních končetin za účelem posouzení psychosociálního přizpůsobení, omezení aktivity a spokojenosti s jejich současnou protézou. Obsahuje 33 samostatně nahlášených položek; psychosociální přizpůsobení, 15 položek; omezení činnosti, 10 položek; a spokojenost, 8 položek.
Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
Průzkum uživatelů protetických končetin – mobilita (PLUS-M)
Časové okno: Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
PLUS-M je self-report měření mobility určené pro uživatele protetických končetin k posouzení mobility při různých činnostech každodenního života v domácnosti a komunitě.
Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
Socket Fit Comfort Scale
Časové okno: Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
Posouzení pohodlí a padnutí patice.
Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
Škála spolehlivosti zůstatku pro konkrétní aktivity (ABC)
Časové okno: Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
Měření důvěry v rovnováhu.
Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
Modifikovaný index Oswestry Low Back Pain Disability Index (MODI)
Časové okno: Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
MODI je 10-položkový dotazník, který bude použit k posouzení aktuální přítomnosti a závažnosti bolesti dolní části zad při různých denních činnostech.
Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
Funkční stupnice dolních končetin (LEFS)
Časové okno: Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
LEFS je dotazník o 20 položkách, který hodnotí schopnost člověka vykonávat činnosti každodenního života, funkční mobilitu, rovnováhu, koordinaci a rozsah pohybu/sílu. Boduje se na 4bodové škále za každou otázku s maximálním skóre 80.
Základní linie; Týdny 2, 4, 6 a 8; Následné sledování 3. měsíce
Výška
Časové okno: Základní linie
Bude se sbírat výška účastníka v palcích.
Základní linie
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
Bude sbírána hmotnost účastníka v kilogramech.
Základní linie
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie
Body Mass Index bude vypočítán pro každého účastníka pomocí jeho výšky a hmotnosti.
Základní linie
Obvod pasu
Časové okno: Základní linie
U každého účastníka bude zjištěn obvod pasu v centimetrech.
Základní linie
Obvod boků
Časové okno: Základní linie
Od každého účastníka bude sbírán obvod boků v centimetrech.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Miami
Walter Reed National Military Medical Center
Uniformed Services University of the Health Sciences
Miami VA Healthcare System

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul F Pasquina, MD, Walter Reed National Military Medical Center, Uniformed Services Univesrity of the Health Sciences, Center for Rehabilitation Sciences Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. června 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 407406

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení